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评估达格列净对慢性心力衰竭患者心力衰竭恶化或心血管死亡发生率影响的研究 (DAPA-HF)

2020年8月31日 更新者:AstraZeneca

评估达格列净对射血分数降低的慢性心力衰竭患者心力衰竭恶化或心血管死亡发生率影响的研究

本研究的目的是评估达格列净对射血分数降低的慢性心力衰竭患者心力衰竭恶化或心血管死亡发生率的影响

研究概览

详细说明

这是一项针对射血分数降低的慢性心力衰竭 (HFrEF) 患者的国际、多中心、平行组、事件驱动、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估达格列净与安慰剂的效果,每日一次除了背景区域护理治疗标准,用于预防心血管 (CV) 死亡或减少心力衰竭 (HF) 事件。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4744

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Baotou、中国、014010
        • Research Site
      • Beijing、中国
        • Research Site
      • Beijing、中国、100029
        • Research Site
      • Bengbu、中国、233060
        • Research Site
      • Changchun、中国、130021
        • Research Site
      • Changsha、中国、410011
        • Research Site
      • Chifeng、中国、024000
        • Research Site
      • Dalian、中国、116011
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510080
        • Research Site
      • Haerbin、中国、150001
        • Research Site
      • Lanzhou、中国、730030
        • Research Site
      • Nanchang、中国、330006
        • Research Site
      • Nanjing、中国、210009
        • Research Site
      • Nanjing、中国、210029
        • Research Site
      • Ningbo、中国、315010
        • Research Site
      • Pingxiang、中国、337055
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200032
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200025
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200062
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200090
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200120
        • Research Site
      • Shenyang、中国、110001
        • Research Site
      • Shenzhen、中国、518036
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300211
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430060
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430033
        • Research Site
      • Xuzhou、中国、221006
        • Research Site
      • Xuzhou、中国、221009
        • Research Site
      • Yinchuan、中国、750004
        • Research Site
      • Zhuhai、中国、519000
        • Research Site
      • Hellerup、丹麦、2900
        • Research Site
      • Herlev、丹麦、2730
        • Research Site
      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Research Site
      • København Ø、丹麦、2100
        • Research Site
      • Odense C、丹麦、5000
        • Research Site
      • Svendborg、丹麦、DK-5700
        • Research Site
      • Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620039
        • Research Site
      • Gatchina、俄罗斯联邦、188300
        • Research Site
      • Izhevsk、俄罗斯联邦、426063
        • Research Site
      • Kazan、俄罗斯联邦、420012
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121552
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、109263
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、119435
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121551
        • Research Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630055
        • Research Site
      • Perm、俄罗斯联邦、6144090
        • Research Site
      • Ryazan、俄罗斯联邦、390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、198260
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194291
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、195067
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、192283
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194354
        • Research Site
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、196084
        • Research Site
      • Tver、俄罗斯联邦、170036
        • Research Site
      • Yekaterinburg、俄罗斯联邦、620102
        • Research Site
      • Blagoevgrad、保加利亚、2700
        • Research Site
      • Dimitrovgrad、保加利亚、6400
        • Research Site
      • Haskovo、保加利亚
        • Research Site
      • Kyustendil、保加利亚、2500
        • Research Site
      • Lom、保加利亚、3600
        • Research Site
      • Pleven、保加利亚、5800
        • Research Site
      • Plovdiv、保加利亚、4003
        • Research Site
      • Plovdiv、保加利亚、4000
        • Research Site
      • Plovdiv、保加利亚、4002
        • Research Site
      • Plovdiv、保加利亚、4001
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1431
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1527
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1750
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1309
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1606
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1463
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1408
        • Research Site
      • Quebec、加拿大、G1V 4G5
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford、British Columbia、加拿大、V2S 3N2
        • Research Site
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W4
        • Research Site
      • North Vancouver、British Columbia、加拿大、V7M 2H4
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 2Z3
        • Research Site
      • Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6W 2X7
        • Research Site
      • Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 6V6
        • Research Site
      • Cambridge、Ontario、加拿大、N1R 7R1
        • Research Site
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • Research Site
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • Research Site
      • Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 2P6
        • Research Site
      • North York、Ontario、加拿大、M6B 3H7
        • Research Site
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6K 3W7
        • Research Site
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 0B2
        • Research Site
      • Port Perry、Ontario、加拿大、L9L 1L1
        • Research Site
      • Scarborough、Ontario、加拿大、M1E 5E9
        • Research Site
      • Scarborough、Ontario、加拿大、M1B 4Z8
        • Research Site
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2T 0C1
        • Research Site
      • York、Ontario、加拿大、M9N 1W4
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2G8
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 3Y7
        • Research Site
      • Rimouski、Quebec、加拿大、G5L 5T1
        • Research Site
      • Saint-Jerome、Quebec、加拿大、J7Z 5T3
        • Research Site
      • Terrebonne、Quebec、加拿大、J6V 2H2
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1115
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1122
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1135
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1139
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、H-1106
        • Research Site
      • Kecskemét、匈牙利、6000
        • Research Site
      • Mosonmagyaróvár、匈牙利、9200
        • Research Site
      • Szentes、匈牙利、6600
        • Research Site
      • Székesfehérvár、匈牙利、8000
        • Research Site
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
        • Research Site
      • Ahmedabad、印度、380060
        • Research Site
      • Aurangabad、印度、431003
        • Research Site
      • Bangalore、印度、560074
        • Research Site
      • Belagavi、印度、590010
        • Research Site
      • Ernakulam、印度、683594
        • Research Site
      • Gurgaon、印度、122001
        • Research Site
      • Kanpur、印度、208002
        • Research Site
      • Karamsad、印度、388345
        • Research Site
      • Kolkata、印度、700020
        • Research Site
      • Maharashtra、印度、411013
        • Research Site
      • Nadiad、印度、387002
        • Research Site
      • Nagpur、印度、420012
        • Research Site
      • Nagpur、印度、440003
        • Research Site
      • New Delhi、印度、110002
        • Research Site
      • Pune、印度、411001
        • Research Site
      • Pune、印度、411011
        • Research Site
      • Changhua City、台湾、50006
        • Research Site
      • Hsinchu、台湾、300
        • Research Site
      • Kaohsiung、台湾
        • Research Site
      • Kaohsiung、台湾、80756
        • Research Site
      • Kweishan Shiang、台湾、333
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • Research Site
      • Taichung、台湾
        • Research Site
      • Tainan、台湾、70403
        • Research Site
      • Tainan、台湾、710
        • Research Site
      • Taipei、台湾
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11217
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11220
        • Research Site
      • Belo Horizonte、巴西、30140 062
        • Research Site
      • Belo Horizonte、巴西、30150-240
        • Research Site
      • Brasilia、巴西、71625-175
        • Research Site
      • Brasillia、巴西、70200-730
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul、巴西、83430000
        • Research Site
      • Campinas、巴西、13060-080
        • Research Site
      • Curitiba、巴西、80730-150
        • Research Site
      • Goiânia、巴西、74605050
        • Research Site
      • Marilia、巴西、17515-000
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90620-001
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90840-440
        • Research Site
      • Rio de Janeiro、巴西、22271-100
        • Research Site
      • Sao Paulo、巴西、05403-000
        • Research Site
      • São José do Rio Preto、巴西、15090-000
        • Research Site
      • Uberlandia、巴西、38411-186
        • Research Site
      • Votuporanga、巴西、15500-003
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen、德国、32545
        • Research Site
      • Berlin、德国、13597
        • Research Site
      • Berlin、德国、13347
        • Research Site
      • Dresden、德国、01307
        • Research Site
      • Dresden、德国、01099
        • Research Site
      • Hamburg、德国、22041
        • Research Site
      • Homburg、德国、66424
        • Research Site
      • Kassel、德国、34121
        • Research Site
      • Leipzig、德国、04107
        • Research Site
      • Mainz、德国、55131
        • Research Site
      • Papenburg、德国、26871
        • Research Site
      • Stuttgart、德国、70199
        • Research Site
      • Wermsdorf、德国、04779
        • Research Site
      • Benesov、捷克语、256 01
        • Research Site
      • Brno、捷克语、656 91
        • Research Site
      • Brno、捷克语、62500
        • Research Site
      • Kolin、捷克语、280 00
        • Research Site
      • Louny、捷克语、440 01
        • Research Site
      • Ostrava-Dubina、捷克语、700 30
        • Research Site
      • Plzen、捷克语、320 00
        • Research Site
      • Praha、捷克语、140 59
        • Research Site
      • Praha 2、捷克语、12808
        • Research Site
      • Praha 4、捷克语、140 00
        • Research Site
      • Praha 5、捷克语、150 00
        • Research Site
      • Trebic、捷克语、674 01
        • Research Site
      • Brezno、斯洛伐克、97742
        • Research Site
      • Kosice、斯洛伐克、040 01
        • Research Site
      • Lucenec、斯洛伐克、984 01
        • Research Site
      • Martin、斯洛伐克、036 01
        • Research Site
      • Nove Zamky、斯洛伐克、94001
        • Research Site
      • Presov、斯洛伐克、080 01
        • Research Site
      • Svidnik、斯洛伐克、08901
        • Research Site
      • Trebisov、斯洛伐克、075 01
        • Research Site
      • Trnava、斯洛伐克、917 01
        • Research Site
      • Zilina、斯洛伐克、010 01
        • Research Site
      • Adachi-ku、日本、123-0845
        • Research Site
      • Aki-gun,、日本、735-8585
        • Research Site
      • Azumino-shi、日本、399-8292
        • Research Site
      • Beppu-shi、日本、874-0011
        • Research Site
      • Bunkyo-ku、日本、113-8431
        • Research Site
      • Chikushino-shi、日本、818-8516
        • Research Site
      • Chuo-ku、日本、103-0027
        • Research Site
      • Chuo-ku、日本、104-8560
        • Research Site
      • Fujisawa-shi、日本、251-8550
        • Research Site
      • Fujisawa-shi、日本、251-0041
        • Research Site
      • Fukuoka-shi、日本、815-8555
        • Research Site
      • Hachioji-shi、日本、192-0918
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi、日本、430-0929
        • Research Site
      • Himeji-shi、日本、670-0981
        • Research Site
      • Hiratsuka-shi、日本、254-8502
        • Research Site
      • Hitachinaka-shi、日本、312-0057
        • Research Site
      • Iizuka-shi、日本、820-8505
        • Research Site
      • Itabashi-ku、日本、173-8610
        • Research Site
      • Iwakuni-shi、日本、740-8510
        • Research Site
      • Kagoshima-shi、日本、890-8520
        • Research Site
      • Kakamigahara-shi、日本、504-8601
        • Research Site
      • Kasama-shi、日本、309-1793
        • Research Site
      • Kishiwada-shi、日本、596-8522
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi、日本、806-8501
        • Research Site
      • Kumamoto-shi、日本、860-0008
        • Research Site
      • Kure-shi、日本、737-0023
        • Research Site
      • Kusatsu-shi、日本、525-8585
        • Research Site
      • Kyoto-shi、日本、601-1434
        • Research Site
      • Matsudo-shi、日本、270-2251
        • Research Site
      • Matsudo-shi、日本、271-0077
        • Research Site
      • Matsumoto-shi、日本、390-8621
        • Research Site
      • Matsuyama-shi、日本、790-0067
        • Research Site
      • Meguro-ku、日本、152-8902
        • Research Site
      • Mito-shi、日本、311-4198
        • Research Site
      • Miura-gun、日本、240-0116
        • Research Site
      • Nagasaki-shi、日本、850-8555
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、453-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、460-0001
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、457-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、455-8530
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi、日本、663-8501
        • Research Site
      • Okayama-shi、日本、700-0804
        • Research Site
      • Osaka-shi、日本、530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi、日本、540-0006
        • Research Site
      • Sagamihara-shi、日本、252-5188
        • Research Site
      • Sakai-shi,Kita-ku、日本、591-8025
        • Research Site
      • Sakaide-shi、日本、762-0007
        • Research Site
      • Sanyoonoda-shi、日本、756-0095
        • Research Site
      • Sayama-shi、日本、350-1305
        • Research Site
      • Sendai-shi、日本、980-0803
        • Research Site
      • Sendai-shi、日本、983-0045
        • Research Site
      • Shimonoseki-shi、日本、750-0061
        • Research Site
      • Shinjuku-ku、日本、169-0073
        • Research Site
      • Suita-shi、日本、564-8565
        • Research Site
      • Suwa-shi、日本、392-8510
        • Research Site
      • Tachikawa-shi、日本、190-8531
        • Research Site
      • Takamatsu-shi、日本、760-0018
        • Research Site
      • Takasaki-shi、日本、370-0829
        • Research Site
      • Toride-shi、日本、302-0022
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi、日本、300-0028
        • Research Site
      • Tsukuba-shi、日本、305-0005
        • Research Site
      • Ueda-shi、日本、386-8610
        • Research Site
      • Wakayama-shi、日本、640-8505
        • Research Site
      • Wakayama-shi、日本、649-6335
        • Research Site
      • Wako-shi、日本、351-0102
        • Research Site
      • Yokohama-shi、日本、236-0051
        • Research Site
      • Bochnia、波兰、32-700
        • Research Site
      • Gdynia、波兰、81-423
        • Research Site
      • Jasło、波兰、38-200
        • Research Site
      • Katowice、波兰、40-081
        • Research Site
      • Kraków、波兰、30-082
        • Research Site
      • Kędzierzyn Koźle、波兰、47-200
        • Research Site
      • Legnica、波兰、59-220
        • Research Site
      • Lublin、波兰、20-044
        • Research Site
      • Oława、波兰、55-200
        • Research Site
      • Płock、波兰、09-402
        • Research Site
      • Sokółka、波兰、16-100
        • Research Site
      • Torun、波兰、87-100
        • Research Site
      • Wierzchosławice、波兰、33-122
        • Research Site
      • Łódź、波兰、92-213
        • Research Site
      • Göteborg、瑞典、413 45
        • Research Site
      • Lund、瑞典、222 21
        • Research Site
      • Ostersund、瑞典、831 83
        • Research Site
      • Stockholm、瑞典、118 83
        • Research Site
      • Umeå、瑞典、90737
        • Research Site
    • Alabama
      • Fairhope、Alabama、美国、36532
        • Research Site
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Research Site
      • Sheffield、Alabama、美国、35660
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93309
        • Research Site
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • Research Site
      • Los Angeles、California、美国、90073
        • Research Site
      • Palm Springs、California、美国、92262
        • Research Site
      • Stockton、California、美国、95204
        • Research Site
      • Torrance、California、美国、90502
        • Research Site
      • Vista、California、美国、92083
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、美国、33472
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Research Site
      • Lake Worth、Florida、美国、33461
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33125
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Research Site
      • Naples、Florida、美国、34102
        • Research Site
      • New Smyrna Beach、Florida、美国、32169
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33024
        • Research Site
      • Port Charlotte、Florida、美国、33952
        • Research Site
      • Saint Augustine、Florida、美国、32086
        • Research Site
      • Wellington、Florida、美国、33449
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Research Site
      • Cumming、Georgia、美国、30041
        • Research Site
      • Tucker、Georgia、美国、30084
        • Research Site
    • Illinois
      • Hazel Crest、Illinois、美国、60429
        • Research Site
      • Jerseyville、Illinois、美国、62052
        • Research Site
      • Peoria、Illinois、美国、61614
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40205
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、美国、71301
        • Research Site
      • Chalmette、Louisiana、美国、70043
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21228
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、美国、21120
        • Research Site
      • Columbia、Maryland、美国、21044
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Research Site
      • Haverhill、Massachusetts、美国、01830
        • Research Site
    • Michigan
      • Flint、Michigan、美国、48504
        • Research Site
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • Research Site
      • Lansing、Michigan、美国、48910
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo、Mississippi、美国、38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Research Site
      • Saint Louis、Missouri、美国、63128
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • Research Site
      • Lincoln、Nebraska、美国、68526
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、美国、68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater、New Jersey、美国、08807
        • Research Site
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Research Site
      • Somerset、New Jersey、美国、08873
        • Research Site
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10459
        • Research Site
      • Buffalo、New York、美国、14215
        • Research Site
      • Buffalo、New York、美国、14203
        • Research Site
      • Cortlandt Manor、New York、美国、10567
        • Research Site
      • New York、New York、美国、10001
        • Research Site
      • Orchard Park、New York、美国、14127
        • Research Site
      • Poughkeepsie、New York、美国、12601
        • Research Site
      • Rosedale、New York、美国、11422
        • Research Site
    • North Carolina
      • Burlington、North Carolina、美国、27215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-6010
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、美国、16602
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37912
        • Research Site
      • Memphis、Tennessee、美国、38104
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Research Site
      • Tullahoma、Tennessee、美国、37388
        • Research Site
    • Texas
      • Beaumont、Texas、美国、77702
        • Research Site
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Research Site
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77002
        • Research Site
      • Kingwood、Texas、美国、77339
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国、78234
        • Research Site
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • Research Site
    • Utah
      • Farmington、Utah、美国、84025
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Research Site
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • Research Site
      • Airdrie、英国、ML6 0JS
        • Research Site
      • Clydebank、英国、G81 4DY
        • Research Site
      • Cottingham、英国、HU16 5JQ
        • Research Site
      • Dundee、英国、DD1 9SY
        • Research Site
      • Edinburgh、英国、EH16 4SA
        • Research Site
      • Glasgow、英国、G51 4TF
        • Research Site
      • Glasgow、英国、G31 2ER
        • Research Site
      • Inverness、英国、IV2 3JH
        • Research Site
      • Nottingham、英国、NG5 1PB
        • Research Site
      • Paisley、英国、PA2 9PN
        • Research Site
      • Apeldoorn、荷兰、7334 DZ
        • Research Site
      • Den Bosch、荷兰、5223 GZ
        • Research Site
      • Den Haag、荷兰、2545 AA
        • Research Site
      • Gouda、荷兰、2803 HH
        • Research Site
      • Groningen、荷兰、9713 GZ
        • Research Site
      • Nijmegen、荷兰、6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam、荷兰、3045 PM
        • Research Site
      • Rotterdam、荷兰、3083 AN
        • Research Site
      • Sneek、荷兰、8601 ZR
        • Research Site
      • Veldhoven、荷兰、5504 DB
        • Research Site
      • Hanoi、越南、100000
        • Research Site
      • Hanoi、越南
        • Research Site
      • Hcmc、越南
        • Research Site
      • Ho Chi Minh、越南、700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh、越南、70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh、越南、7000000
        • Research Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1425AGC
        • Research Site
      • Caba、阿根廷、C1119ACN
        • Research Site
      • Caba、阿根廷、C1120AAC
        • Research Site
      • Caba、阿根廷、1428
        • Research Site
      • Caba、阿根廷、1437
        • Research Site
      • Caba、阿根廷、C1425DQI
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、1093
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1407GTN
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires、阿根廷、1221
        • Research Site
      • Cordoba、阿根廷、5003
        • Research Site
      • Cordoba、阿根廷、X5006CBI
        • Research Site
      • Corrientes、阿根廷、W3400AMZ
        • Research Site
      • Córdoba、阿根廷、X5004BAL
        • Research Site
      • Esperanza、阿根廷、S3080BQU
        • Research Site
      • Mar del Plata、阿根廷、7600
        • Research Site
      • Mar del Plata、阿根廷、B7600FZN
        • Research Site
      • Quilmes、阿根廷、B1878DVB
        • Research Site
      • Quilmes、阿根廷、B1878GEG
        • Research Site
      • Ramos Mejía、阿根廷、B1704ETD
        • Research Site
      • Rosario、阿根廷、2000
        • Research Site
      • Rosario、阿根廷、S2000CVD
        • Research Site
      • San Luis、阿根廷、5700
        • Research Site
      • San Martin、阿根廷、1650
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman、阿根廷、4000
        • Research Site
      • San Nicolás、阿根廷、B2900DMH
        • Research Site
      • Santa Fe、阿根廷、S3000FWO
        • Research Site
      • Vicente Lopez、阿根廷、1638
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 130年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在任何研究特定程序之前提供签署的知情同意书
  • 男女不限,年龄≥18岁
  • 已存在至少 2 个月的症状性 HFrEF(NYHA 功能分级 II-IV 级)的已确定记录诊断
  • LVEF≤40%
  • NT-proBNP 水平升高
  • 患者应接受 HFrEF 的背景护理标准,并根据当地认可的指南进行治疗
  • eGFR ≥30 mL/min/1.73 m^2(CKD-EPI 公式)入组时(访视 1)

排除标准:

  • 入组前 8 周内接受过 SGLT2 抑制剂治疗或之前对 SGLT2 抑制剂不耐受
  • 1型糖尿病
  • 在第 1 次或第 2 次就诊时 3 次测量中有 2 次有症状的低血压或收缩压 <95 mmHg
  • 当前急性失代偿性心衰或入组前 4 周内因失代偿性心衰住院
  • 入组前 12 周内发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、中风或短暂性脑缺血发作
  • 入组前 12 周内进行过冠状动脉血运重建(经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术)或瓣膜修复/置换术,或计划在随机分组后进行任何这些手术
  • 在入组前 12 周内植入 CRT 或打算植入 CRT 设备
  • 既往心脏移植或植入心室辅助装置或类似装置,或预期在随机分组后植入
  • 由限制性心肌病、活动性心肌炎、缩窄性心包炎、肥厚性(阻塞性)心肌病或未矫正的原发性瓣膜病引起的心力衰竭
  • 没有起搏器的症状性心动过缓或二度或三度心脏传导阻滞
  • 重度 (eGFR <30 mL/min/1.73 m^2 通过 CKD-EPI),在随机分组时不稳定或快速进展的肾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:达格列净
患者将按 1:1 的比例随机分配至达格列净或安慰剂组。
每次口服,每日一次,每次 10 毫克或 5 毫克片剂。
其他名称:
  • Forxiga TM
  • 法西加TM
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
安慰剂匹配达格列净。
安慰剂匹配达格列净 10 mg 或 5 mg。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受试者包括在 CV 死亡、因心力衰竭住院或因心力衰竭紧急就诊的复合终点中。
大体时间:长达 27.8 个月。
主要功效
长达 27.8 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受试者包括在 CV 死亡或因心力衰竭住院的复合终点中。
大体时间:长达 27.8 个月。
中学
长达 27.8 个月。
因心力衰竭和 CV 死亡而反复住院的复合终点中包含的事件。
大体时间:长达 27.8 个月。
中学
长达 27.8 个月。
KCCQ 总症状评分相对于基线的变化
大体时间:基线和8个月或8个月前死亡
KCCQ 是一个包含 23 个项目的自我管理工具,可量化身体机能、症状(频率、严重程度和最近的变化)、社会功能、自我效能感和知识以及生活质量。 KCCQ 总症状评分将症状域合并为一个评分。 分数转换为 0-100 的范围,其中较高的分数反映较好的健康状况。
基线和8个月或8个月前死亡
EGFR、ESRD 或肾死亡持续下降 ≥ 50% 的复合终点中包含的受试者。
大体时间:长达 27.8 个月。
中学
长达 27.8 个月。
全因死亡率终点中包含的受试者。
大体时间:长达 27.8 个月。
中学
长达 27.8 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月8日

初级完成 (实际的)

2019年7月17日

研究完成 (实际的)

2019年7月17日

研究注册日期

首次提交

2017年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月26日

首次发布 (估计)

2017年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月31日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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