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Estudio para evaluar el efecto de la dapagliflozina sobre la incidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (DAPA-HF)

31 de agosto de 2020 actualizado por: AstraZeneca

Estudio para evaluar el efecto de la dapagliflozina sobre la incidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la dapagliflozina sobre la incidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida (HFrEF)

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio internacional, multicéntrico, de grupos paralelos, basado en eventos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida (HFrEF), que evalúa el efecto de dapagliflozina versus placebo, administrado una vez al día en Además de la terapia estándar de atención regional de fondo, para la prevención de la muerte cardiovascular (CV) o la reducción de los eventos de insuficiencia cardíaca (IC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4744

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
    - Research Site
  - Berlin, Alemania, 13597
    - Research Site
  - Berlin, Alemania, 13347
    - Research Site
  - Dresden, Alemania, 01307
    - Research Site
  - Dresden, Alemania, 01099
    - Research Site
  - Hamburg, Alemania, 22041
    - Research Site
  - Homburg, Alemania, 66424
    - Research Site
  - Kassel, Alemania, 34121
    - Research Site
  - Leipzig, Alemania, 04107
    - Research Site
  - Mainz, Alemania, 55131
    - Research Site
  - Papenburg, Alemania, 26871
    - Research Site
  - Stuttgart, Alemania, 70199
    - Research Site
  - Wermsdorf, Alemania, 04779
    - Research Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1119ACN
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1120AAC
    - Research Site
  - Caba, Argentina, 1428
    - Research Site
  - Caba, Argentina, 1437
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1425DQI
    - Research Site
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
    - Research Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1221
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, 5003
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, X5006CBI
    - Research Site
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, X5004BAL
    - Research Site
  - Esperanza, Argentina, S3080BQU
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, 7600
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
    - Research Site
  - Quilmes, Argentina, B1878DVB
    - Research Site
  - Quilmes, Argentina, B1878GEG
    - Research Site
  - Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000CVD
    - Research Site
  - San Luis, Argentina, 5700
    - Research Site
  - San Martin, Argentina, 1650
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
    - Research Site
  - San Nicolás, Argentina, B2900DMH
    - Research Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Research Site
  - Vicente Lopez, Argentina, 1638
    - Research Site
Brasil
- - Belo Horizonte, Brasil, 30140 062
    - Research Site
  - Belo Horizonte, Brasil, 30150-240
    - Research Site
  - Brasilia, Brasil, 71625-175
    - Research Site
  - Brasillia, Brasil, 70200-730
    - Research Site
  - Campina Grande do Sul, Brasil, 83430000
    - Research Site
  - Campinas, Brasil, 13060-080
    - Research Site
  - Curitiba, Brasil, 80730-150
    - Research Site
  - Goiânia, Brasil, 74605050
    - Research Site
  - Marilia, Brasil, 17515-000
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 91350-200
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 90020-090
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 90620-001
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 90035-903
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 90840-440
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasil, 22271-100
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasil, 05403-000
    - Research Site
  - São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
    - Research Site
  - Uberlandia, Brasil, 38411-186
    - Research Site
  - Votuporanga, Brasil, 15500-003
    - Research Site
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - Research Site
  - Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
    - Research Site
  - Haskovo, Bulgaria
    - Research Site
  - Kyustendil, Bulgaria, 2500
    - Research Site
  - Lom, Bulgaria, 3600
    - Research Site
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4003
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4000
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4001
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1750
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1309
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1463
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1408
    - Research Site
Canadá
- - Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
    - Research Site
- British Columbia
  - Abbotsford, British Columbia, Canadá, V2S 3N2
    - Research Site
  - New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
    - Research Site
  - North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H4
    - Research Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 2Z3
    - Research Site
  - Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6W 2X7
    - Research Site
  - Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
    - Research Site
  - Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7R1
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
    - Research Site
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P6
    - Research Site
  - North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
    - Research Site
  - Oakville, Ontario, Canadá, L6K 3W7
    - Research Site
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
    - Research Site
  - Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
    - Research Site
  - Port Perry, Ontario, Canadá, L9L 1L1
    - Research Site
  - Scarborough, Ontario, Canadá, M1E 5E9
    - Research Site
  - Scarborough, Ontario, Canadá, M1B 4Z8
    - Research Site
  - Waterloo, Ontario, Canadá, N2T 0C1
    - Research Site
  - York, Ontario, Canadá, M9N 1W4
    - Research Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2G8
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 3Y7
    - Research Site
  - Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
    - Research Site
  - Saint-Jerome, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
    - Research Site
  - Terrebonne, Quebec, Canadá, J6V 2H2
    - Research Site
Chequia
- - Benesov, Chequia, 256 01
    - Research Site
  - Brno, Chequia, 656 91
    - Research Site
  - Brno, Chequia, 62500
    - Research Site
  - Kolin, Chequia, 280 00
    - Research Site
  - Louny, Chequia, 440 01
    - Research Site
  - Ostrava-Dubina, Chequia, 700 30
    - Research Site
  - Plzen, Chequia, 320 00
    - Research Site
  - Praha, Chequia, 140 59
    - Research Site
  - Praha 2, Chequia, 12808
    - Research Site
  - Praha 4, Chequia, 140 00
    - Research Site
  - Praha 5, Chequia, 150 00
    - Research Site
  - Trebic, Chequia, 674 01
    - Research Site
Dinamarca
- - Hellerup, Dinamarca, 2900
    - Research Site
  - Herlev, Dinamarca, 2730
    - Research Site
  - Hvidovre, Dinamarca, 2650
    - Research Site
  - København Ø, Dinamarca, 2100
    - Research Site
  - Odense C, Dinamarca, 5000
    - Research Site
  - Svendborg, Dinamarca, DK-5700
    - Research Site
Eslovaquia
- - Brezno, Eslovaquia, 97742
    - Research Site
  - Kosice, Eslovaquia, 040 01
    - Research Site
  - Lucenec, Eslovaquia, 984 01
    - Research Site
  - Martin, Eslovaquia, 036 01
    - Research Site
  - Nove Zamky, Eslovaquia, 94001
    - Research Site
  - Presov, Eslovaquia, 080 01
    - Research Site
  - Svidnik, Eslovaquia, 08901
    - Research Site
  - Trebisov, Eslovaquia, 075 01
    - Research Site
  - Trnava, Eslovaquia, 917 01
    - Research Site
  - Zilina, Eslovaquia, 010 01
    - Research Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
    - Research Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Research Site
  - Sheffield, Alabama, Estados Unidos, 35660
    - Research Site
- California
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
    - Research Site
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
    - Research Site
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Research Site
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95204
    - Research Site
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90502
    - Research Site
  - Vista, California, Estados Unidos, 92083
    - Research Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
    - Research Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
    - Research Site
  - Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
    - Research Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
    - Research Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
    - Research Site
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Research Site
  - New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos, 32169
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
    - Research Site
  - Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
    - Research Site
  - Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
    - Research Site
  - Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
    - Research Site
  - Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
    - Research Site
  - Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
    - Research Site
- Illinois
  - Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
    - Research Site
  - Jerseyville, Illinois, Estados Unidos, 62052
    - Research Site
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
    - Research Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
    - Research Site
  - Chalmette, Louisiana, Estados Unidos, 70043
    - Research Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21120
    - Research Site
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Research Site
  - Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
    - Research Site
- Michigan
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
    - Research Site
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Research Site
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
    - Research Site
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - Research Site
- Montana
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Research Site
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Research Site
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Research Site
  - Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
    - Research Site
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
    - Research Site
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
    - Research Site
  - Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos, 10567
    - Research Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10001
    - Research Site
  - Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
    - Research Site
  - Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
    - Research Site
  - Rosedale, New York, Estados Unidos, 11422
    - Research Site
- North Carolina
  - Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-6010
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37912
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
    - Research Site
  - Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
    - Research Site
- Texas
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Research Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
    - Research Site
  - Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
    - Research Site
- Utah
  - Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
    - Research Site
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - Research Site
Federación Rusa
- - Ekaterinburg, Federación Rusa, 620039
    - Research Site
  - Gatchina, Federación Rusa, 188300
    - Research Site
  - Izhevsk, Federación Rusa, 426063
    - Research Site
  - Kazan, Federación Rusa, 420012
    - Research Site
  - Moscow, Federación Rusa, 121552
    - Research Site
  - Moscow, Federación Rusa, 109263
    - Research Site
  - Moscow, Federación Rusa, 119435
    - Research Site
  - Moscow, Federación Rusa, 121551
    - Research Site
  - Novosibirsk, Federación Rusa, 630055
    - Research Site
  - Perm, Federación Rusa, 6144090
    - Research Site
  - Ryazan, Federación Rusa, 390039
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Federación Rusa, 196601
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Federación Rusa, 198260
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194291
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 195067
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 192283
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194354
    - Research Site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 196084
    - Research Site
  - Tver, Federación Rusa, 170036
    - Research Site
  - Yekaterinburg, Federación Rusa, 620102
    - Research Site
Hungría
- - Budapest, Hungría, 1115
    - Research Site
  - Budapest, Hungría, 1122
    - Research Site
  - Budapest, Hungría, 1135
    - Research Site
  - Budapest, Hungría, 1139
    - Research Site
  - Budapest, Hungría, H-1106
    - Research Site
  - Kecskemét, Hungría, 6000
    - Research Site
  - Mosonmagyaróvár, Hungría, 9200
    - Research Site
  - Szentes, Hungría, 6600
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Hungría, 8000
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Hungría, 8900
    - Research Site
India
- - Ahmedabad, India, 380060
    - Research Site
  - Aurangabad, India, 431003
    - Research Site
  - Bangalore, India, 560074
    - Research Site
  - Belagavi, India, 590010
    - Research Site
  - Ernakulam, India, 683594
    - Research Site
  - Gurgaon, India, 122001
    - Research Site
  - Kanpur, India, 208002
    - Research Site
  - Karamsad, India, 388345
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700020
    - Research Site
  - Maharashtra, India, 411013
    - Research Site
  - Nadiad, India, 387002
    - Research Site
  - Nagpur, India, 420012
    - Research Site
  - Nagpur, India, 440003
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110002
    - Research Site
  - Pune, India, 411001
    - Research Site
  - Pune, India, 411011
    - Research Site
Japón
- - Adachi-ku, Japón, 123-0845
    - Research Site
  - Aki-gun,, Japón, 735-8585
    - Research Site
  - Azumino-shi, Japón, 399-8292
    - Research Site
  - Beppu-shi, Japón, 874-0011
    - Research Site
  - Bunkyo-ku, Japón, 113-8431
    - Research Site
  - Chikushino-shi, Japón, 818-8516
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japón, 103-0027
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japón, 104-8560
    - Research Site
  - Fujisawa-shi, Japón, 251-8550
    - Research Site
  - Fujisawa-shi, Japón, 251-0041
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Japón, 815-8555
    - Research Site
  - Hachioji-shi, Japón, 192-0918
    - Research Site
  - Hamamatsu-shi, Japón, 430-0929
    - Research Site
  - Himeji-shi, Japón, 670-0981
    - Research Site
  - Hiratsuka-shi, Japón, 254-8502
    - Research Site
  - Hitachinaka-shi, Japón, 312-0057
    - Research Site
  - Iizuka-shi, Japón, 820-8505
    - Research Site
  - Itabashi-ku, Japón, 173-8610
    - Research Site
  - Iwakuni-shi, Japón, 740-8510
    - Research Site
  - Kagoshima-shi, Japón, 890-8520
    - Research Site
  - Kakamigahara-shi, Japón, 504-8601
    - Research Site
  - Kasama-shi, Japón, 309-1793
    - Research Site
  - Kishiwada-shi, Japón, 596-8522
    - Research Site
  - Kitakyusyu-shi, Japón, 806-8501
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Japón, 860-0008
    - Research Site
  - Kure-shi, Japón, 737-0023
    - Research Site
  - Kusatsu-shi, Japón, 525-8585
    - Research Site
  - Kyoto-shi, Japón, 601-1434
    - Research Site
  - Matsudo-shi, Japón, 270-2251
    - Research Site
  - Matsudo-shi, Japón, 271-0077
    - Research Site
  - Matsumoto-shi, Japón, 390-8621
    - Research Site
  - Matsuyama-shi, Japón, 790-0067
    - Research Site
  - Meguro-ku, Japón, 152-8902
    - Research Site
  - Mito-shi, Japón, 311-4198
    - Research Site
  - Miura-gun, Japón, 240-0116
    - Research Site
  - Nagasaki-shi, Japón, 850-8555
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japón, 453-8511
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japón, 460-0001
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japón, 457-8511
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japón, 455-8530
    - Research Site
  - Nishinomiya-shi, Japón, 663-8501
    - Research Site
  - Okayama-shi, Japón, 700-0804
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japón, 530-0001
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japón, 540-0006
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Japón, 252-5188
    - Research Site
  - Sakai-shi,Kita-ku, Japón, 591-8025
    - Research Site
  - Sakaide-shi, Japón, 762-0007
    - Research Site
  - Sanyoonoda-shi, Japón, 756-0095
    - Research Site
  - Sayama-shi, Japón, 350-1305
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  - Sendai-shi, Japón, 980-0803
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  - Sendai-shi, Japón, 983-0045
    - Research Site
  - Shimonoseki-shi, Japón, 750-0061
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  - Shinjuku-ku, Japón, 169-0073
    - Research Site
  - Suita-shi, Japón, 564-8565
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  - Suwa-shi, Japón, 392-8510
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  - Tachikawa-shi, Japón, 190-8531
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  - Takamatsu-shi, Japón, 760-0018
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  - Takasaki-shi, Japón, 370-0829
    - Research Site
  - Toride-shi, Japón, 302-0022
    - Research Site
  - Tsuchiura-shi, Japón, 300-0028
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  - Wakayama-shi, Japón, 640-8505
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  - Wakayama-shi, Japón, 649-6335
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  - Wako-shi, Japón, 351-0102
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  - Yokohama-shi, Japón, 236-0051
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Países Bajos
- - Apeldoorn, Países Bajos, 7334 DZ
    - Research Site
  - Den Bosch, Países Bajos, 5223 GZ
    - Research Site
  - Den Haag, Países Bajos, 2545 AA
    - Research Site
  - Gouda, Países Bajos, 2803 HH
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  - Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
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  - Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
    - Research Site
  - Rotterdam, Países Bajos, 3045 PM
    - Research Site
  - Rotterdam, Países Bajos, 3083 AN
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  - Sneek, Países Bajos, 8601 ZR
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  - Veldhoven, Países Bajos, 5504 DB
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Polonia
- - Bochnia, Polonia, 32-700
    - Research Site
  - Gdynia, Polonia, 81-423
    - Research Site
  - Jasło, Polonia, 38-200
    - Research Site
  - Katowice, Polonia, 40-081
    - Research Site
  - Kraków, Polonia, 30-082
    - Research Site
  - Kędzierzyn Koźle, Polonia, 47-200
    - Research Site
  - Legnica, Polonia, 59-220
    - Research Site
  - Lublin, Polonia, 20-044
    - Research Site
  - Oława, Polonia, 55-200
    - Research Site
  - Płock, Polonia, 09-402
    - Research Site
  - Sokółka, Polonia, 16-100
    - Research Site
  - Torun, Polonia, 87-100
    - Research Site
  - Wierzchosławice, Polonia, 33-122
    - Research Site
  - Łódź, Polonia, 92-213
    - Research Site
Porcelana
- - Baotou, Porcelana, 014010
    - Research Site
  - Beijing, Porcelana
    - Research Site
  - Beijing, Porcelana, 100029
    - Research Site
  - Bengbu, Porcelana, 233060
    - Research Site
  - Changchun, Porcelana, 130021
    - Research Site
  - Changsha, Porcelana, 410011
    - Research Site
  - Chifeng, Porcelana, 024000
    - Research Site
  - Dalian, Porcelana, 116011
    - Research Site
  - Guangzhou, Porcelana, 510080
    - Research Site
  - Haerbin, Porcelana, 150001
    - Research Site
  - Lanzhou, Porcelana, 730030
    - Research Site
  - Nanchang, Porcelana, 330006
    - Research Site
  - Nanjing, Porcelana, 210009
    - Research Site
  - Nanjing, Porcelana, 210029
    - Research Site
  - Ningbo, Porcelana, 315010
    - Research Site
  - Pingxiang, Porcelana, 337055
    - Research Site
  - Shanghai, Porcelana, 200032
    - Research Site
  - Shanghai, Porcelana, 200025
    - Research Site
  - Shanghai, Porcelana, 200062
    - Research Site
  - Shanghai, Porcelana, 200090
    - Research Site
  - Shanghai, Porcelana, 200120
    - Research Site
  - Shenyang, Porcelana, 110001
    - Research Site
  - Shenzhen, Porcelana, 518036
    - Research Site
  - Tianjin, Porcelana, 300211
    - Research Site
  - Wuhan, Porcelana, 430060
    - Research Site
  - Wuhan, Porcelana, 430033
    - Research Site
  - Xuzhou, Porcelana, 221006
    - Research Site
  - Xuzhou, Porcelana, 221009
    - Research Site
  - Yinchuan, Porcelana, 750004
    - Research Site
  - Zhuhai, Porcelana, 519000
    - Research Site
Reino Unido
- - Airdrie, Reino Unido, ML6 0JS
    - Research Site
  - Clydebank, Reino Unido, G81 4DY
    - Research Site
  - Cottingham, Reino Unido, HU16 5JQ
    - Research Site
  - Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
    - Research Site
  - Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
    - Research Site
  - Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
    - Research Site
  - Glasgow, Reino Unido, G31 2ER
    - Research Site
  - Inverness, Reino Unido, IV2 3JH
    - Research Site
  - Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
    - Research Site
  - Paisley, Reino Unido, PA2 9PN
    - Research Site
Suecia
- - Göteborg, Suecia, 413 45
    - Research Site
  - Lund, Suecia, 222 21
    - Research Site
  - Ostersund, Suecia, 831 83
    - Research Site
  - Stockholm, Suecia, 118 83
    - Research Site
  - Umeå, Suecia, 90737
    - Research Site
Taiwán
- - Changhua City, Taiwán, 50006
    - Research Site
  - Hsinchu, Taiwán, 300
    - Research Site
  - Kaohsiung, Taiwán
    - Research Site
  - Kaohsiung, Taiwán, 80756
    - Research Site
  - Kweishan Shiang, Taiwán, 333
    - Research Site
  - Taichung, Taiwán, 40705
    - Research Site
  - Taichung, Taiwán
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  - Tainan, Taiwán, 70403
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  - Tainan, Taiwán, 710
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  - Taipei, Taiwán
    - Research Site
  - Taipei, Taiwán, 11217
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  - Taipei, Taiwán, 11220
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam
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  - Hcmc, Vietnam
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
    - Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 130 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Provisión de consentimiento informado firmado antes de cualquier procedimiento específico del estudio
Hombre o mujer, edad ≥18 años
Diagnóstico documentado establecido de HFrEF sintomática (clase funcional II-IV de la NYHA), que ha estado presente durante al menos 2 meses
FEVI≤40%
Niveles elevados de NT-proBNP
Los pacientes deben recibir el estándar de atención estándar para la HFrEF y ser tratados de acuerdo con las pautas reconocidas localmente.
FGe ≥30 ml/min/1,73 m^2 (fórmula CKD-EPI) en el momento de la inscripción (visita 1)

Criterio de exclusión:

Recibir terapia con un inhibidor de SGLT2 dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción o intolerancia previa a un inhibidor de SGLT2
Diabetes mellitus tipo 1
Hipotensión sintomática o PA sistólica <95 mmHg en 2 de 3 mediciones, ya sea en la visita 1 o en la visita 2
IC aguda descompensada actual u hospitalización debido a IC descompensada <4 semanas antes de la inscripción
MI, angina inestable, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción
Revascularización coronaria (intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria) o reparación/reemplazo valvular dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción o planeado someterse a cualquiera de estas operaciones después de la aleatorización
Implantación de un CRT dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción o intención de implantar un dispositivo CRT
Trasplante cardíaco previo o implantación de un dispositivo de asistencia ventricular o dispositivo similar, o implantación esperada después de la aleatorización
IC debida a miocardiopatía restrictiva, miocarditis activa, pericarditis constrictiva, miocardiopatía hipertrófica (obstructiva) o enfermedad valvular primaria no corregida
Bradicardia sintomática o bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado sin marcapasos
Grave (TFGe <30 ml/min/1,73 m^2 por CKD-EPI), enfermedad renal inestable o rápidamente progresiva en el momento de la aleatorización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: TRATAMIENTO
Asignación: ALEATORIZADO
Modelo Intervencionista: PARALELO
Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dapagliflozina Los pacientes serán aleatorizados 1:1 a dapagliflozina o placebo.	Droga: Dapagliflozina Comprimidos de 10 mg o 5 mg administrados una vez al día, por vía oral. Otros nombres: Forxiga™ Farxiga™
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo Placebo coincidente con dapagliflozina.	Droga: Placebo Placebo equivalente a dapagliflozina 10 mg o 5 mg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Sujetos incluidos en el Punto Final Compuesto de Muerte CV, Hospitalización por Insuficiencia Cardíaca o Visita Urgente por Insuficiencia Cardíaca. Periodo de tiempo: Hasta 27,8 meses.	Eficacia primaria	Hasta 27,8 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Sujetos incluidos en el Punto Final Compuesto de Muerte CV u Hospitalización por Insuficiencia Cardíaca. Periodo de tiempo: Hasta 27,8 meses.	Secundario	Hasta 27,8 meses.
Eventos Incluidos en el Punto Final Compuesto de Hospitalizaciones Recurrentes por Insuficiencia Cardíaca y Muerte CV. Periodo de tiempo: Hasta 27,8 meses.	Secundario	Hasta 27,8 meses.
Cambio desde el inicio en la puntuación total de síntomas del KCCQ Periodo de tiempo: Línea de base y 8 meses o muerte antes de los 8 meses	KCCQ es un instrumento autoadministrado de 23 ítems que cuantifica la función física, los síntomas (frecuencia, gravedad y cambio reciente), la función social, la autoeficacia y el conocimiento, y la calidad de vida. La puntuación total de síntomas del KCCQ incorpora los dominios de los síntomas en una sola puntuación. Las puntuaciones se transforman en un rango de 0 a 100, en el que las puntuaciones más altas reflejan un mejor estado de salud.	Línea de base y 8 meses o muerte antes de los 8 meses
Sujetos incluidos en el criterio de valoración compuesto de ≥50 % de disminución sostenida de eGFR, ESRD o muerte renal. Periodo de tiempo: Hasta 27,8 meses.	Secundario	Hasta 27,8 meses.
Sujetos incluidos en el punto final de mortalidad por todas las causas. Periodo de tiempo: Hasta 27,8 meses.	Secundario	Hasta 27,8 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AstraZeneca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de febrero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

D1699C00001
2016-003897-41 (EUDRACT_NUMBER)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Reclutamiento

Inhibidores de SGLT2 en atrofia geográfica

Enfermedades de los ojos | Degeneración retinal | Enfermedades de la retina | Condiciones Patológicas, Anatómicas | Atrofia Geográfica

Estados Unidos
AstraZeneca

Aún no reclutando

A Phase III Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin in Patients With CKD Stage 3b and 4 (BalanceD-CKD)

Insuficiencia Renal Crónica

Taiwán, Vietnam, Canadá, Alemania, Polonia, Japón, Corea del Sur, Argentina
Region Stockholm
Karolinska Institutet

Reclutamiento

Recurrencia de fibrilación auricular después de la cardioversión de pacientes aleatorizados a dapagliflozina o atención habitual (RECUR-AF)

Fibrilación auricular (FA)

Suecia
Al-Quds University

Activo, no reclutando

Eficacia y seguridad de la dapagliflozina en niños con proteinuria

Enfermedad renal pediátrica | Enfermedades proteinúricas | Inhibidores de SGLT 2 | Dapagliflozina (Forxiga)

Territorios palestinos
Shenyang Northern Hospital

Aún no reclutando

Evaluación mediante CCTA de los cambios en la grasa pericoronaria relacionados con SGLT2i en pacientes con SCA no diabéticos sin IC (DAPA-PCAT)

Inhibidores SGLT2 | SCA (Síndrome Coronario Agudo)

Porcelana
St Vincent's Hospital Melbourne
Melbourne Health; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... y otros colaboradores

Aún no reclutando

Evaluación de los Umbrales Seguros de Cetona para Minimizar la Cetosis en Personas con Diabetes Tipo 1 que Usan Dapagliflozina (KETO-TRACK)

Diabetes mellitus tipo 1

Australia
Kafrelsheikh University

Terminado

Effects of Dapagliflozin, Semaglutide, and Their Combination in Heart Failure Patients With Prosthetic Heart Valves (SYNCARDIA-HF)

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Egipto
Yale University
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Inhibidor del Cotransportador de Sodio-Glucosa 2 para Pacientes con Síndrome Cardiorrenal Agudo

Insuficiencia cardiaca | Lesión renal aguda

Estados Unidos
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Reclutamiento

Un estudio de fase IIb para evaluar el efecto de la dapagliflozina en combinación con baxdrostat en comparación con baxdrostat sobre la albuminuria en participantes con enfermedad renal crónica e hipertensión arterial. (BaxDuo-Baltic)

Enfermedad renal crónica e hipertensión

Estados Unidos, Argentina, Taiwán, Tailandia, Bulgaria, Reino Unido, España, Canadá, Ucrania, Turquía (Türkiye), Corea del Sur
Oman Ministry of Health

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Impacto de los inhibidores del SGLT2 en pacientes con diálisis peritoneal crónica.

Insuficiencia renal crónica en etapa terminal

Omán

Estudio para evaluar el efecto de la dapagliflozina sobre la incidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (DAPA-HF)

Estudio para evaluar el efecto de la dapagliflozina sobre la incidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

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Medida de resultado

Medida Descripción

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