Studie k hodnocení vlivu dapagliflozinu na renální výsledky a kardiovaskulární mortalitu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (Dapa-CKD)
15. června 2021 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem této studie je zhodnotit účinek dapagliflozinu na renální výsledky a kardiovaskulární mortalitu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o mezinárodní, multicentrickou, událostmi řízenou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, paralelní skupinu, placebem kontrolovanou studii, která hodnotí účinek dapagliflozinu oproti placebu, podávaného jednou denně navíc ke standardní péči, aby se zabránilo progresi chronické ledviny onemocnění (CKD) nebo kardiovaskulární (CV)/renální úmrtí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4304
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1429BWN
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, ARG 1425
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425BGN
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1120AAC
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes, Argentina, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, X5016LIG
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
- Research Site
-
Nueve de julio, Argentina, B6500EZL
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Research Site
-
San Luis, Argentina, D5700CTA
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000ICL
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Research Site
-
Santa Rosa, Argentina, 6300
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Brazílie, 18.618-686
- Research Site
-
Campinas, Brazílie, 13010-001
- Research Site
-
Caxias do Sul, Brazílie, 95070-560
- Research Site
-
Curitiba, Brazílie, 80440-020
- Research Site
-
Joinville, Brazílie, 89227-680
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90035-903
- Research Site
-
Salvador, Brazílie, 40415-065
- Research Site
-
Santo Andre, Brazílie, 09090-790
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazílie, 04039-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 01228-000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Research Site
-
Gentofte, Dánsko, 2820
- Research Site
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Research Site
-
Hillerød, Dánsko, 3400
- Research Site
-
København Ø, Dánsko, 2100
- Research Site
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod, Filipíny, 6100
- Research Site
-
Cebu, Filipíny, 6000
- Research Site
-
Cebu City, Filipíny, 6000
- Research Site
-
Dasmarinas City, Filipíny, 4114
- Research Site
-
Davao City, Filipíny, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo, Filipíny, 5000
- Research Site
-
Iloilo City, Filipíny, 5000
- Research Site
-
Makati City, Filipíny, 1218
- Research Site
-
Marikina, Filipíny, 1800
- Research Site
-
Quezon City, Filipíny, 1101
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380016
- Research Site
-
Bangalore, Indie, 560002
- Research Site
-
Calicut, Indie, 673008
- Research Site
-
Chennai, Indie, 600001
- Research Site
-
Ernakulam, Indie, 683594
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500018
- Research Site
-
Kanpur, Indie, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700020
- Research Site
-
Lucknow, Indie, 226003
- Research Site
-
Lucknow, Indie, 226005
- Research Site
-
Madurai, Indie, 625020
- Research Site
-
Maharashtra, Indie, 411013
- Research Site
-
Mangalore, Indie, 575003
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 440003
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 440012
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110017
- Research Site
-
Pune, Indie, 411001
- Research Site
-
Pune, Indie, 411040
- Research Site
-
Vijayawada, Indie, 522002
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japonsko, 660-8550
- Research Site
-
Asahikawa-shi, Japonsko, 070-8644
- Research Site
-
Beppu-shi, Japonsko, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japonsko, 113-8431
- Research Site
-
Chiba-shi, Japonsko, 260-8712
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonsko, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonsko, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonsko, 103-0002
- Research Site
-
Daito-shi, Japonsko, 574-0074
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japonsko, 251-8550
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japonsko, 810-0065
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Japonsko, 311-3193
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japonsko, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japonsko, 173-8610
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japonsko, 247-8533
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japonsko, 920-8650
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Japonsko, 586-8521
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japonsko, 211-8510
- Research Site
-
Kobe-shi, Japonsko, 654-0155
- Research Site
-
Koga-shi, Japonsko, 811-3195
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japonsko, 343-8577
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japonsko, 860-0008
- Research Site
-
Kurashiki, Japonsko, 701 0192
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japonsko, 390-8621
- Research Site
-
Nagano-shi, Japonsko, 388-8004
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonsko, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonsko, 455-8530
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonsko, 456-0058
- Research Site
-
Naha-shi, Japonsko, 902-0061
- Research Site
-
Neyagawa-shi, Japonsko, 572-0015
- Research Site
-
Niigata-shi, Japonsko, 951-8520
- Research Site
-
Oita-shi, Japonsko, 870-0039
- Research Site
-
Okayama-shi, Japonsko, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Japonsko, 701-1192
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonsko, 558-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonsko, 530-8480
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonsko, 540-0006
- Research Site
-
Saga-shi, Japonsko, 840-8571
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japonsko, 063-0005
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Japonsko, 420-8630
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japonsko, 665-0861
- Research Site
-
Toride-shi, Japonsko, 302-0022
- Research Site
-
Tsu-shi, Japonsko, 514-8507
- Research Site
-
Tsu-shi, Japonsko, 514-1101
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japonsko, 300-0028
- Research Site
-
Ueda-shi, Japonsko, 386-8610
- Research Site
-
Uji-shi, Japonsko, 611-0041
- Research Site
-
Yaizu-shi, Japonsko, 425-8505
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japonsko, 232-0024
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 2L4
- Research Site
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Research Site
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3V3
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Research Site
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
- Research Site
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Research Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansan-si, Korejská republika, 15355
- Research Site
-
Deagu, Korejská republika, 41944
- Research Site
-
Goyang-si, Korejská republika, 10380
- Research Site
-
Goyang-si, Korejská republika, 10444
- Research Site
-
Gwangju, Korejská republika, 61469
- Research Site
-
Jeonju-si, Korejská republika, 54907
- Research Site
-
Seongnam-si, Korejská republika, 13620
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 06273
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 06591
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 07985
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 07804
- Research Site
-
Uijeongbu-si, Korejská republika, 11765
- Research Site
-
Wonju-si, Korejská republika, 26426
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1083
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1096
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1106
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1212
- Research Site
-
Eger, Maďarsko, 3300
- Research Site
-
Gyula, Maďarsko, 5700
- Research Site
-
Kistarcsa, Maďarsko, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Maďarsko, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
- Research Site
-
Pécs, Maďarsko, 7624
- Research Site
-
Szeged, Maďarsko, 6720
- Research Site
-
Velence, Maďarsko, 2481
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Research Site
-
Cuernavaca, Mexiko, 62448
- Research Site
-
Culiacán, Mexiko, 80230
- Research Site
-
D.F, Mexiko, 14000
- Research Site
-
Durango, Mexiko, 34000
- Research Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44600
- Research Site
-
Mazatlán, Mexiko, 82110
- Research Site
-
Mazatlán, Mexiko, 82000
- Research Site
-
Mexico, Mexiko, 06700
- Research Site
-
Mexico, Mexiko, 14080
- Research Site
-
Minatitlán, Mexiko, 96730
- Research Site
-
Monterey, Mexiko, 64060
- Research Site
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Research Site
-
México, Mexiko, 06726
- Research Site
-
Saltillo, Mexiko, 25230
- Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Německo, 63739
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Německo, 32545
- Research Site
-
Berlin, Německo, 10117
- Research Site
-
Dresden, Německo, 01307
- Research Site
-
Düsseldorf, Německo, 40210
- Research Site
-
Essen, Německo, 45136
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Německo, 60590
- Research Site
-
Hannover, Německo, 30625
- Research Site
-
Magdeburg, Německo, 39120
- Research Site
-
München, Německo, 81675
- Research Site
-
Münster, Německo, 48145
- Research Site
-
Schweinfurt, Německo, 97421
- Research Site
-
Tübingen, Německo, 72076
- Research Site
-
Ulm, Německo, 89081
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao, Peru, CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos, Peru, Lima 9
- Research Site
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Research Site
-
Ica, Peru
- Research Site
-
Lima, Peru, L27
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, Peru, 14
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Peru, 36
- Research Site
-
Piura, Peru
- Research Site
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Research Site
-
San Miguel, Peru, Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, Polsko, 43-300
- Research Site
-
Bochnia, Polsko, 32-700
- Research Site
-
Chorzów, Polsko, 41-500
- Research Site
-
Ciechanów, Polsko, 06-400
- Research Site
-
Katowice, Polsko, 40-648
- Research Site
-
Katowice, Polsko, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Polsko, 31-156
- Research Site
-
Kraków, Polsko, 31-530
- Research Site
-
Legnica, Polsko, 59-220
- Research Site
-
Olsztyn, Polsko, 10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polsko, 27-400
- Research Site
-
Oława, Polsko, 55-200
- Research Site
-
Poznań, Polsko, 60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska, Polsko, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Polsko, 35-055
- Research Site
-
Szczecin, Polsko, 70-111
- Research Site
-
Tczew, Polsko, 83-110
- Research Site
-
Łódź, Polsko, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454091
- Research Site
-
Ekaterinburg, Ruská Federace, 620039
- Research Site
-
Kazan, Ruská Federace, 420012
- Research Site
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660062
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 123995
- Research Site
-
Omsk, Ruská Federace, 644112
- Research Site
-
Perm, Ruská Federace, 614000
- Research Site
-
Perm, Ruská Federace, 614068
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 196601
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 199106
- Research Site
-
Saratov, Ruská Federace, 410053
- Research Site
-
St.Petersburg, Ruská Federace, 194354
- Research Site
-
Tver, Ruská Federace, 170036
- Research Site
-
Ufa, Ruská Federace, 450071
- Research Site
-
Vladikavkaz, Ruská Federace, 362007
- Research Site
-
Volgograd, Ruská Federace, 400131
- Research Site
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150062
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Spojené království, CF14 4XW
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království, G51 4TF
- Research Site
-
Hull, Spojené království, HU3 2JZ
- Research Site
-
Kent, Spojené království, BR6 8ND
- Research Site
-
Leicester, Spojené království, Le5 4PW
- Research Site
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Spojené království, E1 1BB
- Research Site
-
Salford, Spojené království, M6 8HD
- Research Site
-
Swansea, Spojené království, SA6 6NL
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Research Site
-
-
California
-
Hawaiian Gardens, California, Spojené státy, 90716
- Research Site
-
Lomita, California, Spojené státy, 90717
- Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
- Research Site
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Research Site
-
San Dimas, California, Spojené státy, 91773
- Research Site
-
San Ramon, California, Spojené státy, 94582
- Research Site
-
Vista, California, Spojené státy, 92083
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Research Site
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80246
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Research Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33015
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
- Research Site
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34102
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1797
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60643
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Research Site
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Spojené státy, 17740
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79935
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76164
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76116
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77004
- Research Site
-
Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukrajina, 18009
- Research Site
-
Chernivtsі, Ukrajina, 58018
- Research Site
-
Dnipro, Ukrajina, 49102
- Research Site
-
Dnipro, Ukrajina, 49005
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukrajina, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukrajina, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukrajina, 61166
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 02125
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 04053
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 4050
- Research Site
-
Lutsk, Ukrajina, 43005
- Research Site
-
Odesa, Ukrajina, 65025
- Research Site
-
Poltava, Ukrajina, 36011
- Research Site
-
Rivne, Ukrajina, 33027
- Research Site
-
Ternopil, Ukrajina, 46000
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21018
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukrajina, 69600
- Research Site
-
-
-
-
-
Bien Hoa, Vietnam, 810000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 9000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Čína, 14010
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100034
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100044
- Research Site
-
Beijing, Čína, 102206
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130021
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130041
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610041
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610072
- Research Site
-
Foshan, Čína, 528000
- Research Site
-
Fuzhou, Čína, 350025
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510515
- Research Site
-
Guiyang, Čína, 550004
- Research Site
-
Jilin, Čína, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, Čína, 730030
- Research Site
-
Nan Jin, Čína, 210029
- Research Site
-
Nanchang, Čína, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 210009
- Research Site
-
Nanning, Čína, 530021
- Research Site
-
Ningbo, Čína, 315010
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200040
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200127
- Research Site
-
Shengyang, Čína, 110004
- Research Site
-
Shenzhen, Čína, 518053
- Research Site
-
Tianjin, Čína, 300052
- Research Site
-
Wuhan, Čína, 430033
- Research Site
-
Yinchuan, Čína, 750004
- Research Site
-
Yueyang, Čína, 414000
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Research Site
-
Burela (Lugo), Španělsko, 27880
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08907
- Research Site
-
La Coruña, Španělsko, 15006
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Research Site
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
- Research Site
-
Sevilla, Španělsko, 41071
- Research Site
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Research Site
-
Valencia, Španělsko, 46017
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Švédsko, 413 45
- Research Site
-
Malmö, Švédsko, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Švédsko, 141 86
- Research Site
-
Stockholm, Švédsko, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Švédsko, 751 85
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
- Žena nebo muž ve věku ≥18 let v době udělení souhlasu
- eGFR ≥25 a ≤75 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI Formula) při návštěvě 1
- Důkaz zvýšené albuminurie 3 měsíce nebo více před návštěvou 1 a UACR ≥200 a ≤5000 mg/g při návštěvě 1
- Stabilní a pro pacienta maximální tolerovaná značená denní dávka, léčba ACE-I nebo ARB po dobu nejméně 4 týdnů před návštěvou 1, pokud není lékařsky kontraindikována,
Kritéria vyloučení:
- Autozomálně dominantní nebo autozomálně recesivní polycystické onemocnění ledvin, lupusová nefritida nebo vaskulitida spojená s ANCA
- Podstoupení cytotoxické terapie, imunosupresivní terapie nebo jiné imunoterapie pro primární nebo sekundární onemocnění ledvin během 6 měsíců před zařazením
- Historie transplantace orgánů
- Léčba inhibitorem SGLT2 během 8 týdnů před zařazením nebo předchozí nesnášenlivost inhibitoru SGLT2
- Diabetes mellitus 1. typu
- Městnavé srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association (NYHA) v době zápisu
- IM, nestabilní angina pectoris, mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka během 12 týdnů před zařazením do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dapagliflozin
Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 buď na dapagliflozin nebo placebo.
|
10 mg nebo 5 mg tablety podávané jednou denně na perorální podání.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo odpovídající dapagliflozinu.
|
Placebo odpovídající dapagliflozinu 10 mg nebo 5 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do prvního výskytu kterékoli ze složek kompozitu: ≥50 % trvalý pokles eGFR nebo dosažení ESRD nebo CV úmrtí nebo renální smrti.
Časové okno: Až 38,2 měsíce
|
End Stage Renal Disease (ESRD) je definována jako:
|
Až 38,2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do prvního výskytu kterékoli ze složek kompozitu: ≥50 % trvalý pokles eGFR nebo dosažení ESRD nebo renální smrt.
Časové okno: Až 38,2 měsíce
|
End Stage Renal Disease (ESRD) je definována jako:
|
Až 38,2 měsíce
|
|
Čas do prvního výskytu kterékoli ze složek kompozitu: CV úmrtí nebo hospitalizace pro srdeční selhání.
Časové okno: Až 38,2 měsíce
|
Coxův regresní model proporcionálních rizik bere v úvahu dobu do události.
Data jsou uvedena jako počet subjektů s událostí a poměr rizika je zahrnut v části Statistická analýza připojené k tabulce dat měření výsledků.
|
Až 38,2 měsíce
|
|
Čas do smrti z jakékoli příčiny.
Časové okno: Až 38,2 měsíce
|
Coxův regresní model proporcionálních rizik bere v úvahu dobu do události.
Data jsou uvedena jako počet subjektů s událostí a poměr rizika je zahrnut v části Statistická analýza připojené k tabulce dat měření výsledků.
|
Až 38,2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):e10.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D169AC00001
- 2016-003896-24 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .