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Studie zur Bewertung der Wirkung von Dapagliflozin auf das Auftreten einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder des kardiovaskulären Todes bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (DAPA-HF)

31. August 2020 aktualisiert von: AstraZeneca

Studie zur Bewertung der Wirkung von Dapagliflozin auf das Auftreten einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder des kardiovaskulären Todes bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Dapagliflozin auf die Inzidenz einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder des kardiovaskulären Todes bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine internationale, multizentrische, ereignisgesteuerte, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF), die die Wirkung von Dapagliflozin im Vergleich zu Placebo bei einmal täglicher Gabe bewertet zusätzlich zur regionalen Standardbehandlungstherapie zur Vorbeugung kardiovaskulärer (CV) Todesfälle oder zur Reduzierung von Herzinsuffizienz (HF)-Ereignissen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4744

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
        • Research Site
      • Caba, Argentinien, C1119ACN
        • Research Site
      • Caba, Argentinien, C1120AAC
        • Research Site
      • Caba, Argentinien, 1428
        • Research Site
      • Caba, Argentinien, 1437
        • Research Site
      • Caba, Argentinien, C1425DQI
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1093
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1407GTN
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, 1221
        • Research Site
      • Cordoba, Argentinien, 5003
        • Research Site
      • Cordoba, Argentinien, X5006CBI
        • Research Site
      • Corrientes, Argentinien, W3400AMZ
        • Research Site
      • Córdoba, Argentinien, X5004BAL
        • Research Site
      • Esperanza, Argentinien, S3080BQU
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinien, 7600
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600FZN
        • Research Site
      • Quilmes, Argentinien, B1878DVB
        • Research Site
      • Quilmes, Argentinien, B1878GEG
        • Research Site
      • Ramos Mejía, Argentinien, B1704ETD
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien, S2000CVD
        • Research Site
      • San Luis, Argentinien, 5700
        • Research Site
      • San Martin, Argentinien, 1650
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentinien, 4000
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentinien, B2900DMH
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentinien, S3000FWO
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Argentinien, 1638
        • Research Site
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30140 062
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-240
        • Research Site
      • Brasilia, Brasilien, 71625-175
        • Research Site
      • Brasillia, Brasilien, 70200-730
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brasilien, 83430000
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien, 13060-080
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80730-150
        • Research Site
      • Goiânia, Brasilien, 74605050
        • Research Site
      • Marilia, Brasilien, 17515-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90620-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90840-440
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22271-100
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Research Site
      • Uberlandia, Brasilien, 38411-186
        • Research Site
      • Votuporanga, Brasilien, 15500-003
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Research Site
      • Dimitrovgrad, Bulgarien, 6400
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgarien
        • Research Site
      • Kyustendil, Bulgarien, 2500
        • Research Site
      • Lom, Bulgarien, 3600
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1309
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1463
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1408
        • Research Site
  • China
      • Baotou, China, 014010
        • Research Site
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Beijing, China, 100029
        • Research Site
      • Bengbu, China, 233060
        • Research Site
      • Changchun, China, 130021
        • Research Site
      • Changsha, China, 410011
        • Research Site
      • Chifeng, China, 024000
        • Research Site
      • Dalian, China, 116011
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510080
        • Research Site
      • Haerbin, China, 150001
        • Research Site
      • Lanzhou, China, 730030
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, China, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, China, 210029
        • Research Site
      • Ningbo, China, 315010
        • Research Site
      • Pingxiang, China, 337055
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200062
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200090
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200120
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110001
        • Research Site
      • Shenzhen, China, 518036
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300211
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430060
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430033
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221006
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221009
        • Research Site
      • Yinchuan, China, 750004
        • Research Site
      • Zhuhai, China, 519000
        • Research Site
  • Deutschland
      • Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13597
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13347
        • Research Site
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Research Site
      • Dresden, Deutschland, 01099
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 22041
        • Research Site
      • Homburg, Deutschland, 66424
        • Research Site
      • Kassel, Deutschland, 34121
        • Research Site
      • Leipzig, Deutschland, 04107
        • Research Site
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Research Site
      • Papenburg, Deutschland, 26871
        • Research Site
      • Stuttgart, Deutschland, 70199
        • Research Site
      • Wermsdorf, Deutschland, 04779
        • Research Site
  • Dänemark
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Research Site
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Research Site
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Research Site
      • København Ø, Dänemark, 2100
        • Research Site
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Research Site
      • Svendborg, Dänemark, DK-5700
        • Research Site
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380060
        • Research Site
      • Aurangabad, Indien, 431003
        • Research Site
      • Bangalore, Indien, 560074
        • Research Site
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Research Site
      • Ernakulam, Indien, 683594
        • Research Site
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Research Site
      • Kanpur, Indien, 208002
        • Research Site
      • Karamsad, Indien, 388345
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700020
        • Research Site
      • Maharashtra, Indien, 411013
        • Research Site
      • Nadiad, Indien, 387002
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 420012
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 440003
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110002
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411001
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411011
        • Research Site
  • Japan
      • Adachi-ku, Japan, 123-0845
        • Research Site
      • Aki-gun,, Japan, 735-8585
        • Research Site
      • Azumino-shi, Japan, 399-8292
        • Research Site
      • Beppu-shi, Japan, 874-0011
        • Research Site
      • Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8516
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 103-0027
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 104-8560
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japan, 251-0041
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan, 815-8555
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan, 192-0918
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japan, 430-0929
        • Research Site
      • Himeji-shi, Japan, 670-0981
        • Research Site
      • Hiratsuka-shi, Japan, 254-8502
        • Research Site
      • Hitachinaka-shi, Japan, 312-0057
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Japan, 820-8505
        • Research Site
      • Itabashi-ku, Japan, 173-8610
        • Research Site
      • Iwakuni-shi, Japan, 740-8510
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan, 890-8520
        • Research Site
      • Kakamigahara-shi, Japan, 504-8601
        • Research Site
      • Kasama-shi, Japan, 309-1793
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, Japan, 596-8522
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi, Japan, 806-8501
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japan, 860-0008
        • Research Site
      • Kure-shi, Japan, 737-0023
        • Research Site
      • Kusatsu-shi, Japan, 525-8585
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan, 601-1434
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan, 270-2251
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan, 271-0077
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japan, 790-0067
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japan, 152-8902
        • Research Site
      • Mito-shi, Japan, 311-4198
        • Research Site
      • Miura-gun, Japan, 240-0116
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japan, 850-8555
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 453-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 460-0001
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 457-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 455-8530
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Japan, 663-8501
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japan, 700-0804
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 540-0006
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan, 252-5188
        • Research Site
      • Sakai-shi,Kita-ku, Japan, 591-8025
        • Research Site
      • Sakaide-shi, Japan, 762-0007
        • Research Site
      • Sanyoonoda-shi, Japan, 756-0095
        • Research Site
      • Sayama-shi, Japan, 350-1305
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 980-0803
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 983-0045
        • Research Site
      • Shimonoseki-shi, Japan, 750-0061
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 564-8565
        • Research Site
      • Suwa-shi, Japan, 392-8510
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japan, 190-8531
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Japan, 760-0018
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Research Site
      • Toride-shi, Japan, 302-0022
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, Japan, 300-0028
        • Research Site
      • Tsukuba-shi, Japan, 305-0005
        • Research Site
      • Ueda-shi, Japan, 386-8610
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japan, 640-8505
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japan, 649-6335
        • Research Site
      • Wako-shi, Japan, 351-0102
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan, 236-0051
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 3N2
        • Research Site
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Research Site
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Research Site
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2X7
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Research Site
      • Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1L1
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
        • Research Site
      • York, Ontario, Kanada, M9N 1W4
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • Research Site
  • Niederlande
      • Apeldoorn, Niederlande, 7334 DZ
        • Research Site
      • Den Bosch, Niederlande, 5223 GZ
        • Research Site
      • Den Haag, Niederlande, 2545 AA
        • Research Site
      • Gouda, Niederlande, 2803 HH
        • Research Site
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Research Site
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
        • Research Site
      • Rotterdam, Niederlande, 3083 AN
        • Research Site
      • Sneek, Niederlande, 8601 ZR
        • Research Site
      • Veldhoven, Niederlande, 5504 DB
        • Research Site
  • Polen
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Research Site
      • Gdynia, Polen, 81-423
        • Research Site
      • Jasło, Polen, 38-200
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 30-082
        • Research Site
      • Kędzierzyn Koźle, Polen, 47-200
        • Research Site
      • Legnica, Polen, 59-220
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-044
        • Research Site
      • Oława, Polen, 55-200
        • Research Site
      • Płock, Polen, 09-402
        • Research Site
      • Sokółka, Polen, 16-100
        • Research Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Research Site
      • Wierzchosławice, Polen, 33-122
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 92-213
        • Research Site
  • Russische Föderation
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620039
        • Research Site
      • Gatchina, Russische Föderation, 188300
        • Research Site
      • Izhevsk, Russische Föderation, 426063
        • Research Site
      • Kazan, Russische Föderation, 420012
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 121552
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 109263
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 119435
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 121551
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630055
        • Research Site
      • Perm, Russische Föderation, 6144090
        • Research Site
      • Ryazan, Russische Föderation, 390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 198260
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194291
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 195067
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 192283
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194354
        • Research Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 196084
        • Research Site
      • Tver, Russische Föderation, 170036
        • Research Site
      • Yekaterinburg, Russische Föderation, 620102
        • Research Site
  • Schweden
      • Göteborg, Schweden, 413 45
        • Research Site
      • Lund, Schweden, 222 21
        • Research Site
      • Ostersund, Schweden, 831 83
        • Research Site
      • Stockholm, Schweden, 118 83
        • Research Site
      • Umeå, Schweden, 90737
        • Research Site
  • Slowakei
      • Brezno, Slowakei, 97742
        • Research Site
      • Kosice, Slowakei, 040 01
        • Research Site
      • Lucenec, Slowakei, 984 01
        • Research Site
      • Martin, Slowakei, 036 01
        • Research Site
      • Nove Zamky, Slowakei, 94001
        • Research Site
      • Presov, Slowakei, 080 01
        • Research Site
      • Svidnik, Slowakei, 08901
        • Research Site
      • Trebisov, Slowakei, 075 01
        • Research Site
      • Trnava, Slowakei, 917 01
        • Research Site
      • Zilina, Slowakei, 010 01
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 50006
        • Research Site
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Kweishan Shiang, Taiwan, 333
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11220
        • Research Site
  • Tschechien
      • Benesov, Tschechien, 256 01
        • Research Site
      • Brno, Tschechien, 656 91
        • Research Site
      • Brno, Tschechien, 62500
        • Research Site
      • Kolin, Tschechien, 280 00
        • Research Site
      • Louny, Tschechien, 440 01
        • Research Site
      • Ostrava-Dubina, Tschechien, 700 30
        • Research Site
      • Plzen, Tschechien, 320 00
        • Research Site
      • Praha, Tschechien, 140 59
        • Research Site
      • Praha 2, Tschechien, 12808
        • Research Site
      • Praha 4, Tschechien, 140 00
        • Research Site
      • Praha 5, Tschechien, 150 00
        • Research Site
      • Trebic, Tschechien, 674 01
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1135
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1139
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, H-1106
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Research Site
      • Mosonmagyaróvár, Ungarn, 9200
        • Research Site
      • Szentes, Ungarn, 6600
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Vereinigte Staaten, 36532
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Research Site
      • Sheffield, Alabama, Vereinigte Staaten, 35660
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Research Site
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
        • Research Site
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Research Site
      • Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33472
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Vereinigte Staaten, 33461
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Research Site
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Research Site
      • New Smyrna Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32169
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Research Site
      • Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
        • Research Site
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33449
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Research Site
      • Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30041
        • Research Site
      • Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084
        • Research Site
    • Illinois
      • Hazel Crest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60429
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62052
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Research Site
      • Chalmette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70043
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21120
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Research Site
      • Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01830
        • Research Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
        • Research Site
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68526
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08807
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10459
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, Vereinigte Staaten, 10567
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10001
        • Research Site
      • Orchard Park, New York, Vereinigte Staaten, 14127
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
        • Research Site
      • Rosedale, New York, Vereinigte Staaten, 11422
        • Research Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-6010
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16602
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37912
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Research Site
    • Utah
      • Farmington, Utah, Vereinigte Staaten, 84025
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Airdrie, Vereinigtes Königreich, ML6 0JS
        • Research Site
      • Clydebank, Vereinigtes Königreich, G81 4DY
        • Research Site
      • Cottingham, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • Research Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Research Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Research Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Research Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G31 2ER
        • Research Site
      • Inverness, Vereinigtes Königreich, IV2 3JH
        • Research Site
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Research Site
      • Paisley, Vereinigtes Königreich, PA2 9PN
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Hcmc, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 130 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer unterschriebenen Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren
  • Männlich oder weiblich, im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Etablierte dokumentierte Diagnose einer symptomatischen HFrEF (NYHA-Funktionsklasse II-IV), die seit mindestens 2 Monaten besteht
  • LVEF ≤ 40 %
  • Erhöhte NT-proBNP-Spiegel
  • Die Patienten sollten eine Hintergrund-Standardbehandlung für HFrEF erhalten und gemäß den lokal anerkannten Richtlinien behandelt werden
  • eGFR ≥30 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI-Formel) bei der Registrierung (Besuch 1)

Ausschlusskriterien:

  • Erhalten einer Therapie mit einem SGLT2-Inhibitor innerhalb von 8 Wochen vor der Registrierung oder einer früheren Unverträglichkeit eines SGLT2-Inhibitors
  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Symptomatische Hypotonie oder systolischer Blutdruck <95 mmHg bei 2 von 3 Messungen entweder bei Besuch 1 oder Besuch 2
  • Aktuelle akute dekompensierte Herzinsuffizienz oder Krankenhausaufenthalt aufgrund dekompensierter Herzinsuffizienz <4 Wochen vor der Einschreibung
  • MI, instabile Angina pectoris, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke innerhalb von 12 Wochen vor der Einschreibung
  • Koronare Revaskularisierung (perkutane Koronarintervention oder Koronararterien-Bypasstransplantation) oder Herzklappenreparatur/-ersatz innerhalb von 12 Wochen vor der Einschreibung oder geplant, sich einer dieser Operationen nach der Randomisierung zu unterziehen
  • Implantation eines CRT innerhalb von 12 Wochen vor der Registrierung oder Absicht, ein CRT-Gerät zu implantieren
  • Vorherige Herztransplantation oder Implantation eines Herzunterstützungssystems oder eines ähnlichen Geräts oder nach Randomisierung erwartete Implantation
  • Herzinsuffizienz aufgrund restriktiver Kardiomyopathie, aktiver Myokarditis, konstriktiver Perikarditis, hypertropher (obstruktiver) Kardiomyopathie oder unkorrigierter primärer Herzklappenerkrankung
  • Symptomatische Bradykardie oder Herzblock zweiten oder dritten Grades ohne Herzschrittmacher
  • Schwer (eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 durch CKD-EPI), instabile oder schnell fortschreitende Nierenerkrankung zum Zeitpunkt der Randomisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Dapagliflozin
Die Patienten werden 1:1 entweder Dapagliflozin oder Placebo zugeteilt.
Arzneimittel: Dapagliflozin
10-mg- oder 5-mg-Tabletten einmal täglich zum Einnehmen.
Andere Namen:
  • ForxigaTM
  • FarxigaTM
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo passend zu Dapagliflozin.
Arzneimittel: Placebo
Placebo passend zu Dapagliflozin 10 mg oder 5 mg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probanden, die im zusammengesetzten Endpunkt CV Tod, Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz oder dringender Besuch aufgrund von Herzinsuffizienz enthalten sind.
Zeitfenster: Bis zu 27,8 Monate.
Primäre Wirksamkeit
Bis zu 27,8 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probanden, die im zusammengesetzten Endpunkt CV Tod oder Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz enthalten sind.
Zeitfenster: Bis zu 27,8 Monate.
Sekundär
Bis zu 27,8 Monate.
Ereignisse, die im zusammengesetzten Endpunkt von wiederholten Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz und kardiovaskulärem Tod enthalten sind.
Zeitfenster: Bis zu 27,8 Monate.
Sekundär
Bis zu 27,8 Monate.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im KCCQ-Gesamtsymptom-Score
Zeitfenster: Baseline und 8 Monate oder Tod vor 8 Monaten
KCCQ ist ein selbstverabreichtes Instrument mit 23 Items, das die körperliche Funktion, Symptome (Häufigkeit, Schweregrad und kürzliche Veränderung), soziale Funktion, Selbstwirksamkeit und Wissen sowie Lebensqualität quantifiziert. Der KCCQ-Gesamtsymptom-Score fasst die Symptomdomänen in einem einzigen Score zusammen. Die Werte werden in einen Bereich von 0–100 umgewandelt, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand widerspiegeln.
Baseline und 8 Monate oder Tod vor 8 Monaten
Probanden, die im zusammengesetzten Endpunkt von ≥50 % anhaltendem Rückgang von eGFR, ESRD oder Nierentod enthalten sind.
Zeitfenster: Bis zu 27,8 Monate.
Sekundär
Bis zu 27,8 Monate.
Probanden, die im Endpunkt der Gesamtmortalität enthalten sind.
Zeitfenster: Bis zu 27,8 Monate.
Sekundär
Bis zu 27,8 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D1699C00001
  • 2016-003897-41 (EUDRACT_NUMBER)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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