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一项评估达格列净对慢性肾脏病患者肾脏结局和心血管死亡率影响的研究 (Dapa-CKD)

2021年6月15日 更新者:AstraZeneca
本研究的目的是评估达格列净对慢性肾病患者肾脏结局和心血管死亡率的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项国际性、多中心、事件驱动、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,评估达格列净与安慰剂的效果,除标准治疗外,每天服用一次,以预防慢性肾病的进展疾病 (CKD) 或心血管 (CV)/肾死亡。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4304

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Baotou、中国、14010
        • Research Site
      • Beijing、中国、100034
        • Research Site
      • Beijing、中国、100044
        • Research Site
      • Beijing、中国、102206
        • Research Site
      • Changchun、中国、130021
        • Research Site
      • Changchun、中国、130041
        • Research Site
      • Changsha、中国、410008
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610041
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610072
        • Research Site
      • Foshan、中国、528000
        • Research Site
      • Fuzhou、中国、350025
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510000
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510080
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510515
        • Research Site
      • Guiyang、中国、550004
        • Research Site
      • Jilin、中国、132000
        • Research Site
      • Lanzhou、中国、730030
        • Research Site
      • Nan Jin、中国、210029
        • Research Site
      • Nanchang、中国、330006
        • Research Site
      • Nanjing、中国、210009
        • Research Site
      • Nanning、中国、530021
        • Research Site
      • Ningbo、中国、315010
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200025
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200090
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200040
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200127
        • Research Site
      • Shengyang、中国、110004
        • Research Site
      • Shenzhen、中国、518053
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300052
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430033
        • Research Site
      • Yinchuan、中国、750004
        • Research Site
      • Yueyang、中国、414000
        • Research Site
      • Aarhus、丹麦、8200
        • Research Site
      • Gentofte、丹麦、2820
        • Research Site
      • Herlev、丹麦、2730
        • Research Site
      • Hillerød、丹麦、3400
        • Research Site
      • København Ø、丹麦、2100
        • Research Site
      • Roskilde、丹麦、4000
        • Research Site
      • Cherkasy、乌克兰、18009
        • Research Site
      • Chernivtsі、乌克兰、58018
        • Research Site
      • Dnipro、乌克兰、49102
        • Research Site
      • Dnipro、乌克兰、49005
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76008
        • Research Site
      • Kharkiv Region、乌克兰、61039
        • Research Site
      • Kharkiv Region、乌克兰、61103
        • Research Site
      • Kharkiv Region、乌克兰、61166
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、02125
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、02091
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、04053
        • Research Site
      • Kyiv、乌克兰、4050
        • Research Site
      • Lutsk、乌克兰、43005
        • Research Site
      • Odesa、乌克兰、65025
        • Research Site
      • Poltava、乌克兰、36011
        • Research Site
      • Rivne、乌克兰、33027
        • Research Site
      • Ternopil、乌克兰、46000
        • Research Site
      • Vinnytsia、乌克兰、21018
        • Research Site
      • Vinnytsia、乌克兰、21001
        • Research Site
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69600
        • Research Site
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454091
        • Research Site
      • Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620039
        • Research Site
      • Kazan、俄罗斯联邦、420012
        • Research Site
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650066
        • Research Site
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
        • Research Site
      • Krasnoyarsk、俄罗斯联邦、660062
        • Research Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、123995
        • Research Site
      • Omsk、俄罗斯联邦、644112
        • Research Site
      • Perm、俄罗斯联邦、614000
        • Research Site
      • Perm、俄罗斯联邦、614068
        • Research Site
      • Rostov-on-Don、俄罗斯联邦、344022
        • Research Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、196601
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、199106
        • Research Site
      • Saratov、俄罗斯联邦、410053
        • Research Site
      • St.Petersburg、俄罗斯联邦、194354
        • Research Site
      • Tver、俄罗斯联邦、170036
        • Research Site
      • Ufa、俄罗斯联邦、450071
        • Research Site
      • Vladikavkaz、俄罗斯联邦、362007
        • Research Site
      • Volgograd、俄罗斯联邦、400131
        • Research Site
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150062
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6H 2L4
        • Research Site
      • Red Deer、Alberta、加拿大、T4N 6V7
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6S 0C6
        • Research Site
      • Concord、Ontario、加拿大、L4K 4M2
        • Research Site
      • Etobicoke、Ontario、加拿大、M9R 4E1
        • Research Site
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • Research Site
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • Research Site
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6K 3V3
        • Research Site
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1G 2B9
        • Research Site
      • Smiths Falls、Ontario、加拿大、K7A 4W8
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4C 5T2
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 7K9
        • Research Site
      • Gatineau、Quebec、加拿大、J8Y 6S8
        • Research Site
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • Research Site
      • Pointe-Claire、Quebec、加拿大、H9R 3J1
        • Research Site
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1083
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1096
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1106
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1212
        • Research Site
      • Eger、匈牙利、3300
        • Research Site
      • Gyula、匈牙利、5700
        • Research Site
      • Kistarcsa、匈牙利、2143
        • Research Site
      • Miskolc、匈牙利、3526
        • Research Site
      • Nyíregyháza、匈牙利、4400
        • Research Site
      • Pécs、匈牙利、7624
        • Research Site
      • Szeged、匈牙利、6720
        • Research Site
      • Velence、匈牙利、2481
        • Research Site
      • Ahmedabad、印度、380016
        • Research Site
      • Bangalore、印度、560002
        • Research Site
      • Calicut、印度、673008
        • Research Site
      • Chennai、印度、600001
        • Research Site
      • Ernakulam、印度、683594
        • Research Site
      • Hyderabad、印度、500018
        • Research Site
      • Kanpur、印度、208002
        • Research Site
      • Kolkata、印度、700020
        • Research Site
      • Lucknow、印度、226003
        • Research Site
      • Lucknow、印度、226005
        • Research Site
      • Madurai、印度、625020
        • Research Site
      • Maharashtra、印度、411013
        • Research Site
      • Mangalore、印度、575003
        • Research Site
      • Nagpur、印度、440003
        • Research Site
      • Nagpur、印度、440012
        • Research Site
      • New Delhi、印度、110017
        • Research Site
      • Pune、印度、411001
        • Research Site
      • Pune、印度、411040
        • Research Site
      • Vijayawada、印度、522002
        • Research Site
      • Aguascalientes、墨西哥、20230
        • Research Site
      • Cuernavaca、墨西哥、62448
        • Research Site
      • Culiacán、墨西哥、80230
        • Research Site
      • D.F、墨西哥、14000
        • Research Site
      • Durango、墨西哥、34000
        • Research Site
      • Guadalajara、墨西哥、44600
        • Research Site
      • Mazatlán、墨西哥、82110
        • Research Site
      • Mazatlán、墨西哥、82000
        • Research Site
      • Mexico、墨西哥、06700
        • Research Site
      • Mexico、墨西哥、14080
        • Research Site
      • Minatitlán、墨西哥、96730
        • Research Site
      • Monterey、墨西哥、64060
        • Research Site
      • Monterrey、墨西哥、64460
        • Research Site
      • México、墨西哥、06726
        • Research Site
      • Saltillo、墨西哥、25230
        • Research Site
      • Ansan-si、大韩民国、15355
        • Research Site
      • Deagu、大韩民国、41944
        • Research Site
      • Goyang-si、大韩民国、10380
        • Research Site
      • Goyang-si、大韩民国、10444
        • Research Site
      • Gwangju、大韩民国、61469
        • Research Site
      • Jeonju-si、大韩民国、54907
        • Research Site
      • Seongnam-si、大韩民国、13620
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、03080
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、06273
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、06591
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、07985
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、07061
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国、07804
        • Research Site
      • Uijeongbu-si、大韩民国、11765
        • Research Site
      • Wonju-si、大韩民国、26426
        • Research Site
      • Botucatu、巴西、18.618-686
        • Research Site
      • Campinas、巴西、13010-001
        • Research Site
      • Caxias do Sul、巴西、95070-560
        • Research Site
      • Curitiba、巴西、80440-020
        • Research Site
      • Joinville、巴西、89227-680
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90035-903
        • Research Site
      • Salvador、巴西、40415-065
        • Research Site
      • Santo Andre、巴西、09090-790
        • Research Site
      • Sao Paulo、巴西、05403-000
        • Research Site
      • Sao Paulo、巴西、04039-000
        • Research Site
      • São José do Rio Preto、巴西、15090-000
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、01228-000
        • Research Site
      • Aschaffenburg、德国、63739
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen、德国、32545
        • Research Site
      • Berlin、德国、10117
        • Research Site
      • Dresden、德国、01307
        • Research Site
      • Düsseldorf、德国、40210
        • Research Site
      • Essen、德国、45136
        • Research Site
      • Frankfurt am Main、德国、60590
        • Research Site
      • Hannover、德国、30625
        • Research Site
      • Magdeburg、德国、39120
        • Research Site
      • München、德国、81675
        • Research Site
      • Münster、德国、48145
        • Research Site
      • Schweinfurt、德国、97421
        • Research Site
      • Tübingen、德国、72076
        • Research Site
      • Ulm、德国、89081
        • Research Site
      • Amagasaki-shi、日本、660-8550
        • Research Site
      • Asahikawa-shi、日本、070-8644
        • Research Site
      • Beppu-shi、日本、874-0011
        • Research Site
      • Bunkyo-ku、日本、113-8431
        • Research Site
      • Chiba-shi、日本、260-8712
        • Research Site
      • Chuo-ku、日本、104-0031
        • Research Site
      • Chuo-ku、日本、103-0027
        • Research Site
      • Chuo-ku、日本、103-0002
        • Research Site
      • Daito-shi、日本、574-0074
        • Research Site
      • Fujisawa-shi、日本、251-8550
        • Research Site
      • Fukuoka-shi、日本、810-0065
        • Research Site
      • Higashiibaraki-gun、日本、311-3193
        • Research Site
      • Iizuka-shi、日本、820-8505
        • Research Site
      • Itabashi-ku、日本、173-8610
        • Research Site
      • Kamakura-shi、日本、247-8533
        • Research Site
      • Kanazawa-shi、日本、920-8650
        • Research Site
      • Kawachinagano-shi、日本、586-8521
        • Research Site
      • Kawasaki-shi、日本、211-8510
        • Research Site
      • Kobe-shi、日本、654-0155
        • Research Site
      • Koga-shi、日本、811-3195
        • Research Site
      • Koshigaya-shi、日本、343-8577
        • Research Site
      • Kumamoto-shi、日本、860-0008
        • Research Site
      • Kurashiki、日本、701 0192
        • Research Site
      • Matsumoto-shi、日本、390-8621
        • Research Site
      • Nagano-shi、日本、388-8004
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、457-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、455-8530
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、456-0058
        • Research Site
      • Naha-shi、日本、902-0061
        • Research Site
      • Neyagawa-shi、日本、572-0015
        • Research Site
      • Niigata-shi、日本、951-8520
        • Research Site
      • Oita-shi、日本、870-0039
        • Research Site
      • Okayama-shi、日本、700-8558
        • Research Site
      • Okayama-shi、日本、701-1192
        • Research Site
      • Osaka-shi、日本、558-8558
        • Research Site
      • Osaka-shi、日本、530-8480
        • Research Site
      • Osaka-shi、日本、540-0006
        • Research Site
      • Saga-shi、日本、840-8571
        • Research Site
      • Sapporo-shi、日本、063-0005
        • Research Site
      • Shizuoka-shi、日本、420-8630
        • Research Site
      • Takarazuka-shi、日本、665-0861
        • Research Site
      • Toride-shi、日本、302-0022
        • Research Site
      • Tsu-shi、日本、514-8507
        • Research Site
      • Tsu-shi、日本、514-1101
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi、日本、300-0028
        • Research Site
      • Ueda-shi、日本、386-8610
        • Research Site
      • Uji-shi、日本、611-0041
        • Research Site
      • Yaizu-shi、日本、425-8505
        • Research Site
      • Yokohama-shi、日本、232-0024
        • Research Site
      • Bielsko-Biała、波兰、43-300
        • Research Site
      • Bochnia、波兰、32-700
        • Research Site
      • Chorzów、波兰、41-500
        • Research Site
      • Ciechanów、波兰、06-400
        • Research Site
      • Katowice、波兰、40-648
        • Research Site
      • Katowice、波兰、40-081
        • Research Site
      • Kraków、波兰、31-156
        • Research Site
      • Kraków、波兰、31-530
        • Research Site
      • Legnica、波兰、59-220
        • Research Site
      • Olsztyn、波兰、10-561
        • Research Site
      • Ostrowiec Świętokrzyski、波兰、27-400
        • Research Site
      • Oława、波兰、55-200
        • Research Site
      • Poznań、波兰、60-821
        • Research Site
      • Ruda Śląska、波兰、41-709
        • Research Site
      • Rzeszów、波兰、35-055
        • Research Site
      • Szczecin、波兰、70-111
        • Research Site
      • Tczew、波兰、83-110
        • Research Site
      • Łódź、波兰、92-213
        • Research Site
      • Göteborg、瑞典、413 45
        • Research Site
      • Malmö、瑞典、205 02
        • Research Site
      • Stockholm、瑞典、141 86
        • Research Site
      • Stockholm、瑞典、182 88
        • Research Site
      • Uppsala、瑞典、751 85
        • Research Site
      • Arequipa、秘鲁、AREQUIPA01
        • Research Site
      • Callao、秘鲁、CALLAO 2
        • Research Site
      • Chorrillos、秘鲁、Lima 9
        • Research Site
      • Cusco、秘鲁、CUSCO 01
        • Research Site
      • Ica、秘鲁
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、L27
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、LIMA 27
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、14
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、LIMA 01
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、LIMA 1
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、LIMA 31
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、36
        • Research Site
      • Piura、秘鲁
        • Research Site
      • San Isidro、秘鲁、Lima 27
        • Research Site
      • San Miguel、秘鲁、Lima 32
        • Research Site
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Research Site
    • California
      • Hawaiian Gardens、California、美国、90716
        • Research Site
      • Lomita、California、美国、90717
        • Research Site
      • Los Angeles、California、美国、90022
        • Research Site
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Research Site
      • San Dimas、California、美国、91773
        • Research Site
      • San Ramon、California、美国、94582
        • Research Site
      • Vista、California、美国、92083
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Research Site
      • Denver、Colorado、美国、80246
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、美国、33435
        • Research Site
      • Boynton Beach、Florida、美国、33472
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33165
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33144
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33015
        • Research Site
      • Miami Lakes、Florida、美国、33014
        • Research Site
      • Naples、Florida、美国、34102
        • Research Site
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342-1797
        • Research Site
      • Augusta、Georgia、美国、30904
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60643
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Research Site
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Research Site
      • Flint、Michigan、美国、48504
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68105
        • Research Site
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • Research Site
      • Hickory、North Carolina、美国、28601
        • Research Site
      • New Bern、North Carolina、美国、28562
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Research Site
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Jersey Shore、Pennsylvania、美国、17740
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Research Site
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Research Site
    • Texas
      • El Paso、Texas、美国、79935
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76117
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76164
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76116
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77004
        • Research Site
      • Odessa、Texas、美国、79761
        • Research Site
    • Virginia
      • Burke、Virginia、美国、22015
        • Research Site
      • Manassas、Virginia、美国、20110
        • Research Site
      • Newport News、Virginia、美国、23606
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Research Site
      • Cardiff、英国、CF14 4XW
        • Research Site
      • Glasgow、英国、G51 4TF
        • Research Site
      • Hull、英国、HU3 2JZ
        • Research Site
      • Kent、英国、BR6 8ND
        • Research Site
      • Leicester、英国、Le5 4PW
        • Research Site
      • London、英国、SE5 9RS
        • Research Site
      • London、英国、E1 1BB
        • Research Site
      • Salford、英国、M6 8HD
        • Research Site
      • Swansea、英国、SA6 6NL
        • Research Site
      • Bacolod、菲律宾、6100
        • Research Site
      • Cebu、菲律宾、6000
        • Research Site
      • Cebu City、菲律宾、6000
        • Research Site
      • Dasmarinas City、菲律宾、4114
        • Research Site
      • Davao City、菲律宾、PH-8000
        • Research Site
      • Iloilo、菲律宾、5000
        • Research Site
      • Iloilo City、菲律宾、5000
        • Research Site
      • Makati City、菲律宾、1218
        • Research Site
      • Marikina、菲律宾、1800
        • Research Site
      • Quezon City、菲律宾、1101
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Research Site
      • Burela (Lugo)、西班牙、27880
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08907
        • Research Site
      • La Coruña、西班牙、15006
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28041
        • Research Site
      • Málaga、西班牙、29010
        • Research Site
      • Santiago de Compostela、西班牙、15706
        • Research Site
      • Sevilla、西班牙、41071
        • Research Site
      • Valencia、西班牙、46010
        • Research Site
      • Valencia、西班牙、46017
        • Research Site
      • Bien Hoa、越南、810000
        • Research Site
      • Hanoi、越南、10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh、越南、10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh、越南、7000000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City、越南、70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City、越南、9000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh city、越南、700000
        • Research Site
      • Hochiminh、越南、700000
        • Research Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1429BWN
        • Research Site
      • Buenos Aires、阿根廷、ARG 1425
        • Research Site
      • Buenos Aires、阿根廷、C1425BGN
        • Research Site
      • Caba、阿根廷、C1119ACN
        • Research Site
      • Caba、阿根廷、C1120AAC
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、1093
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、阿根廷、C1407GTN
        • Research Site
      • Cordoba、阿根廷、5000
        • Research Site
      • Cordoba、阿根廷、X5006CBI
        • Research Site
      • Corrientes、阿根廷、W3400AMZ
        • Research Site
      • Córdoba、阿根廷、5000
        • Research Site
      • Córdoba、阿根廷、X5016LIG
        • Research Site
      • Mar del Plata、阿根廷、7600
        • Research Site
      • Mar del Plata、阿根廷、B7600FZN
        • Research Site
      • Nueve de julio、阿根廷、B6500EZL
        • Research Site
      • Rosario、阿根廷、S2000DEJ
        • Research Site
      • San Luis、阿根廷、D5700CTA
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman、阿根廷、4000
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman、阿根廷、T4000ICL
        • Research Site
      • San Nicolás、阿根廷、B2900DMH
        • Research Site
      • Santa Fe、阿根廷、3000
        • Research Site
      • Santa Rosa、阿根廷、6300
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 130年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在任何研究特定程序之前提供签署的知情同意书
  • 同意时年满 18 岁的女性或男性
  • eGFR ≥25 且 ≤75 mL/min/1.73m2 (CKD-EPI 公式)访问 1
  • 第 1 次就诊前 3 个月或更长时间出现白蛋白尿增加且第 1 次就诊时 UACR ≥200 且≤5000 mg/g 的证据
  • 稳定的,并且对于患者最大耐受的标示日剂量,在访问 1 之前用 ACE-I 或 ARB 治疗至少 4 周,如果没有医学上的禁忌症,

排除标准:

  • 常染色体显性遗传或常染色体隐性遗传多囊肾病、狼疮性肾炎或 ANCA 相关血管炎
  • 入组前 6 个月内接受细胞毒性治疗、免疫抑制治疗或其他原发性或继发性肾脏疾病的免疫治疗
  • 器官移植史
  • 入组前 8 周内接受过 SGLT2 抑制剂治疗或之前对 SGLT2 抑制剂不耐受
  • 1型糖尿病
  • 入组时纽约心脏协会 (NYHA) IV 级充血性心力衰竭
  • 入组前 12 周内出现 MI、不稳定型心绞痛、中风或短暂性脑缺血发作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:达格列净
患者将按 1:1 的比例随机分配至达格列净或安慰剂组。
每次口服,每日一次,每次 10 毫克或 5 毫克片剂。
其他名称:
  • Forxiga TM
  • 法西加TM
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂匹配达格列净。
安慰剂匹配达格列净 10 mg 或 5 mg

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次出现任何复合成分的时间:eGFR 持续下降 ≥ 50% 或达到 ESRD 或 CV 死亡或肾死亡。
大体时间:长达 38.2 个月

终末期肾病 (ESRD) 定义为:

  • 持续 eGFR <15 mL/min/1.73m2 或者,
  • 慢性透析治疗或,
  • 接受肾移植 比例风险 Cox 回归模型考虑了事件发生的时间。 数据报告为发生事件的受试者数量,风险比包含在结果测量数据表所附的统计分析部分中。
长达 38.2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次出现任何复合成分的时间:eGFR 持续下降 ≥ 50% 或达到 ESRD 或肾死亡。
大体时间:长达 38.2 个月

终末期肾病 (ESRD) 定义为:

  • 持续 eGFR <15 mL/min/1.73m2 或者,
  • 慢性透析治疗或,
  • 接受肾移植 比例风险 Cox 回归模型考虑了事件发生的时间。 数据报告为发生事件的受试者数量,风险比包含在结果测量数据表所附的统计分析部分中。
长达 38.2 个月
首次出现复合成分之一的时间:CV 死亡或因心力衰竭住院。
大体时间:长达 38.2 个月
比例风险 Cox 回归模型考虑了事件发生的时间。 数据报告为发生事件的受试者数量,风险比包含在结果测量数据表所附的统计分析部分中。
长达 38.2 个月
任何原因死亡的时间。
大体时间:长达 38.2 个月
比例风险 Cox 回归模型考虑了事件发生的时间。 数据报告为发生事件的受试者数量,风险比包含在结果测量数据表所附的统计分析部分中。
长达 38.2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月2日

初级完成 (实际的)

2020年6月12日

研究完成 (实际的)

2020年6月12日

研究注册日期

首次提交

2017年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月26日

首次发布 (估计)

2017年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月15日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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