Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​Dapagliflozin på forekomsten af ​​forværret hjertesvigt eller kardiovaskulær død hos patienter med kronisk hjertesvigt (DAPA-HF)

31. august 2020 opdateret af: AstraZeneca

Undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​Dapagliflozin på forekomsten af ​​forværret hjertesvigt eller kardiovaskulær død hos patienter med kronisk hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​dapagliflozin på forekomsten af ​​forværret hjertesvigt eller kardiovaskulær død hos patienter med kronisk hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et internationalt, multicenter, parallelgruppe, hændelsesdrevet, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie hos patienter med kronisk hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), der evaluerer effekten af ​​dapagliflozin versus placebo givet én gang dagligt i Ud over baggrundsbehandling med regional standard for pleje, til forebyggelse af kardiovaskulær (CV) død eller reduktion af hjertesvigt (HF) hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4744

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1119ACN
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1120AAC
        • Research Site
      • Caba, Argentina, 1428
        • Research Site
      • Caba, Argentina, 1437
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1425DQI
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1221
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina, 5003
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina, X5006CBI
        • Research Site
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, X5004BAL
        • Research Site
      • Esperanza, Argentina, S3080BQU
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina, B1878GEG
        • Research Site
      • Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000CVD
        • Research Site
      • San Luis, Argentina, 5700
        • Research Site
      • San Martin, Argentina, 1650
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentina, B2900DMH
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Argentina, 1638
        • Research Site
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30140 062
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-240
        • Research Site
      • Brasilia, Brasilien, 71625-175
        • Research Site
      • Brasillia, Brasilien, 70200-730
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brasilien, 83430000
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien, 13060-080
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80730-150
        • Research Site
      • Goiânia, Brasilien, 74605050
        • Research Site
      • Marilia, Brasilien, 17515-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90620-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90840-440
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22271-100
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Research Site
      • Uberlandia, Brasilien, 38411-186
        • Research Site
      • Votuporanga, Brasilien, 15500-003
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Research Site
      • Dimitrovgrad, Bulgarien, 6400
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgarien
        • Research Site
      • Kyustendil, Bulgarien, 2500
        • Research Site
      • Lom, Bulgarien, 3600
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1309
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1463
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1408
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 3N2
        • Research Site
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Research Site
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Research Site
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2X7
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Research Site
      • Port Perry, Ontario, Canada, L9L 1L1
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
        • Research Site
      • York, Ontario, Canada, M9N 1W4
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
        • Research Site
  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Research Site
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Research Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Research Site
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Research Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Research Site
      • Svendborg, Danmark, DK-5700
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620039
        • Research Site
      • Gatchina, Den Russiske Føderation, 188300
        • Research Site
      • Izhevsk, Den Russiske Føderation, 426063
        • Research Site
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 109263
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119435
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121551
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630055
        • Research Site
      • Perm, Den Russiske Føderation, 6144090
        • Research Site
      • Ryazan, Den Russiske Føderation, 390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 198260
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 195067
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 192283
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
        • Research Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 196084
        • Research Site
      • Tver, Den Russiske Føderation, 170036
        • Research Site
      • Yekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620102
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Airdrie, Det Forenede Kongerige, ML6 0JS
        • Research Site
      • Clydebank, Det Forenede Kongerige, G81 4DY
        • Research Site
      • Cottingham, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Research Site
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Research Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Research Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Research Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
        • Research Site
      • Inverness, Det Forenede Kongerige, IV2 3JH
        • Research Site
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Research Site
      • Paisley, Det Forenede Kongerige, PA2 9PN
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Forenede Stater, 36532
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Research Site
      • Sheffield, Alabama, Forenede Stater, 35660
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Research Site
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95204
        • Research Site
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Research Site
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Research Site
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Research Site
      • New Smyrna Beach, Florida, Forenede Stater, 32169
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Research Site
      • Saint Augustine, Florida, Forenede Stater, 32086
        • Research Site
      • Wellington, Florida, Forenede Stater, 33449
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Research Site
      • Cumming, Georgia, Forenede Stater, 30041
        • Research Site
      • Tucker, Georgia, Forenede Stater, 30084
        • Research Site
    • Illinois
      • Hazel Crest, Illinois, Forenede Stater, 60429
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, Forenede Stater, 62052
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40205
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
        • Research Site
      • Chalmette, Louisiana, Forenede Stater, 70043
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21228
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21120
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Research Site
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
        • Research Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
        • Research Site
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68526
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater, 08807
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Forenede Stater, 08873
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10459
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, Forenede Stater, 10567
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Research Site
      • Orchard Park, New York, Forenede Stater, 14127
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
        • Research Site
      • Rosedale, New York, Forenede Stater, 11422
        • Research Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-6010
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37912
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Forenede Stater, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77002
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Research Site
    • Utah
      • Farmington, Utah, Forenede Stater, 84025
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Research Site
  • Holland
      • Apeldoorn, Holland, 7334 DZ
        • Research Site
      • Den Bosch, Holland, 5223 GZ
        • Research Site
      • Den Haag, Holland, 2545 AA
        • Research Site
      • Gouda, Holland, 2803 HH
        • Research Site
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Research Site
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Holland, 3045 PM
        • Research Site
      • Rotterdam, Holland, 3083 AN
        • Research Site
      • Sneek, Holland, 8601 ZR
        • Research Site
      • Veldhoven, Holland, 5504 DB
        • Research Site
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380060
        • Research Site
      • Aurangabad, Indien, 431003
        • Research Site
      • Bangalore, Indien, 560074
        • Research Site
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Research Site
      • Ernakulam, Indien, 683594
        • Research Site
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Research Site
      • Kanpur, Indien, 208002
        • Research Site
      • Karamsad, Indien, 388345
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700020
        • Research Site
      • Maharashtra, Indien, 411013
        • Research Site
      • Nadiad, Indien, 387002
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 420012
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 440003
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110002
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411001
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411011
        • Research Site
  • Japan
      • Adachi-ku, Japan, 123-0845
        • Research Site
      • Aki-gun,, Japan, 735-8585
        • Research Site
      • Azumino-shi, Japan, 399-8292
        • Research Site
      • Beppu-shi, Japan, 874-0011
        • Research Site
      • Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8516
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 103-0027
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 104-8560
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japan, 251-0041
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan, 815-8555
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan, 192-0918
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japan, 430-0929
        • Research Site
      • Himeji-shi, Japan, 670-0981
        • Research Site
      • Hiratsuka-shi, Japan, 254-8502
        • Research Site
      • Hitachinaka-shi, Japan, 312-0057
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Japan, 820-8505
        • Research Site
      • Itabashi-ku, Japan, 173-8610
        • Research Site
      • Iwakuni-shi, Japan, 740-8510
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan, 890-8520
        • Research Site
      • Kakamigahara-shi, Japan, 504-8601
        • Research Site
      • Kasama-shi, Japan, 309-1793
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, Japan, 596-8522
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi, Japan, 806-8501
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japan, 860-0008
        • Research Site
      • Kure-shi, Japan, 737-0023
        • Research Site
      • Kusatsu-shi, Japan, 525-8585
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan, 601-1434
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan, 270-2251
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan, 271-0077
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japan, 790-0067
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japan, 152-8902
        • Research Site
      • Mito-shi, Japan, 311-4198
        • Research Site
      • Miura-gun, Japan, 240-0116
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japan, 850-8555
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 453-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 460-0001
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 457-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 455-8530
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Japan, 663-8501
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japan, 700-0804
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 540-0006
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan, 252-5188
        • Research Site
      • Sakai-shi,Kita-ku, Japan, 591-8025
        • Research Site
      • Sakaide-shi, Japan, 762-0007
        • Research Site
      • Sanyoonoda-shi, Japan, 756-0095
        • Research Site
      • Sayama-shi, Japan, 350-1305
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 980-0803
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 983-0045
        • Research Site
      • Shimonoseki-shi, Japan, 750-0061
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 564-8565
        • Research Site
      • Suwa-shi, Japan, 392-8510
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japan, 190-8531
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Japan, 760-0018
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Research Site
      • Toride-shi, Japan, 302-0022
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, Japan, 300-0028
        • Research Site
      • Tsukuba-shi, Japan, 305-0005
        • Research Site
      • Ueda-shi, Japan, 386-8610
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japan, 640-8505
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japan, 649-6335
        • Research Site
      • Wako-shi, Japan, 351-0102
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan, 236-0051
        • Research Site
  • Kina
      • Baotou, Kina, 014010
        • Research Site
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100029
        • Research Site
      • Bengbu, Kina, 233060
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410011
        • Research Site
      • Chifeng, Kina, 024000
        • Research Site
      • Dalian, Kina, 116011
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Research Site
      • Haerbin, Kina, 150001
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina, 730030
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Research Site
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Research Site
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200062
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200090
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200120
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110001
        • Research Site
      • Shenzhen, Kina, 518036
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300211
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430033
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Research Site
      • Yinchuan, Kina, 750004
        • Research Site
      • Zhuhai, Kina, 519000
        • Research Site
  • Polen
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Research Site
      • Gdynia, Polen, 81-423
        • Research Site
      • Jasło, Polen, 38-200
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 30-082
        • Research Site
      • Kędzierzyn Koźle, Polen, 47-200
        • Research Site
      • Legnica, Polen, 59-220
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-044
        • Research Site
      • Oława, Polen, 55-200
        • Research Site
      • Płock, Polen, 09-402
        • Research Site
      • Sokółka, Polen, 16-100
        • Research Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Research Site
      • Wierzchosławice, Polen, 33-122
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 92-213
        • Research Site
  • Slovakiet
      • Brezno, Slovakiet, 97742
        • Research Site
      • Kosice, Slovakiet, 040 01
        • Research Site
      • Lucenec, Slovakiet, 984 01
        • Research Site
      • Martin, Slovakiet, 036 01
        • Research Site
      • Nove Zamky, Slovakiet, 94001
        • Research Site
      • Presov, Slovakiet, 080 01
        • Research Site
      • Svidnik, Slovakiet, 08901
        • Research Site
      • Trebisov, Slovakiet, 075 01
        • Research Site
      • Trnava, Slovakiet, 917 01
        • Research Site
      • Zilina, Slovakiet, 010 01
        • Research Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Research Site
      • Lund, Sverige, 222 21
        • Research Site
      • Ostersund, Sverige, 831 83
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Research Site
      • Umeå, Sverige, 90737
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 50006
        • Research Site
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Kweishan Shiang, Taiwan, 333
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11220
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Benesov, Tjekkiet, 256 01
        • Research Site
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Research Site
      • Brno, Tjekkiet, 62500
        • Research Site
      • Kolin, Tjekkiet, 280 00
        • Research Site
      • Louny, Tjekkiet, 440 01
        • Research Site
      • Ostrava-Dubina, Tjekkiet, 700 30
        • Research Site
      • Plzen, Tjekkiet, 320 00
        • Research Site
      • Praha, Tjekkiet, 140 59
        • Research Site
      • Praha 2, Tjekkiet, 12808
        • Research Site
      • Praha 4, Tjekkiet, 140 00
        • Research Site
      • Praha 5, Tjekkiet, 150 00
        • Research Site
      • Trebic, Tjekkiet, 674 01
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13597
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01099
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22041
        • Research Site
      • Homburg, Tyskland, 66424
        • Research Site
      • Kassel, Tyskland, 34121
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • Research Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Research Site
      • Papenburg, Tyskland, 26871
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70199
        • Research Site
      • Wermsdorf, Tyskland, 04779
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1135
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1139
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, H-1106
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Research Site
      • Mosonmagyaróvár, Ungarn, 9200
        • Research Site
      • Szentes, Ungarn, 6600
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Hcmc, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levering af underskrevet informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Mand eller kvinde, i alderen ≥18 år
  • Etableret dokumenteret diagnose af symptomatisk HFrEF (NYHA funktionsklasse II-IV), som har været til stede i mindst 2 måneder
  • LVEF≤40 %
  • Forhøjede NT-proBNP niveauer
  • Patienter bør modtage baggrundsstandardbehandling for HFrEF og behandles i henhold til lokalt anerkendte retningslinjer
  • eGFR ≥30 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI-formel) ved tilmelding (besøg 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af behandling med en SGLT2-hæmmer inden for 8 uger før optagelse eller tidligere intolerance af en SGLT2-hæmmer
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Symptomatisk hypotension eller systolisk blodtryk <95 mmHg ved 2 ud af 3 målinger enten ved besøg 1 eller besøg 2
  • Aktuel akut dekompenseret HF eller indlæggelse på grund af dekompenseret HF <4 uger før indskrivning
  • MI, ustabil angina, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 12 uger før indskrivning
  • Koronar revaskularisering (perkutan koronar intervention eller koronar bypasstransplantation) eller klapreparation/udskiftning inden for 12 uger før indskrivning eller planlagt at gennemgå nogen af ​​disse operationer efter randomisering
  • Implantation af en CRT inden for 12 uger før tilmelding eller hensigt om at implantere en CRT-enhed
  • Tidligere hjertetransplantation eller implantation af en ventrikulær hjælpeanordning eller lignende anordning, eller implantation forventet efter randomisering
  • HF på grund af restriktiv kardiomyopati, aktiv myocarditis, konstriktiv pericarditis, hypertrofisk (obstruktiv) kardiomyopati eller ukorrigeret primær klapsygdom
  • Symptomatisk bradykardi eller anden eller tredje grads hjerteblok uden pacemaker
  • Alvorlig (eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 af CKD-EPI), ustabil eller hurtigt fremadskridende nyresygdom på tidspunktet for randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dapagliflozin
Patienterne vil blive randomiseret 1:1 til enten dapagliflozin eller placebo.
Medicin: Dapagliflozin
10 mg eller 5 mg tabletter givet én gang dagligt, pr. oral anvendelse.
Andre navne:
  • Forxiga TM
  • Farxiga TM
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-matchende dapagliflozin.
Medicin: Placebo
Placebo-matchende dapagliflozin 10 mg eller 5 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøgspersoner inkluderet i det sammensatte endepunkt for CV-død, hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt eller akut besøg på grund af hjertesvigt.
Tidsramme: Op til 27,8 måneder.
Primær effekt
Op til 27,8 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emner inkluderet i det sammensatte endepunkt for CV-død eller hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt.
Tidsramme: Op til 27,8 måneder.
Sekundær
Op til 27,8 måneder.
Hændelser inkluderet i det sammensatte endepunkt for tilbagevendende hospitalsindlæggelser på grund af hjertesvigt og CV-død.
Tidsramme: Op til 27,8 måneder.
Sekundær
Op til 27,8 måneder.
Ændring fra baseline i KCCQ's samlede symptomscore
Tidsramme: Baseline og 8 måneder eller død før 8 måneder
KCCQ er et 23-element, selvadministreret instrument, der kvantificerer fysisk funktion, symptomer (hyppighed, sværhedsgrad og nylige ændringer), social funktion, self-efficacy og viden samt livskvalitet. KCCQ's samlede symptomscore inkorporerer symptomdomænerne i en enkelt score. Scores omdannes til et interval på 0-100, hvor højere score afspejler bedre sundhedstilstand.
Baseline og 8 måneder eller død før 8 måneder
Forsøgspersoner inkluderet i det sammensatte endepunkt på ≥50 % vedvarende fald i eGFR, ESRD eller nyredød.
Tidsramme: Op til 27,8 måneder.
Sekundær
Op til 27,8 måneder.
Emner inkluderet i endepunktet for dødelighed af alle årsager.
Tidsramme: Op til 27,8 måneder.
Sekundær
Op til 27,8 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (SKØN)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1699C00001
  • 2016-003897-41 (EUDRACT_NUMBER)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dapagliflozin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner