Исследование по оценке влияния дапаглифлозина на почечные исходы и сердечно-сосудистую смертность у пациентов с хронической болезнью почек (Dapa-CKD)
15 июня 2021 г. обновлено: AstraZeneca
Целью данного исследования является оценка влияния дапаглифлозина на почечные исходы и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с хронической болезнью почек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это международное, многоцентровое, ориентированное на события, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах, оценивающее эффект дапаглифлозина по сравнению с плацебо, назначаемого один раз в день в дополнение к стандартной терапии, для предотвращения прогрессирования хронической почечной недостаточности. заболевания (CKD) или сердечно-сосудистые (CV)/почечная смерть.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4304
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1429BWN
- Research Site
-
Buenos Aires, Аргентина, ARG 1425
- Research Site
-
Buenos Aires, Аргентина, C1425BGN
- Research Site
-
Caba, Аргентина, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Аргентина, C1120AAC
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, 1093
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Аргентина, C1407GTN
- Research Site
-
Cordoba, Аргентина, 5000
- Research Site
-
Cordoba, Аргентина, X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes, Аргентина, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Research Site
-
Córdoba, Аргентина, X5016LIG
- Research Site
-
Mar del Plata, Аргентина, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Аргентина, B7600FZN
- Research Site
-
Nueve de julio, Аргентина, B6500EZL
- Research Site
-
Rosario, Аргентина, S2000DEJ
- Research Site
-
San Luis, Аргентина, D5700CTA
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Аргентина, 4000
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Аргентина, T4000ICL
- Research Site
-
San Nicolás, Аргентина, B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe, Аргентина, 3000
- Research Site
-
Santa Rosa, Аргентина, 6300
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Бразилия, 18.618-686
- Research Site
-
Campinas, Бразилия, 13010-001
- Research Site
-
Caxias do Sul, Бразилия, 95070-560
- Research Site
-
Curitiba, Бразилия, 80440-020
- Research Site
-
Joinville, Бразилия, 89227-680
- Research Site
-
Porto Alegre, Бразилия, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Бразилия, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-903
- Research Site
-
Salvador, Бразилия, 40415-065
- Research Site
-
Santo Andre, Бразилия, 09090-790
- Research Site
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
- Research Site
-
Sao Paulo, Бразилия, 04039-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
- Research Site
-
São Paulo, Бразилия, 01228-000
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1083
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1096
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1106
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1212
- Research Site
-
Eger, Венгрия, 3300
- Research Site
-
Gyula, Венгрия, 5700
- Research Site
-
Kistarcsa, Венгрия, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Венгрия, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Венгрия, 4400
- Research Site
-
Pécs, Венгрия, 7624
- Research Site
-
Szeged, Венгрия, 6720
- Research Site
-
Velence, Венгрия, 2481
- Research Site
-
-
-
-
-
Bien Hoa, Вьетнам, 810000
- Research Site
-
Hanoi, Вьетнам, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Вьетнам, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Вьетнам, 7000000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 9000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Вьетнам, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Вьетнам, 700000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Германия, 63739
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Германия, 32545
- Research Site
-
Berlin, Германия, 10117
- Research Site
-
Dresden, Германия, 01307
- Research Site
-
Düsseldorf, Германия, 40210
- Research Site
-
Essen, Германия, 45136
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Германия, 60590
- Research Site
-
Hannover, Германия, 30625
- Research Site
-
Magdeburg, Германия, 39120
- Research Site
-
München, Германия, 81675
- Research Site
-
Münster, Германия, 48145
- Research Site
-
Schweinfurt, Германия, 97421
- Research Site
-
Tübingen, Германия, 72076
- Research Site
-
Ulm, Германия, 89081
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Research Site
-
Gentofte, Дания, 2820
- Research Site
-
Herlev, Дания, 2730
- Research Site
-
Hillerød, Дания, 3400
- Research Site
-
København Ø, Дания, 2100
- Research Site
-
Roskilde, Дания, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Индия, 380016
- Research Site
-
Bangalore, Индия, 560002
- Research Site
-
Calicut, Индия, 673008
- Research Site
-
Chennai, Индия, 600001
- Research Site
-
Ernakulam, Индия, 683594
- Research Site
-
Hyderabad, Индия, 500018
- Research Site
-
Kanpur, Индия, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Индия, 700020
- Research Site
-
Lucknow, Индия, 226003
- Research Site
-
Lucknow, Индия, 226005
- Research Site
-
Madurai, Индия, 625020
- Research Site
-
Maharashtra, Индия, 411013
- Research Site
-
Mangalore, Индия, 575003
- Research Site
-
Nagpur, Индия, 440003
- Research Site
-
Nagpur, Индия, 440012
- Research Site
-
New Delhi, Индия, 110017
- Research Site
-
Pune, Индия, 411001
- Research Site
-
Pune, Индия, 411040
- Research Site
-
Vijayawada, Индия, 522002
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Испания, 08003
- Research Site
-
Burela (Lugo), Испания, 27880
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08907
- Research Site
-
La Coruña, Испания, 15006
- Research Site
-
Madrid, Испания, 28041
- Research Site
-
Málaga, Испания, 29010
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Испания, 15706
- Research Site
-
Sevilla, Испания, 41071
- Research Site
-
Valencia, Испания, 46010
- Research Site
-
Valencia, Испания, 46017
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6H 2L4
- Research Site
-
Red Deer, Alberta, Канада, T4N 6V7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6S 0C6
- Research Site
-
Concord, Ontario, Канада, L4K 4M2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Канада, M9R 4E1
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Research Site
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Канада, L6K 3V3
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Канада, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M4C 5T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7K9
- Research Site
-
Gatineau, Quebec, Канада, J8Y 6S8
- Research Site
-
Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Research Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Канада, H9R 3J1
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Китай, 14010
- Research Site
-
Beijing, Китай, 100034
- Research Site
-
Beijing, Китай, 100044
- Research Site
-
Beijing, Китай, 102206
- Research Site
-
Changchun, Китай, 130021
- Research Site
-
Changchun, Китай, 130041
- Research Site
-
Changsha, Китай, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Китай, 610041
- Research Site
-
Chengdu, Китай, 610072
- Research Site
-
Foshan, Китай, 528000
- Research Site
-
Fuzhou, Китай, 350025
- Research Site
-
Guangzhou, Китай, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, Китай, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Китай, 510515
- Research Site
-
Guiyang, Китай, 550004
- Research Site
-
Jilin, Китай, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, Китай, 730030
- Research Site
-
Nan Jin, Китай, 210029
- Research Site
-
Nanchang, Китай, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Китай, 210009
- Research Site
-
Nanning, Китай, 530021
- Research Site
-
Ningbo, Китай, 315010
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200040
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200127
- Research Site
-
Shengyang, Китай, 110004
- Research Site
-
Shenzhen, Китай, 518053
- Research Site
-
Tianjin, Китай, 300052
- Research Site
-
Wuhan, Китай, 430033
- Research Site
-
Yinchuan, Китай, 750004
- Research Site
-
Yueyang, Китай, 414000
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansan-si, Корея, Республика, 15355
- Research Site
-
Deagu, Корея, Республика, 41944
- Research Site
-
Goyang-si, Корея, Республика, 10380
- Research Site
-
Goyang-si, Корея, Республика, 10444
- Research Site
-
Gwangju, Корея, Республика, 61469
- Research Site
-
Jeonju-si, Корея, Республика, 54907
- Research Site
-
Seongnam-si, Корея, Республика, 13620
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика, 06273
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика, 06591
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика, 07985
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика, 07061
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика, 07804
- Research Site
-
Uijeongbu-si, Корея, Республика, 11765
- Research Site
-
Wonju-si, Корея, Республика, 26426
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Мексика, 20230
- Research Site
-
Cuernavaca, Мексика, 62448
- Research Site
-
Culiacán, Мексика, 80230
- Research Site
-
D.F, Мексика, 14000
- Research Site
-
Durango, Мексика, 34000
- Research Site
-
Guadalajara, Мексика, 44600
- Research Site
-
Mazatlán, Мексика, 82110
- Research Site
-
Mazatlán, Мексика, 82000
- Research Site
-
Mexico, Мексика, 06700
- Research Site
-
Mexico, Мексика, 14080
- Research Site
-
Minatitlán, Мексика, 96730
- Research Site
-
Monterey, Мексика, 64060
- Research Site
-
Monterrey, Мексика, 64460
- Research Site
-
México, Мексика, 06726
- Research Site
-
Saltillo, Мексика, 25230
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Перу, AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao, Перу, CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos, Перу, Lima 9
- Research Site
-
Cusco, Перу, CUSCO 01
- Research Site
-
Ica, Перу
- Research Site
-
Lima, Перу, L27
- Research Site
-
Lima, Перу, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, Перу, 14
- Research Site
-
Lima, Перу, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Перу, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Перу, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Перу, 36
- Research Site
-
Piura, Перу
- Research Site
-
San Isidro, Перу, Lima 27
- Research Site
-
San Miguel, Перу, Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, Польша, 43-300
- Research Site
-
Bochnia, Польша, 32-700
- Research Site
-
Chorzów, Польша, 41-500
- Research Site
-
Ciechanów, Польша, 06-400
- Research Site
-
Katowice, Польша, 40-648
- Research Site
-
Katowice, Польша, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Польша, 31-156
- Research Site
-
Kraków, Польша, 31-530
- Research Site
-
Legnica, Польша, 59-220
- Research Site
-
Olsztyn, Польша, 10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Польша, 27-400
- Research Site
-
Oława, Польша, 55-200
- Research Site
-
Poznań, Польша, 60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska, Польша, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Польша, 35-055
- Research Site
-
Szczecin, Польша, 70-111
- Research Site
-
Tczew, Польша, 83-110
- Research Site
-
Łódź, Польша, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Российская Федерация, 454091
- Research Site
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620039
- Research Site
-
Kazan, Российская Федерация, 420012
- Research Site
-
Kemerovo, Российская Федерация, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Российская Федерация, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Российская Федерация, 660062
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация, 123995
- Research Site
-
Omsk, Российская Федерация, 644112
- Research Site
-
Perm, Российская Федерация, 614000
- Research Site
-
Perm, Российская Федерация, 614068
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 196601
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 199106
- Research Site
-
Saratov, Российская Федерация, 410053
- Research Site
-
St.Petersburg, Российская Федерация, 194354
- Research Site
-
Tver, Российская Федерация, 170036
- Research Site
-
Ufa, Российская Федерация, 450071
- Research Site
-
Vladikavkaz, Российская Федерация, 362007
- Research Site
-
Volgograd, Российская Федерация, 400131
- Research Site
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150062
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XW
- Research Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Research Site
-
Hull, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
- Research Site
-
Kent, Соединенное Королевство, BR6 8ND
- Research Site
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE5 4PW
- Research Site
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Соединенное Королевство, E1 1BB
- Research Site
-
Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
- Research Site
-
Swansea, Соединенное Королевство, SA6 6NL
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Research Site
-
-
California
-
Hawaiian Gardens, California, Соединенные Штаты, 90716
- Research Site
-
Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717
- Research Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
- Research Site
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Research Site
-
San Dimas, California, Соединенные Штаты, 91773
- Research Site
-
San Ramon, California, Соединенные Штаты, 94582
- Research Site
-
Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Research Site
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80246
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33435
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Research Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33015
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
- Research Site
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1797
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30904
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60643
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Research Site
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17740
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79935
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76164
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76116
- Research Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
- Research Site
-
Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Украина, 18009
- Research Site
-
Chernivtsі, Украина, 58018
- Research Site
-
Dnipro, Украина, 49102
- Research Site
-
Dnipro, Украина, 49005
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Украина, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Украина, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Украина, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Украина, 61166
- Research Site
-
Kyiv, Украина, 02125
- Research Site
-
Kyiv, Украина, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Украина, 04053
- Research Site
-
Kyiv, Украина, 4050
- Research Site
-
Lutsk, Украина, 43005
- Research Site
-
Odesa, Украина, 65025
- Research Site
-
Poltava, Украина, 36011
- Research Site
-
Rivne, Украина, 33027
- Research Site
-
Ternopil, Украина, 46000
- Research Site
-
Vinnytsia, Украина, 21018
- Research Site
-
Vinnytsia, Украина, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Украина, 69600
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod, Филиппины, 6100
- Research Site
-
Cebu, Филиппины, 6000
- Research Site
-
Cebu City, Филиппины, 6000
- Research Site
-
Dasmarinas City, Филиппины, 4114
- Research Site
-
Davao City, Филиппины, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo, Филиппины, 5000
- Research Site
-
Iloilo City, Филиппины, 5000
- Research Site
-
Makati City, Филиппины, 1218
- Research Site
-
Marikina, Филиппины, 1800
- Research Site
-
Quezon City, Филиппины, 1101
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Швеция, 413 45
- Research Site
-
Malmö, Швеция, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- Research Site
-
Stockholm, Швеция, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Швеция, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Япония, 660-8550
- Research Site
-
Asahikawa-shi, Япония, 070-8644
- Research Site
-
Beppu-shi, Япония, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Япония, 113-8431
- Research Site
-
Chiba-shi, Япония, 260-8712
- Research Site
-
Chuo-ku, Япония, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Япония, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Япония, 103-0002
- Research Site
-
Daito-shi, Япония, 574-0074
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Япония, 251-8550
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Япония, 810-0065
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Япония, 311-3193
- Research Site
-
Iizuka-shi, Япония, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Япония, 173-8610
- Research Site
-
Kamakura-shi, Япония, 247-8533
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Япония, 920-8650
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Япония, 586-8521
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Япония, 211-8510
- Research Site
-
Kobe-shi, Япония, 654-0155
- Research Site
-
Koga-shi, Япония, 811-3195
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Япония, 343-8577
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Япония, 860-0008
- Research Site
-
Kurashiki, Япония, 701 0192
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Япония, 390-8621
- Research Site
-
Nagano-shi, Япония, 388-8004
- Research Site
-
Nagoya-shi, Япония, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Япония, 455-8530
- Research Site
-
Nagoya-shi, Япония, 456-0058
- Research Site
-
Naha-shi, Япония, 902-0061
- Research Site
-
Neyagawa-shi, Япония, 572-0015
- Research Site
-
Niigata-shi, Япония, 951-8520
- Research Site
-
Oita-shi, Япония, 870-0039
- Research Site
-
Okayama-shi, Япония, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Япония, 701-1192
- Research Site
-
Osaka-shi, Япония, 558-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Япония, 530-8480
- Research Site
-
Osaka-shi, Япония, 540-0006
- Research Site
-
Saga-shi, Япония, 840-8571
- Research Site
-
Sapporo-shi, Япония, 063-0005
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Япония, 420-8630
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Япония, 665-0861
- Research Site
-
Toride-shi, Япония, 302-0022
- Research Site
-
Tsu-shi, Япония, 514-8507
- Research Site
-
Tsu-shi, Япония, 514-1101
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Япония, 300-0028
- Research Site
-
Ueda-shi, Япония, 386-8610
- Research Site
-
Uji-shi, Япония, 611-0041
- Research Site
-
Yaizu-shi, Япония, 425-8505
- Research Site
-
Yokohama-shi, Япония, 232-0024
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 130 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанного информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования
- Женщина или мужчина в возрасте ≥18 лет на момент согласия
- рСКФ ≥25 и ≤75 мл/мин/1,73 м2 (формула CKD-EPI) при посещении 1
- Признаки повышенной альбуминурии за 3 месяца и более до визита 1 и UACR ≥200 и ≤5000 мг/г на визите 1
- Стабильная и максимально переносимая пациентом суточная доза, лечение иАПФ или БРА в течение как минимум 4 недель до визита 1, если нет медицинских противопоказаний,
Критерий исключения:
- Аутосомно-доминантный или аутосомно-рецессивный поликистоз почек, люпус-нефрит или ANCA-ассоциированный васкулит
- Получение цитотоксической терапии, иммуносупрессивной терапии или другой иммунотерапии по поводу первичного или вторичного заболевания почек в течение 6 месяцев до включения в исследование.
- История трансплантации органов
- Получение терапии ингибитором SGLT2 в течение 8 недель до регистрации или предыдущая непереносимость ингибитора SGLT2
- Сахарный диабет 1 типа
- Застойная сердечная недостаточность IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) на момент регистрации
- ИМ, нестабильная стенокардия, инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение 12 недель до включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дапаглифлозин
Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо к дапаглифлозину, либо к плацебо.
|
Таблетки по 10 мг или 5 мг назначают один раз в день для перорального применения.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо, соответствующее дапаглифлозину.
|
Плацебо, соответствующее дапаглифлозину 10 мг или 5 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого появления любого из компонентов композита: ≥50% устойчивое снижение рСКФ или достижение терминальной стадии почечной недостаточности, сердечно-сосудистой или почечной смерти.
Временное ограничение: До 38,2 месяцев
|
Терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD) определяется как:
|
До 38,2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого появления любого из компонентов композита: ≥50% устойчивого снижения рСКФ или достижения терминальной стадии почечной недостаточности или почечной смерти.
Временное ограничение: До 38,2 месяцев
|
Терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD) определяется как:
|
До 38,2 месяцев
|
|
Время до первого появления любого из компонентов композита: смерть от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализация по поводу сердечной недостаточности.
Временное ограничение: До 38,2 месяцев
|
Регрессионная модель пропорциональных опасностей Кокса учитывает время до события.
Данные представлены в виде количества субъектов с событием, а коэффициент риска включен в раздел «Статистический анализ», прикрепленный к таблице данных «Измерение результатов».
|
До 38,2 месяцев
|
|
Время до смерти от любой причины.
Временное ограничение: До 38,2 месяцев
|
Регрессионная модель пропорциональных опасностей Кокса учитывает время до события.
Данные представлены в виде количества субъектов с событием, а коэффициент риска включен в раздел «Статистический анализ», прикрепленный к таблице данных «Измерение результатов».
|
До 38,2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):e10.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D169AC00001
- 2016-003896-24 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .