Tutkimus dapagliflotsiinin vaikutuksen arvioimiseksi munuaistuloksiin ja sydän- ja verisuonikuolleisuuteen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (Dapa-CKD)
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: AstraZeneca
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dapagliflotsiinin vaikutusta munuaistuloksiin ja kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kansainvälinen, monikeskus, tapahtumalähtöinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan dapagliflotsiinin vaikutusta lumelääkkeeseen, joka annetaan kerran päivässä normaalin hoidon lisäksi kroonisen munuaistaudin etenemisen estämiseksi. sairaus (CKD) tai kardiovaskulaarinen (CV)/munuaiskuolema.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4304
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1429BWN
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, ARG 1425
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425BGN
- Research Site
-
Caba, Argentiina, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Argentiina, C1120AAC
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1093
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1407GTN
- Research Site
-
Cordoba, Argentiina, 5000
- Research Site
-
Cordoba, Argentiina, X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes, Argentiina, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Research Site
-
Córdoba, Argentiina, X5016LIG
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentiina, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentiina, B7600FZN
- Research Site
-
Nueve de julio, Argentiina, B6500EZL
- Research Site
-
Rosario, Argentiina, S2000DEJ
- Research Site
-
San Luis, Argentiina, D5700CTA
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentiina, 4000
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentiina, T4000ICL
- Research Site
-
San Nicolás, Argentiina, B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe, Argentiina, 3000
- Research Site
-
Santa Rosa, Argentiina, 6300
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Brasilia, 18.618-686
- Research Site
-
Campinas, Brasilia, 13010-001
- Research Site
-
Caxias do Sul, Brasilia, 95070-560
- Research Site
-
Curitiba, Brasilia, 80440-020
- Research Site
-
Joinville, Brasilia, 89227-680
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
- Research Site
-
Salvador, Brasilia, 40415-065
- Research Site
-
Santo Andre, Brasilia, 09090-790
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilia, 04039-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01228-000
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Research Site
-
Burela (Lugo), Espanja, 27880
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
- Research Site
-
La Coruña, Espanja, 15006
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Research Site
-
Sevilla, Espanja, 41071
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46010
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46017
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod, Filippiinit, 6100
- Research Site
-
Cebu, Filippiinit, 6000
- Research Site
-
Cebu City, Filippiinit, 6000
- Research Site
-
Dasmarinas City, Filippiinit, 4114
- Research Site
-
Davao City, Filippiinit, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo, Filippiinit, 5000
- Research Site
-
Iloilo City, Filippiinit, 5000
- Research Site
-
Makati City, Filippiinit, 1218
- Research Site
-
Marikina, Filippiinit, 1800
- Research Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1101
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia, 380016
- Research Site
-
Bangalore, Intia, 560002
- Research Site
-
Calicut, Intia, 673008
- Research Site
-
Chennai, Intia, 600001
- Research Site
-
Ernakulam, Intia, 683594
- Research Site
-
Hyderabad, Intia, 500018
- Research Site
-
Kanpur, Intia, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700020
- Research Site
-
Lucknow, Intia, 226003
- Research Site
-
Lucknow, Intia, 226005
- Research Site
-
Madurai, Intia, 625020
- Research Site
-
Maharashtra, Intia, 411013
- Research Site
-
Mangalore, Intia, 575003
- Research Site
-
Nagpur, Intia, 440003
- Research Site
-
Nagpur, Intia, 440012
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110017
- Research Site
-
Pune, Intia, 411001
- Research Site
-
Pune, Intia, 411040
- Research Site
-
Vijayawada, Intia, 522002
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japani, 660-8550
- Research Site
-
Asahikawa-shi, Japani, 070-8644
- Research Site
-
Beppu-shi, Japani, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japani, 113-8431
- Research Site
-
Chiba-shi, Japani, 260-8712
- Research Site
-
Chuo-ku, Japani, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japani, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japani, 103-0002
- Research Site
-
Daito-shi, Japani, 574-0074
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japani, 251-8550
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japani, 810-0065
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Japani, 311-3193
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japani, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japani, 173-8610
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japani, 247-8533
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japani, 920-8650
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Japani, 586-8521
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japani, 211-8510
- Research Site
-
Kobe-shi, Japani, 654-0155
- Research Site
-
Koga-shi, Japani, 811-3195
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japani, 343-8577
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japani, 860-0008
- Research Site
-
Kurashiki, Japani, 701 0192
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japani, 390-8621
- Research Site
-
Nagano-shi, Japani, 388-8004
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japani, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japani, 455-8530
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japani, 456-0058
- Research Site
-
Naha-shi, Japani, 902-0061
- Research Site
-
Neyagawa-shi, Japani, 572-0015
- Research Site
-
Niigata-shi, Japani, 951-8520
- Research Site
-
Oita-shi, Japani, 870-0039
- Research Site
-
Okayama-shi, Japani, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Japani, 701-1192
- Research Site
-
Osaka-shi, Japani, 558-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Japani, 530-8480
- Research Site
-
Osaka-shi, Japani, 540-0006
- Research Site
-
Saga-shi, Japani, 840-8571
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japani, 063-0005
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Japani, 420-8630
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japani, 665-0861
- Research Site
-
Toride-shi, Japani, 302-0022
- Research Site
-
Tsu-shi, Japani, 514-8507
- Research Site
-
Tsu-shi, Japani, 514-1101
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japani, 300-0028
- Research Site
-
Ueda-shi, Japani, 386-8610
- Research Site
-
Uji-shi, Japani, 611-0041
- Research Site
-
Yaizu-shi, Japani, 425-8505
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japani, 232-0024
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 2L4
- Research Site
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Research Site
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3V3
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Research Site
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
- Research Site
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Research Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Kiina, 14010
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100034
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100044
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 102206
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130021
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130041
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Research Site
-
Foshan, Kiina, 528000
- Research Site
-
Fuzhou, Kiina, 350025
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Research Site
-
Guiyang, Kiina, 550004
- Research Site
-
Jilin, Kiina, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, Kiina, 730030
- Research Site
-
Nan Jin, Kiina, 210029
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Research Site
-
Nanning, Kiina, 530021
- Research Site
-
Ningbo, Kiina, 315010
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200040
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Research Site
-
Shengyang, Kiina, 110004
- Research Site
-
Shenzhen, Kiina, 518053
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430033
- Research Site
-
Yinchuan, Kiina, 750004
- Research Site
-
Yueyang, Kiina, 414000
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansan-si, Korean tasavalta, 15355
- Research Site
-
Deagu, Korean tasavalta, 41944
- Research Site
-
Goyang-si, Korean tasavalta, 10380
- Research Site
-
Goyang-si, Korean tasavalta, 10444
- Research Site
-
Gwangju, Korean tasavalta, 61469
- Research Site
-
Jeonju-si, Korean tasavalta, 54907
- Research Site
-
Seongnam-si, Korean tasavalta, 13620
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 06273
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 07985
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 07804
- Research Site
-
Uijeongbu-si, Korean tasavalta, 11765
- Research Site
-
Wonju-si, Korean tasavalta, 26426
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20230
- Research Site
-
Cuernavaca, Meksiko, 62448
- Research Site
-
Culiacán, Meksiko, 80230
- Research Site
-
D.F, Meksiko, 14000
- Research Site
-
Durango, Meksiko, 34000
- Research Site
-
Guadalajara, Meksiko, 44600
- Research Site
-
Mazatlán, Meksiko, 82110
- Research Site
-
Mazatlán, Meksiko, 82000
- Research Site
-
Mexico, Meksiko, 06700
- Research Site
-
Mexico, Meksiko, 14080
- Research Site
-
Minatitlán, Meksiko, 96730
- Research Site
-
Monterey, Meksiko, 64060
- Research Site
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Research Site
-
México, Meksiko, 06726
- Research Site
-
Saltillo, Meksiko, 25230
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao, Peru, CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos, Peru, Lima 9
- Research Site
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Research Site
-
Ica, Peru
- Research Site
-
Lima, Peru, L27
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, Peru, 14
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Peru, 36
- Research Site
-
Piura, Peru
- Research Site
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Research Site
-
San Miguel, Peru, Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, Puola, 43-300
- Research Site
-
Bochnia, Puola, 32-700
- Research Site
-
Chorzów, Puola, 41-500
- Research Site
-
Ciechanów, Puola, 06-400
- Research Site
-
Katowice, Puola, 40-648
- Research Site
-
Katowice, Puola, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Puola, 31-156
- Research Site
-
Kraków, Puola, 31-530
- Research Site
-
Legnica, Puola, 59-220
- Research Site
-
Olsztyn, Puola, 10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Puola, 27-400
- Research Site
-
Oława, Puola, 55-200
- Research Site
-
Poznań, Puola, 60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska, Puola, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Puola, 35-055
- Research Site
-
Szczecin, Puola, 70-111
- Research Site
-
Tczew, Puola, 83-110
- Research Site
-
Łódź, Puola, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 413 45
- Research Site
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Saksa, 63739
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 10117
- Research Site
-
Dresden, Saksa, 01307
- Research Site
-
Düsseldorf, Saksa, 40210
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45136
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
- Research Site
-
Hannover, Saksa, 30625
- Research Site
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Research Site
-
München, Saksa, 81675
- Research Site
-
Münster, Saksa, 48145
- Research Site
-
Schweinfurt, Saksa, 97421
- Research Site
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Research Site
-
Ulm, Saksa, 89081
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Research Site
-
Gentofte, Tanska, 2820
- Research Site
-
Herlev, Tanska, 2730
- Research Site
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Research Site
-
København Ø, Tanska, 2100
- Research Site
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Research Site
-
Chernivtsі, Ukraina, 58018
- Research Site
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Research Site
-
Dnipro, Ukraina, 49005
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61166
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 02125
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 04053
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 4050
- Research Site
-
Lutsk, Ukraina, 43005
- Research Site
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Research Site
-
Poltava, Ukraina, 36011
- Research Site
-
Rivne, Ukraina, 33027
- Research Site
-
Ternopil, Ukraina, 46000
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1096
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1106
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1212
- Research Site
-
Eger, Unkari, 3300
- Research Site
-
Gyula, Unkari, 5700
- Research Site
-
Kistarcsa, Unkari, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Unkari, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Research Site
-
Pécs, Unkari, 7624
- Research Site
-
Szeged, Unkari, 6720
- Research Site
-
Velence, Unkari, 2481
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454091
- Research Site
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620039
- Research Site
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420012
- Research Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660062
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123995
- Research Site
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644112
- Research Site
-
Perm, Venäjän federaatio, 614000
- Research Site
-
Perm, Venäjän federaatio, 614068
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196601
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
- Research Site
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410053
- Research Site
-
St.Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- Research Site
-
Tver, Venäjän federaatio, 170036
- Research Site
-
Ufa, Venäjän federaatio, 450071
- Research Site
-
Vladikavkaz, Venäjän federaatio, 362007
- Research Site
-
Volgograd, Venäjän federaatio, 400131
- Research Site
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150062
- Research Site
-
-
-
-
-
Bien Hoa, Vietnam, 810000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 9000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Research Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Research Site
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Research Site
-
Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, BR6 8ND
- Research Site
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, Le5 4PW
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Research Site
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Research Site
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Research Site
-
-
California
-
Hawaiian Gardens, California, Yhdysvallat, 90716
- Research Site
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Research Site
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Research Site
-
San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
- Research Site
-
San Ramon, California, Yhdysvallat, 94582
- Research Site
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92083
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Research Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33015
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Research Site
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1797
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30904
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60643
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Research Site
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17740
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76164
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76116
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Research Site
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
- Nainen tai mies vähintään 18-vuotias suostumushetkellä
- eGFR ≥25 ja ≤75 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI Formula) vierailulla 1
- Todisteet lisääntyneestä albuminuriasta 3 kuukautta tai enemmän ennen käyntiä 1 ja UACR ≥200 ja ≤5000 mg/g käynnillä 1
- Vakaa ja potilaan suurin siedetty merkitty päiväannos ACE-I- tai ARB-hoito vähintään 4 viikkoa ennen käyntiä 1, ellei se ole lääketieteellisesti vasta-aiheista,
Poissulkemiskriteerit:
- Autosomaalinen dominantti tai autosomaalinen resessiivinen polykystinen munuaissairaus, lupus nefriitti tai ANCA:han liittyvä vaskuliitti
- Sytotoksisen hoidon, immunosuppressiivisen hoidon tai muun immunoterapian saaminen primaariseen tai sekundaariseen munuaissairauteen 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Elinsiirtojen historia
- SGLT2-estäjän hoidon saaminen 8 viikon sisällä ennen SGLT2-estäjän rekisteröintiä tai aikaisempaa intoleranssia SGLT2-estäjää kohtaan
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ilmoittautumishetkellä
- MI, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dapagliflotsiini
Potilaat satunnaistetaan 1:1 joko dapagliflotsiiniin tai lumelääkkeeseen.
|
10 mg tai 5 mg tabletit kerran päivässä suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboa vastaava dapagliflotsiini.
|
Placeboa vastaava dapagliflotsiini 10 mg tai 5 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika minkä tahansa komposiitin osan ensimmäiseen esiintymiseen: ≥50 %:n jatkuva lasku eGFR:ssä tai ESRD- tai CV-kuoleman tai munuaiskuoleman saavuttaminen.
Aikaikkuna: Jopa 38,2 kuukautta
|
Loppuvaiheen munuaistauti (ESRD) määritellään seuraavasti:
|
Jopa 38,2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika komposiitin minkä tahansa osan ensimmäiseen esiintymiseen: ≥50 %:n jatkuva lasku eGFR:ssä tai ESRD:n tai munuaiskuoleman saavuttaminen.
Aikaikkuna: Jopa 38,2 kuukautta
|
Loppuvaiheen munuaistauti (ESRD) määritellään seuraavasti:
|
Jopa 38,2 kuukautta
|
|
Aika jommankumman yhdistelmän osan ensimmäiseen esiintymiseen: CV-kuolema tai sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Aikaikkuna: Jopa 38,2 kuukautta
|
Suhteellisen vaaran Cox-regressiomalli ottaa huomioon tapahtumaan kuluvan ajan.
Tiedot raportoidaan tapahtuman saaneiden koehenkilöiden lukumääränä, ja vaarasuhde sisältyy Tulosmittaustietotaulukon liitteenä olevaan Tilastollinen analyysi -osioon.
|
Jopa 38,2 kuukautta
|
|
Aika kuolemaan mistä tahansa syystä.
Aikaikkuna: Jopa 38,2 kuukautta
|
Suhteellisen vaaran Cox-regressiomalli ottaa huomioon tapahtumaan kuluvan ajan.
Tiedot raportoidaan tapahtuman saaneiden koehenkilöiden lukumääränä, ja vaarasuhde sisältyy Tulosmittaustietotaulukon liitteenä olevaan Tilastollinen analyysi -osioon.
|
Jopa 38,2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):e10.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D169AC00001
- 2016-003896-24 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat