Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Dapagliflozin auf Nierenergebnisse und kardiovaskuläre Mortalität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (Dapa-CKD)
15. Juni 2021 aktualisiert von: AstraZeneca
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Dapagliflozin auf die renalen Ergebnisse und die kardiovaskuläre Mortalität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine internationale, multizentrische, ereignisgesteuerte, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirkung von Dapagliflozin im Vergleich zu Placebo, das einmal täglich zusätzlich zur Standardbehandlung gegeben wird, um das Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung zu verhindern Krankheit (CKD) oder Herz-Kreislauf (CV)/Nierentod.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4304
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1429BWN
- Research Site
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Buenos Aires, Argentinien, ARG 1425
- Research Site
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Buenos Aires, Argentinien, C1425BGN
- Research Site
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Caba, Argentinien, C1119ACN
- Research Site
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Caba, Argentinien, C1120AAC
- Research Site
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1093
- Research Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1407GTN
- Research Site
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Cordoba, Argentinien, 5000
- Research Site
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Cordoba, Argentinien, X5006CBI
- Research Site
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Corrientes, Argentinien, W3400AMZ
- Research Site
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Córdoba, Argentinien, 5000
- Research Site
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Córdoba, Argentinien, X5016LIG
- Research Site
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Mar del Plata, Argentinien, 7600
- Research Site
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Mar del Plata, Argentinien, B7600FZN
- Research Site
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Nueve de julio, Argentinien, B6500EZL
- Research Site
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Rosario, Argentinien, S2000DEJ
- Research Site
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San Luis, Argentinien, D5700CTA
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentinien, 4000
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentinien, T4000ICL
- Research Site
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San Nicolás, Argentinien, B2900DMH
- Research Site
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Santa Fe, Argentinien, 3000
- Research Site
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Santa Rosa, Argentinien, 6300
- Research Site
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Botucatu, Brasilien, 18.618-686
- Research Site
-
Campinas, Brasilien, 13010-001
- Research Site
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Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
- Research Site
-
Curitiba, Brasilien, 80440-020
- Research Site
-
Joinville, Brasilien, 89227-680
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
- Research Site
-
Salvador, Brasilien, 40415-065
- Research Site
-
Santo Andre, Brasilien, 09090-790
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilien, 04039-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Research Site
-
São Paulo, Brasilien, 01228-000
- Research Site
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Baotou, China, 14010
- Research Site
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Beijing, China, 100034
- Research Site
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Beijing, China, 100044
- Research Site
-
Beijing, China, 102206
- Research Site
-
Changchun, China, 130021
- Research Site
-
Changchun, China, 130041
- Research Site
-
Changsha, China, 410008
- Research Site
-
Chengdu, China, 610041
- Research Site
-
Chengdu, China, 610072
- Research Site
-
Foshan, China, 528000
- Research Site
-
Fuzhou, China, 350025
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, China, 510515
- Research Site
-
Guiyang, China, 550004
- Research Site
-
Jilin, China, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, China, 730030
- Research Site
-
Nan Jin, China, 210029
- Research Site
-
Nanchang, China, 330006
- Research Site
-
Nanjing, China, 210009
- Research Site
-
Nanning, China, 530021
- Research Site
-
Ningbo, China, 315010
- Research Site
-
Shanghai, China, 200025
- Research Site
-
Shanghai, China, 200090
- Research Site
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Shanghai, China, 200040
- Research Site
-
Shanghai, China, 200127
- Research Site
-
Shengyang, China, 110004
- Research Site
-
Shenzhen, China, 518053
- Research Site
-
Tianjin, China, 300052
- Research Site
-
Wuhan, China, 430033
- Research Site
-
Yinchuan, China, 750004
- Research Site
-
Yueyang, China, 414000
- Research Site
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Aschaffenburg, Deutschland, 63739
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
- Research Site
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Berlin, Deutschland, 10117
- Research Site
-
Dresden, Deutschland, 01307
- Research Site
-
Düsseldorf, Deutschland, 40210
- Research Site
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Essen, Deutschland, 45136
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
- Research Site
-
Hannover, Deutschland, 30625
- Research Site
-
Magdeburg, Deutschland, 39120
- Research Site
-
München, Deutschland, 81675
- Research Site
-
Münster, Deutschland, 48145
- Research Site
-
Schweinfurt, Deutschland, 97421
- Research Site
-
Tübingen, Deutschland, 72076
- Research Site
-
Ulm, Deutschland, 89081
- Research Site
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Research Site
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Gentofte, Dänemark, 2820
- Research Site
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Herlev, Dänemark, 2730
- Research Site
-
Hillerød, Dänemark, 3400
- Research Site
-
København Ø, Dänemark, 2100
- Research Site
-
Roskilde, Dänemark, 4000
- Research Site
-
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Ahmedabad, Indien, 380016
- Research Site
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Bangalore, Indien, 560002
- Research Site
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Calicut, Indien, 673008
- Research Site
-
Chennai, Indien, 600001
- Research Site
-
Ernakulam, Indien, 683594
- Research Site
-
Hyderabad, Indien, 500018
- Research Site
-
Kanpur, Indien, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Indien, 700020
- Research Site
-
Lucknow, Indien, 226003
- Research Site
-
Lucknow, Indien, 226005
- Research Site
-
Madurai, Indien, 625020
- Research Site
-
Maharashtra, Indien, 411013
- Research Site
-
Mangalore, Indien, 575003
- Research Site
-
Nagpur, Indien, 440003
- Research Site
-
Nagpur, Indien, 440012
- Research Site
-
New Delhi, Indien, 110017
- Research Site
-
Pune, Indien, 411001
- Research Site
-
Pune, Indien, 411040
- Research Site
-
Vijayawada, Indien, 522002
- Research Site
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-
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Amagasaki-shi, Japan, 660-8550
- Research Site
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Asahikawa-shi, Japan, 070-8644
- Research Site
-
Beppu-shi, Japan, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
- Research Site
-
Chiba-shi, Japan, 260-8712
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japan, 103-0002
- Research Site
-
Daito-shi, Japan, 574-0074
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japan, 810-0065
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japan, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japan, 173-8610
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japan, 247-8533
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japan, 920-8650
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Japan, 586-8521
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japan, 211-8510
- Research Site
-
Kobe-shi, Japan, 654-0155
- Research Site
-
Koga-shi, Japan, 811-3195
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japan, 343-8577
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japan, 860-0008
- Research Site
-
Kurashiki, Japan, 701 0192
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
- Research Site
-
Nagano-shi, Japan, 388-8004
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 455-8530
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japan, 456-0058
- Research Site
-
Naha-shi, Japan, 902-0061
- Research Site
-
Neyagawa-shi, Japan, 572-0015
- Research Site
-
Niigata-shi, Japan, 951-8520
- Research Site
-
Oita-shi, Japan, 870-0039
- Research Site
-
Okayama-shi, Japan, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Japan, 701-1192
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 558-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 530-8480
- Research Site
-
Osaka-shi, Japan, 540-0006
- Research Site
-
Saga-shi, Japan, 840-8571
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japan, 063-0005
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Japan, 420-8630
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japan, 665-0861
- Research Site
-
Toride-shi, Japan, 302-0022
- Research Site
-
Tsu-shi, Japan, 514-8507
- Research Site
-
Tsu-shi, Japan, 514-1101
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japan, 300-0028
- Research Site
-
Ueda-shi, Japan, 386-8610
- Research Site
-
Uji-shi, Japan, 611-0041
- Research Site
-
Yaizu-shi, Japan, 425-8505
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japan, 232-0024
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 2L4
- Research Site
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Research Site
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Research Site
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3V3
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Research Site
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
- Research Site
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Research Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Research Site
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-
-
Ansan-si, Korea, Republik von, 15355
- Research Site
-
Deagu, Korea, Republik von, 41944
- Research Site
-
Goyang-si, Korea, Republik von, 10380
- Research Site
-
Goyang-si, Korea, Republik von, 10444
- Research Site
-
Gwangju, Korea, Republik von, 61469
- Research Site
-
Jeonju-si, Korea, Republik von, 54907
- Research Site
-
Seongnam-si, Korea, Republik von, 13620
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republik von, 06273
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republik von, 06591
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republik von, 07985
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republik von, 07061
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republik von, 07804
- Research Site
-
Uijeongbu-si, Korea, Republik von, 11765
- Research Site
-
Wonju-si, Korea, Republik von, 26426
- Research Site
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Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Research Site
-
Cuernavaca, Mexiko, 62448
- Research Site
-
Culiacán, Mexiko, 80230
- Research Site
-
D.F, Mexiko, 14000
- Research Site
-
Durango, Mexiko, 34000
- Research Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44600
- Research Site
-
Mazatlán, Mexiko, 82110
- Research Site
-
Mazatlán, Mexiko, 82000
- Research Site
-
Mexico, Mexiko, 06700
- Research Site
-
Mexico, Mexiko, 14080
- Research Site
-
Minatitlán, Mexiko, 96730
- Research Site
-
Monterey, Mexiko, 64060
- Research Site
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Research Site
-
México, Mexiko, 06726
- Research Site
-
Saltillo, Mexiko, 25230
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao, Peru, CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos, Peru, Lima 9
- Research Site
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Research Site
-
Ica, Peru
- Research Site
-
Lima, Peru, L27
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, Peru, 14
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Peru, 36
- Research Site
-
Piura, Peru
- Research Site
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Research Site
-
San Miguel, Peru, Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod, Philippinen, 6100
- Research Site
-
Cebu, Philippinen, 6000
- Research Site
-
Cebu City, Philippinen, 6000
- Research Site
-
Dasmarinas City, Philippinen, 4114
- Research Site
-
Davao City, Philippinen, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo, Philippinen, 5000
- Research Site
-
Iloilo City, Philippinen, 5000
- Research Site
-
Makati City, Philippinen, 1218
- Research Site
-
Marikina, Philippinen, 1800
- Research Site
-
Quezon City, Philippinen, 1101
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, Polen, 43-300
- Research Site
-
Bochnia, Polen, 32-700
- Research Site
-
Chorzów, Polen, 41-500
- Research Site
-
Ciechanów, Polen, 06-400
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-648
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Polen, 31-156
- Research Site
-
Kraków, Polen, 31-530
- Research Site
-
Legnica, Polen, 59-220
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
- Research Site
-
Oława, Polen, 55-200
- Research Site
-
Poznań, Polen, 60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska, Polen, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Research Site
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Research Site
-
Tczew, Polen, 83-110
- Research Site
-
Łódź, Polen, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Russische Föderation, 454091
- Research Site
-
Ekaterinburg, Russische Föderation, 620039
- Research Site
-
Kazan, Russische Föderation, 420012
- Research Site
-
Kemerovo, Russische Föderation, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Russische Föderation, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Russische Föderation, 660062
- Research Site
-
Moscow, Russische Föderation, 123995
- Research Site
-
Omsk, Russische Föderation, 644112
- Research Site
-
Perm, Russische Föderation, 614000
- Research Site
-
Perm, Russische Föderation, 614068
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Russische Föderation, 344022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Russische Föderation, 196601
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 199106
- Research Site
-
Saratov, Russische Föderation, 410053
- Research Site
-
St.Petersburg, Russische Föderation, 194354
- Research Site
-
Tver, Russische Föderation, 170036
- Research Site
-
Ufa, Russische Föderation, 450071
- Research Site
-
Vladikavkaz, Russische Föderation, 362007
- Research Site
-
Volgograd, Russische Föderation, 400131
- Research Site
-
Yaroslavl, Russische Föderation, 150062
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Schweden, 413 45
- Research Site
-
Malmö, Schweden, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Schweden, 141 86
- Research Site
-
Stockholm, Schweden, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Schweden, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Research Site
-
Burela (Lugo), Spanien, 27880
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
- Research Site
-
La Coruña, Spanien, 15006
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28041
- Research Site
-
Málaga, Spanien, 29010
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Research Site
-
Sevilla, Spanien, 41071
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46010
- Research Site
-
Valencia, Spanien, 46017
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraine, 18009
- Research Site
-
Chernivtsі, Ukraine, 58018
- Research Site
-
Dnipro, Ukraine, 49102
- Research Site
-
Dnipro, Ukraine, 49005
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraine, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraine, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraine, 61166
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 02125
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 04053
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 4050
- Research Site
-
Lutsk, Ukraine, 43005
- Research Site
-
Odesa, Ukraine, 65025
- Research Site
-
Poltava, Ukraine, 36011
- Research Site
-
Rivne, Ukraine, 33027
- Research Site
-
Ternopil, Ukraine, 46000
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21018
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1096
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1106
- Research Site
-
Budapest, Ungarn, 1212
- Research Site
-
Eger, Ungarn, 3300
- Research Site
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Research Site
-
Kistarcsa, Ungarn, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Ungarn, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Research Site
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Research Site
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Research Site
-
Velence, Ungarn, 2481
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Research Site
-
-
California
-
Hawaiian Gardens, California, Vereinigte Staaten, 90716
- Research Site
-
Lomita, California, Vereinigte Staaten, 90717
- Research Site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
- Research Site
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Research Site
-
San Dimas, California, Vereinigte Staaten, 91773
- Research Site
-
San Ramon, California, Vereinigte Staaten, 94582
- Research Site
-
Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Research Site
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80246
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Research Site
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33015
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
- Research Site
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1797
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30904
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60643
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Research Site
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17740
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79935
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76164
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76116
- Research Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
- Research Site
-
Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
- Research Site
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
- Research Site
-
Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
- Research Site
-
Kent, Vereinigtes Königreich, BR6 8ND
- Research Site
-
Leicester, Vereinigtes Königreich, Le5 4PW
- Research Site
-
London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
- Research Site
-
Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
- Research Site
-
Swansea, Vereinigtes Königreich, SA6 6NL
- Research Site
-
-
-
-
-
Bien Hoa, Vietnam, 810000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 9000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 130 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer unterschriebenen Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren
- Frau oder Mann im Alter von ≥ 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung
- eGFR ≥25 und ≤75 ml/min/1,73m2 (CKD-EPI-Formel) bei Besuch 1
- Nachweis einer erhöhten Albuminurie 3 Monate oder länger vor Besuch 1 und UACR ≥ 200 und ≤ 5000 mg/g bei Besuch 1
- Stabile und für den Patienten maximal verträgliche, gekennzeichnete Tagesdosis, Behandlung mit ACE-I oder ARB für mindestens 4 Wochen vor Besuch 1, falls nicht medizinisch kontraindiziert,
Ausschlusskriterien:
- Autosomal dominante oder autosomal rezessive polyzystische Nierenerkrankung, Lupusnephritis oder ANCA-assoziierte Vaskulitis
- Erhalten einer zytotoxischen Therapie, einer immunsuppressiven Therapie oder einer anderen Immuntherapie für eine primäre oder sekundäre Nierenerkrankung innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
- Geschichte der Organtransplantation
- Erhalten einer Therapie mit einem SGLT2-Inhibitor innerhalb von 8 Wochen vor der Registrierung oder einer früheren Unverträglichkeit eines SGLT2-Inhibitors
- Diabetes mellitus Typ 1
- Kongestive Herzinsuffizienz Klasse IV der New York Heart Association (NYHA) zum Zeitpunkt der Einschreibung
- MI, instabile Angina pectoris, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke innerhalb von 12 Wochen vor der Einschreibung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dapagliflozin
Die Patienten werden 1:1 entweder Dapagliflozin oder Placebo zugeteilt.
|
10-mg- oder 5-mg-Tabletten einmal täglich zum Einnehmen.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo passend zu Dapagliflozin.
|
Placebo passend zu Dapagliflozin 10 mg oder 5 mg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der Komponenten des Verbundstoffs: ≥50 % anhaltender Rückgang der eGFR oder Erreichen von ESRD oder kardiovaskulärem Tod oder Nierentod.
Zeitfenster: Bis zu 38,2 Monate
|
Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) ist definiert als:
|
Bis zu 38,2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der Komponenten des Verbundstoffs: ≥50 % anhaltender Rückgang der eGFR oder Erreichen von ESRD oder Nierentod.
Zeitfenster: Bis zu 38,2 Monate
|
Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) ist definiert als:
|
Bis zu 38,2 Monate
|
|
Zeit bis zum ersten Auftreten einer der Komponenten des Composites: kardiovaskulärer Tod oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz.
Zeitfenster: Bis zu 38,2 Monate
|
Das Proportional-Hazards-Cox-Regressionsmodell berücksichtigt die Zeit bis zum Ereignis.
Die Daten werden als Anzahl der Probanden mit dem Ereignis angegeben, und die Hazard Ratio ist im Abschnitt „Statistische Analyse“ enthalten, der der Datentabelle „Ergebnismessung“ beigefügt ist.
|
Bis zu 38,2 Monate
|
|
Zeit bis zum Tod aus jeglicher Ursache.
Zeitfenster: Bis zu 38,2 Monate
|
Das Proportional-Hazards-Cox-Regressionsmodell berücksichtigt die Zeit bis zum Ereignis.
Die Daten werden als Anzahl der Probanden mit dem Ereignis angegeben, und die Hazard Ratio ist im Abschnitt „Statistische Analyse“ enthalten, der der Datentabelle „Ergebnismessung“ beigefügt ist.
|
Bis zu 38,2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):e10.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
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- D169AC00001
- 2016-003896-24 (EudraCT-Nummer)
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Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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