- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03036124
Tutkimus dapagliflotsiinin vaikutuksen arvioimiseksi pahenevan sydämen vajaatoiminnan tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman ilmaantuvuuteen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (DAPA-HF)
maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: AstraZeneca
Tutkimus dapagliflotsiinin vaikutuksen arvioimiseksi pahenevan sydämen vajaatoiminnan tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman ilmaantuvuuteen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dapagliflotsiinin vaikutusta sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen tai sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kansainvälinen, monikeskus, rinnakkaisryhmä, tapahtumalähtöinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, jolla on vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF) ja jossa arvioidaan dapagliflotsiinin vaikutusta lumelääkkeeseen kerran vuorokaudessa alueellisen taustahoidon lisänä sydän- ja verisuonitautien (CV) kuoleman ehkäisyyn tai sydämen vajaatoimintatapahtumien vähentämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4744
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Apeldoorn, Alankomaat, 7334 DZ
- Research Site
-
Den Bosch, Alankomaat, 5223 GZ
- Research Site
-
Den Haag, Alankomaat, 2545 AA
- Research Site
-
Gouda, Alankomaat, 2803 HH
- Research Site
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Research Site
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3083 AN
- Research Site
-
Sneek, Alankomaat, 8601 ZR
- Research Site
-
Veldhoven, Alankomaat, 5504 DB
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1180AAX
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
- Research Site
-
Caba, Argentiina, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Argentiina, C1120AAC
- Research Site
-
Caba, Argentiina, 1428
- Research Site
-
Caba, Argentiina, 1437
- Research Site
-
Caba, Argentiina, C1425DQI
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1093
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1407GTN
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, 1221
- Research Site
-
Cordoba, Argentiina, 5003
- Research Site
-
Cordoba, Argentiina, X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes, Argentiina, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentiina, X5004BAL
- Research Site
-
Esperanza, Argentiina, S3080BQU
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentiina, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentiina, B7600FZN
- Research Site
-
Quilmes, Argentiina, B1878DVB
- Research Site
-
Quilmes, Argentiina, B1878GEG
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentiina, B1704ETD
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, 2000
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, S2000CVD
- Research Site
-
San Luis, Argentiina, 5700
- Research Site
-
San Martin, Argentiina, 1650
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentiina, 4000
- Research Site
-
San Nicolás, Argentiina, B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe, Argentiina, S3000FWO
- Research Site
-
Vicente Lopez, Argentiina, 1638
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30140 062
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30150-240
- Research Site
-
Brasilia, Brasilia, 71625-175
- Research Site
-
Brasillia, Brasilia, 70200-730
- Research Site
-
Campina Grande do Sul, Brasilia, 83430000
- Research Site
-
Campinas, Brasilia, 13060-080
- Research Site
-
Curitiba, Brasilia, 80730-150
- Research Site
-
Goiânia, Brasilia, 74605050
- Research Site
-
Marilia, Brasilia, 17515-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90620-001
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90840-440
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22271-100
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Research Site
-
Uberlandia, Brasilia, 38411-186
- Research Site
-
Votuporanga, Brasilia, 15500-003
- Research Site
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
- Research Site
-
Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
- Research Site
-
Haskovo, Bulgaria
- Research Site
-
Kyustendil, Bulgaria, 2500
- Research Site
-
Lom, Bulgaria, 3600
- Research Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4003
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1750
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1309
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1463
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria, 1408
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia, 380060
- Research Site
-
Aurangabad, Intia, 431003
- Research Site
-
Bangalore, Intia, 560074
- Research Site
-
Belagavi, Intia, 590010
- Research Site
-
Ernakulam, Intia, 683594
- Research Site
-
Gurgaon, Intia, 122001
- Research Site
-
Kanpur, Intia, 208002
- Research Site
-
Karamsad, Intia, 388345
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700020
- Research Site
-
Maharashtra, Intia, 411013
- Research Site
-
Nadiad, Intia, 387002
- Research Site
-
Nagpur, Intia, 420012
- Research Site
-
Nagpur, Intia, 440003
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110002
- Research Site
-
Pune, Intia, 411001
- Research Site
-
Pune, Intia, 411011
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Japani, 123-0845
- Research Site
-
Aki-gun,, Japani, 735-8585
- Research Site
-
Azumino-shi, Japani, 399-8292
- Research Site
-
Beppu-shi, Japani, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japani, 113-8431
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japani, 818-8516
- Research Site
-
Chuo-ku, Japani, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japani, 104-8560
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japani, 251-8550
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japani, 251-0041
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japani, 815-8555
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japani, 192-0918
- Research Site
-
Hamamatsu-shi, Japani, 430-0929
- Research Site
-
Himeji-shi, Japani, 670-0981
- Research Site
-
Hiratsuka-shi, Japani, 254-8502
- Research Site
-
Hitachinaka-shi, Japani, 312-0057
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japani, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japani, 173-8610
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japani, 740-8510
- Research Site
-
Kagoshima-shi, Japani, 890-8520
- Research Site
-
Kakamigahara-shi, Japani, 504-8601
- Research Site
-
Kasama-shi, Japani, 309-1793
- Research Site
-
Kishiwada-shi, Japani, 596-8522
- Research Site
-
Kitakyusyu-shi, Japani, 806-8501
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japani, 860-0008
- Research Site
-
Kure-shi, Japani, 737-0023
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Japani, 525-8585
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japani, 601-1434
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japani, 270-2251
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japani, 271-0077
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japani, 390-8621
- Research Site
-
Matsuyama-shi, Japani, 790-0067
- Research Site
-
Meguro-ku, Japani, 152-8902
- Research Site
-
Mito-shi, Japani, 311-4198
- Research Site
-
Miura-gun, Japani, 240-0116
- Research Site
-
Nagasaki-shi, Japani, 850-8555
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japani, 453-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japani, 460-0001
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japani, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japani, 455-8530
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japani, 663-8501
- Research Site
-
Okayama-shi, Japani, 700-0804
- Research Site
-
Osaka-shi, Japani, 530-0001
- Research Site
-
Osaka-shi, Japani, 540-0006
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japani, 252-5188
- Research Site
-
Sakai-shi,Kita-ku, Japani, 591-8025
- Research Site
-
Sakaide-shi, Japani, 762-0007
- Research Site
-
Sanyoonoda-shi, Japani, 756-0095
- Research Site
-
Sayama-shi, Japani, 350-1305
- Research Site
-
Sendai-shi, Japani, 980-0803
- Research Site
-
Sendai-shi, Japani, 983-0045
- Research Site
-
Shimonoseki-shi, Japani, 750-0061
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani, 169-0073
- Research Site
-
Suita-shi, Japani, 564-8565
- Research Site
-
Suwa-shi, Japani, 392-8510
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japani, 190-8531
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Japani, 760-0018
- Research Site
-
Takasaki-shi, Japani, 370-0829
- Research Site
-
Toride-shi, Japani, 302-0022
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japani, 300-0028
- Research Site
-
Tsukuba-shi, Japani, 305-0005
- Research Site
-
Ueda-shi, Japani, 386-8610
- Research Site
-
Wakayama-shi, Japani, 640-8505
- Research Site
-
Wakayama-shi, Japani, 649-6335
- Research Site
-
Wako-shi, Japani, 351-0102
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japani, 236-0051
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 3N2
- Research Site
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Research Site
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Research Site
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2X7
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
- Research Site
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
- Research Site
-
Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1L1
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
- Research Site
-
York, Ontario, Kanada, M9N 1W4
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Research Site
-
Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Research Site
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Kiina, 014010
- Research Site
-
Beijing, Kiina
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100029
- Research Site
-
Bengbu, Kiina, 233060
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130021
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410011
- Research Site
-
Chifeng, Kiina, 024000
- Research Site
-
Dalian, Kiina, 116011
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Research Site
-
Haerbin, Kiina, 150001
- Research Site
-
Lanzhou, Kiina, 730030
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Research Site
-
Ningbo, Kiina, 315010
- Research Site
-
Pingxiang, Kiina, 337055
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200062
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200120
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110001
- Research Site
-
Shenzhen, Kiina, 518036
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300211
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430060
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430033
- Research Site
-
Xuzhou, Kiina, 221006
- Research Site
-
Xuzhou, Kiina, 221009
- Research Site
-
Yinchuan, Kiina, 750004
- Research Site
-
Zhuhai, Kiina, 519000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bochnia, Puola, 32-700
- Research Site
-
Gdynia, Puola, 81-423
- Research Site
-
Jasło, Puola, 38-200
- Research Site
-
Katowice, Puola, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Puola, 30-082
- Research Site
-
Kędzierzyn Koźle, Puola, 47-200
- Research Site
-
Legnica, Puola, 59-220
- Research Site
-
Lublin, Puola, 20-044
- Research Site
-
Oława, Puola, 55-200
- Research Site
-
Płock, Puola, 09-402
- Research Site
-
Sokółka, Puola, 16-100
- Research Site
-
Torun, Puola, 87-100
- Research Site
-
Wierzchosławice, Puola, 33-122
- Research Site
-
Łódź, Puola, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 413 45
- Research Site
-
Lund, Ruotsi, 222 21
- Research Site
-
Ostersund, Ruotsi, 831 83
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
- Research Site
-
Umeå, Ruotsi, 90737
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 13597
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 13347
- Research Site
-
Dresden, Saksa, 01307
- Research Site
-
Dresden, Saksa, 01099
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 22041
- Research Site
-
Homburg, Saksa, 66424
- Research Site
-
Kassel, Saksa, 34121
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04107
- Research Site
-
Mainz, Saksa, 55131
- Research Site
-
Papenburg, Saksa, 26871
- Research Site
-
Stuttgart, Saksa, 70199
- Research Site
-
Wermsdorf, Saksa, 04779
- Research Site
-
-
-
-
-
Brezno, Slovakia, 97742
- Research Site
-
Kosice, Slovakia, 040 01
- Research Site
-
Lucenec, Slovakia, 984 01
- Research Site
-
Martin, Slovakia, 036 01
- Research Site
-
Nove Zamky, Slovakia, 94001
- Research Site
-
Presov, Slovakia, 080 01
- Research Site
-
Svidnik, Slovakia, 08901
- Research Site
-
Trebisov, Slovakia, 075 01
- Research Site
-
Trnava, Slovakia, 917 01
- Research Site
-
Zilina, Slovakia, 010 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua City, Taiwan, 50006
- Research Site
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Kweishan Shiang, Taiwan, 333
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwan
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 710
- Research Site
-
Taipei, Taiwan
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11220
- Research Site
-
-
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Research Site
-
Herlev, Tanska, 2730
- Research Site
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Research Site
-
København Ø, Tanska, 2100
- Research Site
-
Odense C, Tanska, 5000
- Research Site
-
Svendborg, Tanska, DK-5700
- Research Site
-
-
-
-
-
Benesov, Tšekki, 256 01
- Research Site
-
Brno, Tšekki, 656 91
- Research Site
-
Brno, Tšekki, 62500
- Research Site
-
Kolin, Tšekki, 280 00
- Research Site
-
Louny, Tšekki, 440 01
- Research Site
-
Ostrava-Dubina, Tšekki, 700 30
- Research Site
-
Plzen, Tšekki, 320 00
- Research Site
-
Praha, Tšekki, 140 59
- Research Site
-
Praha 2, Tšekki, 12808
- Research Site
-
Praha 4, Tšekki, 140 00
- Research Site
-
Praha 5, Tšekki, 150 00
- Research Site
-
Trebic, Tšekki, 674 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1115
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1122
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1135
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1139
- Research Site
-
Budapest, Unkari, H-1106
- Research Site
-
Kecskemét, Unkari, 6000
- Research Site
-
Mosonmagyaróvár, Unkari, 9200
- Research Site
-
Szentes, Unkari, 6600
- Research Site
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620039
- Research Site
-
Gatchina, Venäjän federaatio, 188300
- Research Site
-
Izhevsk, Venäjän federaatio, 426063
- Research Site
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420012
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121552
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 109263
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119435
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121551
- Research Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
- Research Site
-
Perm, Venäjän federaatio, 6144090
- Research Site
-
Ryazan, Venäjän federaatio, 390039
- Research Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196601
- Research Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 198260
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 195067
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 192283
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- Research Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 196084
- Research Site
-
Tver, Venäjän federaatio, 170036
- Research Site
-
Yekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Hcmc, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
- Research Site
-
Clydebank, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
- Research Site
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Research Site
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Research Site
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Research Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Research Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
- Research Site
-
Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3JH
- Research Site
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Research Site
-
Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta, PA2 9PN
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Fairhope, Alabama, Yhdysvallat, 36532
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Research Site
-
Sheffield, Alabama, Yhdysvallat, 35660
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- Research Site
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Research Site
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
- Research Site
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Research Site
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92083
- Research Site
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Research Site
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Research Site
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Research Site
-
New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat, 32169
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Research Site
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- Research Site
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33449
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Research Site
-
Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30041
- Research Site
-
Tucker, Georgia, Yhdysvallat, 30084
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
- Research Site
-
Jerseyville, Illinois, Yhdysvallat, 62052
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
- Research Site
-
Chalmette, Louisiana, Yhdysvallat, 70043
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21120
- Research Site
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Research Site
-
Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01830
- Research Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Research Site
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Research Site
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Research Site
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat, 08807
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Research Site
-
Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10459
- Research Site
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Research Site
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Research Site
-
Cortlandt Manor, New York, Yhdysvallat, 10567
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Research Site
-
Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
- Research Site
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Research Site
-
Rosedale, New York, Yhdysvallat, 11422
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-6010
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37912
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Research Site
-
Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat, 37388
- Research Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77002
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Research Site
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Research Site
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Yhdysvallat, 84025
- Research Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Research Site
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 130 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
- Mies tai nainen, ikä ≥18 vuotta
- Todettu dokumentoitu diagnoosi oireellisesta HFrEF:stä (NYHA:n toiminnallinen luokka II-IV), joka on ollut läsnä vähintään 2 kuukautta
- LVEF≤40 %
- Kohonneet NT-proBNP-tasot
- Potilaiden tulee saada HFrEF:n taustahoitoa ja heitä tulee hoitaa paikallisesti hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti
- eGFR ≥30 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI-kaava) ilmoittautumisen yhteydessä (käynti 1)
Poissulkemiskriteerit:
- SGLT2-estäjän hoidon saaminen 8 viikon sisällä ennen SGLT2-estäjän rekisteröintiä tai aikaisempaa intoleranssia SGLT2-estäjää kohtaan
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Oireinen hypotensio tai systolinen verenpaine <95 mmHg kahdella kolmesta mittauksesta joko käynnillä 1 tai käynnillä 2
- Nykyinen akuutti dekompensoitu HF tai sairaalahoito dekompensoidun HF:n vuoksi < 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
- MI, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus) tai läppäremontti/korjaus 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai jolle on suunnitteilla jokin näistä leikkauksista satunnaistamisen jälkeen
- CRT:n istutus 12 viikon sisällä ennen rekisteröintiä tai aikomusta implantoida CRT-laite
- Aikaisempi sydämensiirto tai kammiota avustavan laitteen tai vastaavan laitteen istutus tai implantaatio, jota odotetaan satunnaistamisen jälkeen
- HF, joka johtuu rajoittavasta kardiomyopatiasta, aktiivisesta sydänlihastulehduksesta, supistavasta perikardiitista, hypertrofisesta (obstruktiivisesta) kardiomyopatiasta tai korjaamattomasta primaarisesta läppäsairaudesta
- Oireinen bradykardia tai toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos ilman sydämentahdistinta
- Vaikea (eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 CKD-EPI:llä), epästabiili tai nopeasti etenevä munuaissairaus satunnaistamisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dapagliflotsiini
Potilaat satunnaistetaan 1:1 joko dapagliflotsiiniin tai lumelääkkeeseen.
|
10 mg tai 5 mg tabletit kerran päivässä suun kautta.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placeboa vastaava dapagliflotsiini.
|
Placeboa vastaava dapagliflotsiini 10 mg tai 5 mg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteet, jotka sisältyvät yhdistettyyn päätepisteeseen: CV-kuolema, sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoito tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi kiireellinen käynti.
Aikaikkuna: Jopa 27,8 kuukautta.
|
Ensisijainen tehokkuus
|
Jopa 27,8 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheet, jotka sisältyvät CV-kuolemien tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon liittyvien yhdistelmäpäätepisteisiin.
Aikaikkuna: Jopa 27,8 kuukautta.
|
Toissijainen
|
Jopa 27,8 kuukautta.
|
|
Sydämen vajaatoiminnasta ja CV-kuolemasta johtuvien toistuvien sairaalahoitojen yhdistelmäpäätepisteeseen sisältyvät tapahtumat.
Aikaikkuna: Jopa 27,8 kuukautta.
|
Toissijainen
|
Jopa 27,8 kuukautta.
|
|
Muutos lähtötasosta KCCQ:n kokonaisoirepisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 kuukautta tai kuolema ennen 8 kuukautta
|
KCCQ on 23-osainen itseannosteleva instrumentti, joka mittaa fyysisen toiminnan, oireet (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalisen toiminnan, itsetehokkuuden ja tiedon sekä elämänlaadun.
KCCQ:n kokonaisoirepistemäärä yhdistää oirealueet yhdeksi pistemääräksi.
Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa.
|
Lähtötilanne ja 8 kuukautta tai kuolema ennen 8 kuukautta
|
|
Kohteet, jotka sisältyvät eGFR:n, ESRD:n tai munuaiskuoleman yhdistelmäpäätepisteeseen ≥50 %:n jatkuva lasku.
Aikaikkuna: Jopa 27,8 kuukautta.
|
Toissijainen
|
Jopa 27,8 kuukautta.
|
|
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden päätepisteeseen kuuluvat kohteet.
Aikaikkuna: Jopa 27,8 kuukautta.
|
Toissijainen
|
Jopa 27,8 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Docherty KF, Anand IS, Chiang CE, Chopra VK, Desai AS, Kitakaze M, Verma S, Vinh PN, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin in Asian Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction in DAPA-HF. JACC Asia. 2022 Mar 29;2(2):139-153. doi: 10.1016/j.jacasi.2022.02.004. eCollection 2022 Apr.
- Desai AS, Jhund PS, Claggett BL, Vaduganathan M, Miao ZM, Kondo T, Barkoudah E, Brahimi A, Connolly E, Finn P, Lang NN, Mc Causland FR, McGrath M, Petrie MC, McMurray JJV, Solomon SD. Effect of Dapagliflozin on Cause-Specific Mortality in Patients With Heart Failure Across the Spectrum of Ejection Fraction: A Participant-Level Pooled Analysis of DAPA-HF and DELIVER. JAMA Cardiol. 2022 Dec 1;7(12):1227-1234. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3736.
- Adamson C, Cowan LM, de Boer RA, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Ljungman CEA, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Lindholm D, Bengtsson O, Boulton DW, Greasley PJ, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV, Jhund PS. Liver tests and outcomes in heart failure with reduced ejection fraction: findings from DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2022 Oct;24(10):1856-1868. doi: 10.1002/ejhf.2649. Epub 2022 Aug 22.
- Docherty KF, Welsh P, Verma S, De Boer RA, O'Meara E, Bengtsson O, Kober L, Kosiborod MN, Hammarstedt A, Langkilde AM, Lindholm D, Little DJ, Sjostrand M, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Morrow DA, Schou M, Solomon SD, Sattar N, Jhund PS, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Iron Deficiency in Heart Failure and Effect of Dapagliflozin: Findings From DAPA-HF. Circulation. 2022 Sep 27;146(13):980-994. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060511. Epub 2022 Aug 16.
- Butt JH, Dewan P, DeFilippis EM, Biering-Sorensen T, Docherty KF, Jhund PS, Kosiborod MN, Martinez FA, Bengtsson O, Johansen ND, Langkilde AM, Sjostrand M, Vaduganathan M, Solomon SD, Sabatine MS, Kober L, Fiuzat M, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin According to the Heart Failure Collaboratory Medical Therapy Score: Insights From DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2022 Aug;10(8):543-555. doi: 10.1016/j.jchf.2022.03.009. Epub 2022 Jun 8.
- Yeoh SE, Docherty KF, Jhund PS, Petrie MC, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Boulton DW, Greasley PJ, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV. Relationship of Dapagliflozin With Serum Sodium: Findings From the DAPA-HF Trial. JACC Heart Fail. 2022 May;10(5):306-318. doi: 10.1016/j.jchf.2022.01.019. Epub 2022 Apr 6.
- Butt JH, Dewan P, Merkely B, Belohlavek J, Drozdz J, Kitakaze M, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Martinez FA, Tereshchenko S, Ponikowski P, Bengtsson O, Lindholm D, Langkilde AM, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Sabatine MS, Chiang CE, Docherty KF, Jhund PS, Kober L, McMurray JJV. Efficacy and Safety of Dapagliflozin According to Frailty in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction : A Post Hoc Analysis of the DAPA-HF Trial. Ann Intern Med. 2022 Jun;175(6):820-830. doi: 10.7326/M21-4776. Epub 2022 Apr 26.
- Adamson C, Docherty KF, Heerspink HJL, de Boer RA, Damman K, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Solomon SD, Verma S, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Vaduganathan M, Jhund PS, McMurray JJV. Initial Decline (Dip) in Estimated Glomerular Filtration Rate After Initiation of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: Insights From DAPA-HF. Circulation. 2022 Aug 9;146(6):438-449. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.058910. Epub 2022 Apr 20.
- Docherty KF, Simpson J, Jhund PS, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Sjostrand M, Lindholm D, Langkilde AM, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Effect of Dapagliflozin, Compared With Placebo, According to Baseline Risk in DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2022 Feb;10(2):104-118. doi: 10.1016/j.jchf.2021.09.002. Epub 2022 Jan 12.
- Docherty KF, Ogunniyi MO, Anand IS, Desai AS, Diez M, Howlett JG, Nicolau JC, O'Meara E, Verma S, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Lindholm D, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Efficacy of Dapagliflozin in Black Versus White Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2022 Jan;10(1):52-64. doi: 10.1016/j.jchf.2021.08.006. Epub 2021 Nov 10.
- Ryden L, Ferrannini G. Is the impact of add on heart failure therapy influenced by background therapy? Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jan;10(1):3-5. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00311-9. Epub 2021 Nov 30. No abstract available.
- Butt JH, Adamson C, Docherty KF, de Boer RA, Petrie MC, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Maria Langkilde A, Lindholm D, Martinez FA, Bengtsson O, Schou M, O'Meara E, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV, Kober L. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction According to N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide: Insights From the DAPA-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Dec;14(12):e008837. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008837. Epub 2021 Nov 22.
- Berg DD, Docherty KF, Sattar N, Jarolim P, Welsh P, Jhund PS, Anand IS, Chopra V, de Boer RA, Kosiborod MN, Nicolau JC, O'Meara E, Schou M, Hammarstedt A, Langkilde AM, Lindholm D, Sjostrand M, McMurray JJV, Sabatine MS, Morrow DA. Serial Assessment of High-Sensitivity Cardiac Troponin and the Effect of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: An Analysis of the DAPA-HF Trial. Circulation. 2022 Jan 18;145(3):158-169. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057852. Epub 2021 Nov 8.
- Curtain JP, Docherty KF, Jhund PS, Petrie MC, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV. Effect of dapagliflozin on ventricular arrhythmias, resuscitated cardiac arrest, or sudden death in DAPA-HF. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3727-3738. doi: 10.1093/eurheartj/ehab560.
- Docherty KF, Jhund PS, Claggett B, Ferreira JP, Bengtsson O, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Extrapolating Long-term Event-Free and Overall Survival With Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: An Exploratory Analysis of a Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021 Nov 1;6(11):1298-1305. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2632.
- Adamson C, Jhund PS, Docherty KF, Belohlavek J, Chiang CE, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Howlett J, Ljungman CEA, Petrie MC, Schou M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Langkilde AM, Lindholm D, Sjostrand M, McMurray JJV. Efficacy of dapagliflozin in heart failure with reduced ejection fraction according to body mass index. Eur J Heart Fail. 2021 Oct;23(10):1662-1672. doi: 10.1002/ejhf.2308. Epub 2021 Jul 29.
- Jhund PS, Ponikowski P, Docherty KF, Gasparyan SB, Bohm M, Chiang CE, Desai AS, Howlett J, Kitakaze M, Petrie MC, Verma S, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Sabatine MS, Solomon SD, McMurray JJV. Dapagliflozin and Recurrent Heart Failure Hospitalizations in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: An Analysis of DAPA-HF. Circulation. 2021 May 18;143(20):1962-1972. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.053659. Epub 2021 Apr 9.
- Butt JH, Docherty KF, Petrie MC, Schou M, Kosiborod MN, O'Meara E, Katova T, Ljungman CEA, Diez M, Ogunniyi MO, Langkilde AM, Sjostrand M, Lindholm D, Bengtsson O, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV, Kober L. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Men and Women With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: A Prespecified Analysis of the Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure Trial. JAMA Cardiol. 2021 Jun 1;6(6):678-689. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0379.
- Berg DD, Jhund PS, Docherty KF, Murphy SA, Verma S, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV, Sabatine MS. Time to Clinical Benefit of Dapagliflozin and Significance of Prior Heart Failure Hospitalization in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA Cardiol. 2021 May 1;6(5):499-507. doi: 10.1001/jamacardio.2020.7585.
- Shen L, Kristensen SL, Bengtsson O, Bohm M, de Boer RA, Docherty KF, Inzucchi SE, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez MFA, O'Meara E, Nicolau JC, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV. Dapagliflozin in HFrEF Patients Treated With Mineralocorticoid Receptor Antagonists: An Analysis of DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2021 Apr;9(4):254-264. doi: 10.1016/j.jchf.2020.11.009. Epub 2021 Feb 3.
- Dewan P, Docherty KF, Bengtsson O, de Boer RA, Desai AS, Drozdz J, Hawkins NM, Inzucchi SE, Kitakaze M, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez FA, Merkely B, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Verma S, Jhund PS, McMurray JJV. Effects of dapagliflozin in heart failure with reduced ejection fraction and chronic obstructive pulmonary disease: an analysis of DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2021 Apr;23(4):632-643. doi: 10.1002/ejhf.2083. Epub 2021 Jan 18.
- Inzucchi SE, Docherty KF, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Verma S, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, de Boer RA, Diez M, Dukat A, Ljungman CEA, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Jhund PS, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Dapagliflozin and the Incidence of Type 2 Diabetes in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: An Exploratory Analysis From DAPA-HF. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):586-594. doi: 10.2337/dc20-1675. Epub 2020 Dec 18.
- Yeoh SE, Dewan P, Jhund PS, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Patient Characteristics, Clinical Outcomes, and Effect of Dapagliflozin in Relation to Duration of Heart Failure: Is It Ever Too Late to Start a New Therapy? Circ Heart Fail. 2020 Dec;13(12):e007879. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007879. Epub 2020 Nov 9.
- Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, DeMets DL, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Effect of Dapagliflozin in DAPA-HF According to Background Glucose-Lowering Therapy. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):2878-2881. doi: 10.2337/dc20-1402. Epub 2020 Sep 2.
- Jhund PS, Solomon SD, Docherty KF, Heerspink HJL, Anand IS, Bohm M, Chopra V, de Boer RA, Desai AS, Ge J, Kitakaze M, Merkley B, O'Meara E, Shou M, Tereshchenko S, Verma S, Vinh PN, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, McMurray JJV. Efficacy of Dapagliflozin on Renal Function and Outcomes in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: Results of DAPA-HF. Circulation. 2021 Jan 26;143(4):298-309. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050391. Epub 2020 Oct 12.
- Docherty KF, Jhund PS, Anand I, Bengtsson O, Bohm M, de Boer RA, DeMets DL, Desai AS, Drozdz J, Howlett J, Inzucchi SE, Johanson P, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez FA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Tereshchenko S, Verma S, McMurray JJV. Effect of Dapagliflozin on Outpatient Worsening of Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Prespecified Analysis of DAPA-HF. Circulation. 2020 Oct 27;142(17):1623-1632. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047480. Epub 2020 Sep 4.
- Serenelli M, Bohm M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, DeMets DL, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, Anand IS, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Diez M, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Verma S, Docherty KF, Jhund PS, McMurray JJV. Effect of dapagliflozin according to baseline systolic blood pressure in the Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure trial (DAPA-HF). Eur Heart J. 2020 Sep 21;41(36):3402-3418. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa496.
- Jackson AM, Dewan P, Anand IS, Belohlavek J, Bengtsson O, de Boer RA, Bohm M, Boulton DW, Chopra VK, DeMets DL, Docherty KF, Dukat A, Greasley PJ, Howlett JG, Inzucchi SE, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Ljungman CEA, Martinez FA, O'Meara E, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Tereshchenko S, Verma S, Jhund PS, McMurray JJV. Dapagliflozin and Diuretic Use in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction in DAPA-HF. Circulation. 2020 Sep 15;142(11):1040-1054. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047077. Epub 2020 Jul 16. Erratum In: Circulation. 2020 Nov 17;142(20):e369.
- Solomon SD, Jhund PS, Claggett BL, Dewan P, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Inzucchi SE, Desai AS, Bengtsson O, Lindholm D, Sjostrand M, Langkilde AM, McMurray JJV. Effect of Dapagliflozin in Patients With HFrEF Treated With Sacubitril/Valsartan: The DAPA-HF Trial. JACC Heart Fail. 2020 Oct;8(10):811-818. doi: 10.1016/j.jchf.2020.04.008. Epub 2020 Jul 8.
- Dewan P, Solomon SD, Jhund PS, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, DeMets DL, Sabatine MS, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, Anand IS, Belohlavek J, Chopra VK, Dukat A, Kitakaze M, Merkely B, O'Meara E, Schou M, Vinh PN, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Efficacy and safety of sodium-glucose co-transporter 2 inhibition according to left ventricular ejection fraction in DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2020 Jul;22(7):1247-1258. doi: 10.1002/ejhf.1867. Epub 2020 Jun 15.
- Petrie MC, Verma S, Docherty KF, Inzucchi SE, Anand I, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett J, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Johanson P, Greasley PJ, Boulton D, Bengtsson O, Jhund PS, McMurray JJV. Effect of Dapagliflozin on Worsening Heart Failure and Cardiovascular Death in Patients With Heart Failure With and Without Diabetes. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1353-1368. doi: 10.1001/jama.2020.1906. Erratum In: JAMA. 2021 Apr 6;325(13):1335.
- Kosiborod MN, Jhund PS, Docherty KF, Diez M, Petrie MC, Verma S, Nicolau JC, Merkely B, Kitakaze M, DeMets DL, Inzucchi SE, Kober L, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Lindholm D, Niklasson A, Sjostrand M, Langkilde AM, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin on Symptoms, Function, and Quality of Life in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: Results From the DAPA-HF Trial. Circulation. 2020 Jan 14;141(2):90-99. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044138. Epub 2019 Nov 17.
- Martinez FA, Serenelli M, Nicolau JC, Petrie MC, Chiang CE, Tereshchenko S, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Ponikowski P, Sabatine MS, DeMets DL, Dutkiewicz-Piasecka M, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction According to Age: Insights From DAPA-HF. Circulation. 2020 Jan 14;141(2):100-111. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044133. Epub 2019 Nov 17.
- McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Anand IS, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Petrie MC, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Verma S, Held C, DeMets DL, Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM; DAPA-HF Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):1995-2008. doi: 10.1056/NEJMoa1911303. Epub 2019 Sep 19.
- McMurray JJV, DeMets DL, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD; DAPA-HF Committees and Investigators. The Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure (DAPA-HF) trial: baseline characteristics. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1402-1411. doi: 10.1002/ejhf.1548. Epub 2019 Jul 15.
- Nassif ME, Kosiborod M. Effects of sodium glucose cotransporter type 2 inhibitors on heart failure. Diabetes Obes Metab. 2019 Apr;21 Suppl 2:19-23. doi: 10.1111/dom.13678.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D1699C00001
- 2016-003897-41 (EUDRACT_NUMBER)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .