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Estudo para avaliar o efeito da dapagliflozina na incidência de agravamento da insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (DAPA-HF)

31 de agosto de 2020 atualizado por: AstraZeneca

Estudo para avaliar o efeito da dapagliflozina na incidência de agravamento da insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção reduzida

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da dapagliflozina na incidência de piora da insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção reduzida

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo internacional, multicêntrico, de grupos paralelos, orientado a eventos, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em pacientes com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção reduzida (ICFEr), avaliando o efeito da dapagliflozina versus placebo, administrado uma vez ao dia em além do padrão regional de terapia de cuidados, para a prevenção de morte cardiovascular (CV) ou redução de eventos de insuficiência cardíaca (IC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4744

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
        • Research Site
      • Berlin, Alemanha, 13597
        • Research Site
      • Berlin, Alemanha, 13347
        • Research Site
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Research Site
      • Dresden, Alemanha, 01099
        • Research Site
      • Hamburg, Alemanha, 22041
        • Research Site
      • Homburg, Alemanha, 66424
        • Research Site
      • Kassel, Alemanha, 34121
        • Research Site
      • Leipzig, Alemanha, 04107
        • Research Site
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Research Site
      • Papenburg, Alemanha, 26871
        • Research Site
      • Stuttgart, Alemanha, 70199
        • Research Site
      • Wermsdorf, Alemanha, 04779
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1119ACN
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1120AAC
        • Research Site
      • Caba, Argentina, 1428
        • Research Site
      • Caba, Argentina, 1437
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1425DQI
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1221
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina, 5003
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina, X5006CBI
        • Research Site
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, X5004BAL
        • Research Site
      • Esperanza, Argentina, S3080BQU
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina, B1878GEG
        • Research Site
      • Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000CVD
        • Research Site
      • San Luis, Argentina, 5700
        • Research Site
      • San Martin, Argentina, 1650
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentina, B2900DMH
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Argentina, 1638
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasil, 30140 062
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasil, 30150-240
        • Research Site
      • Brasilia, Brasil, 71625-175
        • Research Site
      • Brasillia, Brasil, 70200-730
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brasil, 83430000
        • Research Site
      • Campinas, Brasil, 13060-080
        • Research Site
      • Curitiba, Brasil, 80730-150
        • Research Site
      • Goiânia, Brasil, 74605050
        • Research Site
      • Marilia, Brasil, 17515-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90620-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90840-440
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22271-100
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Research Site
      • Uberlandia, Brasil, 38411-186
        • Research Site
      • Votuporanga, Brasil, 15500-003
        • Research Site
      • Blagoevgrad, Bulgária, 2700
        • Research Site
      • Dimitrovgrad, Bulgária, 6400
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgária
        • Research Site
      • Kyustendil, Bulgária, 2500
        • Research Site
      • Lom, Bulgária, 3600
        • Research Site
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgária, 4003
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgária, 4001
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1750
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1309
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1463
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1408
        • Research Site
      • Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canadá, V2S 3N2
        • Research Site
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
        • Research Site
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H4
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 2Z3
        • Research Site
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6W 2X7
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7R1
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Research Site
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P6
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6K 3W7
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
        • Research Site
      • Port Perry, Ontario, Canadá, L9L 1L1
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canadá, M1E 5E9
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canadá, M1B 4Z8
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2T 0C1
        • Research Site
      • York, Ontario, Canadá, M9N 1W4
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2G8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 3Y7
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Canadá, J6V 2H2
        • Research Site
      • Baotou, China, 014010
        • Research Site
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Beijing, China, 100029
        • Research Site
      • Bengbu, China, 233060
        • Research Site
      • Changchun, China, 130021
        • Research Site
      • Changsha, China, 410011
        • Research Site
      • Chifeng, China, 024000
        • Research Site
      • Dalian, China, 116011
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510080
        • Research Site
      • Haerbin, China, 150001
        • Research Site
      • Lanzhou, China, 730030
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, China, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, China, 210029
        • Research Site
      • Ningbo, China, 315010
        • Research Site
      • Pingxiang, China, 337055
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200062
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200090
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200120
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110001
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518036
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300211
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430060
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430033
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221006
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221009
        • Research Site
      • Yinchuan, China, 750004
        • Research Site
      • Zhuhai, China, 519000
        • Research Site
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Research Site
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Research Site
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Research Site
      • København Ø, Dinamarca, 2100
        • Research Site
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Research Site
      • Svendborg, Dinamarca, DK-5700
        • Research Site
      • Brezno, Eslováquia, 97742
        • Research Site
      • Kosice, Eslováquia, 040 01
        • Research Site
      • Lucenec, Eslováquia, 984 01
        • Research Site
      • Martin, Eslováquia, 036 01
        • Research Site
      • Nove Zamky, Eslováquia, 94001
        • Research Site
      • Presov, Eslováquia, 080 01
        • Research Site
      • Svidnik, Eslováquia, 08901
        • Research Site
      • Trebisov, Eslováquia, 075 01
        • Research Site
      • Trnava, Eslováquia, 917 01
        • Research Site
      • Zilina, Eslováquia, 010 01
        • Research Site
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Research Site
      • Sheffield, Alabama, Estados Unidos, 35660
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Research Site
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95204
        • Research Site
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Research Site
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Research Site
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Research Site
      • New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos, 32169
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Research Site
      • Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
        • Research Site
      • Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Research Site
      • Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
        • Research Site
      • Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
        • Research Site
    • Illinois
      • Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, Estados Unidos, 62052
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
        • Research Site
      • Chalmette, Louisiana, Estados Unidos, 70043
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21120
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Research Site
      • Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
        • Research Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
        • Research Site
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos, 10567
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10001
        • Research Site
      • Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • Research Site
      • Rosedale, New York, Estados Unidos, 11422
        • Research Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-6010
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37912
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Research Site
    • Utah
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Federação Russa, 620039
        • Research Site
      • Gatchina, Federação Russa, 188300
        • Research Site
      • Izhevsk, Federação Russa, 426063
        • Research Site
      • Kazan, Federação Russa, 420012
        • Research Site
      • Moscow, Federação Russa, 121552
        • Research Site
      • Moscow, Federação Russa, 109263
        • Research Site
      • Moscow, Federação Russa, 119435
        • Research Site
      • Moscow, Federação Russa, 121551
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federação Russa, 630055
        • Research Site
      • Perm, Federação Russa, 6144090
        • Research Site
      • Ryazan, Federação Russa, 390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federação Russa, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Federação Russa, 198260
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 194291
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 195067
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 192283
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 194354
        • Research Site
      • St. Petersburg, Federação Russa, 196084
        • Research Site
      • Tver, Federação Russa, 170036
        • Research Site
      • Yekaterinburg, Federação Russa, 620102
        • Research Site
      • Apeldoorn, Holanda, 7334 DZ
        • Research Site
      • Den Bosch, Holanda, 5223 GZ
        • Research Site
      • Den Haag, Holanda, 2545 AA
        • Research Site
      • Gouda, Holanda, 2803 HH
        • Research Site
      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • Research Site
      • Nijmegen, Holanda, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Holanda, 3045 PM
        • Research Site
      • Rotterdam, Holanda, 3083 AN
        • Research Site
      • Sneek, Holanda, 8601 ZR
        • Research Site
      • Veldhoven, Holanda, 5504 DB
        • Research Site
      • Budapest, Hungria, 1115
        • Research Site
      • Budapest, Hungria, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Hungria, 1135
        • Research Site
      • Budapest, Hungria, 1139
        • Research Site
      • Budapest, Hungria, H-1106
        • Research Site
      • Kecskemét, Hungria, 6000
        • Research Site
      • Mosonmagyaróvár, Hungria, 9200
        • Research Site
      • Szentes, Hungria, 6600
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Hungria, 8000
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Hungria, 8900
        • Research Site
      • Adachi-ku, Japão, 123-0845
        • Research Site
      • Aki-gun,, Japão, 735-8585
        • Research Site
      • Azumino-shi, Japão, 399-8292
        • Research Site
      • Beppu-shi, Japão, 874-0011
        • Research Site
      • Bunkyo-ku, Japão, 113-8431
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japão, 818-8516
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japão, 103-0027
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japão, 104-8560
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japão, 251-8550
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japão, 251-0041
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japão, 815-8555
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japão, 192-0918
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japão, 430-0929
        • Research Site
      • Himeji-shi, Japão, 670-0981
        • Research Site
      • Hiratsuka-shi, Japão, 254-8502
        • Research Site
      • Hitachinaka-shi, Japão, 312-0057
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Japão, 820-8505
        • Research Site
      • Itabashi-ku, Japão, 173-8610
        • Research Site
      • Iwakuni-shi, Japão, 740-8510
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japão, 890-8520
        • Research Site
      • Kakamigahara-shi, Japão, 504-8601
        • Research Site
      • Kasama-shi, Japão, 309-1793
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, Japão, 596-8522
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi, Japão, 806-8501
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japão, 860-0008
        • Research Site
      • Kure-shi, Japão, 737-0023
        • Research Site
      • Kusatsu-shi, Japão, 525-8585
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japão, 601-1434
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japão, 270-2251
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japão, 271-0077
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Japão, 390-8621
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japão, 790-0067
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japão, 152-8902
        • Research Site
      • Mito-shi, Japão, 311-4198
        • Research Site
      • Miura-gun, Japão, 240-0116
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japão, 850-8555
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japão, 453-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japão, 460-0001
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japão, 457-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japão, 455-8530
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Japão, 663-8501
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japão, 700-0804
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japão, 530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japão, 540-0006
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japão, 252-5188
        • Research Site
      • Sakai-shi,Kita-ku, Japão, 591-8025
        • Research Site
      • Sakaide-shi, Japão, 762-0007
        • Research Site
      • Sanyoonoda-shi, Japão, 756-0095
        • Research Site
      • Sayama-shi, Japão, 350-1305
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japão, 980-0803
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japão, 983-0045
        • Research Site
      • Shimonoseki-shi, Japão, 750-0061
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japão, 169-0073
        • Research Site
      • Suita-shi, Japão, 564-8565
        • Research Site
      • Suwa-shi, Japão, 392-8510
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japão, 190-8531
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Japão, 760-0018
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japão, 370-0829
        • Research Site
      • Toride-shi, Japão, 302-0022
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, Japão, 300-0028
        • Research Site
      • Tsukuba-shi, Japão, 305-0005
        • Research Site
      • Ueda-shi, Japão, 386-8610
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japão, 640-8505
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japão, 649-6335
        • Research Site
      • Wako-shi, Japão, 351-0102
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japão, 236-0051
        • Research Site
      • Bochnia, Polônia, 32-700
        • Research Site
      • Gdynia, Polônia, 81-423
        • Research Site
      • Jasło, Polônia, 38-200
        • Research Site
      • Katowice, Polônia, 40-081
        • Research Site
      • Kraków, Polônia, 30-082
        • Research Site
      • Kędzierzyn Koźle, Polônia, 47-200
        • Research Site
      • Legnica, Polônia, 59-220
        • Research Site
      • Lublin, Polônia, 20-044
        • Research Site
      • Oława, Polônia, 55-200
        • Research Site
      • Płock, Polônia, 09-402
        • Research Site
      • Sokółka, Polônia, 16-100
        • Research Site
      • Torun, Polônia, 87-100
        • Research Site
      • Wierzchosławice, Polônia, 33-122
        • Research Site
      • Łódź, Polônia, 92-213
        • Research Site
      • Airdrie, Reino Unido, ML6 0JS
        • Research Site
      • Clydebank, Reino Unido, G81 4DY
        • Research Site
      • Cottingham, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Research Site
      • Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
        • Research Site
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • Research Site
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Research Site
      • Glasgow, Reino Unido, G31 2ER
        • Research Site
      • Inverness, Reino Unido, IV2 3JH
        • Research Site
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Research Site
      • Paisley, Reino Unido, PA2 9PN
        • Research Site
      • Göteborg, Suécia, 413 45
        • Research Site
      • Lund, Suécia, 222 21
        • Research Site
      • Ostersund, Suécia, 831 83
        • Research Site
      • Stockholm, Suécia, 118 83
        • Research Site
      • Umeå, Suécia, 90737
        • Research Site
      • Changhua City, Taiwan, 50006
        • Research Site
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Kweishan Shiang, Taiwan, 333
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11220
        • Research Site
      • Benesov, Tcheca, 256 01
        • Research Site
      • Brno, Tcheca, 656 91
        • Research Site
      • Brno, Tcheca, 62500
        • Research Site
      • Kolin, Tcheca, 280 00
        • Research Site
      • Louny, Tcheca, 440 01
        • Research Site
      • Ostrava-Dubina, Tcheca, 700 30
        • Research Site
      • Plzen, Tcheca, 320 00
        • Research Site
      • Praha, Tcheca, 140 59
        • Research Site
      • Praha 2, Tcheca, 12808
        • Research Site
      • Praha 4, Tcheca, 140 00
        • Research Site
      • Praha 5, Tcheca, 150 00
        • Research Site
      • Trebic, Tcheca, 674 01
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnã, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnã
        • Research Site
      • Hcmc, Vietnã
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnã, 700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnã, 70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnã, 7000000
        • Research Site
      • Ahmedabad, Índia, 380060
        • Research Site
      • Aurangabad, Índia, 431003
        • Research Site
      • Bangalore, Índia, 560074
        • Research Site
      • Belagavi, Índia, 590010
        • Research Site
      • Ernakulam, Índia, 683594
        • Research Site
      • Gurgaon, Índia, 122001
        • Research Site
      • Kanpur, Índia, 208002
        • Research Site
      • Karamsad, Índia, 388345
        • Research Site
      • Kolkata, Índia, 700020
        • Research Site
      • Maharashtra, Índia, 411013
        • Research Site
      • Nadiad, Índia, 387002
        • Research Site
      • Nagpur, Índia, 420012
        • Research Site
      • Nagpur, Índia, 440003
        • Research Site
      • New Delhi, Índia, 110002
        • Research Site
      • Pune, Índia, 411001
        • Research Site
      • Pune, Índia, 411011
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 130 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de consentimento informado assinado antes de qualquer procedimento específico do estudo
  • Homem ou mulher, com idade ≥18 anos
  • Diagnóstico documentado estabelecido de ICFER sintomática (classe funcional II-IV da NYHA), presente há pelo menos 2 meses
  • FEVE≤40%
  • Níveis elevados de NT-proBNP
  • Os pacientes devem receber tratamento padrão para ICFEr e ser tratados de acordo com as diretrizes reconhecidas localmente
  • eGFR ≥30 mL/min/1,73 m^2 (fórmula CKD-EPI) na inscrição (visita 1)

Critério de exclusão:

  • Receber terapia com um inibidor de SGLT2 dentro de 8 semanas antes da inscrição ou intolerância anterior a um inibidor de SGLT2
  • diabetes melito tipo 1
  • Hipotensão sintomática ou PA sistólica <95 mmHg em 2 de 3 medições na visita 1 ou na visita 2
  • IC aguda descompensada atual ou hospitalização devido a IC descompensada <4 semanas antes da inscrição
  • IM, angina instável, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nas 12 semanas anteriores à inscrição
  • Revascularização coronária (intervenção coronária percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio) ou reparação/substituição valvular nas 12 semanas anteriores à inscrição ou planeado submeter-se a qualquer uma destas operações após a aleatorização
  • Implantação de um CRT dentro de 12 semanas antes da inscrição ou intenção de implantar um dispositivo CRT
  • Transplante cardíaco prévio ou implante de dispositivo de assistência ventricular ou dispositivo similar, ou implante esperado após randomização
  • IC devido a cardiomiopatia restritiva, miocardite ativa, pericardite constritiva, cardiomiopatia hipertrófica (obstrutiva) ou doença valvular primária não corrigida
  • Bradicardia sintomática ou bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau sem marca-passo
  • Grave (eGFR <30 mL/min/1,73 m^2 por CKD-EPI), doença renal instável ou de progressão rápida no momento da randomização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dapagliflozina
Os pacientes serão randomizados 1:1 para dapagliflozina ou placebo.
Comprimidos de 10 mg ou 5 mg administrados uma vez ao dia, por via oral.
Outros nomes:
  • Forxiga TM
  • Farxiga TM
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo compatível com dapagliflozina.
Placebo compatível com dapagliflozina 10 mg ou 5 mg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indivíduos incluídos no parâmetro composto de morte CV, hospitalização devido a insuficiência cardíaca ou visita urgente devido a insuficiência cardíaca.
Prazo: Até 27,8 meses.
Eficácia primária
Até 27,8 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indivíduos Incluídos no Desfecho Composto de Morte CV ou Hospitalização Devido a Insuficiência Cardíaca.
Prazo: Até 27,8 meses.
Secundário
Até 27,8 meses.
Eventos Incluídos no Desfecho Composto de Hospitalizações Recorrentes Devido a Insuficiência Cardíaca e Morte CV.
Prazo: Até 27,8 meses.
Secundário
Até 27,8 meses.
Alteração da linha de base na pontuação total de sintomas do KCCQ
Prazo: Linha de base e 8 meses ou morte antes de 8 meses
O KCCQ é um instrumento autoaplicável de 23 itens que quantifica função física, sintomas (frequência, gravidade e alteração recente), função social, autoeficácia e conhecimento e qualidade de vida. A pontuação total de sintomas do KCCQ incorpora os domínios dos sintomas em uma única pontuação. As pontuações são transformadas em uma faixa de 0 a 100, na qual pontuações mais altas refletem melhor estado de saúde.
Linha de base e 8 meses ou morte antes de 8 meses
Indivíduos incluídos no ponto final composto de ≥50% de declínio sustentado em eGFR, ESRD ou morte renal.
Prazo: Até 27,8 meses.
Secundário
Até 27,8 meses.
Indivíduos incluídos no ponto final de mortalidade por todas as causas.
Prazo: Até 27,8 meses.
Secundário
Até 27,8 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

17 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

17 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Dapagliflozina

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