En studie for å evaluere effekten av Dapagliflozin på nyreutfall og kardiovaskulær dødelighet hos pasienter med kronisk nyresykdom (Dapa-CKD)
15. juni 2021 oppdatert av: AstraZeneca
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av dapagliflozin på nyreutfall og kardiovaskulær dødelighet hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en internasjonal, multisenter, hendelsesdrevet, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebokontrollert studie, som evaluerer effekten av dapagliflozin versus placebo, gitt én gang daglig i tillegg til standardbehandling, for å forhindre progresjon av kronisk nyre. sykdom (CKD) eller kardiovaskulær (CV)/nyredød.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4304
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1429BWN
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, ARG 1425
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425BGN
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1120AAC
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes, Argentina, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, X5016LIG
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
- Research Site
-
Nueve de julio, Argentina, B6500EZL
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Research Site
-
San Luis, Argentina, D5700CTA
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000ICL
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Research Site
-
Santa Rosa, Argentina, 6300
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Brasil, 18.618-686
- Research Site
-
Campinas, Brasil, 13010-001
- Research Site
-
Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Research Site
-
Curitiba, Brasil, 80440-020
- Research Site
-
Joinville, Brasil, 89227-680
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Research Site
-
Salvador, Brasil, 40415-065
- Research Site
-
Santo Andre, Brasil, 09090-790
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasil, 04039-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6H 2L4
- Research Site
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Research Site
-
Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Canada, L6K 3V3
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Research Site
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
- Research Site
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Research Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Research Site
-
Gentofte, Danmark, 2820
- Research Site
-
Herlev, Danmark, 2730
- Research Site
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Research Site
-
København Ø, Danmark, 2100
- Research Site
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454091
- Research Site
-
Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620039
- Research Site
-
Kazan, Den russiske føderasjonen, 420012
- Research Site
-
Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660062
- Research Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 123995
- Research Site
-
Omsk, Den russiske føderasjonen, 644112
- Research Site
-
Perm, Den russiske føderasjonen, 614000
- Research Site
-
Perm, Den russiske føderasjonen, 614068
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196601
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199106
- Research Site
-
Saratov, Den russiske føderasjonen, 410053
- Research Site
-
St.Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
- Research Site
-
Tver, Den russiske føderasjonen, 170036
- Research Site
-
Ufa, Den russiske føderasjonen, 450071
- Research Site
-
Vladikavkaz, Den russiske føderasjonen, 362007
- Research Site
-
Volgograd, Den russiske føderasjonen, 400131
- Research Site
-
Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150062
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod, Filippinene, 6100
- Research Site
-
Cebu, Filippinene, 6000
- Research Site
-
Cebu City, Filippinene, 6000
- Research Site
-
Dasmarinas City, Filippinene, 4114
- Research Site
-
Davao City, Filippinene, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo, Filippinene, 5000
- Research Site
-
Iloilo City, Filippinene, 5000
- Research Site
-
Makati City, Filippinene, 1218
- Research Site
-
Marikina, Filippinene, 1800
- Research Site
-
Quezon City, Filippinene, 1101
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Research Site
-
-
California
-
Hawaiian Gardens, California, Forente stater, 90716
- Research Site
-
Lomita, California, Forente stater, 90717
- Research Site
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90022
- Research Site
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Research Site
-
San Dimas, California, Forente stater, 91773
- Research Site
-
San Ramon, California, Forente stater, 94582
- Research Site
-
Vista, California, Forente stater, 92083
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Research Site
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80246
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33435
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Research Site
-
Miami, Florida, Forente stater, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Forente stater, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Forente stater, 33015
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
- Research Site
-
Naples, Florida, Forente stater, 34102
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1797
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30904
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60643
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Research Site
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48504
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Forente stater, 28601
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Forente stater, 17740
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79935
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76164
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76116
- Research Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77004
- Research Site
-
Odessa, Texas, Forente stater, 79761
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Forente stater, 22015
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380016
- Research Site
-
Bangalore, India, 560002
- Research Site
-
Calicut, India, 673008
- Research Site
-
Chennai, India, 600001
- Research Site
-
Ernakulam, India, 683594
- Research Site
-
Hyderabad, India, 500018
- Research Site
-
Kanpur, India, 208002
- Research Site
-
Kolkata, India, 700020
- Research Site
-
Lucknow, India, 226003
- Research Site
-
Lucknow, India, 226005
- Research Site
-
Madurai, India, 625020
- Research Site
-
Maharashtra, India, 411013
- Research Site
-
Mangalore, India, 575003
- Research Site
-
Nagpur, India, 440003
- Research Site
-
Nagpur, India, 440012
- Research Site
-
New Delhi, India, 110017
- Research Site
-
Pune, India, 411001
- Research Site
-
Pune, India, 411040
- Research Site
-
Vijayawada, India, 522002
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japan, 660-8550
- Research Site
-
Asahikawa-shi, Japan, 070-8644
- Research Site
-
Beppu-shi, Japan, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
- Research Site
-
Chiba-shi, Japan, 260-8712
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 103-0002
- Research Site
-
Daito-shi, Japan, 574-0074
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japan, 810-0065
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japan, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japan, 173-8610
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japan, 247-8533
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japan, 920-8650
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Japan, 586-8521
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japan, 211-8510
- Research Site
-
Kobe-shi, Japan, 654-0155
- Research Site
-
Koga-shi, Japan, 811-3195
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japan, 343-8577
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japan, 860-0008
- Research Site
-
Kurashiki, Japan, 701 0192
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
- Research Site
-
Nagano-shi, Japan, 388-8004
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 455-8530
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 456-0058
- Research Site
-
Naha-shi, Japan, 902-0061
- Research Site
-
Neyagawa-shi, Japan, 572-0015
- Research Site
-
Niigata-shi, Japan, 951-8520
- Research Site
-
Oita-shi, Japan, 870-0039
- Research Site
-
Okayama-shi, Japan, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Japan, 701-1192
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 558-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 530-8480
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 540-0006
- Research Site
-
Saga-shi, Japan, 840-8571
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japan, 063-0005
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Japan, 420-8630
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japan, 665-0861
- Research Site
-
Toride-shi, Japan, 302-0022
- Research Site
-
Tsu-shi, Japan, 514-8507
- Research Site
-
Tsu-shi, Japan, 514-1101
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japan, 300-0028
- Research Site
-
Ueda-shi, Japan, 386-8610
- Research Site
-
Uji-shi, Japan, 611-0041
- Research Site
-
Yaizu-shi, Japan, 425-8505
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japan, 232-0024
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Kina, 14010
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100034
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100044
- Research Site
-
Beijing, Kina, 102206
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130021
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130041
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610041
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 610072
- Research Site
-
Foshan, Kina, 528000
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350025
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Research Site
-
Guiyang, Kina, 550004
- Research Site
-
Jilin, Kina, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, Kina, 730030
- Research Site
-
Nan Jin, Kina, 210029
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210009
- Research Site
-
Nanning, Kina, 530021
- Research Site
-
Ningbo, Kina, 315010
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200040
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200127
- Research Site
-
Shengyang, Kina, 110004
- Research Site
-
Shenzhen, Kina, 518053
- Research Site
-
Tianjin, Kina, 300052
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430033
- Research Site
-
Yinchuan, Kina, 750004
- Research Site
-
Yueyang, Kina, 414000
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansan-si, Korea, Republikken, 15355
- Research Site
-
Deagu, Korea, Republikken, 41944
- Research Site
-
Goyang-si, Korea, Republikken, 10380
- Research Site
-
Goyang-si, Korea, Republikken, 10444
- Research Site
-
Gwangju, Korea, Republikken, 61469
- Research Site
-
Jeonju-si, Korea, Republikken, 54907
- Research Site
-
Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 06273
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 07985
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 07804
- Research Site
-
Uijeongbu-si, Korea, Republikken, 11765
- Research Site
-
Wonju-si, Korea, Republikken, 26426
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
- Research Site
-
Cuernavaca, Mexico, 62448
- Research Site
-
Culiacán, Mexico, 80230
- Research Site
-
D.F, Mexico, 14000
- Research Site
-
Durango, Mexico, 34000
- Research Site
-
Guadalajara, Mexico, 44600
- Research Site
-
Mazatlán, Mexico, 82110
- Research Site
-
Mazatlán, Mexico, 82000
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 06700
- Research Site
-
Mexico, Mexico, 14080
- Research Site
-
Minatitlán, Mexico, 96730
- Research Site
-
Monterey, Mexico, 64060
- Research Site
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Research Site
-
México, Mexico, 06726
- Research Site
-
Saltillo, Mexico, 25230
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao, Peru, CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos, Peru, Lima 9
- Research Site
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Research Site
-
Ica, Peru
- Research Site
-
Lima, Peru, L27
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, Peru, 14
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Peru, 36
- Research Site
-
Piura, Peru
- Research Site
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Research Site
-
San Miguel, Peru, Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, Polen, 43-300
- Research Site
-
Bochnia, Polen, 32-700
- Research Site
-
Chorzów, Polen, 41-500
- Research Site
-
Ciechanów, Polen, 06-400
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-648
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Polen, 31-156
- Research Site
-
Kraków, Polen, 31-530
- Research Site
-
Legnica, Polen, 59-220
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
- Research Site
-
Oława, Polen, 55-200
- Research Site
-
Poznań, Polen, 60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska, Polen, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Research Site
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Research Site
-
Tczew, Polen, 83-110
- Research Site
-
Łódź, Polen, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spania, 08003
- Research Site
-
Burela (Lugo), Spania, 27880
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08907
- Research Site
-
La Coruña, Spania, 15006
- Research Site
-
Madrid, Spania, 28041
- Research Site
-
Málaga, Spania, 29010
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Spania, 15706
- Research Site
-
Sevilla, Spania, 41071
- Research Site
-
Valencia, Spania, 46010
- Research Site
-
Valencia, Spania, 46017
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
- Research Site
-
Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
- Research Site
-
Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
- Research Site
-
Kent, Storbritannia, BR6 8ND
- Research Site
-
Leicester, Storbritannia, Le5 4PW
- Research Site
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Storbritannia, E1 1BB
- Research Site
-
Salford, Storbritannia, M6 8HD
- Research Site
-
Swansea, Storbritannia, SA6 6NL
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige, 413 45
- Research Site
-
Malmö, Sverige, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Research Site
-
Stockholm, Sverige, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Research Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Research Site
-
Düsseldorf, Tyskland, 40210
- Research Site
-
Essen, Tyskland, 45136
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
- Research Site
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Research Site
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Research Site
-
München, Tyskland, 81675
- Research Site
-
Münster, Tyskland, 48145
- Research Site
-
Schweinfurt, Tyskland, 97421
- Research Site
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Research Site
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Research Site
-
Chernivtsі, Ukraina, 58018
- Research Site
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Research Site
-
Dnipro, Ukraina, 49005
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61166
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 02125
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 04053
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 4050
- Research Site
-
Lutsk, Ukraina, 43005
- Research Site
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Research Site
-
Poltava, Ukraina, 36011
- Research Site
-
Rivne, Ukraina, 33027
- Research Site
-
Ternopil, Ukraina, 46000
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1096
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1106
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1212
- Research Site
-
Eger, Ungarn, 3300
- Research Site
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Research Site
-
Kistarcsa, Ungarn, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Ungarn, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Research Site
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Research Site
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Research Site
-
Velence, Ungarn, 2481
- Research Site
-
-
-
-
-
Bien Hoa, Vietnam, 810000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 9000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 130 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levering av signert informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer
- Kvinne eller mann ≥18 år på tidspunktet for samtykke
- eGFR ≥25 og ≤75 mL/min/1,73m2 (CKD-EPI Formula) ved besøk 1
- Bevis for økt albuminuri 3 måneder eller mer før besøk 1 og UACR ≥200 og ≤5000 mg/g ved besøk 1
- Stabil, og for pasienten maksimal tolerert merket daglig dose, behandling med ACE-I eller ARB i minst 4 uker før besøk 1, hvis ikke medisinsk kontraindisert,
Ekskluderingskriterier:
- Autosomal dominant eller autosomal recessiv polycystisk nyresykdom, lupus nefritis eller ANCA-assosiert vaskulitt
- Mottatt cellegiftbehandling, immunsuppressiv terapi eller annen immunterapi for primær eller sekundær nyresykdom innen 6 måneder før påmelding
- Historie om organtransplantasjon
- Får behandling med en SGLT2-hemmer innen 8 uker før innmelding eller tidligere intoleranse av en SGLT2-hemmer
- Type 1 diabetes mellitus
- New York Heart Association (NYHA) klasse IV kongestiv hjertesvikt på registreringstidspunktet
- MI, ustabil angina, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep innen 12 uker før påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dapagliflozin
Pasientene vil bli randomisert 1:1 til enten dapagliflozin eller placebo.
|
10 mg eller 5 mg tabletter gitt én gang daglig, per oral bruk.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo-matchende dapagliflozin.
|
Placebo-matchende dapagliflozin 10 mg eller 5 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til den første forekomsten av noen av komponentene i kompositten: ≥50 % vedvarende nedgang i eGFR eller nå ESRD eller CV død eller nyredød.
Tidsramme: Inntil 38,2 måneder
|
End Stage Renal Disease (ESRD) er definert som:
|
Inntil 38,2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til den første forekomsten av noen av komponentene i kompositten: ≥50 % vedvarende nedgang i eGFR eller nå ESRD eller nyredød.
Tidsramme: Inntil 38,2 måneder
|
End Stage Renal Disease (ESRD) er definert som:
|
Inntil 38,2 måneder
|
|
Tid til den første forekomsten av en av komponentene i kompositten: CV-død eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt.
Tidsramme: Inntil 38,2 måneder
|
De proporsjonale farene Cox regresjonsmodell tar hensyn til tiden til hendelsen.
Data rapporteres som antall forsøkspersoner med hendelsen, og fareforholdet er inkludert i delen for statistisk analyse vedlagt datatabellen for utfallsmål.
|
Inntil 38,2 måneder
|
|
Tid til død av enhver årsak.
Tidsramme: Inntil 38,2 måneder
|
De proporsjonale farene Cox regresjonsmodell tar hensyn til tiden til hendelsen.
Data rapporteres som antall forsøkspersoner med hendelsen, og fareforholdet er inkludert i delen for statistisk analyse vedlagt datatabellen for utfallsmål.
|
Inntil 38,2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):e10.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D169AC00001
- 2016-003896-24 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .