Um estudo para avaliar o efeito da dapagliflozina nos resultados renais e na mortalidade cardiovascular em pacientes com doença renal crônica (Dapa-CKD)
15 de junho de 2021 atualizado por: AstraZeneca
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da dapagliflozina nos desfechos renais e mortalidade cardiovascular em pacientes com doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo internacional, multicêntrico, orientado a eventos, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo, avaliando o efeito da dapagliflozina versus placebo, administrado uma vez ao dia, além do tratamento padrão, para prevenir a progressão da insuficiência renal crônica (DRC) ou cardiovascular (CV)/morte renal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4304
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aschaffenburg, Alemanha, 63739
- Research Site
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Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
- Research Site
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Berlin, Alemanha, 10117
- Research Site
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Dresden, Alemanha, 01307
- Research Site
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Düsseldorf, Alemanha, 40210
- Research Site
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Essen, Alemanha, 45136
- Research Site
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Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
- Research Site
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Hannover, Alemanha, 30625
- Research Site
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Magdeburg, Alemanha, 39120
- Research Site
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München, Alemanha, 81675
- Research Site
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Münster, Alemanha, 48145
- Research Site
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Schweinfurt, Alemanha, 97421
- Research Site
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Tübingen, Alemanha, 72076
- Research Site
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Ulm, Alemanha, 89081
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1429BWN
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, ARG 1425
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1425BGN
- Research Site
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Caba, Argentina, C1119ACN
- Research Site
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Caba, Argentina, C1120AAC
- Research Site
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
- Research Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
- Research Site
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Cordoba, Argentina, 5000
- Research Site
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Cordoba, Argentina, X5006CBI
- Research Site
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Corrientes, Argentina, W3400AMZ
- Research Site
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Córdoba, Argentina, 5000
- Research Site
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Córdoba, Argentina, X5016LIG
- Research Site
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Mar del Plata, Argentina, 7600
- Research Site
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Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
- Research Site
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Nueve de julio, Argentina, B6500EZL
- Research Site
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Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Research Site
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San Luis, Argentina, D5700CTA
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000ICL
- Research Site
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San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Research Site
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Santa Fe, Argentina, 3000
- Research Site
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Santa Rosa, Argentina, 6300
- Research Site
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Botucatu, Brasil, 18.618-686
- Research Site
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Campinas, Brasil, 13010-001
- Research Site
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Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Research Site
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Curitiba, Brasil, 80440-020
- Research Site
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Joinville, Brasil, 89227-680
- Research Site
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Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Research Site
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Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Research Site
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Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Research Site
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Salvador, Brasil, 40415-065
- Research Site
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Santo Andre, Brasil, 09090-790
- Research Site
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Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Research Site
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Sao Paulo, Brasil, 04039-000
- Research Site
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São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Research Site
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São Paulo, Brasil, 01228-000
- Research Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6H 2L4
- Research Site
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Red Deer, Alberta, Canadá, T4N 6V7
- Research Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Research Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Research Site
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
- Research Site
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Concord, Ontario, Canadá, L4K 4M2
- Research Site
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Etobicoke, Ontario, Canadá, M9R 4E1
- Research Site
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Research Site
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Research Site
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Oakville, Ontario, Canadá, L6K 3V3
- Research Site
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Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
- Research Site
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Smiths Falls, Ontario, Canadá, K7A 4W8
- Research Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M4C 5T2
- Research Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Research Site
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Research Site
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Gatineau, Quebec, Canadá, J8Y 6S8
- Research Site
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Research Site
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Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Research Site
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Research Site
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Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 3J1
- Research Site
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Research Site
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Baotou, China, 14010
- Research Site
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Beijing, China, 100034
- Research Site
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Beijing, China, 100044
- Research Site
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Beijing, China, 102206
- Research Site
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Changchun, China, 130021
- Research Site
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Changchun, China, 130041
- Research Site
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Changsha, China, 410008
- Research Site
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Chengdu, China, 610041
- Research Site
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Chengdu, China, 610072
- Research Site
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Foshan, China, 528000
- Research Site
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Fuzhou, China, 350025
- Research Site
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Guangzhou, China, 510000
- Research Site
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Guangzhou, China, 510080
- Research Site
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Guangzhou, China, 510515
- Research Site
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Guiyang, China, 550004
- Research Site
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Jilin, China, 132000
- Research Site
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Lanzhou, China, 730030
- Research Site
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Nan Jin, China, 210029
- Research Site
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Nanchang, China, 330006
- Research Site
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Nanjing, China, 210009
- Research Site
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Nanning, China, 530021
- Research Site
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Ningbo, China, 315010
- Research Site
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Shanghai, China, 200025
- Research Site
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Shanghai, China, 200090
- Research Site
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Shanghai, China, 200040
- Research Site
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Shanghai, China, 200127
- Research Site
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Shengyang, China, 110004
- Research Site
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Shenzhen, China, 518053
- Research Site
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Tianjin, China, 300052
- Research Site
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Wuhan, China, 430033
- Research Site
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Yinchuan, China, 750004
- Research Site
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Yueyang, China, 414000
- Research Site
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Research Site
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Gentofte, Dinamarca, 2820
- Research Site
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Research Site
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Research Site
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København Ø, Dinamarca, 2100
- Research Site
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Research Site
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Barcelona, Espanha, 08035
- Research Site
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Barcelona, Espanha, 08003
- Research Site
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Burela (Lugo), Espanha, 27880
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08907
- Research Site
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La Coruña, Espanha, 15006
- Research Site
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Madrid, Espanha, 28041
- Research Site
-
Málaga, Espanha, 29010
- Research Site
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Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- Research Site
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Sevilla, Espanha, 41071
- Research Site
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Valencia, Espanha, 46010
- Research Site
-
Valencia, Espanha, 46017
- Research Site
-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Research Site
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California
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Hawaiian Gardens, California, Estados Unidos, 90716
- Research Site
-
Lomita, California, Estados Unidos, 90717
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- Research Site
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Research Site
-
San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
- Research Site
-
San Ramon, California, Estados Unidos, 94582
- Research Site
-
Vista, California, Estados Unidos, 92083
- Research Site
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
- Research Site
-
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Florida
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Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33435
- Research Site
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Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Research Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33015
- Research Site
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Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- Research Site
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1797
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60643
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Research Site
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-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Research Site
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-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Research Site
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Research Site
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Research Site
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Research Site
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Research Site
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-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Research Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Research Site
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Estados Unidos, 17740
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Research Site
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South Carolina
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Research Site
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76164
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76116
- Research Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Research Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Research Site
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Research Site
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Virginia
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Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
- Research Site
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Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Research Site
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Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Research Site
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Research Site
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Chelyabinsk, Federação Russa, 454091
- Research Site
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Ekaterinburg, Federação Russa, 620039
- Research Site
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Kazan, Federação Russa, 420012
- Research Site
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Kemerovo, Federação Russa, 650066
- Research Site
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Kemerovo, Federação Russa, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Federação Russa, 660062
- Research Site
-
Moscow, Federação Russa, 123995
- Research Site
-
Omsk, Federação Russa, 644112
- Research Site
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Perm, Federação Russa, 614000
- Research Site
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Perm, Federação Russa, 614068
- Research Site
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Rostov-on-Don, Federação Russa, 344022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 196601
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 199106
- Research Site
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Saratov, Federação Russa, 410053
- Research Site
-
St.Petersburg, Federação Russa, 194354
- Research Site
-
Tver, Federação Russa, 170036
- Research Site
-
Ufa, Federação Russa, 450071
- Research Site
-
Vladikavkaz, Federação Russa, 362007
- Research Site
-
Volgograd, Federação Russa, 400131
- Research Site
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150062
- Research Site
-
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Bacolod, Filipinas, 6100
- Research Site
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Cebu, Filipinas, 6000
- Research Site
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Cebu City, Filipinas, 6000
- Research Site
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Dasmarinas City, Filipinas, 4114
- Research Site
-
Davao City, Filipinas, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo, Filipinas, 5000
- Research Site
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
- Research Site
-
Makati City, Filipinas, 1218
- Research Site
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Marikina, Filipinas, 1800
- Research Site
-
Quezon City, Filipinas, 1101
- Research Site
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Budapest, Hungria, 1083
- Research Site
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Budapest, Hungria, 1096
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1106
- Research Site
-
Budapest, Hungria, 1212
- Research Site
-
Eger, Hungria, 3300
- Research Site
-
Gyula, Hungria, 5700
- Research Site
-
Kistarcsa, Hungria, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Hungria, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hungria, 4400
- Research Site
-
Pécs, Hungria, 7624
- Research Site
-
Szeged, Hungria, 6720
- Research Site
-
Velence, Hungria, 2481
- Research Site
-
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Amagasaki-shi, Japão, 660-8550
- Research Site
-
Asahikawa-shi, Japão, 070-8644
- Research Site
-
Beppu-shi, Japão, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japão, 113-8431
- Research Site
-
Chiba-shi, Japão, 260-8712
- Research Site
-
Chuo-ku, Japão, 104-0031
- Research Site
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Chuo-ku, Japão, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japão, 103-0002
- Research Site
-
Daito-shi, Japão, 574-0074
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japão, 251-8550
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japão, 810-0065
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Japão, 311-3193
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japão, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japão, 173-8610
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japão, 247-8533
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japão, 920-8650
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Japão, 586-8521
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japão, 211-8510
- Research Site
-
Kobe-shi, Japão, 654-0155
- Research Site
-
Koga-shi, Japão, 811-3195
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japão, 343-8577
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japão, 860-0008
- Research Site
-
Kurashiki, Japão, 701 0192
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japão, 390-8621
- Research Site
-
Nagano-shi, Japão, 388-8004
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japão, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japão, 455-8530
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japão, 456-0058
- Research Site
-
Naha-shi, Japão, 902-0061
- Research Site
-
Neyagawa-shi, Japão, 572-0015
- Research Site
-
Niigata-shi, Japão, 951-8520
- Research Site
-
Oita-shi, Japão, 870-0039
- Research Site
-
Okayama-shi, Japão, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Japão, 701-1192
- Research Site
-
Osaka-shi, Japão, 558-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Japão, 530-8480
- Research Site
-
Osaka-shi, Japão, 540-0006
- Research Site
-
Saga-shi, Japão, 840-8571
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japão, 063-0005
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Japão, 420-8630
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japão, 665-0861
- Research Site
-
Toride-shi, Japão, 302-0022
- Research Site
-
Tsu-shi, Japão, 514-8507
- Research Site
-
Tsu-shi, Japão, 514-1101
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japão, 300-0028
- Research Site
-
Ueda-shi, Japão, 386-8610
- Research Site
-
Uji-shi, Japão, 611-0041
- Research Site
-
Yaizu-shi, Japão, 425-8505
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japão, 232-0024
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Research Site
-
Cuernavaca, México, 62448
- Research Site
-
Culiacán, México, 80230
- Research Site
-
D.F, México, 14000
- Research Site
-
Durango, México, 34000
- Research Site
-
Guadalajara, México, 44600
- Research Site
-
Mazatlán, México, 82110
- Research Site
-
Mazatlán, México, 82000
- Research Site
-
Mexico, México, 06700
- Research Site
-
Mexico, México, 14080
- Research Site
-
Minatitlán, México, 96730
- Research Site
-
Monterey, México, 64060
- Research Site
-
Monterrey, México, 64460
- Research Site
-
México, México, 06726
- Research Site
-
Saltillo, México, 25230
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao, Peru, CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos, Peru, Lima 9
- Research Site
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Research Site
-
Ica, Peru
- Research Site
-
Lima, Peru, L27
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, Peru, 14
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Peru, 36
- Research Site
-
Piura, Peru
- Research Site
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Research Site
-
San Miguel, Peru, Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, Polônia, 43-300
- Research Site
-
Bochnia, Polônia, 32-700
- Research Site
-
Chorzów, Polônia, 41-500
- Research Site
-
Ciechanów, Polônia, 06-400
- Research Site
-
Katowice, Polônia, 40-648
- Research Site
-
Katowice, Polônia, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Polônia, 31-156
- Research Site
-
Kraków, Polônia, 31-530
- Research Site
-
Legnica, Polônia, 59-220
- Research Site
-
Olsztyn, Polônia, 10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polônia, 27-400
- Research Site
-
Oława, Polônia, 55-200
- Research Site
-
Poznań, Polônia, 60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska, Polônia, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Polônia, 35-055
- Research Site
-
Szczecin, Polônia, 70-111
- Research Site
-
Tczew, Polônia, 83-110
- Research Site
-
Łódź, Polônia, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Research Site
-
Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
- Research Site
-
Kent, Reino Unido, BR6 8ND
- Research Site
-
Leicester, Reino Unido, Le5 4PW
- Research Site
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Reino Unido, E1 1BB
- Research Site
-
Salford, Reino Unido, M6 8HD
- Research Site
-
Swansea, Reino Unido, SA6 6NL
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansan-si, Republica da Coréia, 15355
- Research Site
-
Deagu, Republica da Coréia, 41944
- Research Site
-
Goyang-si, Republica da Coréia, 10380
- Research Site
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Goyang-si, Republica da Coréia, 10444
- Research Site
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Gwangju, Republica da Coréia, 61469
- Research Site
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Jeonju-si, Republica da Coréia, 54907
- Research Site
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Seongnam-si, Republica da Coréia, 13620
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia, 06273
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia, 06591
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia, 07985
- Research Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia, 07804
- Research Site
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Uijeongbu-si, Republica da Coréia, 11765
- Research Site
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Wonju-si, Republica da Coréia, 26426
- Research Site
-
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Göteborg, Suécia, 413 45
- Research Site
-
Malmö, Suécia, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Suécia, 141 86
- Research Site
-
Stockholm, Suécia, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Suécia, 751 85
- Research Site
-
-
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Cherkasy, Ucrânia, 18009
- Research Site
-
Chernivtsі, Ucrânia, 58018
- Research Site
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Dnipro, Ucrânia, 49102
- Research Site
-
Dnipro, Ucrânia, 49005
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
- Research Site
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Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76008
- Research Site
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Kharkiv Region, Ucrânia, 61039
- Research Site
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Kharkiv Region, Ucrânia, 61103
- Research Site
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Kharkiv Region, Ucrânia, 61166
- Research Site
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Kyiv, Ucrânia, 02125
- Research Site
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Kyiv, Ucrânia, 02091
- Research Site
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Kyiv, Ucrânia, 04053
- Research Site
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Kyiv, Ucrânia, 4050
- Research Site
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Lutsk, Ucrânia, 43005
- Research Site
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Odesa, Ucrânia, 65025
- Research Site
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Poltava, Ucrânia, 36011
- Research Site
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Rivne, Ucrânia, 33027
- Research Site
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Ternopil, Ucrânia, 46000
- Research Site
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21018
- Research Site
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ucrânia, 69600
- Research Site
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-
-
-
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Bien Hoa, Vietnã, 810000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnã, 10000
- Research Site
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Ho Chi Minh, Vietnã, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnã, 7000000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 9000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Vietnã, 700000
- Research Site
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Hochiminh, Vietnã, 700000
- Research Site
-
-
-
-
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Ahmedabad, Índia, 380016
- Research Site
-
Bangalore, Índia, 560002
- Research Site
-
Calicut, Índia, 673008
- Research Site
-
Chennai, Índia, 600001
- Research Site
-
Ernakulam, Índia, 683594
- Research Site
-
Hyderabad, Índia, 500018
- Research Site
-
Kanpur, Índia, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Índia, 700020
- Research Site
-
Lucknow, Índia, 226003
- Research Site
-
Lucknow, Índia, 226005
- Research Site
-
Madurai, Índia, 625020
- Research Site
-
Maharashtra, Índia, 411013
- Research Site
-
Mangalore, Índia, 575003
- Research Site
-
Nagpur, Índia, 440003
- Research Site
-
Nagpur, Índia, 440012
- Research Site
-
New Delhi, Índia, 110017
- Research Site
-
Pune, Índia, 411001
- Research Site
-
Pune, Índia, 411040
- Research Site
-
Vijayawada, Índia, 522002
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 130 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado assinado antes de qualquer procedimento específico do estudo
- Mulher ou homem com idade ≥18 anos no momento do consentimento
- eGFR ≥25 e ≤75 mL/min/1,73m2 (Fórmula CKD-EPI) na visita 1
- Evidência de albuminúria aumentada 3 meses ou mais antes da visita 1 e UACR ≥200 e ≤5000 mg/g na visita 1
- Estável, e para a dose diária rotulada máxima tolerada pelo paciente, tratamento com ACE-I ou ARB por pelo menos 4 semanas antes da visita 1, se não for clinicamente contraindicado,
Critério de exclusão:
- Doença renal policística autossômica dominante ou autossômica recessiva, nefrite lúpica ou vasculite associada ao ANCA
- Receber terapia citotóxica, terapia imunossupressora ou outra imunoterapia para doença renal primária ou secundária dentro de 6 meses antes da inscrição
- História do transplante de órgãos
- Receber terapia com um inibidor de SGLT2 dentro de 8 semanas antes da inscrição ou intolerância anterior a um inibidor de SGLT2
- diabetes melito tipo 1
- Insuficiência cardíaca congestiva classe IV da New York Heart Association (NYHA) no momento da inscrição
- IM, angina instável, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nas 12 semanas anteriores à inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dapagliflozina
Os pacientes serão randomizados 1:1 para dapagliflozina ou placebo.
|
Comprimidos de 10 mg ou 5 mg administrados uma vez ao dia, por via oral.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo compatível com dapagliflozina.
|
Placebo compatível com dapagliflozina 10 mg ou 5 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até a primeira ocorrência de qualquer um dos componentes do composto: ≥50% de declínio sustentado em eGFR ou atingindo ESRD ou morte CV ou morte renal.
Prazo: Até 38,2 meses
|
A doença renal terminal (ESRD) é definida como:
|
Até 38,2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até a primeira ocorrência de qualquer um dos componentes do composto: ≥50% de declínio sustentado em eGFR ou atingindo ESRD ou morte renal.
Prazo: Até 38,2 meses
|
A doença renal terminal (ESRD) é definida como:
|
Até 38,2 meses
|
|
Tempo até a Primeira Ocorrência de Qualquer um dos Componentes do Composto: Morte CV ou Hospitalização por Insuficiência Cardíaca.
Prazo: Até 38,2 meses
|
O modelo de regressão de Cox de riscos proporcionais leva em consideração o tempo até o evento.
Os dados são relatados como o número de indivíduos com o evento e a taxa de risco está incluída na seção de Análise Estatística anexada à tabela de dados da Medida de Resultado.
|
Até 38,2 meses
|
|
Hora da morte por qualquer causa.
Prazo: Até 38,2 meses
|
O modelo de regressão de Cox de riscos proporcionais leva em consideração o tempo até o evento.
Os dados são relatados como o número de indivíduos com o evento e a taxa de risco está incluída na seção de Análise Estatística anexada à tabela de dados da Medida de Resultado.
|
Até 38,2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):e10.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D169AC00001
- 2016-003896-24 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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