En studie för att utvärdera effekten av Dapagliflozin på njurresultat och kardiovaskulär dödlighet hos patienter med kronisk njursjukdom (Dapa-CKD)
15 juni 2021 uppdaterad av: AstraZeneca
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av dapagliflozin på njurresultat och kardiovaskulär mortalitet hos patienter med kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en internationell, multicenter, händelsedriven, randomiserad, dubbelblind, parallell grupp, placebokontrollerad studie, som utvärderar effekten av dapagliflozin kontra placebo, som ges en gång dagligen utöver standardvård, för att förhindra utvecklingen av kronisk njure sjukdom (CKD) eller kardiovaskulär (CV)/njurdöd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4304
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1429BWN
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, ARG 1425
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425BGN
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1120AAC
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes, Argentina, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, X5016LIG
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
- Research Site
-
Nueve de julio, Argentina, B6500EZL
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Research Site
-
San Luis, Argentina, D5700CTA
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000ICL
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Research Site
-
Santa Rosa, Argentina, 6300
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Brasilien, 18.618-686
- Research Site
-
Campinas, Brasilien, 13010-001
- Research Site
-
Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
- Research Site
-
Curitiba, Brasilien, 80440-020
- Research Site
-
Joinville, Brasilien, 89227-680
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
- Research Site
-
Salvador, Brasilien, 40415-065
- Research Site
-
Santo Andre, Brasilien, 09090-790
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilien, 04039-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 01228-000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Research Site
-
Gentofte, Danmark, 2820
- Research Site
-
Herlev, Danmark, 2730
- Research Site
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Research Site
-
København Ø, Danmark, 2100
- Research Site
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod, Filippinerna, 6100
- Research Site
-
Cebu, Filippinerna, 6000
- Research Site
-
Cebu City, Filippinerna, 6000
- Research Site
-
Dasmarinas City, Filippinerna, 4114
- Research Site
-
Davao City, Filippinerna, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo, Filippinerna, 5000
- Research Site
-
Iloilo City, Filippinerna, 5000
- Research Site
-
Makati City, Filippinerna, 1218
- Research Site
-
Marikina, Filippinerna, 1800
- Research Site
-
Quezon City, Filippinerna, 1101
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Research Site
-
-
California
-
Hawaiian Gardens, California, Förenta staterna, 90716
- Research Site
-
Lomita, California, Förenta staterna, 90717
- Research Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
- Research Site
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Research Site
-
San Dimas, California, Förenta staterna, 91773
- Research Site
-
San Ramon, California, Förenta staterna, 94582
- Research Site
-
Vista, California, Förenta staterna, 92083
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Research Site
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80246
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33435
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Research Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33015
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
- Research Site
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1797
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30904
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60643
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Research Site
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Förenta staterna, 17740
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79935
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76164
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76116
- Research Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
- Research Site
-
Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Förenta staterna, 22015
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien, 380016
- Research Site
-
Bangalore, Indien, 560002
- Research Site
-
Calicut, Indien, 673008
- Research Site
-
Chennai, Indien, 600001
- Research Site
-
Ernakulam, Indien, 683594
- Research Site
-
Hyderabad, Indien, 500018
- Research Site
-
Kanpur, Indien, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Indien, 700020
- Research Site
-
Lucknow, Indien, 226003
- Research Site
-
Lucknow, Indien, 226005
- Research Site
-
Madurai, Indien, 625020
- Research Site
-
Maharashtra, Indien, 411013
- Research Site
-
Mangalore, Indien, 575003
- Research Site
-
Nagpur, Indien, 440003
- Research Site
-
Nagpur, Indien, 440012
- Research Site
-
New Delhi, Indien, 110017
- Research Site
-
Pune, Indien, 411001
- Research Site
-
Pune, Indien, 411040
- Research Site
-
Vijayawada, Indien, 522002
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japan, 660-8550
- Research Site
-
Asahikawa-shi, Japan, 070-8644
- Research Site
-
Beppu-shi, Japan, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
- Research Site
-
Chiba-shi, Japan, 260-8712
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 103-0002
- Research Site
-
Daito-shi, Japan, 574-0074
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japan, 810-0065
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japan, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japan, 173-8610
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japan, 247-8533
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japan, 920-8650
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Japan, 586-8521
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japan, 211-8510
- Research Site
-
Kobe-shi, Japan, 654-0155
- Research Site
-
Koga-shi, Japan, 811-3195
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japan, 343-8577
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japan, 860-0008
- Research Site
-
Kurashiki, Japan, 701 0192
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
- Research Site
-
Nagano-shi, Japan, 388-8004
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 455-8530
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 456-0058
- Research Site
-
Naha-shi, Japan, 902-0061
- Research Site
-
Neyagawa-shi, Japan, 572-0015
- Research Site
-
Niigata-shi, Japan, 951-8520
- Research Site
-
Oita-shi, Japan, 870-0039
- Research Site
-
Okayama-shi, Japan, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Japan, 701-1192
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 558-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 530-8480
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 540-0006
- Research Site
-
Saga-shi, Japan, 840-8571
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japan, 063-0005
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Japan, 420-8630
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japan, 665-0861
- Research Site
-
Toride-shi, Japan, 302-0022
- Research Site
-
Tsu-shi, Japan, 514-8507
- Research Site
-
Tsu-shi, Japan, 514-1101
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japan, 300-0028
- Research Site
-
Ueda-shi, Japan, 386-8610
- Research Site
-
Uji-shi, Japan, 611-0041
- Research Site
-
Yaizu-shi, Japan, 425-8505
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japan, 232-0024
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 2L4
- Research Site
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Research Site
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3V3
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Research Site
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
- Research Site
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Research Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Kina, 14010
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100034
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100044
- Research Site
-
Beijing, Kina, 102206
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130021
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130041
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610041
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610072
- Research Site
-
Foshan, Kina, 528000
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350025
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Research Site
-
Guiyang, Kina, 550004
- Research Site
-
Jilin, Kina, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, Kina, 730030
- Research Site
-
Nan Jin, Kina, 210029
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210009
- Research Site
-
Nanning, Kina, 530021
- Research Site
-
Ningbo, Kina, 315010
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200040
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200127
- Research Site
-
Shengyang, Kina, 110004
- Research Site
-
Shenzhen, Kina, 518053
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300052
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430033
- Research Site
-
Yinchuan, Kina, 750004
- Research Site
-
Yueyang, Kina, 414000
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansan-si, Korea, Republiken av, 15355
- Research Site
-
Deagu, Korea, Republiken av, 41944
- Research Site
-
Goyang-si, Korea, Republiken av, 10380
- Research Site
-
Goyang-si, Korea, Republiken av, 10444
- Research Site
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 61469
- Research Site
-
Jeonju-si, Korea, Republiken av, 54907
- Research Site
-
Seongnam-si, Korea, Republiken av, 13620
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06273
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06591
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07985
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07061
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07804
- Research Site
-
Uijeongbu-si, Korea, Republiken av, 11765
- Research Site
-
Wonju-si, Korea, Republiken av, 26426
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Research Site
-
Cuernavaca, Mexiko, 62448
- Research Site
-
Culiacán, Mexiko, 80230
- Research Site
-
D.F, Mexiko, 14000
- Research Site
-
Durango, Mexiko, 34000
- Research Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44600
- Research Site
-
Mazatlán, Mexiko, 82110
- Research Site
-
Mazatlán, Mexiko, 82000
- Research Site
-
Mexico, Mexiko, 06700
- Research Site
-
Mexico, Mexiko, 14080
- Research Site
-
Minatitlán, Mexiko, 96730
- Research Site
-
Monterey, Mexiko, 64060
- Research Site
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Research Site
-
México, Mexiko, 06726
- Research Site
-
Saltillo, Mexiko, 25230
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao, Peru, CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos, Peru, Lima 9
- Research Site
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Research Site
-
Ica, Peru
- Research Site
-
Lima, Peru, L27
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, Peru, 14
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Peru, 36
- Research Site
-
Piura, Peru
- Research Site
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Research Site
-
San Miguel, Peru, Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, Polen, 43-300
- Research Site
-
Bochnia, Polen, 32-700
- Research Site
-
Chorzów, Polen, 41-500
- Research Site
-
Ciechanów, Polen, 06-400
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-648
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Polen, 31-156
- Research Site
-
Kraków, Polen, 31-530
- Research Site
-
Legnica, Polen, 59-220
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
- Research Site
-
Oława, Polen, 55-200
- Research Site
-
Poznań, Polen, 60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska, Polen, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Research Site
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Research Site
-
Tczew, Polen, 83-110
- Research Site
-
Łódź, Polen, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454091
- Research Site
-
Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620039
- Research Site
-
Kazan, Ryska Federationen, 420012
- Research Site
-
Kemerovo, Ryska Federationen, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 660062
- Research Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 123995
- Research Site
-
Omsk, Ryska Federationen, 644112
- Research Site
-
Perm, Ryska Federationen, 614000
- Research Site
-
Perm, Ryska Federationen, 614068
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 196601
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 199106
- Research Site
-
Saratov, Ryska Federationen, 410053
- Research Site
-
St.Petersburg, Ryska Federationen, 194354
- Research Site
-
Tver, Ryska Federationen, 170036
- Research Site
-
Ufa, Ryska Federationen, 450071
- Research Site
-
Vladikavkaz, Ryska Federationen, 362007
- Research Site
-
Volgograd, Ryska Federationen, 400131
- Research Site
-
Yaroslavl, Ryska Federationen, 150062
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Research Site
-
Burela (Lugo), Spanien, 27880
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
- Research Site
-
La Coruña, Spanien, 15006
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28041
- Research Site
-
Málaga, Spanien, 29010
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Research Site
-
Sevilla, Spanien, 41071
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46010
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46017
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
- Research Site
-
Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
- Research Site
-
Hull, Storbritannien, HU3 2JZ
- Research Site
-
Kent, Storbritannien, BR6 8ND
- Research Site
-
Leicester, Storbritannien, Le5 4PW
- Research Site
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Storbritannien, E1 1BB
- Research Site
-
Salford, Storbritannien, M6 8HD
- Research Site
-
Swansea, Storbritannien, SA6 6NL
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 413 45
- Research Site
-
Malmö, Sverige, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Research Site
-
Stockholm, Sverige, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Research Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Research Site
-
Düsseldorf, Tyskland, 40210
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45136
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
- Research Site
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Research Site
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Research Site
-
München, Tyskland, 81675
- Research Site
-
Münster, Tyskland, 48145
- Research Site
-
Schweinfurt, Tyskland, 97421
- Research Site
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Research Site
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Research Site
-
Chernivtsі, Ukraina, 58018
- Research Site
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Research Site
-
Dnipro, Ukraina, 49005
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61166
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 02125
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 04053
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 4050
- Research Site
-
Lutsk, Ukraina, 43005
- Research Site
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Research Site
-
Poltava, Ukraina, 36011
- Research Site
-
Rivne, Ukraina, 33027
- Research Site
-
Ternopil, Ukraina, 46000
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1083
- Research Site
-
Budapest, Ungern, 1096
- Research Site
-
Budapest, Ungern, 1106
- Research Site
-
Budapest, Ungern, 1212
- Research Site
-
Eger, Ungern, 3300
- Research Site
-
Gyula, Ungern, 5700
- Research Site
-
Kistarcsa, Ungern, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Ungern, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Ungern, 4400
- Research Site
-
Pécs, Ungern, 7624
- Research Site
-
Szeged, Ungern, 6720
- Research Site
-
Velence, Ungern, 2481
- Research Site
-
-
-
-
-
Bien Hoa, Vietnam, 810000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 9000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
- Kvinna eller man ≥18 år vid tidpunkten för samtycke
- eGFR ≥25 och ≤75 mL/min/1,73m2 (CKD-EPI Formula) vid besök 1
- Bevis på ökad albuminuri 3 månader eller mer före besök 1 och UACR ≥200 och ≤5000 mg/g vid besök 1
- Stabil och för patienten maximalt tolererad märkt daglig dos, behandling med ACE-I eller ARB i minst 4 veckor före besök 1, om det inte är medicinskt kontraindicerat,
Exklusions kriterier:
- Autosomal dominant eller autosomal recessiv polycystisk njursjukdom, lupusnefrit eller ANCA-associerad vaskulit
- Får cellgiftsbehandling, immunsuppressiv terapi eller annan immunterapi för primär eller sekundär njursjukdom inom 6 månader före inskrivning
- Historia om organtransplantation
- Får behandling med en SGLT2-hämmare inom 8 veckor före inskrivning eller tidigare intolerans av en SGLT2-hämmare
- Typ 1 diabetes mellitus
- New York Heart Association (NYHA) klass IV Kongestiv hjärtsvikt vid tidpunkten för registreringen
- MI, instabil angina, stroke eller övergående ischemisk attack inom 12 veckor före inskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dapagliflozin
Patienterna kommer att randomiseras 1:1 till antingen dapagliflozin eller placebo.
|
10 mg eller 5 mg tabletter ges en gång dagligen, per oral användning.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo som matchar dapagliflozin.
|
Placebomatchande dapagliflozin 10 mg eller 5 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till den första förekomsten av någon av komponenterna i kompositen: ≥50 % ihållande minskning av eGFR eller nå ESRD eller CV död eller njurdöd.
Tidsram: Upp till 38,2 månader
|
End Stage Renal Disease (ESRD) definieras som:
|
Upp till 38,2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till den första förekomsten av någon av komponenterna i kompositen: ≥50 % ihållande minskning av eGFR eller nå ESRD eller njurdöd.
Tidsram: Upp till 38,2 månader
|
End Stage Renal Disease (ESRD) definieras som:
|
Upp till 38,2 månader
|
|
Dags till den första förekomsten av någon av komponenterna i kompositen: CV-död eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt.
Tidsram: Upp till 38,2 månader
|
Cox regressionsmodell för proportionella risker tar hänsyn till tiden till händelsen.
Data rapporteras som antalet försökspersoner med händelsen och riskkvoten ingår i avsnittet för statistisk analys som bifogas datatabellen för resultatmått.
|
Upp till 38,2 månader
|
|
Dags att dö av vilken orsak som helst.
Tidsram: Upp till 38,2 månader
|
Cox regressionsmodell för proportionella risker tar hänsyn till tiden till händelsen.
Data rapporteras som antalet försökspersoner med händelsen och riskkvoten ingår i avsnittet för statistisk analys som bifogas datatabellen för resultatmått.
|
Upp till 38,2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):e10.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D169AC00001
- 2016-003896-24 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .