患者中心のニューロリハビリテーション (PCN) (PCN)
2026年1月12日 更新者：Benjamin Hampstead, PhD、University of Michigan
患者中心のニューロリハビリテーション
個人が年をとるにつれて、「通常の」老化、神経変性疾患、心血管疾患など、多くの要因によって認知 (または思考) 能力が低下する可能性があります。
この研究では、認知リハビリテーションと経頭蓋電気刺激 (TES) が認知能力を改善できるかどうかを評価します。
認知リハビリテーションとは、人々が日常生活で行うのが困難な作業を改善するために使用される方法を指します。
経頭蓋電気刺激は、少量の電気を使用して脳の機能を変化させようとします。
これらのアプローチは、注意力、学習力、記憶力、言葉の発見力、問題解決力などの認知能力だけでなく、日常生活の機能を向上させるのに役立つ可能性があります。
この調査の目的は、これらの方法を単独または組み合わせて使用する最善の方法を特定することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の主な目的は、認知老化、軽度認知障害 (MCI)、神経変性、またはその他の神経疾患/状態。
経頭蓋電気刺激 (TES) は、非侵襲的な神経リハビリテーション手順であり、下にある脳領域の興奮性を調節することを目的として、頭皮に配置された電極間に微弱電流が流されます。 TES の分野は比較的若く、急速に発展しており、主に「健康な」個人の認知神経科学に焦点を当てているため、十分に概念化され実施された臨床研究が明らかに必要です。 現在のプロトコルは、潜在的な TES 介入を個々の患者または小さなサンプルに合わせて調整するために、方法論と患者の特性の両方に関して意図的に広くなっています。 現在のプロトコルは、経頭蓋直流刺激 (tDCS)、交流刺激 (tACS)、ランダム ノイズ刺激 (tRNS)、高齢者の偽刺激など、さまざまな形態の TES を利用しています。 これはクロスオーバー デザインであるため、一部の参加者は、アクティブな (または「実際の」) TES および/または偽の TES 条件を受け取る場合があります。これには、さまざまな形式の TES の直接比較が含まれます。 さらに、TES は認知ベースの介入と組み合わせて実行できます。これは、認知ベースの介入によって関与する経路を形成/最適化すると同時に、標的となる脳領域の神経可塑性応答を強化する可能性があるためです。 認知障害の病因の違いにより、個別の介入が必要になる可能性があるため、この広範なアプローチは重要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eileen Robinson, RN, MPH
- 電話番号：734-763-1356
- メール：robinsoe@med.umich.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kayla Rinna, M.S.
- 電話番号：734-936-7739
- メール：krinna@med.umich.edu
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan - Department of Psychiatry
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コンタクト：
- Victor DiRita, B.S.
- 電話番号：734-936-0985
- メール：victordi@med.umich.edu
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主任研究者：
- Benjamin M Hampstead, Ph.D.
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コンタクト：
- Kayla Rinna, M.S.
- 電話番号：734-936-7739
- メール：krinna@med.umich.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 認知機能障害を報告した個人および認知的に無傷の参加者。
- 参加者は50歳以上
除外基準:
- 深刻な精神疾患の病歴（統合失調症、第2軸障害など）
- -研究に参加する能力を制限する感覚または運動障害
- アルコールまたは薬物乱用/依存の重要な履歴または現在の使用
- 現在妊娠中または研究期間中に妊娠する可能性がある人（妊娠の疑いがある場合は、無料で参加者に妊娠検査を提供します）
TES 方法論について評価されている人は、1) 金属または電子インプラント 2) TES に影響を与える頭蓋骨プレートまたはその他の頭蓋インプラントについても除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブなTES
参加者は、電極ごとに最大 4 ミリアンペア (mA) の刺激を最大 40 分間、最大 260 セッション受ける「本物の」tES (tDCS、tACS、tRNS) を受けます。
これはクロスオーバー設計である可能性があるため、一部の参加者はアクティブな条件と偽の条件を受け取る可能性があります。
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参加者は、最大 260 セッションで最大 40 分間、電極あたり最大 4mA のアクティブ tDCS を受け取ります。
参加者は、最大 260 セッションで最大 40 分間、電極あたり最大 4mA のアクティブな経頭蓋交流刺激を受けます。
参加者は、最大 260 セッションで最大 40 分間、電極あたり最大 4mA のアクティブな経頭蓋ランダム ノイズ刺激を受けます。
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プラセボコンパレーター：偽TES
この状態にある参加者は、最大 260 セッションの間、偽の刺激のみを受けることを除いて、アクティブ グループとまったく同じ手順を実行します。
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参加者は、最大 260 セッションの偽の tDCS を受け取ります
参加者は、最大 260 セッションまで偽の経頭蓋交流刺激を受けます。
参加者は、最大 260 回のセッションで偽の経頭蓋ランダム ノイズ刺激を受けます。
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実験的：認知に基づく介入
参加者は、関心のある特定の認知能力および/または機能能力を対象とした認知ベースの介入を受けることができます。
これには、認知トレーニング、認知矯正、認知リハビリテーションの方法が含まれます。
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参加者は、関心のある特定の認知能力および/または機能能力を対象とする認知ベースの介入を受ける場合があります。
これには、最大 260 セッションの認知トレーニング、認知修復、および認知リハビリテーションの方法が含まれます。
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実験的：アクティブ TES + 認知ベースの介入
この状態は、一部またはすべての勉強セッションに対するアクティブ TES と認知ベースの介入を組み合わせたものです。
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参加者は、最大 260 セッションで最大 40 分間、電極あたり最大 4mA のアクティブ tDCS を受け取ります。
参加者は、最大 260 セッションで最大 40 分間、電極あたり最大 4mA のアクティブな経頭蓋交流刺激を受けます。
参加者は、最大 260 セッションで最大 40 分間、電極あたり最大 4mA のアクティブな経頭蓋ランダム ノイズ刺激を受けます。
参加者は、関心のある特定の認知能力および/または機能能力を対象とする認知ベースの介入を受ける場合があります。
これには、最大 260 セッションの認知トレーニング、認知修復、および認知リハビリテーションの方法が含まれます。
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実験的：模擬TES + 認知ベースの介入
この状態は、一部またはすべての勉強セッションに対して、偽の TES と認知に基づく介入を組み合わせたものです。
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参加者は、最大 260 セッションの偽の tDCS を受け取ります
参加者は、最大 260 セッションまで偽の経頭蓋交流刺激を受けます。
参加者は、最大 260 回のセッションで偽の経頭蓋ランダム ノイズ刺激を受けます。
参加者は、関心のある特定の認知能力および/または機能能力を対象とする認知ベースの介入を受ける場合があります。
これには、最大 260 セッションの認知トレーニング、認知修復、および認知リハビリテーションの方法が含まれます。
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実験的：アクティブ TES、シャム TES、認知ベースの介入
この状態は、クロスオーバーデザインを使用して、アクティブなTESと偽のTESを認知ベースの介入と組み合わせたものです
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参加者は、最大 260 セッションで最大 40 分間、電極あたり最大 4mA のアクティブ tDCS を受け取ります。
参加者は、最大 260 セッションで最大 40 分間、電極あたり最大 4mA のアクティブな経頭蓋交流刺激を受けます。
参加者は、最大 260 セッションで最大 40 分間、電極あたり最大 4mA のアクティブな経頭蓋ランダム ノイズ刺激を受けます。
参加者は、最大 260 セッションの偽の tDCS を受け取ります
参加者は、最大 260 セッションまで偽の経頭蓋交流刺激を受けます。
参加者は、最大 260 回のセッションで偽の経頭蓋ランダム ノイズ刺激を受けます。
参加者は、関心のある特定の認知能力および/または機能能力を対象とする認知ベースの介入を受ける場合があります。
これには、最大 260 セッションの認知トレーニング、認知修復、および認知リハビリテーションの方法が含まれます。
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実験的：アクティブ TES と擬似 TES
参加者はアクティブな TES と模擬 TES を受け取ります。
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参加者は、最大 260 セッションで最大 40 分間、電極あたり最大 4mA のアクティブ tDCS を受け取ります。
参加者は、最大 260 セッションで最大 40 分間、電極あたり最大 4mA のアクティブな経頭蓋交流刺激を受けます。
参加者は、最大 260 セッションで最大 40 分間、電極あたり最大 4mA のアクティブな経頭蓋ランダム ノイズ刺激を受けます。
参加者は、最大 260 セッションの偽の tDCS を受け取ります
参加者は、最大 260 セッションまで偽の経頭蓋交流刺激を受けます。
参加者は、最大 260 回のセッションで偽の経頭蓋ランダム ノイズ刺激を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TES副作用アンケート
時間枠：TES 直後 (<15 分)
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参加者に潜在的なTES関連の副作用の重症度を評価するよう求める副作用アンケート
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TES 直後 (<15 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benjamin M Hampstead, Ph.D.、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月25日
最初の投稿 (推定)
2017年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。