Tanulmány a dapagliflozin hatásának értékelésére a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek vese kimenetelére és kardiovaszkuláris mortalitására (Dapa-CKD)
2021. június 15. frissítette: AstraZeneca
E vizsgálat célja a dapagliflozin hatásának értékelése a vese kimenetelére és a kardiovaszkuláris mortalitásra krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy nemzetközi, többközpontú, eseményvezérelt, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollos vizsgálat, amely a dapagliflozin és a placebo hatását értékeli, napi egyszer adva a standard ellátás mellett a krónikus vesebetegség progressziójának megelőzésére. betegség (CKD) vagy kardiovaszkuláris (CV)/vesehalál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4304
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1429BWN
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentína, ARG 1425
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentína, C1425BGN
- Research Site
-
Caba, Argentína, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Argentína, C1120AAC
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, 1093
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentína, C1407GTN
- Research Site
-
Cordoba, Argentína, 5000
- Research Site
-
Cordoba, Argentína, X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes, Argentína, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentína, 5000
- Research Site
-
Córdoba, Argentína, X5016LIG
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentína, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentína, B7600FZN
- Research Site
-
Nueve de julio, Argentína, B6500EZL
- Research Site
-
Rosario, Argentína, S2000DEJ
- Research Site
-
San Luis, Argentína, D5700CTA
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentína, 4000
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentína, T4000ICL
- Research Site
-
San Nicolás, Argentína, B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe, Argentína, 3000
- Research Site
-
Santa Rosa, Argentína, 6300
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Brazília, 18.618-686
- Research Site
-
Campinas, Brazília, 13010-001
- Research Site
-
Caxias do Sul, Brazília, 95070-560
- Research Site
-
Curitiba, Brazília, 80440-020
- Research Site
-
Joinville, Brazília, 89227-680
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazília, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazília, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazília, 90035-903
- Research Site
-
Salvador, Brazília, 40415-065
- Research Site
-
Santo Andre, Brazília, 09090-790
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazília, 05403-000
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazília, 04039-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brazília, 15090-000
- Research Site
-
São Paulo, Brazília, 01228-000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Research Site
-
Gentofte, Dánia, 2820
- Research Site
-
Herlev, Dánia, 2730
- Research Site
-
Hillerød, Dánia, 3400
- Research Site
-
København Ø, Dánia, 2100
- Research Site
-
Roskilde, Dánia, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
- Research Site
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Research Site
-
Hull, Egyesült Királyság, HU3 2JZ
- Research Site
-
Kent, Egyesült Királyság, BR6 8ND
- Research Site
-
Leicester, Egyesült Királyság, Le5 4PW
- Research Site
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Egyesült Királyság, E1 1BB
- Research Site
-
Salford, Egyesült Királyság, M6 8HD
- Research Site
-
Swansea, Egyesült Királyság, SA6 6NL
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Research Site
-
-
California
-
Hawaiian Gardens, California, Egyesült Államok, 90716
- Research Site
-
Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
- Research Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90022
- Research Site
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Research Site
-
San Dimas, California, Egyesült Államok, 91773
- Research Site
-
San Ramon, California, Egyesült Államok, 94582
- Research Site
-
Vista, California, Egyesült Államok, 92083
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Research Site
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80246
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33435
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33015
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
- Research Site
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1797
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30904
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60643
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Research Site
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48504
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28601
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17740
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79935
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76164
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76116
- Research Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
- Research Site
-
Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod, Fülöp-szigetek, 6100
- Research Site
-
Cebu, Fülöp-szigetek, 6000
- Research Site
-
Cebu City, Fülöp-szigetek, 6000
- Research Site
-
Dasmarinas City, Fülöp-szigetek, 4114
- Research Site
-
Davao City, Fülöp-szigetek, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo, Fülöp-szigetek, 5000
- Research Site
-
Iloilo City, Fülöp-szigetek, 5000
- Research Site
-
Makati City, Fülöp-szigetek, 1218
- Research Site
-
Marikina, Fülöp-szigetek, 1800
- Research Site
-
Quezon City, Fülöp-szigetek, 1101
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380016
- Research Site
-
Bangalore, India, 560002
- Research Site
-
Calicut, India, 673008
- Research Site
-
Chennai, India, 600001
- Research Site
-
Ernakulam, India, 683594
- Research Site
-
Hyderabad, India, 500018
- Research Site
-
Kanpur, India, 208002
- Research Site
-
Kolkata, India, 700020
- Research Site
-
Lucknow, India, 226003
- Research Site
-
Lucknow, India, 226005
- Research Site
-
Madurai, India, 625020
- Research Site
-
Maharashtra, India, 411013
- Research Site
-
Mangalore, India, 575003
- Research Site
-
Nagpur, India, 440003
- Research Site
-
Nagpur, India, 440012
- Research Site
-
New Delhi, India, 110017
- Research Site
-
Pune, India, 411001
- Research Site
-
Pune, India, 411040
- Research Site
-
Vijayawada, India, 522002
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japán, 660-8550
- Research Site
-
Asahikawa-shi, Japán, 070-8644
- Research Site
-
Beppu-shi, Japán, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japán, 113-8431
- Research Site
-
Chiba-shi, Japán, 260-8712
- Research Site
-
Chuo-ku, Japán, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japán, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japán, 103-0002
- Research Site
-
Daito-shi, Japán, 574-0074
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japán, 251-8550
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japán, 810-0065
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Japán, 311-3193
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japán, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japán, 173-8610
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japán, 247-8533
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japán, 920-8650
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Japán, 586-8521
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japán, 211-8510
- Research Site
-
Kobe-shi, Japán, 654-0155
- Research Site
-
Koga-shi, Japán, 811-3195
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japán, 343-8577
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japán, 860-0008
- Research Site
-
Kurashiki, Japán, 701 0192
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japán, 390-8621
- Research Site
-
Nagano-shi, Japán, 388-8004
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japán, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japán, 455-8530
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japán, 456-0058
- Research Site
-
Naha-shi, Japán, 902-0061
- Research Site
-
Neyagawa-shi, Japán, 572-0015
- Research Site
-
Niigata-shi, Japán, 951-8520
- Research Site
-
Oita-shi, Japán, 870-0039
- Research Site
-
Okayama-shi, Japán, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Japán, 701-1192
- Research Site
-
Osaka-shi, Japán, 558-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Japán, 530-8480
- Research Site
-
Osaka-shi, Japán, 540-0006
- Research Site
-
Saga-shi, Japán, 840-8571
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japán, 063-0005
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Japán, 420-8630
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japán, 665-0861
- Research Site
-
Toride-shi, Japán, 302-0022
- Research Site
-
Tsu-shi, Japán, 514-8507
- Research Site
-
Tsu-shi, Japán, 514-1101
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japán, 300-0028
- Research Site
-
Ueda-shi, Japán, 386-8610
- Research Site
-
Uji-shi, Japán, 611-0041
- Research Site
-
Yaizu-shi, Japán, 425-8505
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japán, 232-0024
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 2L4
- Research Site
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Research Site
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3V3
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Research Site
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
- Research Site
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Research Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansan-si, Koreai Köztársaság, 15355
- Research Site
-
Deagu, Koreai Köztársaság, 41944
- Research Site
-
Goyang-si, Koreai Köztársaság, 10380
- Research Site
-
Goyang-si, Koreai Köztársaság, 10444
- Research Site
-
Gwangju, Koreai Köztársaság, 61469
- Research Site
-
Jeonju-si, Koreai Köztársaság, 54907
- Research Site
-
Seongnam-si, Koreai Köztársaság, 13620
- Research Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Research Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Research Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
- Research Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
- Research Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07985
- Research Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
- Research Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07804
- Research Site
-
Uijeongbu-si, Koreai Köztársaság, 11765
- Research Site
-
Wonju-si, Koreai Köztársaság, 26426
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Kína, 14010
- Research Site
-
Beijing, Kína, 100034
- Research Site
-
Beijing, Kína, 100044
- Research Site
-
Beijing, Kína, 102206
- Research Site
-
Changchun, Kína, 130021
- Research Site
-
Changchun, Kína, 130041
- Research Site
-
Changsha, Kína, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Kína, 610041
- Research Site
-
Chengdu, Kína, 610072
- Research Site
-
Foshan, Kína, 528000
- Research Site
-
Fuzhou, Kína, 350025
- Research Site
-
Guangzhou, Kína, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, Kína, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Kína, 510515
- Research Site
-
Guiyang, Kína, 550004
- Research Site
-
Jilin, Kína, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, Kína, 730030
- Research Site
-
Nan Jin, Kína, 210029
- Research Site
-
Nanchang, Kína, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Kína, 210009
- Research Site
-
Nanning, Kína, 530021
- Research Site
-
Ningbo, Kína, 315010
- Research Site
-
Shanghai, Kína, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Kína, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Kína, 200040
- Research Site
-
Shanghai, Kína, 200127
- Research Site
-
Shengyang, Kína, 110004
- Research Site
-
Shenzhen, Kína, 518053
- Research Site
-
Tianjin, Kína, 300052
- Research Site
-
Wuhan, Kína, 430033
- Research Site
-
Yinchuan, Kína, 750004
- Research Site
-
Yueyang, Kína, 414000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, Lengyelország, 43-300
- Research Site
-
Bochnia, Lengyelország, 32-700
- Research Site
-
Chorzów, Lengyelország, 41-500
- Research Site
-
Ciechanów, Lengyelország, 06-400
- Research Site
-
Katowice, Lengyelország, 40-648
- Research Site
-
Katowice, Lengyelország, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Lengyelország, 31-156
- Research Site
-
Kraków, Lengyelország, 31-530
- Research Site
-
Legnica, Lengyelország, 59-220
- Research Site
-
Olsztyn, Lengyelország, 10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Lengyelország, 27-400
- Research Site
-
Oława, Lengyelország, 55-200
- Research Site
-
Poznań, Lengyelország, 60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska, Lengyelország, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Lengyelország, 35-055
- Research Site
-
Szczecin, Lengyelország, 70-111
- Research Site
-
Tczew, Lengyelország, 83-110
- Research Site
-
Łódź, Lengyelország, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1083
- Research Site
-
Budapest, Magyarország, 1096
- Research Site
-
Budapest, Magyarország, 1106
- Research Site
-
Budapest, Magyarország, 1212
- Research Site
-
Eger, Magyarország, 3300
- Research Site
-
Gyula, Magyarország, 5700
- Research Site
-
Kistarcsa, Magyarország, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Magyarország, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Magyarország, 4400
- Research Site
-
Pécs, Magyarország, 7624
- Research Site
-
Szeged, Magyarország, 6720
- Research Site
-
Velence, Magyarország, 2481
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexikó, 20230
- Research Site
-
Cuernavaca, Mexikó, 62448
- Research Site
-
Culiacán, Mexikó, 80230
- Research Site
-
D.F, Mexikó, 14000
- Research Site
-
Durango, Mexikó, 34000
- Research Site
-
Guadalajara, Mexikó, 44600
- Research Site
-
Mazatlán, Mexikó, 82110
- Research Site
-
Mazatlán, Mexikó, 82000
- Research Site
-
Mexico, Mexikó, 06700
- Research Site
-
Mexico, Mexikó, 14080
- Research Site
-
Minatitlán, Mexikó, 96730
- Research Site
-
Monterey, Mexikó, 64060
- Research Site
-
Monterrey, Mexikó, 64460
- Research Site
-
México, Mexikó, 06726
- Research Site
-
Saltillo, Mexikó, 25230
- Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Németország, 63739
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Németország, 32545
- Research Site
-
Berlin, Németország, 10117
- Research Site
-
Dresden, Németország, 01307
- Research Site
-
Düsseldorf, Németország, 40210
- Research Site
-
Essen, Németország, 45136
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Németország, 60590
- Research Site
-
Hannover, Németország, 30625
- Research Site
-
Magdeburg, Németország, 39120
- Research Site
-
München, Németország, 81675
- Research Site
-
Münster, Németország, 48145
- Research Site
-
Schweinfurt, Németország, 97421
- Research Site
-
Tübingen, Németország, 72076
- Research Site
-
Ulm, Németország, 89081
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454091
- Research Site
-
Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620039
- Research Site
-
Kazan, Orosz Föderáció, 420012
- Research Site
-
Kemerovo, Orosz Föderáció, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Orosz Föderáció, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 660062
- Research Site
-
Moscow, Orosz Föderáció, 123995
- Research Site
-
Omsk, Orosz Föderáció, 644112
- Research Site
-
Perm, Orosz Föderáció, 614000
- Research Site
-
Perm, Orosz Föderáció, 614068
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 196601
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 199106
- Research Site
-
Saratov, Orosz Föderáció, 410053
- Research Site
-
St.Petersburg, Orosz Föderáció, 194354
- Research Site
-
Tver, Orosz Föderáció, 170036
- Research Site
-
Ufa, Orosz Föderáció, 450071
- Research Site
-
Vladikavkaz, Orosz Föderáció, 362007
- Research Site
-
Volgograd, Orosz Föderáció, 400131
- Research Site
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150062
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao, Peru, CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos, Peru, Lima 9
- Research Site
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Research Site
-
Ica, Peru
- Research Site
-
Lima, Peru, L27
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, Peru, 14
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Peru, 36
- Research Site
-
Piura, Peru
- Research Site
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Research Site
-
San Miguel, Peru, Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Research Site
-
Burela (Lugo), Spanyolország, 27880
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, 08907
- Research Site
-
La Coruña, Spanyolország, 15006
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Research Site
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
- Research Site
-
Sevilla, Spanyolország, 41071
- Research Site
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Research Site
-
Valencia, Spanyolország, 46017
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Svédország, 413 45
- Research Site
-
Malmö, Svédország, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Svédország, 141 86
- Research Site
-
Stockholm, Svédország, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Svédország, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukrajna, 18009
- Research Site
-
Chernivtsі, Ukrajna, 58018
- Research Site
-
Dnipro, Ukrajna, 49102
- Research Site
-
Dnipro, Ukrajna, 49005
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukrajna, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukrajna, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukrajna, 61166
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajna, 02125
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajna, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajna, 04053
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajna, 4050
- Research Site
-
Lutsk, Ukrajna, 43005
- Research Site
-
Odesa, Ukrajna, 65025
- Research Site
-
Poltava, Ukrajna, 36011
- Research Site
-
Rivne, Ukrajna, 33027
- Research Site
-
Ternopil, Ukrajna, 46000
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukrajna, 21018
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukrajna, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukrajna, 69600
- Research Site
-
-
-
-
-
Bien Hoa, Vietnam, 810000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 9000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés megadása bármely vizsgálatspecifikus eljárás előtt
- Nő vagy férfi a beleegyezés időpontjában legalább 18 éves
- eGFR ≥25 és ≤75 ml/perc/1,73 m2 (CKD-EPI Formula) az 1. látogatáson
- A fokozott albuminuria bizonyítéka 3 hónappal az 1. vizit előtt és az UACR ≥200 és ≤5000 mg/g az 1. vizitnél
- Stabil és a beteg maximálisan tolerálható jelzett napi dózisa ACE-I vagy ARB kezelés legalább 4 hétig az 1. vizit előtt, ha ez orvosilag nem ellenjavallt,
Kizárási kritériumok:
- Autoszomális domináns vagy autoszomális recesszív policisztás vesebetegség, lupus nephritis vagy ANCA-asszociált vasculitis
- primer vagy másodlagos vesebetegség citotoxikus terápiájában, immunszuppresszív kezelésében vagy egyéb immunterápiájában részesült a felvételt megelőző 6 hónapon belül
- A szervátültetés története
- SGLT2-inhibitorral végzett kezelés a beiratkozást megelőző 8 héten belül vagy az SGLT2-gátlóval szembeni korábbi intolerancia
- 1-es típusú diabetes mellitus
- New York Heart Association (NYHA) IV. osztályú pangásos szívelégtelenség a beiratkozáskor
- MI, instabil angina, stroke vagy átmeneti ischaemiás roham a felvételt megelőző 12 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dapagliflozin
A betegeket 1:1 arányban randomizálják dapagliflozinra vagy placebóra.
|
10 mg-os vagy 5 mg-os tabletta naponta egyszer, szájon át.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebónak megfelelő dapagliflozin.
|
Placebóhoz illő dapagliflozin 10 mg vagy 5 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kompozit bármely komponensének első előfordulásáig eltelt idő: ≥50%-os tartós eGFR-csökkenés vagy ESRD vagy CV-halál vagy vesehalál elérése.
Időkeret: Akár 38,2 hónapig
|
A végstádiumú vesebetegség (ESRD) meghatározása a következő:
|
Akár 38,2 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kompozit bármely komponensének első előfordulásáig eltelt idő: ≥50%-os tartós eGFR csökkenés vagy ESRD vagy vesehalál elérése.
Időkeret: Akár 38,2 hónapig
|
A végstádiumú vesebetegség (ESRD) meghatározása a következő:
|
Akár 38,2 hónapig
|
|
Az összetétel egyik összetevőjének első előfordulásáig eltelt idő: CV-halál vagy kórházi kezelés szívelégtelenség miatt.
Időkeret: Akár 38,2 hónapig
|
Az arányos veszélyek Cox-regressziós modellje figyelembe veszi az eseményig eltelt időt.
Az adatokat az eseménnyel érintett alanyok számaként jelentik, és a Hazard arányt az Eredménymérés adattáblázatához csatolt Statisztikai elemzés rész tartalmazza.
|
Akár 38,2 hónapig
|
|
Ideje a halálig bármilyen okból.
Időkeret: Akár 38,2 hónapig
|
Az arányos veszélyek Cox-regressziós modellje figyelembe veszi az eseményig eltelt időt.
Az adatokat az eseménnyel érintett alanyok számaként jelentik, és a Hazard arányt az Eredménymérés adattáblázatához csatolt Statisztikai elemzés rész tartalmazza.
|
Akár 38,2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):e10.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D169AC00001
- 2016-003896-24 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .