Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van het effect van dapagliflozine op de incidentie van verergering van hartfalen of cardiovasculaire dood bij patiënten met chronisch hartfalen (DAPA-HF)

31 augustus 2020 bijgewerkt door: AstraZeneca

Studie ter evaluatie van het effect van dapagliflozine op de incidentie van verergering van hartfalen of cardiovasculaire dood bij patiënten met chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van dapagliflozine op de incidentie van verergering van hartfalen of cardiovasculair overlijden bij patiënten met chronisch hartfalen met een verminderde ejectiefractie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een internationale, multicentrische, door gebeurtenissen aangestuurde, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen bij patiënten met chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF), waarbij het effect van dapagliflozine versus placebo, eenmaal daags toegediend in naast de regionale standaardbehandeling op de achtergrond, voor de preventie van cardiovasculaire (CV) sterfte of vermindering van hartfalen (HF).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4744

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
        • Research Site
      • Caba, Argentinië, C1119ACN
        • Research Site
      • Caba, Argentinië, C1120AAC
        • Research Site
      • Caba, Argentinië, 1428
        • Research Site
      • Caba, Argentinië, 1437
        • Research Site
      • Caba, Argentinië, C1425DQI
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, 1093
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië, C1407GTN
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinië, 1221
        • Research Site
      • Cordoba, Argentinië, 5003
        • Research Site
      • Cordoba, Argentinië, X5006CBI
        • Research Site
      • Corrientes, Argentinië, W3400AMZ
        • Research Site
      • Córdoba, Argentinië, X5004BAL
        • Research Site
      • Esperanza, Argentinië, S3080BQU
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinië, 7600
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinië, B7600FZN
        • Research Site
      • Quilmes, Argentinië, B1878DVB
        • Research Site
      • Quilmes, Argentinië, B1878GEG
        • Research Site
      • Ramos Mejía, Argentinië, B1704ETD
        • Research Site
      • Rosario, Argentinië, 2000
        • Research Site
      • Rosario, Argentinië, S2000CVD
        • Research Site
      • San Luis, Argentinië, 5700
        • Research Site
      • San Martin, Argentinië, 1650
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentinië, 4000
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentinië, B2900DMH
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentinië, S3000FWO
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Argentinië, 1638
        • Research Site
  • Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30140 062
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30150-240
        • Research Site
      • Brasilia, Brazilië, 71625-175
        • Research Site
      • Brasillia, Brazilië, 70200-730
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brazilië, 83430000
        • Research Site
      • Campinas, Brazilië, 13060-080
        • Research Site
      • Curitiba, Brazilië, 80730-150
        • Research Site
      • Goiânia, Brazilië, 74605050
        • Research Site
      • Marilia, Brazilië, 17515-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië, 90620-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië, 90840-440
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22271-100
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
        • Research Site
      • Uberlandia, Brazilië, 38411-186
        • Research Site
      • Votuporanga, Brazilië, 15500-003
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Blagoevgrad, Bulgarije, 2700
        • Research Site
      • Dimitrovgrad, Bulgarije, 6400
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgarije
        • Research Site
      • Kyustendil, Bulgarije, 2500
        • Research Site
      • Lom, Bulgarije, 3600
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije, 4003
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije, 4001
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1750
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1309
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1463
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije, 1408
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 3N2
        • Research Site
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Research Site
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Research Site
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2X7
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Research Site
      • Port Perry, Ontario, Canada, L9L 1L1
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
        • Research Site
      • York, Ontario, Canada, M9N 1W4
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
        • Research Site
  • China
      • Baotou, China, 014010
        • Research Site
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Beijing, China, 100029
        • Research Site
      • Bengbu, China, 233060
        • Research Site
      • Changchun, China, 130021
        • Research Site
      • Changsha, China, 410011
        • Research Site
      • Chifeng, China, 024000
        • Research Site
      • Dalian, China, 116011
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510080
        • Research Site
      • Haerbin, China, 150001
        • Research Site
      • Lanzhou, China, 730030
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, China, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, China, 210029
        • Research Site
      • Ningbo, China, 315010
        • Research Site
      • Pingxiang, China, 337055
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200062
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200090
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200120
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110001
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518036
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300211
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430060
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430033
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221006
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221009
        • Research Site
      • Yinchuan, China, 750004
        • Research Site
      • Zhuhai, China, 519000
        • Research Site
  • Denemarken
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Research Site
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Research Site
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Research Site
      • København Ø, Denemarken, 2100
        • Research Site
      • Odense C, Denemarken, 5000
        • Research Site
      • Svendborg, Denemarken, DK-5700
        • Research Site
  • Duitsland
      • Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland, 13597
        • Research Site
      • Berlin, Duitsland, 13347
        • Research Site
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Research Site
      • Dresden, Duitsland, 01099
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 22041
        • Research Site
      • Homburg, Duitsland, 66424
        • Research Site
      • Kassel, Duitsland, 34121
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland, 04107
        • Research Site
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Research Site
      • Papenburg, Duitsland, 26871
        • Research Site
      • Stuttgart, Duitsland, 70199
        • Research Site
      • Wermsdorf, Duitsland, 04779
        • Research Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1115
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije, 1135
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije, 1139
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije, H-1106
        • Research Site
      • Kecskemét, Hongarije, 6000
        • Research Site
      • Mosonmagyaróvár, Hongarije, 9200
        • Research Site
      • Szentes, Hongarije, 6600
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Hongarije, 8000
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Research Site
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 380060
        • Research Site
      • Aurangabad, Indië, 431003
        • Research Site
      • Bangalore, Indië, 560074
        • Research Site
      • Belagavi, Indië, 590010
        • Research Site
      • Ernakulam, Indië, 683594
        • Research Site
      • Gurgaon, Indië, 122001
        • Research Site
      • Kanpur, Indië, 208002
        • Research Site
      • Karamsad, Indië, 388345
        • Research Site
      • Kolkata, Indië, 700020
        • Research Site
      • Maharashtra, Indië, 411013
        • Research Site
      • Nadiad, Indië, 387002
        • Research Site
      • Nagpur, Indië, 420012
        • Research Site
      • Nagpur, Indië, 440003
        • Research Site
      • New Delhi, Indië, 110002
        • Research Site
      • Pune, Indië, 411001
        • Research Site
      • Pune, Indië, 411011
        • Research Site
  • Japan
      • Adachi-ku, Japan, 123-0845
        • Research Site
      • Aki-gun,, Japan, 735-8585
        • Research Site
      • Azumino-shi, Japan, 399-8292
        • Research Site
      • Beppu-shi, Japan, 874-0011
        • Research Site
      • Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8516
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 103-0027
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 104-8560
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japan, 251-0041
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan, 815-8555
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan, 192-0918
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japan, 430-0929
        • Research Site
      • Himeji-shi, Japan, 670-0981
        • Research Site
      • Hiratsuka-shi, Japan, 254-8502
        • Research Site
      • Hitachinaka-shi, Japan, 312-0057
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Japan, 820-8505
        • Research Site
      • Itabashi-ku, Japan, 173-8610
        • Research Site
      • Iwakuni-shi, Japan, 740-8510
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan, 890-8520
        • Research Site
      • Kakamigahara-shi, Japan, 504-8601
        • Research Site
      • Kasama-shi, Japan, 309-1793
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, Japan, 596-8522
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi, Japan, 806-8501
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japan, 860-0008
        • Research Site
      • Kure-shi, Japan, 737-0023
        • Research Site
      • Kusatsu-shi, Japan, 525-8585
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan, 601-1434
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan, 270-2251
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan, 271-0077
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japan, 790-0067
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japan, 152-8902
        • Research Site
      • Mito-shi, Japan, 311-4198
        • Research Site
      • Miura-gun, Japan, 240-0116
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japan, 850-8555
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 453-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 460-0001
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 457-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 455-8530
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Japan, 663-8501
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japan, 700-0804
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 540-0006
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan, 252-5188
        • Research Site
      • Sakai-shi,Kita-ku, Japan, 591-8025
        • Research Site
      • Sakaide-shi, Japan, 762-0007
        • Research Site
      • Sanyoonoda-shi, Japan, 756-0095
        • Research Site
      • Sayama-shi, Japan, 350-1305
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 980-0803
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 983-0045
        • Research Site
      • Shimonoseki-shi, Japan, 750-0061
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 564-8565
        • Research Site
      • Suwa-shi, Japan, 392-8510
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japan, 190-8531
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Japan, 760-0018
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Research Site
      • Toride-shi, Japan, 302-0022
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, Japan, 300-0028
        • Research Site
      • Tsukuba-shi, Japan, 305-0005
        • Research Site
      • Ueda-shi, Japan, 386-8610
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japan, 640-8505
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japan, 649-6335
        • Research Site
      • Wako-shi, Japan, 351-0102
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan, 236-0051
        • Research Site
  • Nederland
      • Apeldoorn, Nederland, 7334 DZ
        • Research Site
      • Den Bosch, Nederland, 5223 GZ
        • Research Site
      • Den Haag, Nederland, 2545 AA
        • Research Site
      • Gouda, Nederland, 2803 HH
        • Research Site
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland, 3083 AN
        • Research Site
      • Sneek, Nederland, 8601 ZR
        • Research Site
      • Veldhoven, Nederland, 5504 DB
        • Research Site
  • Polen
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Research Site
      • Gdynia, Polen, 81-423
        • Research Site
      • Jasło, Polen, 38-200
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 30-082
        • Research Site
      • Kędzierzyn Koźle, Polen, 47-200
        • Research Site
      • Legnica, Polen, 59-220
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-044
        • Research Site
      • Oława, Polen, 55-200
        • Research Site
      • Płock, Polen, 09-402
        • Research Site
      • Sokółka, Polen, 16-100
        • Research Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Research Site
      • Wierzchosławice, Polen, 33-122
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 92-213
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620039
        • Research Site
      • Gatchina, Russische Federatie, 188300
        • Research Site
      • Izhevsk, Russische Federatie, 426063
        • Research Site
      • Kazan, Russische Federatie, 420012
        • Research Site
      • Moscow, Russische Federatie, 121552
        • Research Site
      • Moscow, Russische Federatie, 109263
        • Research Site
      • Moscow, Russische Federatie, 119435
        • Research Site
      • Moscow, Russische Federatie, 121551
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630055
        • Research Site
      • Perm, Russische Federatie, 6144090
        • Research Site
      • Ryazan, Russische Federatie, 390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 198260
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194291
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 195067
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 192283
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194354
        • Research Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 196084
        • Research Site
      • Tver, Russische Federatie, 170036
        • Research Site
      • Yekaterinburg, Russische Federatie, 620102
        • Research Site
  • Slowakije
      • Brezno, Slowakije, 97742
        • Research Site
      • Kosice, Slowakije, 040 01
        • Research Site
      • Lucenec, Slowakije, 984 01
        • Research Site
      • Martin, Slowakije, 036 01
        • Research Site
      • Nove Zamky, Slowakije, 94001
        • Research Site
      • Presov, Slowakije, 080 01
        • Research Site
      • Svidnik, Slowakije, 08901
        • Research Site
      • Trebisov, Slowakije, 075 01
        • Research Site
      • Trnava, Slowakije, 917 01
        • Research Site
      • Zilina, Slowakije, 010 01
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 50006
        • Research Site
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Kweishan Shiang, Taiwan, 333
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11220
        • Research Site
  • Tsjechië
      • Benesov, Tsjechië, 256 01
        • Research Site
      • Brno, Tsjechië, 656 91
        • Research Site
      • Brno, Tsjechië, 62500
        • Research Site
      • Kolin, Tsjechië, 280 00
        • Research Site
      • Louny, Tsjechië, 440 01
        • Research Site
      • Ostrava-Dubina, Tsjechië, 700 30
        • Research Site
      • Plzen, Tsjechië, 320 00
        • Research Site
      • Praha, Tsjechië, 140 59
        • Research Site
      • Praha 2, Tsjechië, 12808
        • Research Site
      • Praha 4, Tsjechië, 140 00
        • Research Site
      • Praha 5, Tsjechië, 150 00
        • Research Site
      • Trebic, Tsjechië, 674 01
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Airdrie, Verenigd Koninkrijk, ML6 0JS
        • Research Site
      • Clydebank, Verenigd Koninkrijk, G81 4DY
        • Research Site
      • Cottingham, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
        • Research Site
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
        • Research Site
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
        • Research Site
      • Inverness, Verenigd Koninkrijk, IV2 3JH
        • Research Site
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Research Site
      • Paisley, Verenigd Koninkrijk, PA2 9PN
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Verenigde Staten, 36532
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Research Site
      • Sheffield, Alabama, Verenigde Staten, 35660
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • Research Site
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95204
        • Research Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Research Site
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92083
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33472
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33461
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Research Site
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Research Site
      • New Smyrna Beach, Florida, Verenigde Staten, 32169
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Research Site
      • Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
        • Research Site
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33449
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Research Site
      • Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
        • Research Site
      • Tucker, Georgia, Verenigde Staten, 30084
        • Research Site
    • Illinois
      • Hazel Crest, Illinois, Verenigde Staten, 60429
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, Verenigde Staten, 62052
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
        • Research Site
      • Chalmette, Louisiana, Verenigde Staten, 70043
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21228
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21120
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Research Site
      • Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
        • Research Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
        • Research Site
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68526
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten, 08807
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Verenigde Staten, 08873
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10459
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, Verenigde Staten, 10567
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
        • Research Site
      • Orchard Park, New York, Verenigde Staten, 14127
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Research Site
      • Rosedale, New York, Verenigde Staten, 11422
        • Research Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-6010
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37912
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Verenigde Staten, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77002
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Research Site
    • Utah
      • Farmington, Utah, Verenigde Staten, 84025
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Hcmc, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
        • Research Site
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden, 413 45
        • Research Site
      • Lund, Zweden, 222 21
        • Research Site
      • Ostersund, Zweden, 831 83
        • Research Site
      • Stockholm, Zweden, 118 83
        • Research Site
      • Umeå, Zweden, 90737
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 130 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrekken van ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiespecifieke procedures
  • Man of vrouw, leeftijd ≥18 jaar
  • Vastgestelde gedocumenteerde diagnose van symptomatisch HFrEF (NYHA functionele klasse II-IV), die al minstens 2 maanden aanwezig is
  • LVEF≤40%
  • Verhoogde NT-proBNP-waarden
  • Patiënten moeten achtergrondzorg krijgen voor HFrEF en worden behandeld volgens lokaal erkende richtlijnen
  • eGFR ≥30 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI-formule) bij inschrijving (bezoek 1)

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met een SGLT2-remmer ontvangen binnen 8 weken voorafgaand aan inschrijving of eerdere intolerantie voor een SGLT2-remmer
  • Diabetes mellitus type 1
  • Symptomatische hypotensie of systolische bloeddruk <95 mmHg bij 2 van de 3 metingen bij bezoek 1 of bezoek 2
  • Huidig ​​acuut gedecompenseerd HF of ziekenhuisopname vanwege gedecompenseerd HF <4 weken voorafgaand aan inschrijving
  • MI, instabiele angina pectoris, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval binnen 12 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Coronaire revascularisatie (percutane coronaire interventie of bypassoperatie van de kransslagader) of klepreparatie/-vervanging binnen 12 weken voorafgaand aan inschrijving of gepland om een ​​van deze operaties te ondergaan na randomisatie
  • Implantatie van een CRT binnen 12 weken voorafgaand aan inschrijving of intentie om een ​​CRT-apparaat te implanteren
  • Eerdere harttransplantatie of implantatie van een ventriculair ondersteuningsapparaat of vergelijkbaar apparaat, of implantatie verwacht na randomisatie
  • HF door restrictieve cardiomyopathie, actieve myocarditis, constrictieve pericarditis, hypertrofische (obstructieve) cardiomyopathie of ongecorrigeerde primaire klepaandoening
  • Symptomatische bradycardie of tweede- of derdegraads hartblok zonder pacemaker
  • Ernstig (eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 door CKD-EPI), onstabiele of snel voortschrijdende nierziekte op het moment van randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dapagliflozine
Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd naar dapagliflozine of placebo.
Geneesmiddel: Dapagliflozine
10 mg of 5 mg tabletten eenmaal daags, per oraal gebruik.
Andere namen:
  • ForxigaTM
  • FarxigaTM
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-overeenkomstig dapagliflozine.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-matching dapagliflozine 10 mg of 5 mg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerpen opgenomen in het samengestelde eindpunt van overlijden door CV, ziekenhuisopname wegens hartfalen of dringend bezoek wegens hartfalen.
Tijdsspanne: Tot 27,8 maanden.
Primaire werkzaamheid
Tot 27,8 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proefpersonen opgenomen in het samengestelde eindpunt van CV overlijden of ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen.
Tijdsspanne: Tot 27,8 maanden.
Ondergeschikt
Tot 27,8 maanden.
Gebeurtenissen die zijn opgenomen in het samengestelde eindpunt van terugkerende ziekenhuisopnamen als gevolg van hartfalen en CV overlijden.
Tijdsspanne: Tot 27,8 maanden.
Ondergeschikt
Tot 27,8 maanden.
Verandering ten opzichte van baseline in de KCCQ Total Symptom Score
Tijdsspanne: Baseline en 8 maanden of overlijden voor 8 maanden
KCCQ is een 23-item, zelf-toegediend instrument dat fysieke functie, symptomen (frequentie, ernst en recente verandering), sociale functie, self-efficacy en kennis, en kwaliteit van leven kwantificeert. De KCCQ totale symptoomscore integreert de symptoomdomeinen in één enkele score. Scores worden getransformeerd naar een bereik van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand weerspiegelen.
Baseline en 8 maanden of overlijden voor 8 maanden
Proefpersonen opgenomen in het samengestelde eindpunt van ≥50% aanhoudende achteruitgang in eGFR, ESRD of nierdood.
Tijdsspanne: Tot 27,8 maanden.
Ondergeschikt
Tot 27,8 maanden.
Onderwerpen opgenomen in het eindpunt van mortaliteit door alle oorzaken.
Tijdsspanne: Tot 27,8 maanden.
Ondergeschikt
Tot 27,8 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D1699C00001
  • 2016-003897-41 (EUDRACT_NUMBER)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dapagliflozine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren