慢性腎臓病患者の腎転帰および心血管死亡率に対するダパグリフロジンの効果を評価する研究 (Dapa-CKD)
2021年6月15日 更新者：AstraZeneca
この研究の目的は、慢性腎臓病患者の腎転帰および心血管死亡率に対するダパグリフロジンの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、慢性腎臓病の進行を予防するために、標準治療に加えて 1 日 1 回投与されたダパグリフロジンとプラセボの効果を評価する、国際的、多施設、イベント駆動型、無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照研究です。疾患（CKD）または心血管（CV）/腎死。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4304
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Research Site
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California
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Hawaiian Gardens、California、アメリカ、90716
- Research Site
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Lomita、California、アメリカ、90717
- Research Site
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Los Angeles、California、アメリカ、90022
- Research Site
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Research Site
-
San Dimas、California、アメリカ、91773
- Research Site
-
San Ramon、California、アメリカ、94582
- Research Site
-
Vista、California、アメリカ、92083
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Research Site
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Denver、Colorado、アメリカ、80246
- Research Site
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Florida
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Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
- Research Site
-
Boynton Beach、Florida、アメリカ、33472
- Research Site
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Research Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33165
- Research Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33144
- Research Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33015
- Research Site
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- Research Site
-
Naples、Florida、アメリカ、34102
- Research Site
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1797
- Research Site
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30904
- Research Site
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60643
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Research Site
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Research Site
-
Flint、Michigan、アメリカ、48504
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- Research Site
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Research Site
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- Research Site
-
Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
- Research Site
-
New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
- Research Site
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Research Site
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore、Pennsylvania、アメリカ、17740
- Research Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29651
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Research Site
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、アメリカ、79935
- Research Site
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76117
- Research Site
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76164
- Research Site
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76116
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77004
- Research Site
-
Odessa、Texas、アメリカ、79761
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke、Virginia、アメリカ、22015
- Research Site
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- Research Site
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1429BWN
- Research Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、ARG 1425
- Research Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1425BGN
- Research Site
-
Caba、アルゼンチン、C1119ACN
- Research Site
-
Caba、アルゼンチン、C1120AAC
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、1093
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、C1407GTN
- Research Site
-
Cordoba、アルゼンチン、5000
- Research Site
-
Cordoba、アルゼンチン、X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes、アルゼンチン、W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba、アルゼンチン、5000
- Research Site
-
Córdoba、アルゼンチン、X5016LIG
- Research Site
-
Mar del Plata、アルゼンチン、7600
- Research Site
-
Mar del Plata、アルゼンチン、B7600FZN
- Research Site
-
Nueve de julio、アルゼンチン、B6500EZL
- Research Site
-
Rosario、アルゼンチン、S2000DEJ
- Research Site
-
San Luis、アルゼンチン、D5700CTA
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、4000
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、T4000ICL
- Research Site
-
San Nicolás、アルゼンチン、B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe、アルゼンチン、3000
- Research Site
-
Santa Rosa、アルゼンチン、6300
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff、イギリス、CF14 4XW
- Research Site
-
Glasgow、イギリス、G51 4TF
- Research Site
-
Hull、イギリス、HU3 2JZ
- Research Site
-
Kent、イギリス、BR6 8ND
- Research Site
-
Leicester、イギリス、Le5 4PW
- Research Site
-
London、イギリス、SE5 9RS
- Research Site
-
London、イギリス、E1 1BB
- Research Site
-
Salford、イギリス、M6 8HD
- Research Site
-
Swansea、イギリス、SA6 6NL
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad、インド、380016
- Research Site
-
Bangalore、インド、560002
- Research Site
-
Calicut、インド、673008
- Research Site
-
Chennai、インド、600001
- Research Site
-
Ernakulam、インド、683594
- Research Site
-
Hyderabad、インド、500018
- Research Site
-
Kanpur、インド、208002
- Research Site
-
Kolkata、インド、700020
- Research Site
-
Lucknow、インド、226003
- Research Site
-
Lucknow、インド、226005
- Research Site
-
Madurai、インド、625020
- Research Site
-
Maharashtra、インド、411013
- Research Site
-
Mangalore、インド、575003
- Research Site
-
Nagpur、インド、440003
- Research Site
-
Nagpur、インド、440012
- Research Site
-
New Delhi、インド、110017
- Research Site
-
Pune、インド、411001
- Research Site
-
Pune、インド、411040
- Research Site
-
Vijayawada、インド、522002
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy、ウクライナ、18009
- Research Site
-
Chernivtsі、ウクライナ、58018
- Research Site
-
Dnipro、ウクライナ、49102
- Research Site
-
Dnipro、ウクライナ、49005
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76008
- Research Site
-
Kharkiv Region、ウクライナ、61039
- Research Site
-
Kharkiv Region、ウクライナ、61103
- Research Site
-
Kharkiv Region、ウクライナ、61166
- Research Site
-
Kyiv、ウクライナ、02125
- Research Site
-
Kyiv、ウクライナ、02091
- Research Site
-
Kyiv、ウクライナ、04053
- Research Site
-
Kyiv、ウクライナ、4050
- Research Site
-
Lutsk、ウクライナ、43005
- Research Site
-
Odesa、ウクライナ、65025
- Research Site
-
Poltava、ウクライナ、36011
- Research Site
-
Rivne、ウクライナ、33027
- Research Site
-
Ternopil、ウクライナ、46000
- Research Site
-
Vinnytsia、ウクライナ、21018
- Research Site
-
Vinnytsia、ウクライナ、21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia、ウクライナ、69600
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6H 2L4
- Research Site
-
Red Deer、Alberta、カナダ、T4N 6V7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6S 0C6
- Research Site
-
Concord、Ontario、カナダ、L4K 4M2
- Research Site
-
Etobicoke、Ontario、カナダ、M9R 4E1
- Research Site
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Research Site
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- Research Site
-
Oakville、Ontario、カナダ、L6K 3V3
- Research Site
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
- Research Site
-
Smiths Falls、Ontario、カナダ、K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4C 5T2
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
- Research Site
-
Gatineau、Quebec、カナダ、J8Y 6S8
- Research Site
-
Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- Research Site
-
Pointe-Claire、Quebec、カナダ、H9R 3J1
- Research Site
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg、スウェーデン、413 45
- Research Site
-
Malmö、スウェーデン、205 02
- Research Site
-
Stockholm、スウェーデン、141 86
- Research Site
-
Stockholm、スウェーデン、182 88
- Research Site
-
Uppsala、スウェーデン、751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- Research Site
-
Barcelona、スペイン、08003
- Research Site
-
Burela (Lugo)、スペイン、27880
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
- Research Site
-
La Coruña、スペイン、15006
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28041
- Research Site
-
Málaga、スペイン、29010
- Research Site
-
Santiago de Compostela、スペイン、15706
- Research Site
-
Sevilla、スペイン、41071
- Research Site
-
Valencia、スペイン、46010
- Research Site
-
Valencia、スペイン、46017
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8200
- Research Site
-
Gentofte、デンマーク、2820
- Research Site
-
Herlev、デンマーク、2730
- Research Site
-
Hillerød、デンマーク、3400
- Research Site
-
København Ø、デンマーク、2100
- Research Site
-
Roskilde、デンマーク、4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg、ドイツ、63739
- Research Site
-
Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
- Research Site
-
Berlin、ドイツ、10117
- Research Site
-
Dresden、ドイツ、01307
- Research Site
-
Düsseldorf、ドイツ、40210
- Research Site
-
Essen、ドイツ、45136
- Research Site
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60590
- Research Site
-
Hannover、ドイツ、30625
- Research Site
-
Magdeburg、ドイツ、39120
- Research Site
-
München、ドイツ、81675
- Research Site
-
Münster、ドイツ、48145
- Research Site
-
Schweinfurt、ドイツ、97421
- Research Site
-
Tübingen、ドイツ、72076
- Research Site
-
Ulm、ドイツ、89081
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1083
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1096
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1106
- Research Site
-
Budapest、ハンガリー、1212
- Research Site
-
Eger、ハンガリー、3300
- Research Site
-
Gyula、ハンガリー、5700
- Research Site
-
Kistarcsa、ハンガリー、2143
- Research Site
-
Miskolc、ハンガリー、3526
- Research Site
-
Nyíregyháza、ハンガリー、4400
- Research Site
-
Pécs、ハンガリー、7624
- Research Site
-
Szeged、ハンガリー、6720
- Research Site
-
Velence、ハンガリー、2481
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod、フィリピン、6100
- Research Site
-
Cebu、フィリピン、6000
- Research Site
-
Cebu City、フィリピン、6000
- Research Site
-
Dasmarinas City、フィリピン、4114
- Research Site
-
Davao City、フィリピン、PH-8000
- Research Site
-
Iloilo、フィリピン、5000
- Research Site
-
Iloilo City、フィリピン、5000
- Research Site
-
Makati City、フィリピン、1218
- Research Site
-
Marikina、フィリピン、1800
- Research Site
-
Quezon City、フィリピン、1101
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu、ブラジル、18.618-686
- Research Site
-
Campinas、ブラジル、13010-001
- Research Site
-
Caxias do Sul、ブラジル、95070-560
- Research Site
-
Curitiba、ブラジル、80440-020
- Research Site
-
Joinville、ブラジル、89227-680
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90035-903
- Research Site
-
Salvador、ブラジル、40415-065
- Research Site
-
Santo Andre、ブラジル、09090-790
- Research Site
-
Sao Paulo、ブラジル、05403-000
- Research Site
-
Sao Paulo、ブラジル、04039-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto、ブラジル、15090-000
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、01228-000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bien Hoa、ベトナム、810000
- Research Site
-
Hanoi、ベトナム、10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh、ベトナム、10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh、ベトナム、7000000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、9000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city、ベトナム、700000
- Research Site
-
Hochiminh、ベトナム、700000
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa、ペルー、AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao、ペルー、CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos、ペルー、Lima 9
- Research Site
-
Cusco、ペルー、CUSCO 01
- Research Site
-
Ica、ペルー
- Research Site
-
Lima、ペルー、L27
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 27
- Research Site
-
Lima、ペルー、14
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 01
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 1
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 31
- Research Site
-
Lima、ペルー、36
- Research Site
-
Piura、ペルー
- Research Site
-
San Isidro、ペルー、Lima 27
- Research Site
-
San Miguel、ペルー、Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała、ポーランド、43-300
- Research Site
-
Bochnia、ポーランド、32-700
- Research Site
-
Chorzów、ポーランド、41-500
- Research Site
-
Ciechanów、ポーランド、06-400
- Research Site
-
Katowice、ポーランド、40-648
- Research Site
-
Katowice、ポーランド、40-081
- Research Site
-
Kraków、ポーランド、31-156
- Research Site
-
Kraków、ポーランド、31-530
- Research Site
-
Legnica、ポーランド、59-220
- Research Site
-
Olsztyn、ポーランド、10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski、ポーランド、27-400
- Research Site
-
Oława、ポーランド、55-200
- Research Site
-
Poznań、ポーランド、60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska、ポーランド、41-709
- Research Site
-
Rzeszów、ポーランド、35-055
- Research Site
-
Szczecin、ポーランド、70-111
- Research Site
-
Tczew、ポーランド、83-110
- Research Site
-
Łódź、ポーランド、92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes、メキシコ、20230
- Research Site
-
Cuernavaca、メキシコ、62448
- Research Site
-
Culiacán、メキシコ、80230
- Research Site
-
D.F、メキシコ、14000
- Research Site
-
Durango、メキシコ、34000
- Research Site
-
Guadalajara、メキシコ、44600
- Research Site
-
Mazatlán、メキシコ、82110
- Research Site
-
Mazatlán、メキシコ、82000
- Research Site
-
Mexico、メキシコ、06700
- Research Site
-
Mexico、メキシコ、14080
- Research Site
-
Minatitlán、メキシコ、96730
- Research Site
-
Monterey、メキシコ、64060
- Research Site
-
Monterrey、メキシコ、64460
- Research Site
-
México、メキシコ、06726
- Research Site
-
Saltillo、メキシコ、25230
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk、ロシア連邦、454091
- Research Site
-
Ekaterinburg、ロシア連邦、620039
- Research Site
-
Kazan、ロシア連邦、420012
- Research Site
-
Kemerovo、ロシア連邦、650066
- Research Site
-
Kemerovo、ロシア連邦、650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk、ロシア連邦、660062
- Research Site
-
Moscow、ロシア連邦、123995
- Research Site
-
Omsk、ロシア連邦、644112
- Research Site
-
Perm、ロシア連邦、614000
- Research Site
-
Perm、ロシア連邦、614068
- Research Site
-
Rostov-on-Don、ロシア連邦、344022
- Research Site
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、196601
- Research Site
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、199106
- Research Site
-
Saratov、ロシア連邦、410053
- Research Site
-
St.Petersburg、ロシア連邦、194354
- Research Site
-
Tver、ロシア連邦、170036
- Research Site
-
Ufa、ロシア連邦、450071
- Research Site
-
Vladikavkaz、ロシア連邦、362007
- Research Site
-
Volgograd、ロシア連邦、400131
- Research Site
-
Yaroslavl、ロシア連邦、150062
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou、中国、14010
- Research Site
-
Beijing、中国、100034
- Research Site
-
Beijing、中国、100044
- Research Site
-
Beijing、中国、102206
- Research Site
-
Changchun、中国、130021
- Research Site
-
Changchun、中国、130041
- Research Site
-
Changsha、中国、410008
- Research Site
-
Chengdu、中国、610041
- Research Site
-
Chengdu、中国、610072
- Research Site
-
Foshan、中国、528000
- Research Site
-
Fuzhou、中国、350025
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510000
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510080
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510515
- Research Site
-
Guiyang、中国、550004
- Research Site
-
Jilin、中国、132000
- Research Site
-
Lanzhou、中国、730030
- Research Site
-
Nan Jin、中国、210029
- Research Site
-
Nanchang、中国、330006
- Research Site
-
Nanjing、中国、210009
- Research Site
-
Nanning、中国、530021
- Research Site
-
Ningbo、中国、315010
- Research Site
-
Shanghai、中国、200025
- Research Site
-
Shanghai、中国、200090
- Research Site
-
Shanghai、中国、200040
- Research Site
-
Shanghai、中国、200127
- Research Site
-
Shengyang、中国、110004
- Research Site
-
Shenzhen、中国、518053
- Research Site
-
Tianjin、中国、300052
- Research Site
-
Wuhan、中国、430033
- Research Site
-
Yinchuan、中国、750004
- Research Site
-
Yueyang、中国、414000
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansan-si、大韓民国、15355
- Research Site
-
Deagu、大韓民国、41944
- Research Site
-
Goyang-si、大韓民国、10380
- Research Site
-
Goyang-si、大韓民国、10444
- Research Site
-
Gwangju、大韓民国、61469
- Research Site
-
Jeonju-si、大韓民国、54907
- Research Site
-
Seongnam-si、大韓民国、13620
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、03722
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、03080
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、06273
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、06591
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、07985
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、07061
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、07804
- Research Site
-
Uijeongbu-si、大韓民国、11765
- Research Site
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Wonju-si、大韓民国、26426
- Research Site
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Amagasaki-shi、日本、660-8550
- Research Site
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Asahikawa-shi、日本、070-8644
- Research Site
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Beppu-shi、日本、874-0011
- Research Site
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Bunkyo-ku、日本、113-8431
- Research Site
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Chiba-shi、日本、260-8712
- Research Site
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Chuo-ku、日本、104-0031
- Research Site
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Chuo-ku、日本、103-0027
- Research Site
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Chuo-ku、日本、103-0002
- Research Site
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Daito-shi、日本、574-0074
- Research Site
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Fujisawa-shi、日本、251-8550
- Research Site
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Fukuoka-shi、日本、810-0065
- Research Site
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Higashiibaraki-gun、日本、311-3193
- Research Site
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Iizuka-shi、日本、820-8505
- Research Site
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Itabashi-ku、日本、173-8610
- Research Site
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Kamakura-shi、日本、247-8533
- Research Site
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Kanazawa-shi、日本、920-8650
- Research Site
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Kawachinagano-shi、日本、586-8521
- Research Site
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Kawasaki-shi、日本、211-8510
- Research Site
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Kobe-shi、日本、654-0155
- Research Site
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Koga-shi、日本、811-3195
- Research Site
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Koshigaya-shi、日本、343-8577
- Research Site
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Kumamoto-shi、日本、860-0008
- Research Site
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Kurashiki、日本、701 0192
- Research Site
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Matsumoto-shi、日本、390-8621
- Research Site
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Nagano-shi、日本、388-8004
- Research Site
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Nagoya-shi、日本、457-8511
- Research Site
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Nagoya-shi、日本、455-8530
- Research Site
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Nagoya-shi、日本、456-0058
- Research Site
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Naha-shi、日本、902-0061
- Research Site
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Neyagawa-shi、日本、572-0015
- Research Site
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Niigata-shi、日本、951-8520
- Research Site
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Oita-shi、日本、870-0039
- Research Site
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Okayama-shi、日本、700-8558
- Research Site
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Okayama-shi、日本、701-1192
- Research Site
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Osaka-shi、日本、558-8558
- Research Site
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Osaka-shi、日本、530-8480
- Research Site
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Osaka-shi、日本、540-0006
- Research Site
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Saga-shi、日本、840-8571
- Research Site
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Sapporo-shi、日本、063-0005
- Research Site
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Shizuoka-shi、日本、420-8630
- Research Site
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Takarazuka-shi、日本、665-0861
- Research Site
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Toride-shi、日本、302-0022
- Research Site
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Tsu-shi、日本、514-8507
- Research Site
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Tsu-shi、日本、514-1101
- Research Site
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Tsuchiura-shi、日本、300-0028
- Research Site
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Ueda-shi、日本、386-8610
- Research Site
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Uji-shi、日本、611-0041
- Research Site
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Yaizu-shi、日本、425-8505
- Research Site
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Yokohama-shi、日本、232-0024
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～130年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究固有の手順の前に署名されたインフォームド コンセントの提供
- -同意時に18歳以上の女性または男性
- eGFR ≥25 および ≤75 mL/min/1.73m2 (CKD-EPIフォーミュラ) 来院1時
- -訪問1の3か月以上前のアルブミン尿増加の証拠および訪問1でのUACR≧200および≦5000 mg / g
- -安定しており、患者の最大許容ラベルされた1日用量について、医学的に禁忌でない場合、来院1の少なくとも4週間前にACE-IまたはARBで治療し、
除外基準:
- -常染色体優性または常染色体劣性多発性嚢胞腎、ループス腎炎またはANCA関連血管炎
- -細胞毒性療法、免疫抑制療法、またはその他の免疫療法を受けている 登録前6か月以内の原発性または続発性腎疾患
- 臓器移植の歴史
- -登録前の8週間以内にSGLT2阻害剤による治療を受けるか、SGLT2阻害剤の以前の不耐性
- 1型糖尿病
- 登録時のニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIVのうっ血性心不全
- -登録前12週間以内の心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中または一過性脳虚血発作
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダパグリフロジン
患者は、ダパグリフロジンまたはプラセボのいずれかに 1:1 で無作為に割り付けられます。
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10 mg または 5 mg の錠剤を 1 日 1 回経口投与します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
ダパグリフロジンと一致するプラセボ。
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ダパグリフロジン 10 mg または 5 mg と一致するプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合体のいずれかの成分の最初の発生までの時間：eGFRの50％以上の持続的低下、またはESRDまたはCV死または腎死に達する。
時間枠：38.2ヶ月まで
|
末期腎疾患 (ESRD) は次のように定義されます。
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38.2ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合体のいずれかの成分が最初に出現するまでの時間：eGFRが50%以上持続的に低下するか、ESRDに到達するか、腎死に至る。
時間枠：38.2ヶ月まで
|
末期腎疾患 (ESRD) は次のように定義されます。
|
38.2ヶ月まで
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複合体のいずれかの成分の最初の発生までの時間: 心血管死または心不全による入院。
時間枠：38.2ヶ月まで
|
比例ハザード Cox 回帰モデルでは、イベントまでの時間が考慮されます。
データは、イベントを伴う被験者の数として報告され、ハザード比は、結果測定データ表に添付されている統計分析セクションに含まれています。
|
38.2ヶ月まで
|
|
あらゆる原因による死亡までの時間。
時間枠：38.2ヶ月まで
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比例ハザード Cox 回帰モデルでは、イベントまでの時間が考慮されます。
データは、イベントを伴う被験者の数として報告され、ハザード比は、結果測定データ表に添付されている統計分析セクションに含まれています。
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38.2ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):e10.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月2日
一次修了 (実際)
2020年6月12日
研究の完了 (実際)
2020年6月12日
試験登録日
最初に提出
2017年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- D169AC00001
- 2016-003896-24 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性腎臓病の臨床試験
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HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
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Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
ダパグリフロジンの臨床試験
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Hawler Medical UniversityUniversity of Zakho完了
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The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)まだ募集していません
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Yonsei UniversityChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.; Health Insurance Review & Assessment Service積極的、募集していない
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Tanta University完了急性心筋梗塞 | 臨床結果 | 阻害剤 | ナトリウム - グルコース共輸送体2 | 左心室エジプト
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University Hospital TuebingenAstraZeneca; German Federal Ministry of Education and Research; German Center for Diabetes Research募集
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Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...UnitedHealthcare積極的、募集していない