다파글리플로진이 만성신장질환 환자의 신예후 및 심혈관 사망률에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구 (Dapa-CKD)
2021년 6월 15일 업데이트: AstraZeneca
이 연구의 목적은 다파글리플로진이 만성 신장 질환 환자의 신장 결과 및 심혈관계 사망률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 만성 신장의 진행을 예방하기 위해 표준 치료에 추가하여 1일 1회 제공되는 다파글리플로진 대 위약의 효과를 평가하는 국제, 다기관, 이벤트 중심, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 연구입니다. 질병(CKD) 또는 심혈관(CV)/신장 사망.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4304
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Ansan-si, 대한민국, 15355
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Deagu, 대한민국, 41944
- Research Site
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Goyang-si, 대한민국, 10380
- Research Site
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Goyang-si, 대한민국, 10444
- Research Site
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Gwangju, 대한민국, 61469
- Research Site
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Jeonju-si, 대한민국, 54907
- Research Site
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Seongnam-si, 대한민국, 13620
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Seoul, 대한민국, 03722
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 03080
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 06273
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 06591
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 07985
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 07061
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 07804
- Research Site
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Uijeongbu-si, 대한민국, 11765
- Research Site
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Wonju-si, 대한민국, 26426
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Research Site
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Gentofte, 덴마크, 2820
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Herlev, 덴마크, 2730
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Hillerød, 덴마크, 3400
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København Ø, 덴마크, 2100
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Roskilde, 덴마크, 4000
- Research Site
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Aschaffenburg, 독일, 63739
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Bad Oeynhausen, 독일, 32545
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Berlin, 독일, 10117
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Dresden, 독일, 01307
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Düsseldorf, 독일, 40210
- Research Site
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Essen, 독일, 45136
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Frankfurt am Main, 독일, 60590
- Research Site
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Hannover, 독일, 30625
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Magdeburg, 독일, 39120
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München, 독일, 81675
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Münster, 독일, 48145
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Schweinfurt, 독일, 97421
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Tübingen, 독일, 72076
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Ulm, 독일, 89081
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 454091
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Ekaterinburg, 러시아 연방, 620039
- Research Site
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Kazan, 러시아 연방, 420012
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Kemerovo, 러시아 연방, 650066
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Kemerovo, 러시아 연방, 650002
- Research Site
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Krasnoyarsk, 러시아 연방, 660062
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Moscow, 러시아 연방, 123995
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Omsk, 러시아 연방, 644112
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Perm, 러시아 연방, 614000
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Perm, 러시아 연방, 614068
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Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344022
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 196601
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 199106
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Saratov, 러시아 연방, 410053
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St.Petersburg, 러시아 연방, 194354
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Tver, 러시아 연방, 170036
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Ufa, 러시아 연방, 450071
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Vladikavkaz, 러시아 연방, 362007
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Volgograd, 러시아 연방, 400131
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150062
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Aguascalientes, 멕시코, 20230
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Cuernavaca, 멕시코, 62448
- Research Site
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Culiacán, 멕시코, 80230
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D.F, 멕시코, 14000
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Durango, 멕시코, 34000
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Guadalajara, 멕시코, 44600
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Mazatlán, 멕시코, 82110
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Mazatlán, 멕시코, 82000
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Mexico, 멕시코, 06700
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Mexico, 멕시코, 14080
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Minatitlán, 멕시코, 96730
- Research Site
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Monterey, 멕시코, 64060
- Research Site
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Monterrey, 멕시코, 64460
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México, 멕시코, 06726
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Saltillo, 멕시코, 25230
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
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California
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Hawaiian Gardens, California, 미국, 90716
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Lomita, California, 미국, 90717
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Los Angeles, California, 미국, 90022
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Palo Alto, California, 미국, 94304
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San Dimas, California, 미국, 91773
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San Ramon, California, 미국, 94582
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Vista, California, 미국, 92083
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
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Denver, Colorado, 미국, 80246
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Florida
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Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
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Boynton Beach, Florida, 미국, 33472
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
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Miami, Florida, 미국, 33165
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Miami, Florida, 미국, 33144
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Miami, Florida, 미국, 33015
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
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Naples, Florida, 미국, 34102
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1797
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Augusta, Georgia, 미국, 30904
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60643
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
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Flint, Michigan, 미국, 48504
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
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Hickory, North Carolina, 미국, 28601
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New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- Research Site
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
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Maumee, Ohio, 미국, 43537
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Pennsylvania
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Jersey Shore, Pennsylvania, 미국, 17740
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
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South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79935
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Fort Worth, Texas, 미국, 76117
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Fort Worth, Texas, 미국, 76164
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Fort Worth, Texas, 미국, 76116
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Houston, Texas, 미국, 77030
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Houston, Texas, 미국, 77004
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Odessa, Texas, 미국, 79761
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Virginia
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Burke, Virginia, 미국, 22015
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Manassas, Virginia, 미국, 20110
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Newport News, Virginia, 미국, 23606
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
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Bien Hoa, 베트남, 810000
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Hanoi, 베트남, 10000
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Ho Chi Minh, 베트남, 10000
- Research Site
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Ho Chi Minh, 베트남, 7000000
- Research Site
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Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- Research Site
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Ho Chi Minh City, 베트남, 9000
- Research Site
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Ho Chi Minh city, 베트남, 700000
- Research Site
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Hochiminh, 베트남, 700000
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Botucatu, 브라질, 18.618-686
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Campinas, 브라질, 13010-001
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Caxias do Sul, 브라질, 95070-560
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Curitiba, 브라질, 80440-020
- Research Site
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Joinville, 브라질, 89227-680
- Research Site
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Porto Alegre, 브라질, 90610-000
- Research Site
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Porto Alegre, 브라질, 90020-090
- Research Site
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Porto Alegre, 브라질, 90035-903
- Research Site
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Salvador, 브라질, 40415-065
- Research Site
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Santo Andre, 브라질, 09090-790
- Research Site
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Sao Paulo, 브라질, 05403-000
- Research Site
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Sao Paulo, 브라질, 04039-000
- Research Site
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São José do Rio Preto, 브라질, 15090-000
- Research Site
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São Paulo, 브라질, 01228-000
- Research Site
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Göteborg, 스웨덴, 413 45
- Research Site
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Malmö, 스웨덴, 205 02
- Research Site
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Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Research Site
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Stockholm, 스웨덴, 182 88
- Research Site
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Research Site
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Barcelona, 스페인, 08035
- Research Site
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Barcelona, 스페인, 08003
- Research Site
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Burela (Lugo), 스페인, 27880
- Research Site
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L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
- Research Site
-
La Coruña, 스페인, 15006
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28041
- Research Site
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Málaga, 스페인, 29010
- Research Site
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- Research Site
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Sevilla, 스페인, 41071
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Valencia, 스페인, 46010
- Research Site
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Valencia, 스페인, 46017
- Research Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1429BWN
- Research Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, ARG 1425
- Research Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BGN
- Research Site
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Caba, 아르헨티나, C1119ACN
- Research Site
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Caba, 아르헨티나, C1120AAC
- Research Site
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1093
- Research Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, C1407GTN
- Research Site
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Cordoba, 아르헨티나, 5000
- Research Site
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Cordoba, 아르헨티나, X5006CBI
- Research Site
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Corrientes, 아르헨티나, W3400AMZ
- Research Site
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Córdoba, 아르헨티나, 5000
- Research Site
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Córdoba, 아르헨티나, X5016LIG
- Research Site
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Mar del Plata, 아르헨티나, 7600
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Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FZN
- Research Site
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Nueve de julio, 아르헨티나, B6500EZL
- Research Site
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Rosario, 아르헨티나, S2000DEJ
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San Luis, 아르헨티나, D5700CTA
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San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, 4000
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San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, T4000ICL
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San Nicolás, 아르헨티나, B2900DMH
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Santa Fe, 아르헨티나, 3000
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Santa Rosa, 아르헨티나, 6300
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- Research Site
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Hull, 영국, HU3 2JZ
- Research Site
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Kent, 영국, BR6 8ND
- Research Site
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Leicester, 영국, Le5 4PW
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London, 영국, SE5 9RS
- Research Site
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London, 영국, E1 1BB
- Research Site
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Salford, 영국, M6 8HD
- Research Site
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Swansea, 영국, SA6 6NL
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Cherkasy, 우크라이나, 18009
- Research Site
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Chernivtsі, 우크라이나, 58018
- Research Site
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Dnipro, 우크라이나, 49102
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Dnipro, 우크라이나, 49005
- Research Site
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Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
- Research Site
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Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
- Research Site
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Kharkiv Region, 우크라이나, 61039
- Research Site
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Kharkiv Region, 우크라이나, 61103
- Research Site
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Kharkiv Region, 우크라이나, 61166
- Research Site
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Kyiv, 우크라이나, 02125
- Research Site
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Kyiv, 우크라이나, 02091
- Research Site
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Kyiv, 우크라이나, 04053
- Research Site
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Kyiv, 우크라이나, 4050
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Lutsk, 우크라이나, 43005
- Research Site
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Odesa, 우크라이나, 65025
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Poltava, 우크라이나, 36011
- Research Site
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Rivne, 우크라이나, 33027
- Research Site
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Ternopil, 우크라이나, 46000
- Research Site
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Vinnytsia, 우크라이나, 21018
- Research Site
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21001
- Research Site
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Zaporizhzhia, 우크라이나, 69600
- Research Site
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Ahmedabad, 인도, 380016
- Research Site
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Bangalore, 인도, 560002
- Research Site
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Calicut, 인도, 673008
- Research Site
-
Chennai, 인도, 600001
- Research Site
-
Ernakulam, 인도, 683594
- Research Site
-
Hyderabad, 인도, 500018
- Research Site
-
Kanpur, 인도, 208002
- Research Site
-
Kolkata, 인도, 700020
- Research Site
-
Lucknow, 인도, 226003
- Research Site
-
Lucknow, 인도, 226005
- Research Site
-
Madurai, 인도, 625020
- Research Site
-
Maharashtra, 인도, 411013
- Research Site
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Mangalore, 인도, 575003
- Research Site
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Nagpur, 인도, 440003
- Research Site
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Nagpur, 인도, 440012
- Research Site
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New Delhi, 인도, 110017
- Research Site
-
Pune, 인도, 411001
- Research Site
-
Pune, 인도, 411040
- Research Site
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Vijayawada, 인도, 522002
- Research Site
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Amagasaki-shi, 일본, 660-8550
- Research Site
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Asahikawa-shi, 일본, 070-8644
- Research Site
-
Beppu-shi, 일본, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, 일본, 113-8431
- Research Site
-
Chiba-shi, 일본, 260-8712
- Research Site
-
Chuo-ku, 일본, 104-0031
- Research Site
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Chuo-ku, 일본, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, 일본, 103-0002
- Research Site
-
Daito-shi, 일본, 574-0074
- Research Site
-
Fujisawa-shi, 일본, 251-8550
- Research Site
-
Fukuoka-shi, 일본, 810-0065
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, 일본, 311-3193
- Research Site
-
Iizuka-shi, 일본, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, 일본, 173-8610
- Research Site
-
Kamakura-shi, 일본, 247-8533
- Research Site
-
Kanazawa-shi, 일본, 920-8650
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, 일본, 586-8521
- Research Site
-
Kawasaki-shi, 일본, 211-8510
- Research Site
-
Kobe-shi, 일본, 654-0155
- Research Site
-
Koga-shi, 일본, 811-3195
- Research Site
-
Koshigaya-shi, 일본, 343-8577
- Research Site
-
Kumamoto-shi, 일본, 860-0008
- Research Site
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Kurashiki, 일본, 701 0192
- Research Site
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Matsumoto-shi, 일본, 390-8621
- Research Site
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Nagano-shi, 일본, 388-8004
- Research Site
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Nagoya-shi, 일본, 457-8511
- Research Site
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Nagoya-shi, 일본, 455-8530
- Research Site
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Nagoya-shi, 일본, 456-0058
- Research Site
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Naha-shi, 일본, 902-0061
- Research Site
-
Neyagawa-shi, 일본, 572-0015
- Research Site
-
Niigata-shi, 일본, 951-8520
- Research Site
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Oita-shi, 일본, 870-0039
- Research Site
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Okayama-shi, 일본, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, 일본, 701-1192
- Research Site
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Osaka-shi, 일본, 558-8558
- Research Site
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Osaka-shi, 일본, 530-8480
- Research Site
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Osaka-shi, 일본, 540-0006
- Research Site
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Saga-shi, 일본, 840-8571
- Research Site
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Sapporo-shi, 일본, 063-0005
- Research Site
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Shizuoka-shi, 일본, 420-8630
- Research Site
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Takarazuka-shi, 일본, 665-0861
- Research Site
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Toride-shi, 일본, 302-0022
- Research Site
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Tsu-shi, 일본, 514-8507
- Research Site
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Tsu-shi, 일본, 514-1101
- Research Site
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Tsuchiura-shi, 일본, 300-0028
- Research Site
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Ueda-shi, 일본, 386-8610
- Research Site
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Uji-shi, 일본, 611-0041
- Research Site
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Yaizu-shi, 일본, 425-8505
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Yokohama-shi, 일본, 232-0024
- Research Site
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Baotou, 중국, 14010
- Research Site
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Beijing, 중국, 100034
- Research Site
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Beijing, 중국, 100044
- Research Site
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Beijing, 중국, 102206
- Research Site
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Changchun, 중국, 130021
- Research Site
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Changchun, 중국, 130041
- Research Site
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Changsha, 중국, 410008
- Research Site
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Chengdu, 중국, 610041
- Research Site
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Chengdu, 중국, 610072
- Research Site
-
Foshan, 중국, 528000
- Research Site
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Fuzhou, 중국, 350025
- Research Site
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Guangzhou, 중국, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, 중국, 510515
- Research Site
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Guiyang, 중국, 550004
- Research Site
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Jilin, 중국, 132000
- Research Site
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Lanzhou, 중국, 730030
- Research Site
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Nan Jin, 중국, 210029
- Research Site
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Nanchang, 중국, 330006
- Research Site
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Nanjing, 중국, 210009
- Research Site
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Nanning, 중국, 530021
- Research Site
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Ningbo, 중국, 315010
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Shanghai, 중국, 200025
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200090
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200040
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200127
- Research Site
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Shengyang, 중국, 110004
- Research Site
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Shenzhen, 중국, 518053
- Research Site
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Tianjin, 중국, 300052
- Research Site
-
Wuhan, 중국, 430033
- Research Site
-
Yinchuan, 중국, 750004
- Research Site
-
Yueyang, 중국, 414000
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6H 2L4
- Research Site
-
Red Deer, Alberta, 캐나다, T4N 6V7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
- Research Site
-
Concord, Ontario, 캐나다, L4K 4M2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
- Research Site
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Research Site
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- Research Site
-
Oakville, Ontario, 캐나다, L6K 3V3
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, 캐나다, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 5T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
- Research Site
-
Gatineau, Quebec, 캐나다, J8Y 6S8
- Research Site
-
Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Research Site
-
Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 3J1
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, 페루, AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao, 페루, CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos, 페루, Lima 9
- Research Site
-
Cusco, 페루, CUSCO 01
- Research Site
-
Ica, 페루
- Research Site
-
Lima, 페루, L27
- Research Site
-
Lima, 페루, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, 페루, 14
- Research Site
-
Lima, 페루, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, 페루, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, 페루, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, 페루, 36
- Research Site
-
Piura, 페루
- Research Site
-
San Isidro, 페루, Lima 27
- Research Site
-
San Miguel, 페루, Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, 폴란드, 43-300
- Research Site
-
Bochnia, 폴란드, 32-700
- Research Site
-
Chorzów, 폴란드, 41-500
- Research Site
-
Ciechanów, 폴란드, 06-400
- Research Site
-
Katowice, 폴란드, 40-648
- Research Site
-
Katowice, 폴란드, 40-081
- Research Site
-
Kraków, 폴란드, 31-156
- Research Site
-
Kraków, 폴란드, 31-530
- Research Site
-
Legnica, 폴란드, 59-220
- Research Site
-
Olsztyn, 폴란드, 10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, 폴란드, 27-400
- Research Site
-
Oława, 폴란드, 55-200
- Research Site
-
Poznań, 폴란드, 60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska, 폴란드, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, 폴란드, 35-055
- Research Site
-
Szczecin, 폴란드, 70-111
- Research Site
-
Tczew, 폴란드, 83-110
- Research Site
-
Łódź, 폴란드, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod, 필리핀 제도, 6100
- Research Site
-
Cebu, 필리핀 제도, 6000
- Research Site
-
Cebu City, 필리핀 제도, 6000
- Research Site
-
Dasmarinas City, 필리핀 제도, 4114
- Research Site
-
Davao City, 필리핀 제도, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo, 필리핀 제도, 5000
- Research Site
-
Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
- Research Site
-
Makati City, 필리핀 제도, 1218
- Research Site
-
Marikina, 필리핀 제도, 1800
- Research Site
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1101
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1083
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1096
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1106
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1212
- Research Site
-
Eger, 헝가리, 3300
- Research Site
-
Gyula, 헝가리, 5700
- Research Site
-
Kistarcsa, 헝가리, 2143
- Research Site
-
Miskolc, 헝가리, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- Research Site
-
Pécs, 헝가리, 7624
- Research Site
-
Szeged, 헝가리, 6720
- Research Site
-
Velence, 헝가리, 2481
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 특정 절차 이전에 서명된 정보에 입각한 동의서 제공
- 동의 시점에 18세 이상인 여성 또는 남성
- eGFR ≥25 및 ≤75mL/min/1.73m2 (CKD-EPI 공식) 방문 1
- 1차 방문 전 3개월 이상 증가된 알부민뇨의 증거 및 1차 방문 시 UACR ≥200 및 ≤5000mg/g
- 의학적으로 금기 사항이 아닌 경우 1차 방문 전 최소 4주 동안 ACE-I 또는 ARB로 치료하는 안정적이고 환자 최대 허용 라벨 일일 용량,
제외 기준:
- 상염색체 우성 또는 상염색체 열성 다낭성 신장 질환, 루푸스 신염 또는 ANCA 관련 혈관염
- 등록 전 6개월 이내에 1차 또는 2차 신장 질환에 대해 세포독성 요법, 면역억제 요법 또는 기타 면역 요법을 받은 자
- 장기 이식의 역사
- 등록 전 8주 이내에 SGLT2 억제제 치료를 받거나 이전에 SGLT2 억제제에 대한 내약성이 없는 경우
- 제1형 당뇨병
- 등록 당시 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 IV 울혈성 심부전
- 등록 전 12주 이내의 MI, 불안정 협심증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다파글리플로진
환자는 다파글리플로진 또는 위약에 1:1로 무작위 배정됩니다.
|
1일 1회 10mg 또는 5mg 정제를 경구 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
플라시보 매칭 다파글리플로진.
|
위약 매칭 다파글리플로진 10mg 또는 5mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 구성요소의 첫 번째 발생까지의 시간: eGFR의 ≥50% 지속적인 감소 또는 ESRD 도달 또는 CV 사망 또는 신장 사망.
기간: 최대 38.2개월
|
말기 신장 질환(ESRD)은 다음과 같이 정의됩니다.
|
최대 38.2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 구성 요소의 첫 번째 발생까지의 시간: eGFR의 ≥50% 지속적인 감소 또는 ESRD 도달 또는 신장 사망.
기간: 최대 38.2개월
|
말기 신장 질환(ESRD)은 다음과 같이 정의됩니다.
|
최대 38.2개월
|
|
복합 구성 요소 중 하나의 첫 번째 발생까지의 시간: CV 사망 또는 심부전으로 인한 입원.
기간: 최대 38.2개월
|
비례 위험 Cox 회귀 모델은 이벤트까지의 시간을 고려합니다.
데이터는 사건이 발생한 대상자의 수로 보고되고 위험 비율은 결과 측정 데이터 테이블에 첨부된 통계 분석 섹션에 포함됩니다.
|
최대 38.2개월
|
|
모든 원인에서 죽음까지의 시간.
기간: 최대 38.2개월
|
비례 위험 Cox 회귀 모델은 이벤트까지의 시간을 고려합니다.
데이터는 사건이 발생한 대상자의 수로 보고되고 위험 비율은 결과 측정 데이터 테이블에 첨부된 통계 분석 섹션에 포함됩니다.
|
최대 38.2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):e10.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D169AC00001
- 2016-003896-24 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Qilu Hospital of Shandong University아직 모집하지 않음급성 울혈성 심부전
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