- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03036124
Estudo para avaliar o efeito da dapagliflozina na incidência de agravamento da insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (DAPA-HF)
31 de agosto de 2020 atualizado por: AstraZeneca
Estudo para avaliar o efeito da dapagliflozina na incidência de agravamento da insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção reduzida
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da dapagliflozina na incidência de piora da insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção reduzida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo internacional, multicêntrico, de grupos paralelos, orientado a eventos, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em pacientes com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção reduzida (ICFEr), avaliando o efeito da dapagliflozina versus placebo, administrado uma vez ao dia em além do padrão regional de terapia de cuidados, para a prevenção de morte cardiovascular (CV) ou redução de eventos de insuficiência cardíaca (IC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4744
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 13597
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 13347
- Research Site
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Dresden, Alemanha, 01307
- Research Site
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Dresden, Alemanha, 01099
- Research Site
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Hamburg, Alemanha, 22041
- Research Site
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Homburg, Alemanha, 66424
- Research Site
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Kassel, Alemanha, 34121
- Research Site
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Leipzig, Alemanha, 04107
- Research Site
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Mainz, Alemanha, 55131
- Research Site
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Papenburg, Alemanha, 26871
- Research Site
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Stuttgart, Alemanha, 70199
- Research Site
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Wermsdorf, Alemanha, 04779
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Research Site
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Caba, Argentina, C1119ACN
- Research Site
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Caba, Argentina, C1120AAC
- Research Site
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Caba, Argentina, 1428
- Research Site
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Caba, Argentina, 1437
- Research Site
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Caba, Argentina, C1425DQI
- Research Site
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
- Research Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1221
- Research Site
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Cordoba, Argentina, 5003
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes, Argentina, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, X5004BAL
- Research Site
-
Esperanza, Argentina, S3080BQU
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
- Research Site
-
Quilmes, Argentina, B1878DVB
- Research Site
-
Quilmes, Argentina, B1878GEG
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
- Research Site
-
Rosario, Argentina, 2000
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000CVD
- Research Site
-
San Luis, Argentina, 5700
- Research Site
-
San Martin, Argentina, 1650
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Research Site
-
Vicente Lopez, Argentina, 1638
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil, 30140 062
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brasil, 30150-240
- Research Site
-
Brasilia, Brasil, 71625-175
- Research Site
-
Brasillia, Brasil, 70200-730
- Research Site
-
Campina Grande do Sul, Brasil, 83430000
- Research Site
-
Campinas, Brasil, 13060-080
- Research Site
-
Curitiba, Brasil, 80730-150
- Research Site
-
Goiânia, Brasil, 74605050
- Research Site
-
Marilia, Brasil, 17515-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 91350-200
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90620-001
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90840-440
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22271-100
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Research Site
-
Uberlandia, Brasil, 38411-186
- Research Site
-
Votuporanga, Brasil, 15500-003
- Research Site
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgária, 2700
- Research Site
-
Dimitrovgrad, Bulgária, 6400
- Research Site
-
Haskovo, Bulgária
- Research Site
-
Kyustendil, Bulgária, 2500
- Research Site
-
Lom, Bulgária, 3600
- Research Site
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgária, 4003
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgária, 4000
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgária, 4001
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1527
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1750
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1309
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1463
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1408
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Canadá, V2S 3N2
- Research Site
-
New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
- Research Site
-
North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H4
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 2Z3
- Research Site
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6W 2X7
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7R1
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Research Site
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P6
- Research Site
-
North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6K 3W7
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
- Research Site
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
- Research Site
-
Port Perry, Ontario, Canadá, L9L 1L1
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Canadá, M1E 5E9
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Canadá, M1B 4Z8
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2T 0C1
- Research Site
-
York, Ontario, Canadá, M9N 1W4
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2G8
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 3Y7
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
- Research Site
-
Saint-Jerome, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
- Research Site
-
Terrebonne, Quebec, Canadá, J6V 2H2
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, China, 014010
- Research Site
-
Beijing, China
- Research Site
-
Beijing, China, 100029
- Research Site
-
Bengbu, China, 233060
- Research Site
-
Changchun, China, 130021
- Research Site
-
Changsha, China, 410011
- Research Site
-
Chifeng, China, 024000
- Research Site
-
Dalian, China, 116011
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510080
- Research Site
-
Haerbin, China, 150001
- Research Site
-
Lanzhou, China, 730030
- Research Site
-
Nanchang, China, 330006
- Research Site
-
Nanjing, China, 210009
- Research Site
-
Nanjing, China, 210029
- Research Site
-
Ningbo, China, 315010
- Research Site
-
Pingxiang, China, 337055
- Research Site
-
Shanghai, China, 200032
- Research Site
-
Shanghai, China, 200025
- Research Site
-
Shanghai, China, 200062
- Research Site
-
Shanghai, China, 200090
- Research Site
-
Shanghai, China, 200120
- Research Site
-
Shenyang, China, 110001
- Research Site
-
Shenzhen, China, 518036
- Research Site
-
Tianjin, China, 300211
- Research Site
-
Wuhan, China, 430060
- Research Site
-
Wuhan, China, 430033
- Research Site
-
Xuzhou, China, 221006
- Research Site
-
Xuzhou, China, 221009
- Research Site
-
Yinchuan, China, 750004
- Research Site
-
Zhuhai, China, 519000
- Research Site
-
-
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Research Site
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Research Site
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Research Site
-
København Ø, Dinamarca, 2100
- Research Site
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Research Site
-
Svendborg, Dinamarca, DK-5700
- Research Site
-
-
-
-
-
Brezno, Eslováquia, 97742
- Research Site
-
Kosice, Eslováquia, 040 01
- Research Site
-
Lucenec, Eslováquia, 984 01
- Research Site
-
Martin, Eslováquia, 036 01
- Research Site
-
Nove Zamky, Eslováquia, 94001
- Research Site
-
Presov, Eslováquia, 080 01
- Research Site
-
Svidnik, Eslováquia, 08901
- Research Site
-
Trebisov, Eslováquia, 075 01
- Research Site
-
Trnava, Eslováquia, 917 01
- Research Site
-
Zilina, Eslováquia, 010 01
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Research Site
-
Sheffield, Alabama, Estados Unidos, 35660
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- Research Site
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Research Site
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95204
- Research Site
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Research Site
-
Vista, California, Estados Unidos, 92083
- Research Site
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Research Site
-
Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Research Site
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Research Site
-
New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos, 32169
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Research Site
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Research Site
-
Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Research Site
-
Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
- Research Site
-
Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
- Research Site
-
Jerseyville, Illinois, Estados Unidos, 62052
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Research Site
-
Chalmette, Louisiana, Estados Unidos, 70043
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21120
- Research Site
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Research Site
-
Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
- Research Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Research Site
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Research Site
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Research Site
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Research Site
-
Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
- Research Site
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Research Site
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Research Site
-
Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos, 10567
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Research Site
-
Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
- Research Site
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Research Site
-
Rosedale, New York, Estados Unidos, 11422
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-6010
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37912
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Research Site
-
Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
- Research Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
- Research Site
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Research Site
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
- Research Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Research Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Research Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Federação Russa, 620039
- Research Site
-
Gatchina, Federação Russa, 188300
- Research Site
-
Izhevsk, Federação Russa, 426063
- Research Site
-
Kazan, Federação Russa, 420012
- Research Site
-
Moscow, Federação Russa, 121552
- Research Site
-
Moscow, Federação Russa, 109263
- Research Site
-
Moscow, Federação Russa, 119435
- Research Site
-
Moscow, Federação Russa, 121551
- Research Site
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630055
- Research Site
-
Perm, Federação Russa, 6144090
- Research Site
-
Ryazan, Federação Russa, 390039
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 196601
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 198260
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 194291
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 195067
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 192283
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 194354
- Research Site
-
St. Petersburg, Federação Russa, 196084
- Research Site
-
Tver, Federação Russa, 170036
- Research Site
-
Yekaterinburg, Federação Russa, 620102
- Research Site
-
-
-
-
-
Apeldoorn, Holanda, 7334 DZ
- Research Site
-
Den Bosch, Holanda, 5223 GZ
- Research Site
-
Den Haag, Holanda, 2545 AA
- Research Site
-
Gouda, Holanda, 2803 HH
- Research Site
-
Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Research Site
-
Nijmegen, Holanda, 6525 GA
- Research Site
-
Rotterdam, Holanda, 3045 PM
- Research Site
-
Rotterdam, Holanda, 3083 AN
- Research Site
-
Sneek, Holanda, 8601 ZR
- Research Site
-
Veldhoven, Holanda, 5504 DB
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1115
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1122
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1135
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1139
- Research Site
-
Budapest, Hungria, H-1106
- Research Site
-
Kecskemét, Hungria, 6000
- Research Site
-
Mosonmagyaróvár, Hungria, 9200
- Research Site
-
Szentes, Hungria, 6600
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hungria, 8000
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Hungria, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Japão, 123-0845
- Research Site
-
Aki-gun,, Japão, 735-8585
- Research Site
-
Azumino-shi, Japão, 399-8292
- Research Site
-
Beppu-shi, Japão, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japão, 113-8431
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japão, 818-8516
- Research Site
-
Chuo-ku, Japão, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japão, 104-8560
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japão, 251-8550
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japão, 251-0041
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japão, 815-8555
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japão, 192-0918
- Research Site
-
Hamamatsu-shi, Japão, 430-0929
- Research Site
-
Himeji-shi, Japão, 670-0981
- Research Site
-
Hiratsuka-shi, Japão, 254-8502
- Research Site
-
Hitachinaka-shi, Japão, 312-0057
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japão, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japão, 173-8610
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japão, 740-8510
- Research Site
-
Kagoshima-shi, Japão, 890-8520
- Research Site
-
Kakamigahara-shi, Japão, 504-8601
- Research Site
-
Kasama-shi, Japão, 309-1793
- Research Site
-
Kishiwada-shi, Japão, 596-8522
- Research Site
-
Kitakyusyu-shi, Japão, 806-8501
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japão, 860-0008
- Research Site
-
Kure-shi, Japão, 737-0023
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Japão, 525-8585
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japão, 601-1434
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japão, 270-2251
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japão, 271-0077
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japão, 390-8621
- Research Site
-
Matsuyama-shi, Japão, 790-0067
- Research Site
-
Meguro-ku, Japão, 152-8902
- Research Site
-
Mito-shi, Japão, 311-4198
- Research Site
-
Miura-gun, Japão, 240-0116
- Research Site
-
Nagasaki-shi, Japão, 850-8555
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japão, 453-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japão, 460-0001
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japão, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japão, 455-8530
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japão, 663-8501
- Research Site
-
Okayama-shi, Japão, 700-0804
- Research Site
-
Osaka-shi, Japão, 530-0001
- Research Site
-
Osaka-shi, Japão, 540-0006
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japão, 252-5188
- Research Site
-
Sakai-shi,Kita-ku, Japão, 591-8025
- Research Site
-
Sakaide-shi, Japão, 762-0007
- Research Site
-
Sanyoonoda-shi, Japão, 756-0095
- Research Site
-
Sayama-shi, Japão, 350-1305
- Research Site
-
Sendai-shi, Japão, 980-0803
- Research Site
-
Sendai-shi, Japão, 983-0045
- Research Site
-
Shimonoseki-shi, Japão, 750-0061
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japão, 169-0073
- Research Site
-
Suita-shi, Japão, 564-8565
- Research Site
-
Suwa-shi, Japão, 392-8510
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japão, 190-8531
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Japão, 760-0018
- Research Site
-
Takasaki-shi, Japão, 370-0829
- Research Site
-
Toride-shi, Japão, 302-0022
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japão, 300-0028
- Research Site
-
Tsukuba-shi, Japão, 305-0005
- Research Site
-
Ueda-shi, Japão, 386-8610
- Research Site
-
Wakayama-shi, Japão, 640-8505
- Research Site
-
Wakayama-shi, Japão, 649-6335
- Research Site
-
Wako-shi, Japão, 351-0102
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japão, 236-0051
- Research Site
-
-
-
-
-
Bochnia, Polônia, 32-700
- Research Site
-
Gdynia, Polônia, 81-423
- Research Site
-
Jasło, Polônia, 38-200
- Research Site
-
Katowice, Polônia, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Polônia, 30-082
- Research Site
-
Kędzierzyn Koźle, Polônia, 47-200
- Research Site
-
Legnica, Polônia, 59-220
- Research Site
-
Lublin, Polônia, 20-044
- Research Site
-
Oława, Polônia, 55-200
- Research Site
-
Płock, Polônia, 09-402
- Research Site
-
Sokółka, Polônia, 16-100
- Research Site
-
Torun, Polônia, 87-100
- Research Site
-
Wierzchosławice, Polônia, 33-122
- Research Site
-
Łódź, Polônia, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Reino Unido, ML6 0JS
- Research Site
-
Clydebank, Reino Unido, G81 4DY
- Research Site
-
Cottingham, Reino Unido, HU16 5JQ
- Research Site
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Research Site
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido, G31 2ER
- Research Site
-
Inverness, Reino Unido, IV2 3JH
- Research Site
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Research Site
-
Paisley, Reino Unido, PA2 9PN
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Suécia, 413 45
- Research Site
-
Lund, Suécia, 222 21
- Research Site
-
Ostersund, Suécia, 831 83
- Research Site
-
Stockholm, Suécia, 118 83
- Research Site
-
Umeå, Suécia, 90737
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua City, Taiwan, 50006
- Research Site
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Kweishan Shiang, Taiwan, 333
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwan
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 710
- Research Site
-
Taipei, Taiwan
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11220
- Research Site
-
-
-
-
-
Benesov, Tcheca, 256 01
- Research Site
-
Brno, Tcheca, 656 91
- Research Site
-
Brno, Tcheca, 62500
- Research Site
-
Kolin, Tcheca, 280 00
- Research Site
-
Louny, Tcheca, 440 01
- Research Site
-
Ostrava-Dubina, Tcheca, 700 30
- Research Site
-
Plzen, Tcheca, 320 00
- Research Site
-
Praha, Tcheca, 140 59
- Research Site
-
Praha 2, Tcheca, 12808
- Research Site
-
Praha 4, Tcheca, 140 00
- Research Site
-
Praha 5, Tcheca, 150 00
- Research Site
-
Trebic, Tcheca, 674 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnã, 100000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnã
- Research Site
-
Hcmc, Vietnã
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnã, 700000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnã, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnã, 7000000
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Índia, 380060
- Research Site
-
Aurangabad, Índia, 431003
- Research Site
-
Bangalore, Índia, 560074
- Research Site
-
Belagavi, Índia, 590010
- Research Site
-
Ernakulam, Índia, 683594
- Research Site
-
Gurgaon, Índia, 122001
- Research Site
-
Kanpur, Índia, 208002
- Research Site
-
Karamsad, Índia, 388345
- Research Site
-
Kolkata, Índia, 700020
- Research Site
-
Maharashtra, Índia, 411013
- Research Site
-
Nadiad, Índia, 387002
- Research Site
-
Nagpur, Índia, 420012
- Research Site
-
Nagpur, Índia, 440003
- Research Site
-
New Delhi, Índia, 110002
- Research Site
-
Pune, Índia, 411001
- Research Site
-
Pune, Índia, 411011
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 130 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado assinado antes de qualquer procedimento específico do estudo
- Homem ou mulher, com idade ≥18 anos
- Diagnóstico documentado estabelecido de ICFER sintomática (classe funcional II-IV da NYHA), presente há pelo menos 2 meses
- FEVE≤40%
- Níveis elevados de NT-proBNP
- Os pacientes devem receber tratamento padrão para ICFEr e ser tratados de acordo com as diretrizes reconhecidas localmente
- eGFR ≥30 mL/min/1,73 m^2 (fórmula CKD-EPI) na inscrição (visita 1)
Critério de exclusão:
- Receber terapia com um inibidor de SGLT2 dentro de 8 semanas antes da inscrição ou intolerância anterior a um inibidor de SGLT2
- diabetes melito tipo 1
- Hipotensão sintomática ou PA sistólica <95 mmHg em 2 de 3 medições na visita 1 ou na visita 2
- IC aguda descompensada atual ou hospitalização devido a IC descompensada <4 semanas antes da inscrição
- IM, angina instável, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nas 12 semanas anteriores à inscrição
- Revascularização coronária (intervenção coronária percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio) ou reparação/substituição valvular nas 12 semanas anteriores à inscrição ou planeado submeter-se a qualquer uma destas operações após a aleatorização
- Implantação de um CRT dentro de 12 semanas antes da inscrição ou intenção de implantar um dispositivo CRT
- Transplante cardíaco prévio ou implante de dispositivo de assistência ventricular ou dispositivo similar, ou implante esperado após randomização
- IC devido a cardiomiopatia restritiva, miocardite ativa, pericardite constritiva, cardiomiopatia hipertrófica (obstrutiva) ou doença valvular primária não corrigida
- Bradicardia sintomática ou bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau sem marca-passo
- Grave (eGFR <30 mL/min/1,73 m^2 por CKD-EPI), doença renal instável ou de progressão rápida no momento da randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dapagliflozina
Os pacientes serão randomizados 1:1 para dapagliflozina ou placebo.
|
Comprimidos de 10 mg ou 5 mg administrados uma vez ao dia, por via oral.
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo compatível com dapagliflozina.
|
Placebo compatível com dapagliflozina 10 mg ou 5 mg.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indivíduos incluídos no parâmetro composto de morte CV, hospitalização devido a insuficiência cardíaca ou visita urgente devido a insuficiência cardíaca.
Prazo: Até 27,8 meses.
|
Eficácia primária
|
Até 27,8 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indivíduos Incluídos no Desfecho Composto de Morte CV ou Hospitalização Devido a Insuficiência Cardíaca.
Prazo: Até 27,8 meses.
|
Secundário
|
Até 27,8 meses.
|
|
Eventos Incluídos no Desfecho Composto de Hospitalizações Recorrentes Devido a Insuficiência Cardíaca e Morte CV.
Prazo: Até 27,8 meses.
|
Secundário
|
Até 27,8 meses.
|
|
Alteração da linha de base na pontuação total de sintomas do KCCQ
Prazo: Linha de base e 8 meses ou morte antes de 8 meses
|
O KCCQ é um instrumento autoaplicável de 23 itens que quantifica função física, sintomas (frequência, gravidade e alteração recente), função social, autoeficácia e conhecimento e qualidade de vida.
A pontuação total de sintomas do KCCQ incorpora os domínios dos sintomas em uma única pontuação.
As pontuações são transformadas em uma faixa de 0 a 100, na qual pontuações mais altas refletem melhor estado de saúde.
|
Linha de base e 8 meses ou morte antes de 8 meses
|
|
Indivíduos incluídos no ponto final composto de ≥50% de declínio sustentado em eGFR, ESRD ou morte renal.
Prazo: Até 27,8 meses.
|
Secundário
|
Até 27,8 meses.
|
|
Indivíduos incluídos no ponto final de mortalidade por todas as causas.
Prazo: Até 27,8 meses.
|
Secundário
|
Até 27,8 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Docherty KF, Anand IS, Chiang CE, Chopra VK, Desai AS, Kitakaze M, Verma S, Vinh PN, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin in Asian Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction in DAPA-HF. JACC Asia. 2022 Mar 29;2(2):139-153. doi: 10.1016/j.jacasi.2022.02.004. eCollection 2022 Apr.
- Desai AS, Jhund PS, Claggett BL, Vaduganathan M, Miao ZM, Kondo T, Barkoudah E, Brahimi A, Connolly E, Finn P, Lang NN, Mc Causland FR, McGrath M, Petrie MC, McMurray JJV, Solomon SD. Effect of Dapagliflozin on Cause-Specific Mortality in Patients With Heart Failure Across the Spectrum of Ejection Fraction: A Participant-Level Pooled Analysis of DAPA-HF and DELIVER. JAMA Cardiol. 2022 Dec 1;7(12):1227-1234. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3736.
- Adamson C, Cowan LM, de Boer RA, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Ljungman CEA, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Lindholm D, Bengtsson O, Boulton DW, Greasley PJ, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV, Jhund PS. Liver tests and outcomes in heart failure with reduced ejection fraction: findings from DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2022 Oct;24(10):1856-1868. doi: 10.1002/ejhf.2649. Epub 2022 Aug 22.
- Docherty KF, Welsh P, Verma S, De Boer RA, O'Meara E, Bengtsson O, Kober L, Kosiborod MN, Hammarstedt A, Langkilde AM, Lindholm D, Little DJ, Sjostrand M, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Morrow DA, Schou M, Solomon SD, Sattar N, Jhund PS, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Iron Deficiency in Heart Failure and Effect of Dapagliflozin: Findings From DAPA-HF. Circulation. 2022 Sep 27;146(13):980-994. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060511. Epub 2022 Aug 16.
- Butt JH, Dewan P, DeFilippis EM, Biering-Sorensen T, Docherty KF, Jhund PS, Kosiborod MN, Martinez FA, Bengtsson O, Johansen ND, Langkilde AM, Sjostrand M, Vaduganathan M, Solomon SD, Sabatine MS, Kober L, Fiuzat M, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin According to the Heart Failure Collaboratory Medical Therapy Score: Insights From DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2022 Aug;10(8):543-555. doi: 10.1016/j.jchf.2022.03.009. Epub 2022 Jun 8.
- Yeoh SE, Docherty KF, Jhund PS, Petrie MC, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Boulton DW, Greasley PJ, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV. Relationship of Dapagliflozin With Serum Sodium: Findings From the DAPA-HF Trial. JACC Heart Fail. 2022 May;10(5):306-318. doi: 10.1016/j.jchf.2022.01.019. Epub 2022 Apr 6.
- Butt JH, Dewan P, Merkely B, Belohlavek J, Drozdz J, Kitakaze M, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Martinez FA, Tereshchenko S, Ponikowski P, Bengtsson O, Lindholm D, Langkilde AM, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Sabatine MS, Chiang CE, Docherty KF, Jhund PS, Kober L, McMurray JJV. Efficacy and Safety of Dapagliflozin According to Frailty in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction : A Post Hoc Analysis of the DAPA-HF Trial. Ann Intern Med. 2022 Jun;175(6):820-830. doi: 10.7326/M21-4776. Epub 2022 Apr 26.
- Adamson C, Docherty KF, Heerspink HJL, de Boer RA, Damman K, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Solomon SD, Verma S, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Vaduganathan M, Jhund PS, McMurray JJV. Initial Decline (Dip) in Estimated Glomerular Filtration Rate After Initiation of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: Insights From DAPA-HF. Circulation. 2022 Aug 9;146(6):438-449. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.058910. Epub 2022 Apr 20.
- Docherty KF, Simpson J, Jhund PS, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Sjostrand M, Lindholm D, Langkilde AM, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Effect of Dapagliflozin, Compared With Placebo, According to Baseline Risk in DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2022 Feb;10(2):104-118. doi: 10.1016/j.jchf.2021.09.002. Epub 2022 Jan 12.
- Docherty KF, Ogunniyi MO, Anand IS, Desai AS, Diez M, Howlett JG, Nicolau JC, O'Meara E, Verma S, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Lindholm D, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Efficacy of Dapagliflozin in Black Versus White Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2022 Jan;10(1):52-64. doi: 10.1016/j.jchf.2021.08.006. Epub 2021 Nov 10.
- Ryden L, Ferrannini G. Is the impact of add on heart failure therapy influenced by background therapy? Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jan;10(1):3-5. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00311-9. Epub 2021 Nov 30. No abstract available.
- Butt JH, Adamson C, Docherty KF, de Boer RA, Petrie MC, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Maria Langkilde A, Lindholm D, Martinez FA, Bengtsson O, Schou M, O'Meara E, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV, Kober L. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction According to N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide: Insights From the DAPA-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Dec;14(12):e008837. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008837. Epub 2021 Nov 22.
- Berg DD, Docherty KF, Sattar N, Jarolim P, Welsh P, Jhund PS, Anand IS, Chopra V, de Boer RA, Kosiborod MN, Nicolau JC, O'Meara E, Schou M, Hammarstedt A, Langkilde AM, Lindholm D, Sjostrand M, McMurray JJV, Sabatine MS, Morrow DA. Serial Assessment of High-Sensitivity Cardiac Troponin and the Effect of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: An Analysis of the DAPA-HF Trial. Circulation. 2022 Jan 18;145(3):158-169. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057852. Epub 2021 Nov 8.
- Curtain JP, Docherty KF, Jhund PS, Petrie MC, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV. Effect of dapagliflozin on ventricular arrhythmias, resuscitated cardiac arrest, or sudden death in DAPA-HF. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3727-3738. doi: 10.1093/eurheartj/ehab560.
- Docherty KF, Jhund PS, Claggett B, Ferreira JP, Bengtsson O, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Extrapolating Long-term Event-Free and Overall Survival With Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: An Exploratory Analysis of a Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021 Nov 1;6(11):1298-1305. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2632.
- Adamson C, Jhund PS, Docherty KF, Belohlavek J, Chiang CE, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Howlett J, Ljungman CEA, Petrie MC, Schou M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Langkilde AM, Lindholm D, Sjostrand M, McMurray JJV. Efficacy of dapagliflozin in heart failure with reduced ejection fraction according to body mass index. Eur J Heart Fail. 2021 Oct;23(10):1662-1672. doi: 10.1002/ejhf.2308. Epub 2021 Jul 29.
- Jhund PS, Ponikowski P, Docherty KF, Gasparyan SB, Bohm M, Chiang CE, Desai AS, Howlett J, Kitakaze M, Petrie MC, Verma S, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Sabatine MS, Solomon SD, McMurray JJV. Dapagliflozin and Recurrent Heart Failure Hospitalizations in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: An Analysis of DAPA-HF. Circulation. 2021 May 18;143(20):1962-1972. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.053659. Epub 2021 Apr 9.
- Butt JH, Docherty KF, Petrie MC, Schou M, Kosiborod MN, O'Meara E, Katova T, Ljungman CEA, Diez M, Ogunniyi MO, Langkilde AM, Sjostrand M, Lindholm D, Bengtsson O, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV, Kober L. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Men and Women With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: A Prespecified Analysis of the Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure Trial. JAMA Cardiol. 2021 Jun 1;6(6):678-689. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0379.
- Berg DD, Jhund PS, Docherty KF, Murphy SA, Verma S, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV, Sabatine MS. Time to Clinical Benefit of Dapagliflozin and Significance of Prior Heart Failure Hospitalization in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA Cardiol. 2021 May 1;6(5):499-507. doi: 10.1001/jamacardio.2020.7585.
- Shen L, Kristensen SL, Bengtsson O, Bohm M, de Boer RA, Docherty KF, Inzucchi SE, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez MFA, O'Meara E, Nicolau JC, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV. Dapagliflozin in HFrEF Patients Treated With Mineralocorticoid Receptor Antagonists: An Analysis of DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2021 Apr;9(4):254-264. doi: 10.1016/j.jchf.2020.11.009. Epub 2021 Feb 3.
- Dewan P, Docherty KF, Bengtsson O, de Boer RA, Desai AS, Drozdz J, Hawkins NM, Inzucchi SE, Kitakaze M, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez FA, Merkely B, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Verma S, Jhund PS, McMurray JJV. Effects of dapagliflozin in heart failure with reduced ejection fraction and chronic obstructive pulmonary disease: an analysis of DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2021 Apr;23(4):632-643. doi: 10.1002/ejhf.2083. Epub 2021 Jan 18.
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Datas de registro do estudo
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
17 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
17 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D1699C00001
- 2016-003897-41 (EUDRACT_NUMBER)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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