Een studie ter evaluatie van het effect van dapagliflozine op nieruitkomsten en cardiovasculaire mortaliteit bij patiënten met chronische nierziekte (Dapa-CKD)
15 juni 2021 bijgewerkt door: AstraZeneca
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van dapagliflozine op nieruitkomsten en cardiovasculaire mortaliteit bij patiënten met chronische nierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een internationale, multicenter, event-driven, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen, waarin het effect wordt geëvalueerd van dapagliflozine versus placebo, eenmaal daags toegediend als aanvulling op de standaardbehandeling, om de progressie van chronische nieraandoeningen te voorkomen. ziekte (CKD) of cardiovasculaire (CV)/renale dood.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4304
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1429BWN
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentinië, ARG 1425
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentinië, C1425BGN
- Research Site
-
Caba, Argentinië, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Argentinië, C1120AAC
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, 1093
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië, C1407GTN
- Research Site
-
Cordoba, Argentinië, 5000
- Research Site
-
Cordoba, Argentinië, X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes, Argentinië, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentinië, 5000
- Research Site
-
Córdoba, Argentinië, X5016LIG
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentinië, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentinië, B7600FZN
- Research Site
-
Nueve de julio, Argentinië, B6500EZL
- Research Site
-
Rosario, Argentinië, S2000DEJ
- Research Site
-
San Luis, Argentinië, D5700CTA
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentinië, 4000
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentinië, T4000ICL
- Research Site
-
San Nicolás, Argentinië, B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe, Argentinië, 3000
- Research Site
-
Santa Rosa, Argentinië, 6300
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Brazilië, 18.618-686
- Research Site
-
Campinas, Brazilië, 13010-001
- Research Site
-
Caxias do Sul, Brazilië, 95070-560
- Research Site
-
Curitiba, Brazilië, 80440-020
- Research Site
-
Joinville, Brazilië, 89227-680
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
- Research Site
-
Salvador, Brazilië, 40415-065
- Research Site
-
Santo Andre, Brazilië, 09090-790
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazilië, 04039-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
- Research Site
-
São Paulo, Brazilië, 01228-000
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6H 2L4
- Research Site
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Research Site
-
Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Canada, L6K 3V3
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Research Site
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
- Research Site
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Research Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, China, 14010
- Research Site
-
Beijing, China, 100034
- Research Site
-
Beijing, China, 100044
- Research Site
-
Beijing, China, 102206
- Research Site
-
Changchun, China, 130021
- Research Site
-
Changchun, China, 130041
- Research Site
-
Changsha, China, 410008
- Research Site
-
Chengdu, China, 610041
- Research Site
-
Chengdu, China, 610072
- Research Site
-
Foshan, China, 528000
- Research Site
-
Fuzhou, China, 350025
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510515
- Research Site
-
Guiyang, China, 550004
- Research Site
-
Jilin, China, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, China, 730030
- Research Site
-
Nan Jin, China, 210029
- Research Site
-
Nanchang, China, 330006
- Research Site
-
Nanjing, China, 210009
- Research Site
-
Nanning, China, 530021
- Research Site
-
Ningbo, China, 315010
- Research Site
-
Shanghai, China, 200025
- Research Site
-
Shanghai, China, 200090
- Research Site
-
Shanghai, China, 200040
- Research Site
-
Shanghai, China, 200127
- Research Site
-
Shengyang, China, 110004
- Research Site
-
Shenzhen, China, 518053
- Research Site
-
Tianjin, China, 300052
- Research Site
-
Wuhan, China, 430033
- Research Site
-
Yinchuan, China, 750004
- Research Site
-
Yueyang, China, 414000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Research Site
-
Gentofte, Denemarken, 2820
- Research Site
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Research Site
-
Hillerød, Denemarken, 3400
- Research Site
-
København Ø, Denemarken, 2100
- Research Site
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Duitsland, 63739
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Research Site
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Research Site
-
Düsseldorf, Duitsland, 40210
- Research Site
-
Essen, Duitsland, 45136
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
- Research Site
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Research Site
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Research Site
-
München, Duitsland, 81675
- Research Site
-
Münster, Duitsland, 48145
- Research Site
-
Schweinfurt, Duitsland, 97421
- Research Site
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Research Site
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod, Filippijnen, 6100
- Research Site
-
Cebu, Filippijnen, 6000
- Research Site
-
Cebu City, Filippijnen, 6000
- Research Site
-
Dasmarinas City, Filippijnen, 4114
- Research Site
-
Davao City, Filippijnen, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo, Filippijnen, 5000
- Research Site
-
Iloilo City, Filippijnen, 5000
- Research Site
-
Makati City, Filippijnen, 1218
- Research Site
-
Marikina, Filippijnen, 1800
- Research Site
-
Quezon City, Filippijnen, 1101
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1083
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1096
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1106
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1212
- Research Site
-
Eger, Hongarije, 3300
- Research Site
-
Gyula, Hongarije, 5700
- Research Site
-
Kistarcsa, Hongarije, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Hongarije, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hongarije, 4400
- Research Site
-
Pécs, Hongarije, 7624
- Research Site
-
Szeged, Hongarije, 6720
- Research Site
-
Velence, Hongarije, 2481
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indië, 380016
- Research Site
-
Bangalore, Indië, 560002
- Research Site
-
Calicut, Indië, 673008
- Research Site
-
Chennai, Indië, 600001
- Research Site
-
Ernakulam, Indië, 683594
- Research Site
-
Hyderabad, Indië, 500018
- Research Site
-
Kanpur, Indië, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Indië, 700020
- Research Site
-
Lucknow, Indië, 226003
- Research Site
-
Lucknow, Indië, 226005
- Research Site
-
Madurai, Indië, 625020
- Research Site
-
Maharashtra, Indië, 411013
- Research Site
-
Mangalore, Indië, 575003
- Research Site
-
Nagpur, Indië, 440003
- Research Site
-
Nagpur, Indië, 440012
- Research Site
-
New Delhi, Indië, 110017
- Research Site
-
Pune, Indië, 411001
- Research Site
-
Pune, Indië, 411040
- Research Site
-
Vijayawada, Indië, 522002
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japan, 660-8550
- Research Site
-
Asahikawa-shi, Japan, 070-8644
- Research Site
-
Beppu-shi, Japan, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
- Research Site
-
Chiba-shi, Japan, 260-8712
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 103-0002
- Research Site
-
Daito-shi, Japan, 574-0074
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japan, 810-0065
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japan, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japan, 173-8610
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japan, 247-8533
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japan, 920-8650
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Japan, 586-8521
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japan, 211-8510
- Research Site
-
Kobe-shi, Japan, 654-0155
- Research Site
-
Koga-shi, Japan, 811-3195
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japan, 343-8577
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japan, 860-0008
- Research Site
-
Kurashiki, Japan, 701 0192
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
- Research Site
-
Nagano-shi, Japan, 388-8004
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 455-8530
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 456-0058
- Research Site
-
Naha-shi, Japan, 902-0061
- Research Site
-
Neyagawa-shi, Japan, 572-0015
- Research Site
-
Niigata-shi, Japan, 951-8520
- Research Site
-
Oita-shi, Japan, 870-0039
- Research Site
-
Okayama-shi, Japan, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Japan, 701-1192
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 558-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 530-8480
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 540-0006
- Research Site
-
Saga-shi, Japan, 840-8571
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japan, 063-0005
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Japan, 420-8630
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japan, 665-0861
- Research Site
-
Toride-shi, Japan, 302-0022
- Research Site
-
Tsu-shi, Japan, 514-8507
- Research Site
-
Tsu-shi, Japan, 514-1101
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japan, 300-0028
- Research Site
-
Ueda-shi, Japan, 386-8610
- Research Site
-
Uji-shi, Japan, 611-0041
- Research Site
-
Yaizu-shi, Japan, 425-8505
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japan, 232-0024
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansan-si, Korea, republiek van, 15355
- Research Site
-
Deagu, Korea, republiek van, 41944
- Research Site
-
Goyang-si, Korea, republiek van, 10380
- Research Site
-
Goyang-si, Korea, republiek van, 10444
- Research Site
-
Gwangju, Korea, republiek van, 61469
- Research Site
-
Jeonju-si, Korea, republiek van, 54907
- Research Site
-
Seongnam-si, Korea, republiek van, 13620
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 06273
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 06591
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 07985
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 07061
- Research Site
-
Seoul, Korea, republiek van, 07804
- Research Site
-
Uijeongbu-si, Korea, republiek van, 11765
- Research Site
-
Wonju-si, Korea, republiek van, 26426
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
- Research Site
-
Cuernavaca, Mexico, 62448
- Research Site
-
Culiacán, Mexico, 80230
- Research Site
-
D.F, Mexico, 14000
- Research Site
-
Durango, Mexico, 34000
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44600
- Research Site
-
Mazatlán, Mexico, 82110
- Research Site
-
Mazatlán, Mexico, 82000
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 06700
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 14080
- Research Site
-
Minatitlán, Mexico, 96730
- Research Site
-
Monterey, Mexico, 64060
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Research Site
-
México, Mexico, 06726
- Research Site
-
Saltillo, Mexico, 25230
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Oekraïne, 18009
- Research Site
-
Chernivtsі, Oekraïne, 58018
- Research Site
-
Dnipro, Oekraïne, 49102
- Research Site
-
Dnipro, Oekraïne, 49005
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Oekraïne, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Oekraïne, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Oekraïne, 61166
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 02125
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 04053
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne, 4050
- Research Site
-
Lutsk, Oekraïne, 43005
- Research Site
-
Odesa, Oekraïne, 65025
- Research Site
-
Poltava, Oekraïne, 36011
- Research Site
-
Rivne, Oekraïne, 33027
- Research Site
-
Ternopil, Oekraïne, 46000
- Research Site
-
Vinnytsia, Oekraïne, 21018
- Research Site
-
Vinnytsia, Oekraïne, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Oekraïne, 69600
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao, Peru, CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos, Peru, Lima 9
- Research Site
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Research Site
-
Ica, Peru
- Research Site
-
Lima, Peru, L27
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, Peru, 14
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Peru, 36
- Research Site
-
Piura, Peru
- Research Site
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Research Site
-
San Miguel, Peru, Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, Polen, 43-300
- Research Site
-
Bochnia, Polen, 32-700
- Research Site
-
Chorzów, Polen, 41-500
- Research Site
-
Ciechanów, Polen, 06-400
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-648
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Polen, 31-156
- Research Site
-
Kraków, Polen, 31-530
- Research Site
-
Legnica, Polen, 59-220
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
- Research Site
-
Oława, Polen, 55-200
- Research Site
-
Poznań, Polen, 60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska, Polen, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Research Site
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Research Site
-
Tczew, Polen, 83-110
- Research Site
-
Łódź, Polen, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Russische Federatie, 454091
- Research Site
-
Ekaterinburg, Russische Federatie, 620039
- Research Site
-
Kazan, Russische Federatie, 420012
- Research Site
-
Kemerovo, Russische Federatie, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Russische Federatie, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Russische Federatie, 660062
- Research Site
-
Moscow, Russische Federatie, 123995
- Research Site
-
Omsk, Russische Federatie, 644112
- Research Site
-
Perm, Russische Federatie, 614000
- Research Site
-
Perm, Russische Federatie, 614068
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 196601
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 199106
- Research Site
-
Saratov, Russische Federatie, 410053
- Research Site
-
St.Petersburg, Russische Federatie, 194354
- Research Site
-
Tver, Russische Federatie, 170036
- Research Site
-
Ufa, Russische Federatie, 450071
- Research Site
-
Vladikavkaz, Russische Federatie, 362007
- Research Site
-
Volgograd, Russische Federatie, 400131
- Research Site
-
Yaroslavl, Russische Federatie, 150062
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Research Site
-
Burela (Lugo), Spanje, 27880
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08907
- Research Site
-
La Coruña, Spanje, 15006
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28041
- Research Site
-
Málaga, Spanje, 29010
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15706
- Research Site
-
Sevilla, Spanje, 41071
- Research Site
-
Valencia, Spanje, 46010
- Research Site
-
Valencia, Spanje, 46017
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
- Research Site
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
- Research Site
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
- Research Site
-
Kent, Verenigd Koninkrijk, BR6 8ND
- Research Site
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, Le5 4PW
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
- Research Site
-
Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
- Research Site
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Research Site
-
-
California
-
Hawaiian Gardens, California, Verenigde Staten, 90716
- Research Site
-
Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
- Research Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
- Research Site
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Research Site
-
San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
- Research Site
-
San Ramon, California, Verenigde Staten, 94582
- Research Site
-
Vista, California, Verenigde Staten, 92083
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Research Site
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80246
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33435
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Research Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33015
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
- Research Site
-
Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1797
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30904
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60643
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Research Site
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17740
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79935
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76164
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76116
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
- Research Site
-
Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Research Site
-
-
-
-
-
Bien Hoa, Vietnam, 810000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 9000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Zweden, 413 45
- Research Site
-
Malmö, Zweden, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Zweden, 141 86
- Research Site
-
Stockholm, Zweden, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Zweden, 751 85
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekken van ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiespecifieke procedures
- Vrouw of man ≥18 jaar oud op het moment van toestemming
- eGFR ≥25 en ≤75 ml/min/1,73m2 (CKD-EPI-formule) bij bezoek 1
- Bewijs van toegenomen albuminurie 3 maanden of langer voor bezoek 1 en UACR ≥200 en ≤5000 mg/g bij bezoek 1
- Stabiele, en voor de patiënt maximaal getolereerde gelabelde dagelijkse dosis, behandeling met ACE-I of ARB gedurende ten minste 4 weken vóór bezoek 1, indien niet medisch gecontra-indiceerd,
Uitsluitingscriteria:
- Autosomaal dominante of autosomaal recessieve polycysteuze nierziekte, lupus nefritis of ANCA-geassocieerde vasculitis
- Cytotoxische therapie, immunosuppressieve therapie of andere immunotherapie ontvangen voor primaire of secundaire nierziekte binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Geschiedenis van orgaantransplantatie
- Behandeling met een SGLT2-remmer ontvangen binnen 8 weken voorafgaand aan inschrijving of eerdere intolerantie voor een SGLT2-remmer
- Diabetes mellitus type 1
- New York Heart Association (NYHA) klasse IV congestief hartfalen op het moment van inschrijving
- MI, instabiele angina pectoris, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval binnen 12 weken voorafgaand aan inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dapagliflozine
Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd naar dapagliflozine of placebo.
|
10 mg of 5 mg tabletten eenmaal daags, per oraal gebruik.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-overeenkomstig dapagliflozine.
|
Placebo-matching dapagliflozine 10 mg of 5 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot het eerste optreden van een van de componenten van het composiet: ≥50% aanhoudende daling van de eGFR of het bereiken van ESRD of CV dood of nierdood.
Tijdsspanne: Tot 38,2 maanden
|
End Stage Renal Disease (ESRD) wordt gedefinieerd als:
|
Tot 38,2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot het eerste optreden van een van de componenten van het composiet: ≥50% aanhoudende afname van eGFR of bereiken van ESRD of nierdood.
Tijdsspanne: Tot 38,2 maanden
|
End Stage Renal Disease (ESRD) wordt gedefinieerd als:
|
Tot 38,2 maanden
|
|
Tijd tot het eerste optreden van een van de componenten van de composiet: overlijden door CV of ziekenhuisopname wegens hartfalen.
Tijdsspanne: Tot 38,2 maanden
|
Het Cox-regressiemodel met proportionele gevaren houdt rekening met de tijd tot de gebeurtenis.
Gegevens worden gerapporteerd als het aantal proefpersonen met de gebeurtenis en de Hazard-ratio is opgenomen in de sectie Statistische analyse die is gekoppeld aan de gegevenstabel Uitkomstmeting.
|
Tot 38,2 maanden
|
|
Tijd tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tijdsspanne: Tot 38,2 maanden
|
Het Cox-regressiemodel met proportionele gevaren houdt rekening met de tijd tot de gebeurtenis.
Gegevens worden gerapporteerd als het aantal proefpersonen met de gebeurtenis en de Hazard-ratio is opgenomen in de sectie Statistische analyse die is gekoppeld aan de gegevenstabel Uitkomstmeting.
|
Tot 38,2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):e10.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D169AC00001
- 2016-003896-24 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .