Un estudio para evaluar el efecto de la dapagliflozina en los resultados renales y la mortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad renal crónica (Dapa-CKD)
15 de junio de 2021 actualizado por: AstraZeneca
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la dapagliflozina sobre los resultados renales y la mortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio internacional, multicéntrico, basado en eventos, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, que evalúa el efecto de dapagliflozina versus placebo, administrado una vez al día además del tratamiento estándar, para prevenir la progresión de la insuficiencia renal crónica. (ERC) o muerte cardiovascular (CV)/renal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4304
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aschaffenburg, Alemania, 63739
- Research Site
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Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
- Research Site
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Berlin, Alemania, 10117
- Research Site
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Dresden, Alemania, 01307
- Research Site
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Düsseldorf, Alemania, 40210
- Research Site
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Essen, Alemania, 45136
- Research Site
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Frankfurt am Main, Alemania, 60590
- Research Site
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Hannover, Alemania, 30625
- Research Site
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Magdeburg, Alemania, 39120
- Research Site
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München, Alemania, 81675
- Research Site
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Münster, Alemania, 48145
- Research Site
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Schweinfurt, Alemania, 97421
- Research Site
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Tübingen, Alemania, 72076
- Research Site
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Ulm, Alemania, 89081
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1429BWN
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, ARG 1425
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1425BGN
- Research Site
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Caba, Argentina, C1119ACN
- Research Site
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Caba, Argentina, C1120AAC
- Research Site
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
- Research Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
- Research Site
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Cordoba, Argentina, 5000
- Research Site
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Cordoba, Argentina, X5006CBI
- Research Site
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Corrientes, Argentina, W3400AMZ
- Research Site
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Córdoba, Argentina, 5000
- Research Site
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Córdoba, Argentina, X5016LIG
- Research Site
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Mar del Plata, Argentina, 7600
- Research Site
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Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
- Research Site
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Nueve de julio, Argentina, B6500EZL
- Research Site
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Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Research Site
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San Luis, Argentina, D5700CTA
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000ICL
- Research Site
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San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Research Site
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Santa Fe, Argentina, 3000
- Research Site
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Santa Rosa, Argentina, 6300
- Research Site
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Botucatu, Brasil, 18.618-686
- Research Site
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Campinas, Brasil, 13010-001
- Research Site
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Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Research Site
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Curitiba, Brasil, 80440-020
- Research Site
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Joinville, Brasil, 89227-680
- Research Site
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Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Research Site
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Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Research Site
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Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Research Site
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Salvador, Brasil, 40415-065
- Research Site
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Santo Andre, Brasil, 09090-790
- Research Site
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Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Research Site
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Sao Paulo, Brasil, 04039-000
- Research Site
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São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Research Site
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São Paulo, Brasil, 01228-000
- Research Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6H 2L4
- Research Site
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Red Deer, Alberta, Canadá, T4N 6V7
- Research Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Research Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Research Site
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6S 0C6
- Research Site
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Concord, Ontario, Canadá, L4K 4M2
- Research Site
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Etobicoke, Ontario, Canadá, M9R 4E1
- Research Site
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Research Site
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Research Site
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Oakville, Ontario, Canadá, L6K 3V3
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
- Research Site
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Smiths Falls, Ontario, Canadá, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4C 5T2
- Research Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Research Site
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Research Site
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Gatineau, Quebec, Canadá, J8Y 6S8
- Research Site
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Research Site
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Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Research Site
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Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 3J1
- Research Site
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Research Site
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Ansan-si, Corea, república de, 15355
- Research Site
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Deagu, Corea, república de, 41944
- Research Site
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Goyang-si, Corea, república de, 10380
- Research Site
-
Goyang-si, Corea, república de, 10444
- Research Site
-
Gwangju, Corea, república de, 61469
- Research Site
-
Jeonju-si, Corea, república de, 54907
- Research Site
-
Seongnam-si, Corea, república de, 13620
- Research Site
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Research Site
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Research Site
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Seoul, Corea, república de, 06273
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 06591
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 07985
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 07061
- Research Site
-
Seoul, Corea, república de, 07804
- Research Site
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Uijeongbu-si, Corea, república de, 11765
- Research Site
-
Wonju-si, Corea, república de, 26426
- Research Site
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Research Site
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Gentofte, Dinamarca, 2820
- Research Site
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Research Site
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Research Site
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København Ø, Dinamarca, 2100
- Research Site
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Research Site
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Barcelona, España, 08035
- Research Site
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Barcelona, España, 08003
- Research Site
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Burela (Lugo), España, 27880
- Research Site
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L'Hospitalet de Llobregat, España, 08907
- Research Site
-
La Coruña, España, 15006
- Research Site
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Madrid, España, 28041
- Research Site
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Málaga, España, 29010
- Research Site
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Santiago de Compostela, España, 15706
- Research Site
-
Sevilla, España, 41071
- Research Site
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Valencia, España, 46010
- Research Site
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Valencia, España, 46017
- Research Site
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Research Site
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California
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Hawaiian Gardens, California, Estados Unidos, 90716
- Research Site
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Lomita, California, Estados Unidos, 90717
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- Research Site
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Research Site
-
San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
- Research Site
-
San Ramon, California, Estados Unidos, 94582
- Research Site
-
Vista, California, Estados Unidos, 92083
- Research Site
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
- Research Site
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-
Florida
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Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33435
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33015
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- Research Site
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Research Site
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1797
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904
- Research Site
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60643
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Research Site
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-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Research Site
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Estados Unidos, 17740
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Research Site
-
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South Carolina
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Research Site
-
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Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76164
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76116
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Research Site
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Research Site
-
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Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Research Site
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Chelyabinsk, Federación Rusa, 454091
- Research Site
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Ekaterinburg, Federación Rusa, 620039
- Research Site
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Kazan, Federación Rusa, 420012
- Research Site
-
Kemerovo, Federación Rusa, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Federación Rusa, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Federación Rusa, 660062
- Research Site
-
Moscow, Federación Rusa, 123995
- Research Site
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Omsk, Federación Rusa, 644112
- Research Site
-
Perm, Federación Rusa, 614000
- Research Site
-
Perm, Federación Rusa, 614068
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 196601
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa, 199106
- Research Site
-
Saratov, Federación Rusa, 410053
- Research Site
-
St.Petersburg, Federación Rusa, 194354
- Research Site
-
Tver, Federación Rusa, 170036
- Research Site
-
Ufa, Federación Rusa, 450071
- Research Site
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Vladikavkaz, Federación Rusa, 362007
- Research Site
-
Volgograd, Federación Rusa, 400131
- Research Site
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Yaroslavl, Federación Rusa, 150062
- Research Site
-
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Bacolod, Filipinas, 6100
- Research Site
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Cebu, Filipinas, 6000
- Research Site
-
Cebu City, Filipinas, 6000
- Research Site
-
Dasmarinas City, Filipinas, 4114
- Research Site
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Davao City, Filipinas, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo, Filipinas, 5000
- Research Site
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
- Research Site
-
Makati City, Filipinas, 1218
- Research Site
-
Marikina, Filipinas, 1800
- Research Site
-
Quezon City, Filipinas, 1101
- Research Site
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Budapest, Hungría, 1083
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1096
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1106
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1212
- Research Site
-
Eger, Hungría, 3300
- Research Site
-
Gyula, Hungría, 5700
- Research Site
-
Kistarcsa, Hungría, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Hungría, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Hungría, 4400
- Research Site
-
Pécs, Hungría, 7624
- Research Site
-
Szeged, Hungría, 6720
- Research Site
-
Velence, Hungría, 2481
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380016
- Research Site
-
Bangalore, India, 560002
- Research Site
-
Calicut, India, 673008
- Research Site
-
Chennai, India, 600001
- Research Site
-
Ernakulam, India, 683594
- Research Site
-
Hyderabad, India, 500018
- Research Site
-
Kanpur, India, 208002
- Research Site
-
Kolkata, India, 700020
- Research Site
-
Lucknow, India, 226003
- Research Site
-
Lucknow, India, 226005
- Research Site
-
Madurai, India, 625020
- Research Site
-
Maharashtra, India, 411013
- Research Site
-
Mangalore, India, 575003
- Research Site
-
Nagpur, India, 440003
- Research Site
-
Nagpur, India, 440012
- Research Site
-
New Delhi, India, 110017
- Research Site
-
Pune, India, 411001
- Research Site
-
Pune, India, 411040
- Research Site
-
Vijayawada, India, 522002
- Research Site
-
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Amagasaki-shi, Japón, 660-8550
- Research Site
-
Asahikawa-shi, Japón, 070-8644
- Research Site
-
Beppu-shi, Japón, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japón, 113-8431
- Research Site
-
Chiba-shi, Japón, 260-8712
- Research Site
-
Chuo-ku, Japón, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Japón, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japón, 103-0002
- Research Site
-
Daito-shi, Japón, 574-0074
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japón, 251-8550
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japón, 810-0065
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Japón, 311-3193
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japón, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japón, 173-8610
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japón, 247-8533
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japón, 920-8650
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Japón, 586-8521
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japón, 211-8510
- Research Site
-
Kobe-shi, Japón, 654-0155
- Research Site
-
Koga-shi, Japón, 811-3195
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japón, 343-8577
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japón, 860-0008
- Research Site
-
Kurashiki, Japón, 701 0192
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japón, 390-8621
- Research Site
-
Nagano-shi, Japón, 388-8004
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japón, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japón, 455-8530
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japón, 456-0058
- Research Site
-
Naha-shi, Japón, 902-0061
- Research Site
-
Neyagawa-shi, Japón, 572-0015
- Research Site
-
Niigata-shi, Japón, 951-8520
- Research Site
-
Oita-shi, Japón, 870-0039
- Research Site
-
Okayama-shi, Japón, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Japón, 701-1192
- Research Site
-
Osaka-shi, Japón, 558-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Japón, 530-8480
- Research Site
-
Osaka-shi, Japón, 540-0006
- Research Site
-
Saga-shi, Japón, 840-8571
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japón, 063-0005
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Japón, 420-8630
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Japón, 665-0861
- Research Site
-
Toride-shi, Japón, 302-0022
- Research Site
-
Tsu-shi, Japón, 514-8507
- Research Site
-
Tsu-shi, Japón, 514-1101
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japón, 300-0028
- Research Site
-
Ueda-shi, Japón, 386-8610
- Research Site
-
Uji-shi, Japón, 611-0041
- Research Site
-
Yaizu-shi, Japón, 425-8505
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japón, 232-0024
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Research Site
-
Cuernavaca, México, 62448
- Research Site
-
Culiacán, México, 80230
- Research Site
-
D.F, México, 14000
- Research Site
-
Durango, México, 34000
- Research Site
-
Guadalajara, México, 44600
- Research Site
-
Mazatlán, México, 82110
- Research Site
-
Mazatlán, México, 82000
- Research Site
-
Mexico, México, 06700
- Research Site
-
Mexico, México, 14080
- Research Site
-
Minatitlán, México, 96730
- Research Site
-
Monterey, México, 64060
- Research Site
-
Monterrey, México, 64460
- Research Site
-
México, México, 06726
- Research Site
-
Saltillo, México, 25230
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Perú, AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao, Perú, CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos, Perú, Lima 9
- Research Site
-
Cusco, Perú, CUSCO 01
- Research Site
-
Ica, Perú
- Research Site
-
Lima, Perú, L27
- Research Site
-
Lima, Perú, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, Perú, 14
- Research Site
-
Lima, Perú, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Perú, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Perú, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Perú, 36
- Research Site
-
Piura, Perú
- Research Site
-
San Isidro, Perú, Lima 27
- Research Site
-
San Miguel, Perú, Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, Polonia, 43-300
- Research Site
-
Bochnia, Polonia, 32-700
- Research Site
-
Chorzów, Polonia, 41-500
- Research Site
-
Ciechanów, Polonia, 06-400
- Research Site
-
Katowice, Polonia, 40-648
- Research Site
-
Katowice, Polonia, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Polonia, 31-156
- Research Site
-
Kraków, Polonia, 31-530
- Research Site
-
Legnica, Polonia, 59-220
- Research Site
-
Olsztyn, Polonia, 10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia, 27-400
- Research Site
-
Oława, Polonia, 55-200
- Research Site
-
Poznań, Polonia, 60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska, Polonia, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Polonia, 35-055
- Research Site
-
Szczecin, Polonia, 70-111
- Research Site
-
Tczew, Polonia, 83-110
- Research Site
-
Łódź, Polonia, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Porcelana, 14010
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100034
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 100044
- Research Site
-
Beijing, Porcelana, 102206
- Research Site
-
Changchun, Porcelana, 130021
- Research Site
-
Changchun, Porcelana, 130041
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610072
- Research Site
-
Foshan, Porcelana, 528000
- Research Site
-
Fuzhou, Porcelana, 350025
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510515
- Research Site
-
Guiyang, Porcelana, 550004
- Research Site
-
Jilin, Porcelana, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, Porcelana, 730030
- Research Site
-
Nan Jin, Porcelana, 210029
- Research Site
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Porcelana, 210009
- Research Site
-
Nanning, Porcelana, 530021
- Research Site
-
Ningbo, Porcelana, 315010
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200040
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200127
- Research Site
-
Shengyang, Porcelana, 110004
- Research Site
-
Shenzhen, Porcelana, 518053
- Research Site
-
Tianjin, Porcelana, 300052
- Research Site
-
Wuhan, Porcelana, 430033
- Research Site
-
Yinchuan, Porcelana, 750004
- Research Site
-
Yueyang, Porcelana, 414000
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Research Site
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Research Site
-
Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
- Research Site
-
Kent, Reino Unido, BR6 8ND
- Research Site
-
Leicester, Reino Unido, LE5 4PW
- Research Site
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Reino Unido, E1 1BB
- Research Site
-
Salford, Reino Unido, M6 8HD
- Research Site
-
Swansea, Reino Unido, SA6 6NL
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Suecia, 413 45
- Research Site
-
Malmö, Suecia, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Suecia, 141 86
- Research Site
-
Stockholm, Suecia, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Suecia, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ucrania, 18009
- Research Site
-
Chernivtsі, Ucrania, 58018
- Research Site
-
Dnipro, Ucrania, 49102
- Research Site
-
Dnipro, Ucrania, 49005
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ucrania, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ucrania, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ucrania, 61166
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 02125
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 04053
- Research Site
-
Kyiv, Ucrania, 4050
- Research Site
-
Lutsk, Ucrania, 43005
- Research Site
-
Odesa, Ucrania, 65025
- Research Site
-
Poltava, Ucrania, 36011
- Research Site
-
Rivne, Ucrania, 33027
- Research Site
-
Ternopil, Ucrania, 46000
- Research Site
-
Vinnytsia, Ucrania, 21018
- Research Site
-
Vinnytsia, Ucrania, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ucrania, 69600
- Research Site
-
-
-
-
-
Bien Hoa, Vietnam, 810000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 9000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 130 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de consentimiento informado firmado antes de cualquier procedimiento específico del estudio
- Mujer o hombre de ≥18 años en el momento del consentimiento
- FGe ≥25 y ≤75 ml/min/1,73 m2 (Fórmula CKD-EPI) en la visita 1
- Evidencia de aumento de albuminuria 3 meses o más antes de la visita 1 y UACR ≥200 y ≤5000 mg/g en la visita 1
- Estable, y para la dosis diaria máxima tolerada indicada en la etiqueta del paciente, tratamiento con ACE-I o ARB durante al menos 4 semanas antes de la visita 1, si no hay contraindicación médica.
Criterio de exclusión:
- Poliquistosis renal autosómica dominante o autosómica recesiva, nefritis lúpica o vasculitis asociada a ANCA
- Recibir terapia citotóxica, terapia inmunosupresora u otra inmunoterapia para enfermedad renal primaria o secundaria dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
- Historia del trasplante de órganos.
- Recibir terapia con un inhibidor de SGLT2 dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción o intolerancia previa a un inhibidor de SGLT2
- Diabetes mellitus tipo 1
- Insuficiencia cardíaca congestiva de clase IV de la New York Heart Association (NYHA) en el momento de la inscripción
- MI, angina inestable, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dapagliflozina
Los pacientes serán aleatorizados 1:1 a dapagliflozina o placebo.
|
Comprimidos de 10 mg o 5 mg administrados una vez al día, por vía oral.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo coincidente con dapagliflozina.
|
Placebo compatible con dapagliflozina 10 mg o 5 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la primera ocurrencia de cualquiera de los componentes del compuesto: ≥50 % de disminución sostenida en eGFR o llegar a ESRD o muerte cardiovascular o muerte renal.
Periodo de tiempo: Hasta 38,2 meses
|
La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) se define como:
|
Hasta 38,2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la primera ocurrencia de cualquiera de los componentes del compuesto: ≥50 % de disminución sostenida en eGFR o llegar a ESRD o muerte renal.
Periodo de tiempo: Hasta 38,2 meses
|
La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) se define como:
|
Hasta 38,2 meses
|
|
Tiempo hasta la Primera Ocurrencia de Cualquiera de los Componentes del Compuesto: Muerte CV u Hospitalización por Insuficiencia Cardíaca.
Periodo de tiempo: Hasta 38,2 meses
|
El modelo de regresión de Cox de riesgos proporcionales tiene en cuenta el tiempo hasta el evento.
Los datos se informan como el número de sujetos con el evento y el índice de riesgo se incluye en la sección de análisis estadístico adjunta a la tabla de datos de medidas de resultado.
|
Hasta 38,2 meses
|
|
Tiempo hasta la muerte por cualquier causa.
Periodo de tiempo: Hasta 38,2 meses
|
El modelo de regresión de Cox de riesgos proporcionales tiene en cuenta el tiempo hasta el evento.
Los datos se informan como el número de sujetos con el evento y el índice de riesgo se incluye en la sección de análisis estadístico adjunta a la tabla de datos de medidas de resultado.
|
Hasta 38,2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Oct;10(10):e10.
- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D169AC00001
- 2016-003896-24 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dapagliflozina
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AstraZenecaBristol-Myers SquibbTerminadoDiabetes mellitus tipo 2Reino Unido
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