Une étude pour évaluer l'effet de la dapagliflozine sur les résultats rénaux et la mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (Dapa-CKD)
15 juin 2021 mis à jour par: AstraZeneca
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la dapagliflozine sur les résultats rénaux et la mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude internationale, multicentrique, événementielle, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, évaluant l'effet de la dapagliflozine par rapport à un placebo, administré une fois par jour en plus des soins standard, pour prévenir la progression de l'insuffisance rénale chronique (CKD) ou cardiovasculaire (CV)/décès rénal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4304
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aschaffenburg, Allemagne, 63739
- Research Site
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Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
- Research Site
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Berlin, Allemagne, 10117
- Research Site
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Dresden, Allemagne, 01307
- Research Site
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Düsseldorf, Allemagne, 40210
- Research Site
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Essen, Allemagne, 45136
- Research Site
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Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
- Research Site
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Hannover, Allemagne, 30625
- Research Site
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Magdeburg, Allemagne, 39120
- Research Site
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München, Allemagne, 81675
- Research Site
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Münster, Allemagne, 48145
- Research Site
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Schweinfurt, Allemagne, 97421
- Research Site
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Tübingen, Allemagne, 72076
- Research Site
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Ulm, Allemagne, 89081
- Research Site
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Buenos Aires, Argentine, C1429BWN
- Research Site
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Buenos Aires, Argentine, ARG 1425
- Research Site
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Buenos Aires, Argentine, C1425BGN
- Research Site
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Caba, Argentine, C1119ACN
- Research Site
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Caba, Argentine, C1120AAC
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, 1093
- Research Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentine, C1407GTN
- Research Site
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Cordoba, Argentine, 5000
- Research Site
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Cordoba, Argentine, X5006CBI
- Research Site
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Corrientes, Argentine, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentine, 5000
- Research Site
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Córdoba, Argentine, X5016LIG
- Research Site
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Mar del Plata, Argentine, 7600
- Research Site
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Mar del Plata, Argentine, B7600FZN
- Research Site
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Nueve de julio, Argentine, B6500EZL
- Research Site
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Rosario, Argentine, S2000DEJ
- Research Site
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San Luis, Argentine, D5700CTA
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentine, 4000
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentine, T4000ICL
- Research Site
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San Nicolás, Argentine, B2900DMH
- Research Site
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Santa Fe, Argentine, 3000
- Research Site
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Santa Rosa, Argentine, 6300
- Research Site
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Botucatu, Brésil, 18.618-686
- Research Site
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Campinas, Brésil, 13010-001
- Research Site
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Caxias do Sul, Brésil, 95070-560
- Research Site
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Curitiba, Brésil, 80440-020
- Research Site
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Joinville, Brésil, 89227-680
- Research Site
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Porto Alegre, Brésil, 90610-000
- Research Site
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Porto Alegre, Brésil, 90020-090
- Research Site
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Porto Alegre, Brésil, 90035-903
- Research Site
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Salvador, Brésil, 40415-065
- Research Site
-
Santo Andre, Brésil, 09090-790
- Research Site
-
Sao Paulo, Brésil, 05403-000
- Research Site
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Sao Paulo, Brésil, 04039-000
- Research Site
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São José do Rio Preto, Brésil, 15090-000
- Research Site
-
São Paulo, Brésil, 01228-000
- Research Site
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-
Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6H 2L4
- Research Site
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Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
- Research Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Research Site
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Research Site
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Research Site
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Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- Research Site
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Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- Research Site
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Research Site
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Research Site
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Oakville, Ontario, Canada, L6K 3V3
- Research Site
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Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Research Site
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Smiths Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
- Research Site
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Research Site
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Research Site
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
- Research Site
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Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Research Site
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Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Research Site
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Research Site
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Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Research Site
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Baotou, Chine, 14010
- Research Site
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Beijing, Chine, 100034
- Research Site
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Beijing, Chine, 100044
- Research Site
-
Beijing, Chine, 102206
- Research Site
-
Changchun, Chine, 130021
- Research Site
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Changchun, Chine, 130041
- Research Site
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Changsha, Chine, 410008
- Research Site
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Chengdu, Chine, 610041
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 610072
- Research Site
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Foshan, Chine, 528000
- Research Site
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Fuzhou, Chine, 350025
- Research Site
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Guangzhou, Chine, 510000
- Research Site
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Guangzhou, Chine, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Chine, 510515
- Research Site
-
Guiyang, Chine, 550004
- Research Site
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Jilin, Chine, 132000
- Research Site
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Lanzhou, Chine, 730030
- Research Site
-
Nan Jin, Chine, 210029
- Research Site
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Nanchang, Chine, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Chine, 210009
- Research Site
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Nanning, Chine, 530021
- Research Site
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Ningbo, Chine, 315010
- Research Site
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Shanghai, Chine, 200025
- Research Site
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Shanghai, Chine, 200090
- Research Site
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Shanghai, Chine, 200040
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200127
- Research Site
-
Shengyang, Chine, 110004
- Research Site
-
Shenzhen, Chine, 518053
- Research Site
-
Tianjin, Chine, 300052
- Research Site
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Wuhan, Chine, 430033
- Research Site
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Yinchuan, Chine, 750004
- Research Site
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Yueyang, Chine, 414000
- Research Site
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Ansan-si, Corée, République de, 15355
- Research Site
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Deagu, Corée, République de, 41944
- Research Site
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Goyang-si, Corée, République de, 10380
- Research Site
-
Goyang-si, Corée, République de, 10444
- Research Site
-
Gwangju, Corée, République de, 61469
- Research Site
-
Jeonju-si, Corée, République de, 54907
- Research Site
-
Seongnam-si, Corée, République de, 13620
- Research Site
-
Seoul, Corée, République de, 03722
- Research Site
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Research Site
-
Seoul, Corée, République de, 06273
- Research Site
-
Seoul, Corée, République de, 06591
- Research Site
-
Seoul, Corée, République de, 07985
- Research Site
-
Seoul, Corée, République de, 07061
- Research Site
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Seoul, Corée, République de, 07804
- Research Site
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Uijeongbu-si, Corée, République de, 11765
- Research Site
-
Wonju-si, Corée, République de, 26426
- Research Site
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Aarhus, Danemark, 8200
- Research Site
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Gentofte, Danemark, 2820
- Research Site
-
Herlev, Danemark, 2730
- Research Site
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Hillerød, Danemark, 3400
- Research Site
-
København Ø, Danemark, 2100
- Research Site
-
Roskilde, Danemark, 4000
- Research Site
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Barcelona, Espagne, 08035
- Research Site
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Barcelona, Espagne, 08003
- Research Site
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Burela (Lugo), Espagne, 27880
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08907
- Research Site
-
La Coruña, Espagne, 15006
- Research Site
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Madrid, Espagne, 28041
- Research Site
-
Málaga, Espagne, 29010
- Research Site
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Santiago de Compostela, Espagne, 15706
- Research Site
-
Sevilla, Espagne, 41071
- Research Site
-
Valencia, Espagne, 46010
- Research Site
-
Valencia, Espagne, 46017
- Research Site
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Chelyabinsk, Fédération Russe, 454091
- Research Site
-
Ekaterinburg, Fédération Russe, 620039
- Research Site
-
Kazan, Fédération Russe, 420012
- Research Site
-
Kemerovo, Fédération Russe, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Fédération Russe, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660062
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe, 123995
- Research Site
-
Omsk, Fédération Russe, 644112
- Research Site
-
Perm, Fédération Russe, 614000
- Research Site
-
Perm, Fédération Russe, 614068
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Fédération Russe, 344022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 196601
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Fédération Russe, 199106
- Research Site
-
Saratov, Fédération Russe, 410053
- Research Site
-
St.Petersburg, Fédération Russe, 194354
- Research Site
-
Tver, Fédération Russe, 170036
- Research Site
-
Ufa, Fédération Russe, 450071
- Research Site
-
Vladikavkaz, Fédération Russe, 362007
- Research Site
-
Volgograd, Fédération Russe, 400131
- Research Site
-
Yaroslavl, Fédération Russe, 150062
- Research Site
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Budapest, Hongrie, 1083
- Research Site
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Budapest, Hongrie, 1096
- Research Site
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Budapest, Hongrie, 1106
- Research Site
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Budapest, Hongrie, 1212
- Research Site
-
Eger, Hongrie, 3300
- Research Site
-
Gyula, Hongrie, 5700
- Research Site
-
Kistarcsa, Hongrie, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Hongrie, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hongrie, 4400
- Research Site
-
Pécs, Hongrie, 7624
- Research Site
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Szeged, Hongrie, 6720
- Research Site
-
Velence, Hongrie, 2481
- Research Site
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Ahmedabad, Inde, 380016
- Research Site
-
Bangalore, Inde, 560002
- Research Site
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Calicut, Inde, 673008
- Research Site
-
Chennai, Inde, 600001
- Research Site
-
Ernakulam, Inde, 683594
- Research Site
-
Hyderabad, Inde, 500018
- Research Site
-
Kanpur, Inde, 208002
- Research Site
-
Kolkata, Inde, 700020
- Research Site
-
Lucknow, Inde, 226003
- Research Site
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Lucknow, Inde, 226005
- Research Site
-
Madurai, Inde, 625020
- Research Site
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Maharashtra, Inde, 411013
- Research Site
-
Mangalore, Inde, 575003
- Research Site
-
Nagpur, Inde, 440003
- Research Site
-
Nagpur, Inde, 440012
- Research Site
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New Delhi, Inde, 110017
- Research Site
-
Pune, Inde, 411001
- Research Site
-
Pune, Inde, 411040
- Research Site
-
Vijayawada, Inde, 522002
- Research Site
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Amagasaki-shi, Japon, 660-8550
- Research Site
-
Asahikawa-shi, Japon, 070-8644
- Research Site
-
Beppu-shi, Japon, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japon, 113-8431
- Research Site
-
Chiba-shi, Japon, 260-8712
- Research Site
-
Chuo-ku, Japon, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japon, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japon, 103-0002
- Research Site
-
Daito-shi, Japon, 574-0074
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japon, 251-8550
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japon, 810-0065
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Japon, 311-3193
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japon, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japon, 173-8610
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japon, 247-8533
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japon, 920-8650
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Japon, 586-8521
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japon, 211-8510
- Research Site
-
Kobe-shi, Japon, 654-0155
- Research Site
-
Koga-shi, Japon, 811-3195
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japon, 343-8577
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japon, 860-0008
- Research Site
-
Kurashiki, Japon, 701 0192
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japon, 390-8621
- Research Site
-
Nagano-shi, Japon, 388-8004
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japon, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japon, 455-8530
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japon, 456-0058
- Research Site
-
Naha-shi, Japon, 902-0061
- Research Site
-
Neyagawa-shi, Japon, 572-0015
- Research Site
-
Niigata-shi, Japon, 951-8520
- Research Site
-
Oita-shi, Japon, 870-0039
- Research Site
-
Okayama-shi, Japon, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Japon, 701-1192
- Research Site
-
Osaka-shi, Japon, 558-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Japon, 530-8480
- Research Site
-
Osaka-shi, Japon, 540-0006
- Research Site
-
Saga-shi, Japon, 840-8571
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japon, 063-0005
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Japon, 420-8630
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japon, 665-0861
- Research Site
-
Toride-shi, Japon, 302-0022
- Research Site
-
Tsu-shi, Japon, 514-8507
- Research Site
-
Tsu-shi, Japon, 514-1101
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japon, 300-0028
- Research Site
-
Ueda-shi, Japon, 386-8610
- Research Site
-
Uji-shi, Japon, 611-0041
- Research Site
-
Yaizu-shi, Japon, 425-8505
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japon, 232-0024
- Research Site
-
-
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-
Aguascalientes, Mexique, 20230
- Research Site
-
Cuernavaca, Mexique, 62448
- Research Site
-
Culiacán, Mexique, 80230
- Research Site
-
D.F, Mexique, 14000
- Research Site
-
Durango, Mexique, 34000
- Research Site
-
Guadalajara, Mexique, 44600
- Research Site
-
Mazatlán, Mexique, 82110
- Research Site
-
Mazatlán, Mexique, 82000
- Research Site
-
Mexico, Mexique, 06700
- Research Site
-
Mexico, Mexique, 14080
- Research Site
-
Minatitlán, Mexique, 96730
- Research Site
-
Monterey, Mexique, 64060
- Research Site
-
Monterrey, Mexique, 64460
- Research Site
-
México, Mexique, 06726
- Research Site
-
Saltillo, Mexique, 25230
- Research Site
-
-
-
-
-
Bacolod, Philippines, 6100
- Research Site
-
Cebu, Philippines, 6000
- Research Site
-
Cebu City, Philippines, 6000
- Research Site
-
Dasmarinas City, Philippines, 4114
- Research Site
-
Davao City, Philippines, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo, Philippines, 5000
- Research Site
-
Iloilo City, Philippines, 5000
- Research Site
-
Makati City, Philippines, 1218
- Research Site
-
Marikina, Philippines, 1800
- Research Site
-
Quezon City, Philippines, 1101
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, Pologne, 43-300
- Research Site
-
Bochnia, Pologne, 32-700
- Research Site
-
Chorzów, Pologne, 41-500
- Research Site
-
Ciechanów, Pologne, 06-400
- Research Site
-
Katowice, Pologne, 40-648
- Research Site
-
Katowice, Pologne, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Pologne, 31-156
- Research Site
-
Kraków, Pologne, 31-530
- Research Site
-
Legnica, Pologne, 59-220
- Research Site
-
Olsztyn, Pologne, 10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Pologne, 27-400
- Research Site
-
Oława, Pologne, 55-200
- Research Site
-
Poznań, Pologne, 60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska, Pologne, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Pologne, 35-055
- Research Site
-
Szczecin, Pologne, 70-111
- Research Site
-
Tczew, Pologne, 83-110
- Research Site
-
Łódź, Pologne, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Pérou, AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao, Pérou, CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos, Pérou, Lima 9
- Research Site
-
Cusco, Pérou, CUSCO 01
- Research Site
-
Ica, Pérou
- Research Site
-
Lima, Pérou, L27
- Research Site
-
Lima, Pérou, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, Pérou, 14
- Research Site
-
Lima, Pérou, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Pérou, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Pérou, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Pérou, 36
- Research Site
-
Piura, Pérou
- Research Site
-
San Isidro, Pérou, Lima 27
- Research Site
-
San Miguel, Pérou, Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
- Research Site
-
Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
- Research Site
-
Hull, Royaume-Uni, HU3 2JZ
- Research Site
-
Kent, Royaume-Uni, BR6 8ND
- Research Site
-
Leicester, Royaume-Uni, Le5 4PW
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, E1 1BB
- Research Site
-
Salford, Royaume-Uni, M6 8HD
- Research Site
-
Swansea, Royaume-Uni, SA6 6NL
- Research Site
-
-
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-
-
Göteborg, Suède, 413 45
- Research Site
-
Malmö, Suède, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Suède, 141 86
- Research Site
-
Stockholm, Suède, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Suède, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraine, 18009
- Research Site
-
Chernivtsі, Ukraine, 58018
- Research Site
-
Dnipro, Ukraine, 49102
- Research Site
-
Dnipro, Ukraine, 49005
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraine, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraine, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ukraine, 61166
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 02125
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 04053
- Research Site
-
Kyiv, Ukraine, 4050
- Research Site
-
Lutsk, Ukraine, 43005
- Research Site
-
Odesa, Ukraine, 65025
- Research Site
-
Poltava, Ukraine, 36011
- Research Site
-
Rivne, Ukraine, 33027
- Research Site
-
Ternopil, Ukraine, 46000
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21018
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
- Research Site
-
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Bien Hoa, Viêt Nam, 810000
- Research Site
-
Hanoi, Viêt Nam, 10000
- Research Site
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Ho Chi Minh, Viêt Nam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Viêt Nam, 7000000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 9000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Viêt Nam, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Viêt Nam, 700000
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Research Site
-
-
California
-
Hawaiian Gardens, California, États-Unis, 90716
- Research Site
-
Lomita, California, États-Unis, 90717
- Research Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90022
- Research Site
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Research Site
-
San Dimas, California, États-Unis, 91773
- Research Site
-
San Ramon, California, États-Unis, 94582
- Research Site
-
Vista, California, États-Unis, 92083
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Research Site
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80246
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33435
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33015
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
- Research Site
-
Naples, Florida, États-Unis, 34102
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1797
- Research Site
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30904
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60643
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
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Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Research Site
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Research Site
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48504
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, États-Unis, 28601
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, États-Unis, 28562
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Research Site
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, États-Unis, 17740
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79935
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76164
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76116
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77004
- Research Site
-
Odessa, Texas, États-Unis, 79761
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, États-Unis, 22015
- Research Site
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
- Research Site
-
Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 130 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé signé avant toute procédure spécifique à l'étude
- Femme ou homme âgé de ≥ 18 ans au moment du consentement
- DFGe ≥25 et ≤75 mL/min/1,73m2 (Formule CKD-EPI) à la visite 1
- Preuve d'augmentation de l'albuminurie 3 mois ou plus avant la visite 1 et UACR ≥ 200 et ≤ 5 000 mg/g à la visite 1
- Stable, et pour la dose quotidienne maximale tolérée par le patient, traitement par ACE-I ou ARA pendant au moins 4 semaines avant la visite 1, s'il n'est pas médicalement contre-indiqué,
Critère d'exclusion:
- Polykystose rénale autosomique dominante ou autosomique récessive, néphrite lupique ou vascularite associée aux ANCA
- Recevoir un traitement cytotoxique, un traitement immunosuppresseur ou une autre immunothérapie pour une maladie rénale primaire ou secondaire dans les 6 mois précédant l'inscription
- Histoire de la transplantation d'organes
- Recevoir un traitement avec un inhibiteur du SGLT2 dans les 8 semaines précédant l'inscription ou une intolérance antérieure à un inhibiteur du SGLT2
- Diabète de type 1
- Insuffisance cardiaque congestive de classe IV de la New York Heart Association (NYHA) au moment de l'inscription
- IDM, angor instable, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire dans les 12 semaines précédant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dapagliflozine
Les patients seront randomisés 1:1 pour recevoir soit la dapagliflozine soit un placebo.
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Comprimés de 10 mg ou 5 mg administrés une fois par jour, par voie orale.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo correspondant à la dapagliflozine.
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Placebo correspondant à la dapagliflozine 10 mg ou 5 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'à la première apparition de l'un des composants du composite : ≥ 50 % de déclin soutenu du DFGe ou atteinte d'IRT ou de décès CV ou de décès rénal.
Délai: Jusqu'à 38,2 mois
|
L'insuffisance rénale terminale (IRT) est définie comme :
|
Jusqu'à 38,2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai jusqu'à la première apparition de l'un des composants du composite : ≥ 50 % de déclin soutenu du DFGe ou atteinte de l'IRT ou de la mort rénale.
Délai: Jusqu'à 38,2 mois
|
L'insuffisance rénale terminale (IRT) est définie comme :
|
Jusqu'à 38,2 mois
|
|
Délai jusqu'à la première occurrence de l'une ou l'autre des composantes du composite : décès CV ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Délai: Jusqu'à 38,2 mois
|
Le modèle de régression de Cox à risques proportionnels prend en compte le temps jusqu'à l'événement.
Les données sont rapportées sous forme de nombre de sujets avec l'événement et le rapport de risque est inclus dans la section Analyse statistique jointe au tableau de données de mesure des résultats.
|
Jusqu'à 38,2 mois
|
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Délai avant la mort quelle qu'en soit la cause.
Délai: Jusqu'à 38,2 mois
|
Le modèle de régression de Cox à risques proportionnels prend en compte le temps jusqu'à l'événement.
Les données sont rapportées sous forme de nombre de sujets avec l'événement et le rapport de risque est inclus dans la section Analyse statistique jointe au tableau de données de mesure des résultats.
|
Jusqu'à 38,2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):e10.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Première publication (Estimation)
30 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D169AC00001
- 2016-003896-24 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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