Étude pour évaluer l'effet de la dapagliflozine sur l'incidence de l'aggravation de l'insuffisance cardiaque ou de la mort cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (DAPA-HF)
31 août 2020 mis à jour par: AstraZeneca
Étude pour évaluer l'effet de la dapagliflozine sur l'incidence de l'aggravation de l'insuffisance cardiaque ou de la mort cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec une fraction d'éjection réduite
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la dapagliflozine sur l'incidence d'aggravation de l'insuffisance cardiaque ou de décès cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec fraction d'éjection réduite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude internationale, multicentrique, à groupes parallèles, événementielle, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec fraction d'éjection réduite (HFrEF), évaluant l'effet de la dapagliflozine par rapport à un placebo, administré une fois par jour dans en plus d'un traitement de base régional standard de soins, pour la prévention des décès cardiovasculaires (CV) ou la réduction des événements d'insuffisance cardiaque (IC).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4744
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
- Research Site
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Berlin, Allemagne, 13597
- Research Site
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Berlin, Allemagne, 13347
- Research Site
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Dresden, Allemagne, 01307
- Research Site
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Dresden, Allemagne, 01099
- Research Site
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Hamburg, Allemagne, 22041
- Research Site
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Homburg, Allemagne, 66424
- Research Site
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Kassel, Allemagne, 34121
- Research Site
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Leipzig, Allemagne, 04107
- Research Site
-
Mainz, Allemagne, 55131
- Research Site
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Papenburg, Allemagne, 26871
- Research Site
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Stuttgart, Allemagne, 70199
- Research Site
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Wermsdorf, Allemagne, 04779
- Research Site
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Buenos Aires, Argentine, C1180AAX
- Research Site
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Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
- Research Site
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Caba, Argentine, C1119ACN
- Research Site
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Caba, Argentine, C1120AAC
- Research Site
-
Caba, Argentine, 1428
- Research Site
-
Caba, Argentine, 1437
- Research Site
-
Caba, Argentine, C1425DQI
- Research Site
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, 1093
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentine, C1407GTN
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentine, 1221
- Research Site
-
Cordoba, Argentine, 5003
- Research Site
-
Cordoba, Argentine, X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes, Argentine, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentine, X5004BAL
- Research Site
-
Esperanza, Argentine, S3080BQU
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentine, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentine, B7600FZN
- Research Site
-
Quilmes, Argentine, B1878DVB
- Research Site
-
Quilmes, Argentine, B1878GEG
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentine, B1704ETD
- Research Site
-
Rosario, Argentine, 2000
- Research Site
-
Rosario, Argentine, S2000CVD
- Research Site
-
San Luis, Argentine, 5700
- Research Site
-
San Martin, Argentine, 1650
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentine, 4000
- Research Site
-
San Nicolás, Argentine, B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe, Argentine, S3000FWO
- Research Site
-
Vicente Lopez, Argentine, 1638
- Research Site
-
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-
-
-
Belo Horizonte, Brésil, 30140 062
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brésil, 30150-240
- Research Site
-
Brasilia, Brésil, 71625-175
- Research Site
-
Brasillia, Brésil, 70200-730
- Research Site
-
Campina Grande do Sul, Brésil, 83430000
- Research Site
-
Campinas, Brésil, 13060-080
- Research Site
-
Curitiba, Brésil, 80730-150
- Research Site
-
Goiânia, Brésil, 74605050
- Research Site
-
Marilia, Brésil, 17515-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brésil, 91350-200
- Research Site
-
Porto Alegre, Brésil, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brésil, 90620-001
- Research Site
-
Porto Alegre, Brésil, 90035-903
- Research Site
-
Porto Alegre, Brésil, 90840-440
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22271-100
- Research Site
-
Sao Paulo, Brésil, 05403-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brésil, 15090-000
- Research Site
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Uberlandia, Brésil, 38411-186
- Research Site
-
Votuporanga, Brésil, 15500-003
- Research Site
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Blagoevgrad, Bulgarie, 2700
- Research Site
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Dimitrovgrad, Bulgarie, 6400
- Research Site
-
Haskovo, Bulgarie
- Research Site
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Kyustendil, Bulgarie, 2500
- Research Site
-
Lom, Bulgarie, 3600
- Research Site
-
Pleven, Bulgarie, 5800
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarie, 4003
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarie, 4000
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarie, 4002
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarie, 4001
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1431
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1527
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1750
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1309
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1606
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1463
- Research Site
-
Sofia, Bulgarie, 1408
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 3N2
- Research Site
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Research Site
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
- Research Site
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6W 2X7
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
- Research Site
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
- Research Site
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
- Research Site
-
Port Perry, Ontario, Canada, L9L 1L1
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
- Research Site
-
York, Ontario, Canada, M9N 1W4
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Research Site
-
Saint-Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
- Research Site
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
- Research Site
-
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Baotou, Chine, 014010
- Research Site
-
Beijing, Chine
- Research Site
-
Beijing, Chine, 100029
- Research Site
-
Bengbu, Chine, 233060
- Research Site
-
Changchun, Chine, 130021
- Research Site
-
Changsha, Chine, 410011
- Research Site
-
Chifeng, Chine, 024000
- Research Site
-
Dalian, Chine, 116011
- Research Site
-
Guangzhou, Chine, 510080
- Research Site
-
Haerbin, Chine, 150001
- Research Site
-
Lanzhou, Chine, 730030
- Research Site
-
Nanchang, Chine, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Chine, 210009
- Research Site
-
Nanjing, Chine, 210029
- Research Site
-
Ningbo, Chine, 315010
- Research Site
-
Pingxiang, Chine, 337055
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200062
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200120
- Research Site
-
Shenyang, Chine, 110001
- Research Site
-
Shenzhen, Chine, 518036
- Research Site
-
Tianjin, Chine, 300211
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430060
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430033
- Research Site
-
Xuzhou, Chine, 221006
- Research Site
-
Xuzhou, Chine, 221009
- Research Site
-
Yinchuan, Chine, 750004
- Research Site
-
Zhuhai, Chine, 519000
- Research Site
-
-
-
-
-
Hellerup, Danemark, 2900
- Research Site
-
Herlev, Danemark, 2730
- Research Site
-
Hvidovre, Danemark, 2650
- Research Site
-
København Ø, Danemark, 2100
- Research Site
-
Odense C, Danemark, 5000
- Research Site
-
Svendborg, Danemark, DK-5700
- Research Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Fédération Russe, 620039
- Research Site
-
Gatchina, Fédération Russe, 188300
- Research Site
-
Izhevsk, Fédération Russe, 426063
- Research Site
-
Kazan, Fédération Russe, 420012
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe, 121552
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe, 109263
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe, 119435
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe, 121551
- Research Site
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630055
- Research Site
-
Perm, Fédération Russe, 6144090
- Research Site
-
Ryazan, Fédération Russe, 390039
- Research Site
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 196601
- Research Site
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 198260
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Fédération Russe, 194291
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Fédération Russe, 195067
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Fédération Russe, 192283
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Fédération Russe, 194354
- Research Site
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 196084
- Research Site
-
Tver, Fédération Russe, 170036
- Research Site
-
Yekaterinburg, Fédération Russe, 620102
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1115
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1122
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1135
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1139
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, H-1106
- Research Site
-
Kecskemét, Hongrie, 6000
- Research Site
-
Mosonmagyaróvár, Hongrie, 9200
- Research Site
-
Szentes, Hongrie, 6600
- Research Site
-
Székesfehérvár, Hongrie, 8000
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Inde, 380060
- Research Site
-
Aurangabad, Inde, 431003
- Research Site
-
Bangalore, Inde, 560074
- Research Site
-
Belagavi, Inde, 590010
- Research Site
-
Ernakulam, Inde, 683594
- Research Site
-
Gurgaon, Inde, 122001
- Research Site
-
Kanpur, Inde, 208002
- Research Site
-
Karamsad, Inde, 388345
- Research Site
-
Kolkata, Inde, 700020
- Research Site
-
Maharashtra, Inde, 411013
- Research Site
-
Nadiad, Inde, 387002
- Research Site
-
Nagpur, Inde, 420012
- Research Site
-
Nagpur, Inde, 440003
- Research Site
-
New Delhi, Inde, 110002
- Research Site
-
Pune, Inde, 411001
- Research Site
-
Pune, Inde, 411011
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Japon, 123-0845
- Research Site
-
Aki-gun,, Japon, 735-8585
- Research Site
-
Azumino-shi, Japon, 399-8292
- Research Site
-
Beppu-shi, Japon, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japon, 113-8431
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japon, 818-8516
- Research Site
-
Chuo-ku, Japon, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japon, 104-8560
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japon, 251-8550
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japon, 251-0041
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japon, 815-8555
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japon, 192-0918
- Research Site
-
Hamamatsu-shi, Japon, 430-0929
- Research Site
-
Himeji-shi, Japon, 670-0981
- Research Site
-
Hiratsuka-shi, Japon, 254-8502
- Research Site
-
Hitachinaka-shi, Japon, 312-0057
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japon, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japon, 173-8610
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japon, 740-8510
- Research Site
-
Kagoshima-shi, Japon, 890-8520
- Research Site
-
Kakamigahara-shi, Japon, 504-8601
- Research Site
-
Kasama-shi, Japon, 309-1793
- Research Site
-
Kishiwada-shi, Japon, 596-8522
- Research Site
-
Kitakyusyu-shi, Japon, 806-8501
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japon, 860-0008
- Research Site
-
Kure-shi, Japon, 737-0023
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Japon, 525-8585
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japon, 601-1434
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japon, 270-2251
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japon, 271-0077
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japon, 390-8621
- Research Site
-
Matsuyama-shi, Japon, 790-0067
- Research Site
-
Meguro-ku, Japon, 152-8902
- Research Site
-
Mito-shi, Japon, 311-4198
- Research Site
-
Miura-gun, Japon, 240-0116
- Research Site
-
Nagasaki-shi, Japon, 850-8555
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japon, 453-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japon, 460-0001
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japon, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japon, 455-8530
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japon, 663-8501
- Research Site
-
Okayama-shi, Japon, 700-0804
- Research Site
-
Osaka-shi, Japon, 530-0001
- Research Site
-
Osaka-shi, Japon, 540-0006
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japon, 252-5188
- Research Site
-
Sakai-shi,Kita-ku, Japon, 591-8025
- Research Site
-
Sakaide-shi, Japon, 762-0007
- Research Site
-
Sanyoonoda-shi, Japon, 756-0095
- Research Site
-
Sayama-shi, Japon, 350-1305
- Research Site
-
Sendai-shi, Japon, 980-0803
- Research Site
-
Sendai-shi, Japon, 983-0045
- Research Site
-
Shimonoseki-shi, Japon, 750-0061
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japon, 169-0073
- Research Site
-
Suita-shi, Japon, 564-8565
- Research Site
-
Suwa-shi, Japon, 392-8510
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japon, 190-8531
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Japon, 760-0018
- Research Site
-
Takasaki-shi, Japon, 370-0829
- Research Site
-
Toride-shi, Japon, 302-0022
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japon, 300-0028
- Research Site
-
Tsukuba-shi, Japon, 305-0005
- Research Site
-
Ueda-shi, Japon, 386-8610
- Research Site
-
Wakayama-shi, Japon, 640-8505
- Research Site
-
Wakayama-shi, Japon, 649-6335
- Research Site
-
Wako-shi, Japon, 351-0102
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japon, 236-0051
- Research Site
-
-
-
-
-
Apeldoorn, Pays-Bas, 7334 DZ
- Research Site
-
Den Bosch, Pays-Bas, 5223 GZ
- Research Site
-
Den Haag, Pays-Bas, 2545 AA
- Research Site
-
Gouda, Pays-Bas, 2803 HH
- Research Site
-
Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- Research Site
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
- Research Site
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3045 PM
- Research Site
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3083 AN
- Research Site
-
Sneek, Pays-Bas, 8601 ZR
- Research Site
-
Veldhoven, Pays-Bas, 5504 DB
- Research Site
-
-
-
-
-
Bochnia, Pologne, 32-700
- Research Site
-
Gdynia, Pologne, 81-423
- Research Site
-
Jasło, Pologne, 38-200
- Research Site
-
Katowice, Pologne, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Pologne, 30-082
- Research Site
-
Kędzierzyn Koźle, Pologne, 47-200
- Research Site
-
Legnica, Pologne, 59-220
- Research Site
-
Lublin, Pologne, 20-044
- Research Site
-
Oława, Pologne, 55-200
- Research Site
-
Płock, Pologne, 09-402
- Research Site
-
Sokółka, Pologne, 16-100
- Research Site
-
Torun, Pologne, 87-100
- Research Site
-
Wierzchosławice, Pologne, 33-122
- Research Site
-
Łódź, Pologne, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Royaume-Uni, ML6 0JS
- Research Site
-
Clydebank, Royaume-Uni, G81 4DY
- Research Site
-
Cottingham, Royaume-Uni, HU16 5JQ
- Research Site
-
Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
- Research Site
-
Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Research Site
-
Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
- Research Site
-
Glasgow, Royaume-Uni, G31 2ER
- Research Site
-
Inverness, Royaume-Uni, IV2 3JH
- Research Site
-
Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Research Site
-
Paisley, Royaume-Uni, PA2 9PN
- Research Site
-
-
-
-
-
Brezno, Slovaquie, 97742
- Research Site
-
Kosice, Slovaquie, 040 01
- Research Site
-
Lucenec, Slovaquie, 984 01
- Research Site
-
Martin, Slovaquie, 036 01
- Research Site
-
Nove Zamky, Slovaquie, 94001
- Research Site
-
Presov, Slovaquie, 080 01
- Research Site
-
Svidnik, Slovaquie, 08901
- Research Site
-
Trebisov, Slovaquie, 075 01
- Research Site
-
Trnava, Slovaquie, 917 01
- Research Site
-
Zilina, Slovaquie, 010 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Suède, 413 45
- Research Site
-
Lund, Suède, 222 21
- Research Site
-
Ostersund, Suède, 831 83
- Research Site
-
Stockholm, Suède, 118 83
- Research Site
-
Umeå, Suède, 90737
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua City, Taïwan, 50006
- Research Site
-
Hsinchu, Taïwan, 300
- Research Site
-
Kaohsiung, Taïwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Taïwan, 80756
- Research Site
-
Kweishan Shiang, Taïwan, 333
- Research Site
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taïwan
- Research Site
-
Tainan, Taïwan, 70403
- Research Site
-
Tainan, Taïwan, 710
- Research Site
-
Taipei, Taïwan
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 11220
- Research Site
-
-
-
-
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Benesov, Tchéquie, 256 01
- Research Site
-
Brno, Tchéquie, 656 91
- Research Site
-
Brno, Tchéquie, 62500
- Research Site
-
Kolin, Tchéquie, 280 00
- Research Site
-
Louny, Tchéquie, 440 01
- Research Site
-
Ostrava-Dubina, Tchéquie, 700 30
- Research Site
-
Plzen, Tchéquie, 320 00
- Research Site
-
Praha, Tchéquie, 140 59
- Research Site
-
Praha 2, Tchéquie, 12808
- Research Site
-
Praha 4, Tchéquie, 140 00
- Research Site
-
Praha 5, Tchéquie, 150 00
- Research Site
-
Trebic, Tchéquie, 674 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Viêt Nam, 100000
- Research Site
-
Hanoi, Viêt Nam
- Research Site
-
Hcmc, Viêt Nam
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Viêt Nam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Viêt Nam, 7000000
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Fairhope, Alabama, États-Unis, 36532
- Research Site
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- Research Site
-
Sheffield, Alabama, États-Unis, 35660
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, États-Unis, 93309
- Research Site
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Research Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- Research Site
-
Palm Springs, California, États-Unis, 92262
- Research Site
-
Stockton, California, États-Unis, 95204
- Research Site
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Research Site
-
Vista, California, États-Unis, 92083
- Research Site
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Research Site
-
Lake Worth, Florida, États-Unis, 33461
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Research Site
-
Naples, Florida, États-Unis, 34102
- Research Site
-
New Smyrna Beach, Florida, États-Unis, 32169
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33024
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
- Research Site
-
Saint Augustine, Florida, États-Unis, 32086
- Research Site
-
Wellington, Florida, États-Unis, 33449
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Research Site
-
Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
- Research Site
-
Tucker, Georgia, États-Unis, 30084
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hazel Crest, Illinois, États-Unis, 60429
- Research Site
-
Jerseyville, Illinois, États-Unis, 62052
- Research Site
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71301
- Research Site
-
Chalmette, Louisiana, États-Unis, 70043
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21228
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21120
- Research Site
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Research Site
-
Haverhill, Massachusetts, États-Unis, 01830
- Research Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48504
- Research Site
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48532
- Research Site
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Research Site
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68526
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, États-Unis, 08807
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Research Site
-
Somerset, New Jersey, États-Unis, 08873
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10459
- Research Site
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- Research Site
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- Research Site
-
Cortlandt Manor, New York, États-Unis, 10567
- Research Site
-
New York, New York, États-Unis, 10001
- Research Site
-
Orchard Park, New York, États-Unis, 14127
- Research Site
-
Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
- Research Site
-
Rosedale, New York, États-Unis, 11422
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-6010
- Research Site
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16602
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37912
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Research Site
-
Tullahoma, Tennessee, États-Unis, 37388
- Research Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
- Research Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77002
- Research Site
-
Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
- Research Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78234
- Research Site
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Research Site
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, États-Unis, 84025
- Research Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Research Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Research Site
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 130 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé signé avant toute procédure spécifique à l'étude
- Homme ou femme, âgé de ≥18 ans
- Diagnostic documenté établi de HFrEF symptomatique (classe fonctionnelle II-IV de la NYHA), présent depuis au moins 2 mois
- FEVG≤40 %
- Niveaux élevés de NT-proBNP
- Les patients doivent recevoir des soins de base standard pour HFrEF et être traités conformément aux directives reconnues localement
- DFGe ≥30 mL/min/1,73 m^2 (formule CKD-EPI) à l'inscription (visite 1)
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement avec un inhibiteur du SGLT2 dans les 8 semaines précédant l'inscription ou une intolérance antérieure à un inhibiteur du SGLT2
- Diabète de type 1
- Hypotension symptomatique ou TA systolique < 95 mmHg à 2 mesures sur 3, soit à la visite 1, soit à la visite 2
- IC décompensée aiguë actuelle ou hospitalisation due à une IC décompensée <4 semaines avant l'inscription
- IDM, angor instable, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire dans les 12 semaines précédant l'inscription
- Revascularisation coronarienne (intervention coronarienne percutanée ou pontage aortocoronarien) ou réparation/remplacement valvulaire dans les 12 semaines précédant l'inscription ou prévu de subir l'une de ces opérations après la randomisation
- Implantation d'un CRT dans les 12 semaines précédant l'inscription ou l'intention d'implanter un dispositif CRT
- Transplantation cardiaque antérieure ou implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire ou d'un dispositif similaire, ou implantation prévue après la randomisation
- IC due à une cardiomyopathie restrictive, une myocardite active, une péricardite constrictive, une cardiomyopathie hypertrophique (obstructive) ou une maladie valvulaire primaire non corrigée
- Bradycardie symptomatique ou bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré sans stimulateur cardiaque
- Sévère (DFGe <30 mL/min/1,73 m^2 par CKD-EPI), maladie rénale instable ou évoluant rapidement au moment de la randomisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Dapagliflozine
Les patients seront randomisés 1:1 pour recevoir soit la dapagliflozine soit un placebo.
|
Comprimés de 10 mg ou 5 mg administrés une fois par jour, par voie orale.
Autres noms:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo correspondant à la dapagliflozine.
|
Placebo correspondant à la dapagliflozine 10 mg ou 5 mg.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sujets inclus dans le paramètre composite de décès CV, d'hospitalisation due à une insuffisance cardiaque ou de visite urgente due à une insuffisance cardiaque.
Délai: Jusqu'à 27,8 mois.
|
Efficacité primaire
|
Jusqu'à 27,8 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sujets inclus dans le paramètre composite de décès CV ou d'hospitalisation due à une insuffisance cardiaque.
Délai: Jusqu'à 27,8 mois.
|
Secondaire
|
Jusqu'à 27,8 mois.
|
|
Événements inclus dans le paramètre composite des hospitalisations récurrentes dues à une insuffisance cardiaque et à un décès CV.
Délai: Jusqu'à 27,8 mois.
|
Secondaire
|
Jusqu'à 27,8 mois.
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le score total des symptômes du KCCQ
Délai: Au départ et 8 mois ou décès avant 8 mois
|
Le KCCQ est un instrument auto-administré de 23 items qui quantifie la fonction physique, les symptômes (fréquence, gravité et changement récent), la fonction sociale, l'auto-efficacité et les connaissances, et la qualité de vie.
Le score total des symptômes du KCCQ intègre les domaines de symptômes en un seul score.
Les scores sont transformés en une plage de 0 à 100, dans laquelle des scores plus élevés reflètent un meilleur état de santé.
|
Au départ et 8 mois ou décès avant 8 mois
|
|
Sujets inclus dans le critère composite de déclin soutenu ≥ 50 % du DFGe, de l'IRT ou de la mort rénale.
Délai: Jusqu'à 27,8 mois.
|
Secondaire
|
Jusqu'à 27,8 mois.
|
|
Sujets inclus dans le critère d'évaluation de la mortalité toutes causes confondues.
Délai: Jusqu'à 27,8 mois.
|
Secondaire
|
Jusqu'à 27,8 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Desai AS, Jhund PS, Claggett BL, Vaduganathan M, Miao ZM, Kondo T, Barkoudah E, Brahimi A, Connolly E, Finn P, Lang NN, Mc Causland FR, McGrath M, Petrie MC, McMurray JJV, Solomon SD. Effect of Dapagliflozin on Cause-Specific Mortality in Patients With Heart Failure Across the Spectrum of Ejection Fraction: A Participant-Level Pooled Analysis of DAPA-HF and DELIVER. JAMA Cardiol. 2022 Dec 1;7(12):1227-1234. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3736.
- Adamson C, Cowan LM, de Boer RA, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Ljungman CEA, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Lindholm D, Bengtsson O, Boulton DW, Greasley PJ, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV, Jhund PS. Liver tests and outcomes in heart failure with reduced ejection fraction: findings from DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2022 Oct;24(10):1856-1868. doi: 10.1002/ejhf.2649. Epub 2022 Aug 22.
- Docherty KF, Welsh P, Verma S, De Boer RA, O'Meara E, Bengtsson O, Kober L, Kosiborod MN, Hammarstedt A, Langkilde AM, Lindholm D, Little DJ, Sjostrand M, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Morrow DA, Schou M, Solomon SD, Sattar N, Jhund PS, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Iron Deficiency in Heart Failure and Effect of Dapagliflozin: Findings From DAPA-HF. Circulation. 2022 Sep 27;146(13):980-994. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060511. Epub 2022 Aug 16.
- Butt JH, Dewan P, DeFilippis EM, Biering-Sorensen T, Docherty KF, Jhund PS, Kosiborod MN, Martinez FA, Bengtsson O, Johansen ND, Langkilde AM, Sjostrand M, Vaduganathan M, Solomon SD, Sabatine MS, Kober L, Fiuzat M, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin According to the Heart Failure Collaboratory Medical Therapy Score: Insights From DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2022 Aug;10(8):543-555. doi: 10.1016/j.jchf.2022.03.009. Epub 2022 Jun 8.
- Yeoh SE, Docherty KF, Jhund PS, Petrie MC, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Boulton DW, Greasley PJ, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV. Relationship of Dapagliflozin With Serum Sodium: Findings From the DAPA-HF Trial. JACC Heart Fail. 2022 May;10(5):306-318. doi: 10.1016/j.jchf.2022.01.019. Epub 2022 Apr 6.
- Butt JH, Dewan P, Merkely B, Belohlavek J, Drozdz J, Kitakaze M, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Martinez FA, Tereshchenko S, Ponikowski P, Bengtsson O, Lindholm D, Langkilde AM, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Sabatine MS, Chiang CE, Docherty KF, Jhund PS, Kober L, McMurray JJV. Efficacy and Safety of Dapagliflozin According to Frailty in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction : A Post Hoc Analysis of the DAPA-HF Trial. Ann Intern Med. 2022 Jun;175(6):820-830. doi: 10.7326/M21-4776. Epub 2022 Apr 26.
- Adamson C, Docherty KF, Heerspink HJL, de Boer RA, Damman K, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Solomon SD, Verma S, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Vaduganathan M, Jhund PS, McMurray JJV. Initial Decline (Dip) in Estimated Glomerular Filtration Rate After Initiation of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: Insights From DAPA-HF. Circulation. 2022 Aug 9;146(6):438-449. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.058910. Epub 2022 Apr 20.
- Docherty KF, Simpson J, Jhund PS, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Sjostrand M, Lindholm D, Langkilde AM, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Effect of Dapagliflozin, Compared With Placebo, According to Baseline Risk in DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2022 Feb;10(2):104-118. doi: 10.1016/j.jchf.2021.09.002. Epub 2022 Jan 12.
- Docherty KF, Ogunniyi MO, Anand IS, Desai AS, Diez M, Howlett JG, Nicolau JC, O'Meara E, Verma S, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Lindholm D, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Efficacy of Dapagliflozin in Black Versus White Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2022 Jan;10(1):52-64. doi: 10.1016/j.jchf.2021.08.006. Epub 2021 Nov 10.
- Ryden L, Ferrannini G. Is the impact of add on heart failure therapy influenced by background therapy? Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jan;10(1):3-5. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00311-9. Epub 2021 Nov 30. No abstract available.
- Butt JH, Adamson C, Docherty KF, de Boer RA, Petrie MC, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Maria Langkilde A, Lindholm D, Martinez FA, Bengtsson O, Schou M, O'Meara E, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV, Kober L. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction According to N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide: Insights From the DAPA-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Dec;14(12):e008837. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008837. Epub 2021 Nov 22.
- Berg DD, Docherty KF, Sattar N, Jarolim P, Welsh P, Jhund PS, Anand IS, Chopra V, de Boer RA, Kosiborod MN, Nicolau JC, O'Meara E, Schou M, Hammarstedt A, Langkilde AM, Lindholm D, Sjostrand M, McMurray JJV, Sabatine MS, Morrow DA. Serial Assessment of High-Sensitivity Cardiac Troponin and the Effect of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: An Analysis of the DAPA-HF Trial. Circulation. 2022 Jan 18;145(3):158-169. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057852. Epub 2021 Nov 8.
- Curtain JP, Docherty KF, Jhund PS, Petrie MC, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV. Effect of dapagliflozin on ventricular arrhythmias, resuscitated cardiac arrest, or sudden death in DAPA-HF. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3727-3738. doi: 10.1093/eurheartj/ehab560.
- Docherty KF, Jhund PS, Claggett B, Ferreira JP, Bengtsson O, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Extrapolating Long-term Event-Free and Overall Survival With Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: An Exploratory Analysis of a Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021 Nov 1;6(11):1298-1305. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2632.
- Adamson C, Jhund PS, Docherty KF, Belohlavek J, Chiang CE, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Howlett J, Ljungman CEA, Petrie MC, Schou M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Langkilde AM, Lindholm D, Sjostrand M, McMurray JJV. Efficacy of dapagliflozin in heart failure with reduced ejection fraction according to body mass index. Eur J Heart Fail. 2021 Oct;23(10):1662-1672. doi: 10.1002/ejhf.2308. Epub 2021 Jul 29.
- Jhund PS, Ponikowski P, Docherty KF, Gasparyan SB, Bohm M, Chiang CE, Desai AS, Howlett J, Kitakaze M, Petrie MC, Verma S, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Sabatine MS, Solomon SD, McMurray JJV. Dapagliflozin and Recurrent Heart Failure Hospitalizations in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: An Analysis of DAPA-HF. Circulation. 2021 May 18;143(20):1962-1972. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.053659. Epub 2021 Apr 9.
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- Shen L, Kristensen SL, Bengtsson O, Bohm M, de Boer RA, Docherty KF, Inzucchi SE, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez MFA, O'Meara E, Nicolau JC, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV. Dapagliflozin in HFrEF Patients Treated With Mineralocorticoid Receptor Antagonists: An Analysis of DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2021 Apr;9(4):254-264. doi: 10.1016/j.jchf.2020.11.009. Epub 2021 Feb 3.
- Dewan P, Docherty KF, Bengtsson O, de Boer RA, Desai AS, Drozdz J, Hawkins NM, Inzucchi SE, Kitakaze M, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez FA, Merkely B, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Verma S, Jhund PS, McMurray JJV. Effects of dapagliflozin in heart failure with reduced ejection fraction and chronic obstructive pulmonary disease: an analysis of DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2021 Apr;23(4):632-643. doi: 10.1002/ejhf.2083. Epub 2021 Jan 18.
- Inzucchi SE, Docherty KF, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Verma S, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, de Boer RA, Diez M, Dukat A, Ljungman CEA, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Jhund PS, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Dapagliflozin and the Incidence of Type 2 Diabetes in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: An Exploratory Analysis From DAPA-HF. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):586-594. doi: 10.2337/dc20-1675. Epub 2020 Dec 18.
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- Serenelli M, Bohm M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, DeMets DL, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, Anand IS, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Diez M, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Verma S, Docherty KF, Jhund PS, McMurray JJV. Effect of dapagliflozin according to baseline systolic blood pressure in the Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure trial (DAPA-HF). Eur Heart J. 2020 Sep 21;41(36):3402-3418. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa496.
- Jackson AM, Dewan P, Anand IS, Belohlavek J, Bengtsson O, de Boer RA, Bohm M, Boulton DW, Chopra VK, DeMets DL, Docherty KF, Dukat A, Greasley PJ, Howlett JG, Inzucchi SE, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Ljungman CEA, Martinez FA, O'Meara E, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Tereshchenko S, Verma S, Jhund PS, McMurray JJV. Dapagliflozin and Diuretic Use in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction in DAPA-HF. Circulation. 2020 Sep 15;142(11):1040-1054. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047077. Epub 2020 Jul 16. Erratum In: Circulation. 2020 Nov 17;142(20):e369.
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- Petrie MC, Verma S, Docherty KF, Inzucchi SE, Anand I, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett J, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Johanson P, Greasley PJ, Boulton D, Bengtsson O, Jhund PS, McMurray JJV. Effect of Dapagliflozin on Worsening Heart Failure and Cardiovascular Death in Patients With Heart Failure With and Without Diabetes. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1353-1368. doi: 10.1001/jama.2020.1906. Erratum In: JAMA. 2021 Apr 6;325(13):1335.
- Kosiborod MN, Jhund PS, Docherty KF, Diez M, Petrie MC, Verma S, Nicolau JC, Merkely B, Kitakaze M, DeMets DL, Inzucchi SE, Kober L, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Lindholm D, Niklasson A, Sjostrand M, Langkilde AM, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin on Symptoms, Function, and Quality of Life in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: Results From the DAPA-HF Trial. Circulation. 2020 Jan 14;141(2):90-99. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044138. Epub 2019 Nov 17.
- Martinez FA, Serenelli M, Nicolau JC, Petrie MC, Chiang CE, Tereshchenko S, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Ponikowski P, Sabatine MS, DeMets DL, Dutkiewicz-Piasecka M, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction According to Age: Insights From DAPA-HF. Circulation. 2020 Jan 14;141(2):100-111. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044133. Epub 2019 Nov 17.
- McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Anand IS, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Petrie MC, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Verma S, Held C, DeMets DL, Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM; DAPA-HF Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):1995-2008. doi: 10.1056/NEJMoa1911303. Epub 2019 Sep 19.
- McMurray JJV, DeMets DL, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD; DAPA-HF Committees and Investigators. The Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure (DAPA-HF) trial: baseline characteristics. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1402-1411. doi: 10.1002/ejhf.1548. Epub 2019 Jul 15.
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 février 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
17 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
30 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D1699C00001
- 2016-003897-41 (EUDRACT_NUMBER)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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