Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus dapagliflotsiinin vaikutuksen arvioimiseksi pahenevan sydämen vajaatoiminnan tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman ilmaantuvuuteen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (DAPA-HF)

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: AstraZeneca

Tutkimus dapagliflotsiinin vaikutuksen arvioimiseksi pahenevan sydämen vajaatoiminnan tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman ilmaantuvuuteen potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dapagliflotsiinin vaikutusta sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen tai sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kansainvälinen, monikeskus, rinnakkaisryhmä, tapahtumalähtöinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, jolla on vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF) ja jossa arvioidaan dapagliflotsiinin vaikutusta lumelääkkeeseen kerran vuorokaudessa alueellisen taustahoidon lisänä sydän- ja verisuonitautien (CV) kuoleman ehkäisyyn tai sydämen vajaatoimintatapahtumien vähentämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4744

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Apeldoorn, Alankomaat, 7334 DZ
        • Research Site
      • Den Bosch, Alankomaat, 5223 GZ
        • Research Site
      • Den Haag, Alankomaat, 2545 AA
        • Research Site
      • Gouda, Alankomaat, 2803 HH
        • Research Site
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Research Site
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
        • Research Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3083 AN
        • Research Site
      • Sneek, Alankomaat, 8601 ZR
        • Research Site
      • Veldhoven, Alankomaat, 5504 DB
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
        • Research Site
      • Caba, Argentiina, C1119ACN
        • Research Site
      • Caba, Argentiina, C1120AAC
        • Research Site
      • Caba, Argentiina, 1428
        • Research Site
      • Caba, Argentiina, 1437
        • Research Site
      • Caba, Argentiina, C1425DQI
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1093
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1407GTN
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, 1221
        • Research Site
      • Cordoba, Argentiina, 5003
        • Research Site
      • Cordoba, Argentiina, X5006CBI
        • Research Site
      • Corrientes, Argentiina, W3400AMZ
        • Research Site
      • Córdoba, Argentiina, X5004BAL
        • Research Site
      • Esperanza, Argentiina, S3080BQU
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentiina, 7600
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentiina, B7600FZN
        • Research Site
      • Quilmes, Argentiina, B1878DVB
        • Research Site
      • Quilmes, Argentiina, B1878GEG
        • Research Site
      • Ramos Mejía, Argentiina, B1704ETD
        • Research Site
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • Research Site
      • Rosario, Argentiina, S2000CVD
        • Research Site
      • San Luis, Argentiina, 5700
        • Research Site
      • San Martin, Argentiina, 1650
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentiina, 4000
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentiina, B2900DMH
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentiina, S3000FWO
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Argentiina, 1638
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilia, 30140 062
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilia, 30150-240
        • Research Site
      • Brasilia, Brasilia, 71625-175
        • Research Site
      • Brasillia, Brasilia, 70200-730
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brasilia, 83430000
        • Research Site
      • Campinas, Brasilia, 13060-080
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilia, 80730-150
        • Research Site
      • Goiânia, Brasilia, 74605050
        • Research Site
      • Marilia, Brasilia, 17515-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90620-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90840-440
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22271-100
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Research Site
      • Uberlandia, Brasilia, 38411-186
        • Research Site
      • Votuporanga, Brasilia, 15500-003
        • Research Site
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Research Site
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgaria
        • Research Site
      • Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • Research Site
      • Lom, Bulgaria, 3600
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1463
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • Research Site
      • Ahmedabad, Intia, 380060
        • Research Site
      • Aurangabad, Intia, 431003
        • Research Site
      • Bangalore, Intia, 560074
        • Research Site
      • Belagavi, Intia, 590010
        • Research Site
      • Ernakulam, Intia, 683594
        • Research Site
      • Gurgaon, Intia, 122001
        • Research Site
      • Kanpur, Intia, 208002
        • Research Site
      • Karamsad, Intia, 388345
        • Research Site
      • Kolkata, Intia, 700020
        • Research Site
      • Maharashtra, Intia, 411013
        • Research Site
      • Nadiad, Intia, 387002
        • Research Site
      • Nagpur, Intia, 420012
        • Research Site
      • Nagpur, Intia, 440003
        • Research Site
      • New Delhi, Intia, 110002
        • Research Site
      • Pune, Intia, 411001
        • Research Site
      • Pune, Intia, 411011
        • Research Site
      • Adachi-ku, Japani, 123-0845
        • Research Site
      • Aki-gun,, Japani, 735-8585
        • Research Site
      • Azumino-shi, Japani, 399-8292
        • Research Site
      • Beppu-shi, Japani, 874-0011
        • Research Site
      • Bunkyo-ku, Japani, 113-8431
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japani, 818-8516
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japani, 103-0027
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japani, 104-8560
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japani, 251-8550
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japani, 251-0041
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japani, 815-8555
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japani, 192-0918
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japani, 430-0929
        • Research Site
      • Himeji-shi, Japani, 670-0981
        • Research Site
      • Hiratsuka-shi, Japani, 254-8502
        • Research Site
      • Hitachinaka-shi, Japani, 312-0057
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Japani, 820-8505
        • Research Site
      • Itabashi-ku, Japani, 173-8610
        • Research Site
      • Iwakuni-shi, Japani, 740-8510
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japani, 890-8520
        • Research Site
      • Kakamigahara-shi, Japani, 504-8601
        • Research Site
      • Kasama-shi, Japani, 309-1793
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, Japani, 596-8522
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi, Japani, 806-8501
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japani, 860-0008
        • Research Site
      • Kure-shi, Japani, 737-0023
        • Research Site
      • Kusatsu-shi, Japani, 525-8585
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japani, 601-1434
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japani, 270-2251
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japani, 271-0077
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Japani, 390-8621
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japani, 790-0067
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japani, 152-8902
        • Research Site
      • Mito-shi, Japani, 311-4198
        • Research Site
      • Miura-gun, Japani, 240-0116
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japani, 850-8555
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japani, 453-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japani, 460-0001
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japani, 457-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japani, 455-8530
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Japani, 663-8501
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japani, 700-0804
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japani, 530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japani, 540-0006
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japani, 252-5188
        • Research Site
      • Sakai-shi,Kita-ku, Japani, 591-8025
        • Research Site
      • Sakaide-shi, Japani, 762-0007
        • Research Site
      • Sanyoonoda-shi, Japani, 756-0095
        • Research Site
      • Sayama-shi, Japani, 350-1305
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japani, 980-0803
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japani, 983-0045
        • Research Site
      • Shimonoseki-shi, Japani, 750-0061
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japani, 169-0073
        • Research Site
      • Suita-shi, Japani, 564-8565
        • Research Site
      • Suwa-shi, Japani, 392-8510
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japani, 190-8531
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Japani, 760-0018
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japani, 370-0829
        • Research Site
      • Toride-shi, Japani, 302-0022
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, Japani, 300-0028
        • Research Site
      • Tsukuba-shi, Japani, 305-0005
        • Research Site
      • Ueda-shi, Japani, 386-8610
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japani, 640-8505
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japani, 649-6335
        • Research Site
      • Wako-shi, Japani, 351-0102
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japani, 236-0051
        • Research Site
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 3N2
        • Research Site
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Research Site
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Research Site
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2X7
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Research Site
      • Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1L1
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
        • Research Site
      • York, Ontario, Kanada, M9N 1W4
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • Research Site
      • Baotou, Kiina, 014010
        • Research Site
      • Beijing, Kiina
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100029
        • Research Site
      • Bengbu, Kiina, 233060
        • Research Site
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Kiina, 410011
        • Research Site
      • Chifeng, Kiina, 024000
        • Research Site
      • Dalian, Kiina, 116011
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Research Site
      • Haerbin, Kiina, 150001
        • Research Site
      • Lanzhou, Kiina, 730030
        • Research Site
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 210029
        • Research Site
      • Ningbo, Kiina, 315010
        • Research Site
      • Pingxiang, Kiina, 337055
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200062
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200090
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200120
        • Research Site
      • Shenyang, Kiina, 110001
        • Research Site
      • Shenzhen, Kiina, 518036
        • Research Site
      • Tianjin, Kiina, 300211
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430060
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430033
        • Research Site
      • Xuzhou, Kiina, 221006
        • Research Site
      • Xuzhou, Kiina, 221009
        • Research Site
      • Yinchuan, Kiina, 750004
        • Research Site
      • Zhuhai, Kiina, 519000
        • Research Site
      • Bochnia, Puola, 32-700
        • Research Site
      • Gdynia, Puola, 81-423
        • Research Site
      • Jasło, Puola, 38-200
        • Research Site
      • Katowice, Puola, 40-081
        • Research Site
      • Kraków, Puola, 30-082
        • Research Site
      • Kędzierzyn Koźle, Puola, 47-200
        • Research Site
      • Legnica, Puola, 59-220
        • Research Site
      • Lublin, Puola, 20-044
        • Research Site
      • Oława, Puola, 55-200
        • Research Site
      • Płock, Puola, 09-402
        • Research Site
      • Sokółka, Puola, 16-100
        • Research Site
      • Torun, Puola, 87-100
        • Research Site
      • Wierzchosławice, Puola, 33-122
        • Research Site
      • Łódź, Puola, 92-213
        • Research Site
      • Göteborg, Ruotsi, 413 45
        • Research Site
      • Lund, Ruotsi, 222 21
        • Research Site
      • Ostersund, Ruotsi, 831 83
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 118 83
        • Research Site
      • Umeå, Ruotsi, 90737
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 13597
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 13347
        • Research Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Research Site
      • Dresden, Saksa, 01099
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa, 22041
        • Research Site
      • Homburg, Saksa, 66424
        • Research Site
      • Kassel, Saksa, 34121
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa, 04107
        • Research Site
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Research Site
      • Papenburg, Saksa, 26871
        • Research Site
      • Stuttgart, Saksa, 70199
        • Research Site
      • Wermsdorf, Saksa, 04779
        • Research Site
      • Brezno, Slovakia, 97742
        • Research Site
      • Kosice, Slovakia, 040 01
        • Research Site
      • Lucenec, Slovakia, 984 01
        • Research Site
      • Martin, Slovakia, 036 01
        • Research Site
      • Nove Zamky, Slovakia, 94001
        • Research Site
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • Research Site
      • Svidnik, Slovakia, 08901
        • Research Site
      • Trebisov, Slovakia, 075 01
        • Research Site
      • Trnava, Slovakia, 917 01
        • Research Site
      • Zilina, Slovakia, 010 01
        • Research Site
      • Changhua City, Taiwan, 50006
        • Research Site
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Kweishan Shiang, Taiwan, 333
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11220
        • Research Site
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Research Site
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Research Site
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Research Site
      • København Ø, Tanska, 2100
        • Research Site
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Research Site
      • Svendborg, Tanska, DK-5700
        • Research Site
      • Benesov, Tšekki, 256 01
        • Research Site
      • Brno, Tšekki, 656 91
        • Research Site
      • Brno, Tšekki, 62500
        • Research Site
      • Kolin, Tšekki, 280 00
        • Research Site
      • Louny, Tšekki, 440 01
        • Research Site
      • Ostrava-Dubina, Tšekki, 700 30
        • Research Site
      • Plzen, Tšekki, 320 00
        • Research Site
      • Praha, Tšekki, 140 59
        • Research Site
      • Praha 2, Tšekki, 12808
        • Research Site
      • Praha 4, Tšekki, 140 00
        • Research Site
      • Praha 5, Tšekki, 150 00
        • Research Site
      • Trebic, Tšekki, 674 01
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1115
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1135
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1139
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, H-1106
        • Research Site
      • Kecskemét, Unkari, 6000
        • Research Site
      • Mosonmagyaróvár, Unkari, 9200
        • Research Site
      • Szentes, Unkari, 6600
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620039
        • Research Site
      • Gatchina, Venäjän federaatio, 188300
        • Research Site
      • Izhevsk, Venäjän federaatio, 426063
        • Research Site
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420012
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121552
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 109263
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119435
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121551
        • Research Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
        • Research Site
      • Perm, Venäjän federaatio, 6144090
        • Research Site
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 198260
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 195067
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 192283
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
        • Research Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 196084
        • Research Site
      • Tver, Venäjän federaatio, 170036
        • Research Site
      • Yekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Hcmc, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
        • Research Site
      • Airdrie, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
        • Research Site
      • Clydebank, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
        • Research Site
      • Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Research Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Research Site
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
        • Research Site
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3JH
        • Research Site
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Research Site
      • Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta, PA2 9PN
        • Research Site
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Yhdysvallat, 36532
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Research Site
      • Sheffield, Alabama, Yhdysvallat, 35660
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Research Site
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
        • Research Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Research Site
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Research Site
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Research Site
      • New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat, 32169
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Research Site
      • Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
        • Research Site
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33449
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Research Site
      • Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30041
        • Research Site
      • Tucker, Georgia, Yhdysvallat, 30084
        • Research Site
    • Illinois
      • Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, Yhdysvallat, 62052
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • Research Site
      • Chalmette, Louisiana, Yhdysvallat, 70043
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21228
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21120
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Research Site
      • Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01830
        • Research Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
        • Research Site
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat, 08807
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10459
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, Yhdysvallat, 10567
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Research Site
      • Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
        • Research Site
      • Rosedale, New York, Yhdysvallat, 11422
        • Research Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-6010
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37912
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77002
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Research Site
    • Utah
      • Farmington, Utah, Yhdysvallat, 84025
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • Mies tai nainen, ikä ≥18 vuotta
  • Todettu dokumentoitu diagnoosi oireellisesta HFrEF:stä (NYHA:n toiminnallinen luokka II-IV), joka on ollut läsnä vähintään 2 kuukautta
  • LVEF≤40 %
  • Kohonneet NT-proBNP-tasot
  • Potilaiden tulee saada HFrEF:n taustahoitoa ja heitä tulee hoitaa paikallisesti hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti
  • eGFR ≥30 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI-kaava) ilmoittautumisen yhteydessä (käynti 1)

Poissulkemiskriteerit:

  • SGLT2-estäjän hoidon saaminen 8 viikon sisällä ennen SGLT2-estäjän rekisteröintiä tai aikaisempaa intoleranssia SGLT2-estäjää kohtaan
  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Oireinen hypotensio tai systolinen verenpaine <95 mmHg kahdella kolmesta mittauksesta joko käynnillä 1 tai käynnillä 2
  • Nykyinen akuutti dekompensoitu HF tai sairaalahoito dekompensoidun HF:n vuoksi < 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • MI, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus) tai läppäremontti/korjaus 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai jolle on suunnitteilla jokin näistä leikkauksista satunnaistamisen jälkeen
  • CRT:n istutus 12 viikon sisällä ennen rekisteröintiä tai aikomusta implantoida CRT-laite
  • Aikaisempi sydämensiirto tai kammiota avustavan laitteen tai vastaavan laitteen istutus tai implantaatio, jota odotetaan satunnaistamisen jälkeen
  • HF, joka johtuu rajoittavasta kardiomyopatiasta, aktiivisesta sydänlihastulehduksesta, supistavasta perikardiitista, hypertrofisesta (obstruktiivisesta) kardiomyopatiasta tai korjaamattomasta primaarisesta läppäsairaudesta
  • Oireinen bradykardia tai toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos ilman sydämentahdistinta
  • Vaikea (eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 CKD-EPI:llä), epästabiili tai nopeasti etenevä munuaissairaus satunnaistamisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Dapagliflotsiini
Potilaat satunnaistetaan 1:1 joko dapagliflotsiiniin tai lumelääkkeeseen.
10 mg tai 5 mg tabletit kerran päivässä suun kautta.
Muut nimet:
  • Forxiga TM
  • Farxiga TM
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Placeboa vastaava dapagliflotsiini.
Placeboa vastaava dapagliflotsiini 10 mg tai 5 mg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteet, jotka sisältyvät yhdistettyyn päätepisteeseen: CV-kuolema, sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoito tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi kiireellinen käynti.
Aikaikkuna: Jopa 27,8 kuukautta.
Ensisijainen tehokkuus
Jopa 27,8 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheet, jotka sisältyvät CV-kuolemien tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon liittyvien yhdistelmäpäätepisteisiin.
Aikaikkuna: Jopa 27,8 kuukautta.
Toissijainen
Jopa 27,8 kuukautta.
Sydämen vajaatoiminnasta ja CV-kuolemasta johtuvien toistuvien sairaalahoitojen yhdistelmäpäätepisteeseen sisältyvät tapahtumat.
Aikaikkuna: Jopa 27,8 kuukautta.
Toissijainen
Jopa 27,8 kuukautta.
Muutos lähtötasosta KCCQ:n kokonaisoirepisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 kuukautta tai kuolema ennen 8 kuukautta
KCCQ on 23-osainen itseannosteleva instrumentti, joka mittaa fyysisen toiminnan, oireet (taajuus, vakavuus ja viimeaikainen muutos), sosiaalisen toiminnan, itsetehokkuuden ja tiedon sekä elämänlaadun. KCCQ:n kokonaisoirepistemäärä yhdistää oirealueet yhdeksi pistemääräksi. Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa.
Lähtötilanne ja 8 kuukautta tai kuolema ennen 8 kuukautta
Kohteet, jotka sisältyvät eGFR:n, ESRD:n tai munuaiskuoleman yhdistelmäpäätepisteeseen ≥50 %:n jatkuva lasku.
Aikaikkuna: Jopa 27,8 kuukautta.
Toissijainen
Jopa 27,8 kuukautta.
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden päätepisteeseen kuuluvat kohteet.
Aikaikkuna: Jopa 27,8 kuukautta.
Toissijainen
Jopa 27,8 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa