Badanie oceniające wpływ dapagliflozyny na wyniki czynności nerek i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (Dapa-CKD)
15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem tego badania jest ocena wpływu dapagliflozyny na wyniki czynności nerek i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to międzynarodowe, wieloośrodkowe, sterowane zdarzeniami, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, prowadzone w grupach równoległych, kontrolowane placebo, oceniające wpływ dapagliflozyny w porównaniu z placebo, podawanej raz dziennie jako uzupełnienie standardowego leczenia, w zapobieganiu postępowi przewlekłej choroby nerek choroba (CKD) lub choroba sercowo-naczyniowa (CV)/śmierć nerek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4304
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1429BWN
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, ARG 1425
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1425BGN
- Research Site
-
Caba, Argentyna, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Argentyna, C1120AAC
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1093
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, C1407GTN
- Research Site
-
Cordoba, Argentyna, 5000
- Research Site
-
Cordoba, Argentyna, X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes, Argentyna, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentyna, 5000
- Research Site
-
Córdoba, Argentyna, X5016LIG
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentyna, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentyna, B7600FZN
- Research Site
-
Nueve de julio, Argentyna, B6500EZL
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, S2000DEJ
- Research Site
-
San Luis, Argentyna, D5700CTA
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentyna, 4000
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentyna, T4000ICL
- Research Site
-
San Nicolás, Argentyna, B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe, Argentyna, 3000
- Research Site
-
Santa Rosa, Argentyna, 6300
- Research Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Brazylia, 18.618-686
- Research Site
-
Campinas, Brazylia, 13010-001
- Research Site
-
Caxias do Sul, Brazylia, 95070-560
- Research Site
-
Curitiba, Brazylia, 80440-020
- Research Site
-
Joinville, Brazylia, 89227-680
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
- Research Site
-
Salvador, Brazylia, 40415-065
- Research Site
-
Santo Andre, Brazylia, 09090-790
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazylia, 04039-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 01228-000
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Chiny, 14010
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100034
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100044
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 102206
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130021
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130041
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610041
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610072
- Research Site
-
Foshan, Chiny, 528000
- Research Site
-
Fuzhou, Chiny, 350025
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510515
- Research Site
-
Guiyang, Chiny, 550004
- Research Site
-
Jilin, Chiny, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, Chiny, 730030
- Research Site
-
Nan Jin, Chiny, 210029
- Research Site
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210009
- Research Site
-
Nanning, Chiny, 530021
- Research Site
-
Ningbo, Chiny, 315010
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200040
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200127
- Research Site
-
Shengyang, Chiny, 110004
- Research Site
-
Shenzhen, Chiny, 518053
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300052
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430033
- Research Site
-
Yinchuan, Chiny, 750004
- Research Site
-
Yueyang, Chiny, 414000
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Research Site
-
Gentofte, Dania, 2820
- Research Site
-
Herlev, Dania, 2730
- Research Site
-
Hillerød, Dania, 3400
- Research Site
-
København Ø, Dania, 2100
- Research Site
-
Roskilde, Dania, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454091
- Research Site
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620039
- Research Site
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420012
- Research Site
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660062
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 123995
- Research Site
-
Omsk, Federacja Rosyjska, 644112
- Research Site
-
Perm, Federacja Rosyjska, 614000
- Research Site
-
Perm, Federacja Rosyjska, 614068
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 196601
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
- Research Site
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410053
- Research Site
-
St.Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
- Research Site
-
Tver, Federacja Rosyjska, 170036
- Research Site
-
Ufa, Federacja Rosyjska, 450071
- Research Site
-
Vladikavkaz, Federacja Rosyjska, 362007
- Research Site
-
Volgograd, Federacja Rosyjska, 400131
- Research Site
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150062
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod, Filipiny, 6100
- Research Site
-
Cebu, Filipiny, 6000
- Research Site
-
Cebu City, Filipiny, 6000
- Research Site
-
Dasmarinas City, Filipiny, 4114
- Research Site
-
Davao City, Filipiny, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo, Filipiny, 5000
- Research Site
-
Iloilo City, Filipiny, 5000
- Research Site
-
Makati City, Filipiny, 1218
- Research Site
-
Marikina, Filipiny, 1800
- Research Site
-
Quezon City, Filipiny, 1101
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Research Site
-
Burela (Lugo), Hiszpania, 27880
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
- Research Site
-
La Coruña, Hiszpania, 15006
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Research Site
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
- Research Site
-
Sevilla, Hiszpania, 41071
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46017
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380016
- Research Site
-
Bangalore, Indie, 560002
- Research Site
-
Calicut, Indie, 673008
- Research Site
-
Chennai, Indie, 600001
- Research Site
-
Ernakulam, Indie, 683594
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500018
- Research Site
-
Kanpur, Indie, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700020
- Research Site
-
Lucknow, Indie, 226003
- Research Site
-
Lucknow, Indie, 226005
- Research Site
-
Madurai, Indie, 625020
- Research Site
-
Maharashtra, Indie, 411013
- Research Site
-
Mangalore, Indie, 575003
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 440003
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 440012
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110017
- Research Site
-
Pune, Indie, 411001
- Research Site
-
Pune, Indie, 411040
- Research Site
-
Vijayawada, Indie, 522002
- Research Site
-
-
-
-
-
Amagasaki-shi, Japonia, 660-8550
- Research Site
-
Asahikawa-shi, Japonia, 070-8644
- Research Site
-
Beppu-shi, Japonia, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japonia, 113-8431
- Research Site
-
Chiba-shi, Japonia, 260-8712
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonia, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonia, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonia, 103-0002
- Research Site
-
Daito-shi, Japonia, 574-0074
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japonia, 251-8550
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japonia, 810-0065
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Japonia, 311-3193
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japonia, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japonia, 173-8610
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japonia, 247-8533
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japonia, 920-8650
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Japonia, 586-8521
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japonia, 211-8510
- Research Site
-
Kobe-shi, Japonia, 654-0155
- Research Site
-
Koga-shi, Japonia, 811-3195
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japonia, 343-8577
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japonia, 860-0008
- Research Site
-
Kurashiki, Japonia, 701 0192
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japonia, 390-8621
- Research Site
-
Nagano-shi, Japonia, 388-8004
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonia, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonia, 455-8530
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonia, 456-0058
- Research Site
-
Naha-shi, Japonia, 902-0061
- Research Site
-
Neyagawa-shi, Japonia, 572-0015
- Research Site
-
Niigata-shi, Japonia, 951-8520
- Research Site
-
Oita-shi, Japonia, 870-0039
- Research Site
-
Okayama-shi, Japonia, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Japonia, 701-1192
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonia, 558-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonia, 530-8480
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonia, 540-0006
- Research Site
-
Saga-shi, Japonia, 840-8571
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japonia, 063-0005
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Japonia, 420-8630
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japonia, 665-0861
- Research Site
-
Toride-shi, Japonia, 302-0022
- Research Site
-
Tsu-shi, Japonia, 514-8507
- Research Site
-
Tsu-shi, Japonia, 514-1101
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japonia, 300-0028
- Research Site
-
Ueda-shi, Japonia, 386-8610
- Research Site
-
Uji-shi, Japonia, 611-0041
- Research Site
-
Yaizu-shi, Japonia, 425-8505
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japonia, 232-0024
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 2L4
- Research Site
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Research Site
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- Research Site
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3V3
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Research Site
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
- Research Site
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Research Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20230
- Research Site
-
Cuernavaca, Meksyk, 62448
- Research Site
-
Culiacán, Meksyk, 80230
- Research Site
-
D.F, Meksyk, 14000
- Research Site
-
Durango, Meksyk, 34000
- Research Site
-
Guadalajara, Meksyk, 44600
- Research Site
-
Mazatlán, Meksyk, 82110
- Research Site
-
Mazatlán, Meksyk, 82000
- Research Site
-
Mexico, Meksyk, 06700
- Research Site
-
Mexico, Meksyk, 14080
- Research Site
-
Minatitlán, Meksyk, 96730
- Research Site
-
Monterey, Meksyk, 64060
- Research Site
-
Monterrey, Meksyk, 64460
- Research Site
-
México, Meksyk, 06726
- Research Site
-
Saltillo, Meksyk, 25230
- Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Niemcy, 63739
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Research Site
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Research Site
-
Düsseldorf, Niemcy, 40210
- Research Site
-
Essen, Niemcy, 45136
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
- Research Site
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Research Site
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Research Site
-
München, Niemcy, 81675
- Research Site
-
Münster, Niemcy, 48145
- Research Site
-
Schweinfurt, Niemcy, 97421
- Research Site
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Research Site
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao, Peru, CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos, Peru, Lima 9
- Research Site
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Research Site
-
Ica, Peru
- Research Site
-
Lima, Peru, L27
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, Peru, 14
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Peru, 36
- Research Site
-
Piura, Peru
- Research Site
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Research Site
-
San Miguel, Peru, Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, Polska, 43-300
- Research Site
-
Bochnia, Polska, 32-700
- Research Site
-
Chorzów, Polska, 41-500
- Research Site
-
Ciechanów, Polska, 06-400
- Research Site
-
Katowice, Polska, 40-648
- Research Site
-
Katowice, Polska, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Polska, 31-156
- Research Site
-
Kraków, Polska, 31-530
- Research Site
-
Legnica, Polska, 59-220
- Research Site
-
Olsztyn, Polska, 10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polska, 27-400
- Research Site
-
Oława, Polska, 55-200
- Research Site
-
Poznań, Polska, 60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska, Polska, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Polska, 35-055
- Research Site
-
Szczecin, Polska, 70-111
- Research Site
-
Tczew, Polska, 83-110
- Research Site
-
Łódź, Polska, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Ansan-si, Republika Korei, 15355
- Research Site
-
Deagu, Republika Korei, 41944
- Research Site
-
Goyang-si, Republika Korei, 10380
- Research Site
-
Goyang-si, Republika Korei, 10444
- Research Site
-
Gwangju, Republika Korei, 61469
- Research Site
-
Jeonju-si, Republika Korei, 54907
- Research Site
-
Seongnam-si, Republika Korei, 13620
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 06273
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 06591
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 07985
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 07804
- Research Site
-
Uijeongbu-si, Republika Korei, 11765
- Research Site
-
Wonju-si, Republika Korei, 26426
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Research Site
-
-
California
-
Hawaiian Gardens, California, Stany Zjednoczone, 90716
- Research Site
-
Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
- Research Site
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Research Site
-
San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91773
- Research Site
-
San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94582
- Research Site
-
Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Research Site
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
- Research Site
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342-1797
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30904
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60643
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Research Site
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17740
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76164
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76116
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- Research Site
-
Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Szwecja, 413 45
- Research Site
-
Malmö, Szwecja, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja, 141 86
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Szwecja, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Research Site
-
Chernivtsі, Ukraina, 58018
- Research Site
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Research Site
-
Dnipro, Ukraina, 49005
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraina, 61166
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 02125
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 04053
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 4050
- Research Site
-
Lutsk, Ukraina, 43005
- Research Site
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Research Site
-
Poltava, Ukraina, 36011
- Research Site
-
Rivne, Ukraina, 33027
- Research Site
-
Ternopil, Ukraina, 46000
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- Research Site
-
-
-
-
-
Bien Hoa, Wietnam, 810000
- Research Site
-
Hanoi, Wietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Wietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Wietnam, 7000000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 9000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Wietnam, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Wietnam, 700000
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1083
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1096
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1106
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1212
- Research Site
-
Eger, Węgry, 3300
- Research Site
-
Gyula, Węgry, 5700
- Research Site
-
Kistarcsa, Węgry, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Węgry, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Węgry, 4400
- Research Site
-
Pécs, Węgry, 7624
- Research Site
-
Szeged, Węgry, 6720
- Research Site
-
Velence, Węgry, 2481
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- Research Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- Research Site
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Research Site
-
Kent, Zjednoczone Królestwo, BR6 8ND
- Research Site
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, Le5 4PW
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
- Research Site
-
Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Research Site
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanej świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem
- Kobieta lub mężczyzna w wieku ≥18 lat w momencie wyrażenia zgody
- eGFR ≥25 i ≤75 ml/min/1,73 m2 (formuła CKD-EPI) podczas wizyty 1
- Dowody na zwiększoną albuminurię 3 miesiące lub więcej przed wizytą 1 i UACR ≥200 i ≤5000 mg/g podczas wizyty 1
- stabilna i dla pacjenta maksymalna tolerowana dawka dobowa, leczenie ACE-I lub ARB przez co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą wizytą, o ile nie ma przeciwwskazań medycznych,
Kryteria wyłączenia:
- Dziedziczona autosomalnie dominująco lub autosomalnie recesywnie wielotorbielowatość nerek, toczniowe zapalenie nerek lub zapalenie naczyń związane z ANCA
- Otrzymywanie terapii cytotoksycznej, terapii immunosupresyjnej lub innej immunoterapii z powodu pierwotnej lub wtórnej choroby nerek w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
- Historia transplantacji narządów
- Otrzymywanie terapii inhibitorem SGLT2 w ciągu 8 tygodni przed włączeniem lub wcześniejsza nietolerancja inhibitora SGLT2
- Cukrzyca typu 1
- Zastoinowa niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association (NYHA) w momencie rejestracji
- zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny w ciągu 12 tygodni przed włączeniem do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dapagliflozyna
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej dapagliflozynę lub placebo.
|
Tabletki 10 mg lub 5 mg podawane raz na dobę, doustnie.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo pasujące do dapagliflozyny.
|
Placebo odpowiadające dapagliflozynie 10 mg lub 5 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego wystąpienia któregokolwiek ze składników preparatu złożonego: ≥50% trwałego spadku eGFR lub osiągnięcie ESRD lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zgon nerkowy.
Ramy czasowe: Do 38,2 miesiąca
|
Schyłkową niewydolność nerek (ESRD) definiuje się jako:
|
Do 38,2 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego wystąpienia któregokolwiek ze składników preparatu złożonego: utrzymujący się spadek eGFR o ≥50% lub osiągnięcie ESRD lub śmierci nerek.
Ramy czasowe: Do 38,2 miesiąca
|
Schyłkową niewydolność nerek (ESRD) definiuje się jako:
|
Do 38,2 miesiąca
|
|
Czas do pierwszego wystąpienia któregokolwiek ze składników kompozytu: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca.
Ramy czasowe: Do 38,2 miesiąca
|
Model regresji proporcjonalnego hazardu Coxa uwzględnia czas do zdarzenia.
Dane są podawane jako liczba pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie, a współczynnik ryzyka jest zawarty w sekcji Analiza statystyczna dołączonej do tabeli danych pomiaru wyników.
|
Do 38,2 miesiąca
|
|
Czas do śmierci z dowolnej przyczyny.
Ramy czasowe: Do 38,2 miesiąca
|
Model regresji proporcjonalnego hazardu Coxa uwzględnia czas do zdarzenia.
Dane są podawane jako liczba pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie, a współczynnik ryzyka jest zawarty w sekcji Analiza statystyczna dołączonej do tabeli danych pomiaru wyników.
|
Do 38,2 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):e10.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D169AC00001
- 2016-003896-24 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Badania kliniczne na Dapagliflozyna
-
AstraZenecaZakończonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenJuvenile Diabetes Research Foundation; Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1 z nefropatią cukrzycowąFinlandia, Dania, Holandia
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbZakończonyCukrzyca typu 2Zjednoczone Królestwo