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Patientenzentrierte NeuroRehabilitation (PCN) (PCN)

12. Januar 2026 aktualisiert von: Benjamin Hampstead, PhD, University of Michigan

Patientenzentrierte Neurorehabilitation

Wenn Menschen älter werden, können eine Reihe von Faktoren unsere kognitiven (oder denkenden) Fähigkeiten verringern, wie z. B. „normales“ Altern, neurodegenerative Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Diese Studie wird bewerten, ob kognitive Rehabilitation und transkranielle elektrische Stimulation (TES) die kognitiven Fähigkeiten verbessern können. Kognitive Rehabilitation bezieht sich auf Methoden, die verwendet werden, um Aufgaben zu verbessern, mit denen Menschen im Alltag Schwierigkeiten haben. Die transkranielle elektrische Stimulation verwendet kleine Mengen an Elektrizität, um zu versuchen, die Gehirnfunktion zu verändern. Diese Ansätze können dazu beitragen, kognitive Fähigkeiten wie Aufmerksamkeit, Lernen, Gedächtnis, Wortfindung und Problemlösung sowie das Funktionieren im Alltag zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, wie diese Methoden am besten eingesetzt werden können, entweder allein oder in Kombination.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer auf die individuellen Patientenbedürfnisse zugeschnittenen Neurorehabilitationsbehandlung zu bewerten, mit dem ultimativen Ziel, die kognitive und reale Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener mit kognitivem Altern, leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), neurodegenerativen oder neurodegenerativen Erkrankungen zu maximieren andere neurologische Erkrankungen/Zustände.

Die transkranielle elektrische Stimulation (TES) ist ein nicht-invasives Neurorehabilitationsverfahren, bei dem ein schwacher elektrischer Strom zwischen Elektroden geleitet wird, die auf der Kopfhaut platziert werden, um die Erregbarkeit der darunter liegenden Gehirnregionen zu modulieren. Da das Gebiet der TES relativ jung ist, sich schnell entwickelt und sich hauptsächlich auf die kognitive Neurowissenschaft mit "gesunden" Personen konzentriert, besteht ein klarer Bedarf an gut konzipierter und durchgeführter klinischer Forschung. Das aktuelle Protokoll ist sowohl in Bezug auf die Methodik als auch auf die Patientenmerkmale absichtlich breit angelegt, um potenzielle TES-Interventionen auf einzelne Patienten oder kleine Stichproben zuzuschneiden. Das aktuelle Protokoll verwendet verschiedene Formen von TES, darunter transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), Wechselstromstimulation (tACS) und Zufallsrauschstimulation (tRNS) und Scheinstimulation bei älteren Erwachsenen. Da es sich um ein Crossover-Design handelt, können einige Teilnehmer aktive (oder „echte“) TES- und/oder Schein-TES-Bedingungen erhalten. Dazu gehören Kopf-an-Kopf-Vergleiche der verschiedenen Formen von TES. Darüber hinaus könnte TES in Verbindung mit kognitiv basierten Interventionen durchgeführt werden, da dies die neuroplastische Reaktion der Zielhirnregion(en) verstärken und gleichzeitig die Bahnen formen/optimieren kann, die durch kognitiv basierte Interventionen in Anspruch genommen werden. Dieser breite Ansatz ist wichtig, da ätiologische Unterschiede bei der kognitiven Beeinträchtigung unterschiedliche Interventionen erfordern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan - Department of Psychiatry
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin M Hampstead, Ph.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen, die über kognitive Dysfunktion und kognitiv intakte Teilnehmer berichtet haben.
  2. Die Teilnehmer sind mindestens 50 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen (z. B. Schizophrenie, Achse-2-Störungen)
  2. Sensorische oder motorische Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie einschränken
  3. Eine signifikante Vorgeschichte oder aktueller Konsum von Alkohol- oder Drogenmissbrauch / -abhängigkeit
  4. Diejenigen, die derzeit schwanger sind oder während der Dauer der Studie schwanger werden könnten (wenn eine Schwangerschaft besteht, werden Schwangerschaftstests für die Teilnehmer kostenlos zur Verfügung gestellt)

Diejenigen, die für die TES-Methodik bewertet werden, werden auch für 1) metallische oder elektronische Implantate 2) Schädelplatten oder andere Schädelimplantate, die TES betreffen, ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives TES
Die Teilnehmer erhalten „echte“ tES (tDCS, tACS, tRNS), bei denen sie bis zu 40 Minuten lang und bis zu 260 Sitzungen bis zu 4 Milliampere (mA) Stimulation pro Elektrode erhalten. Da es sich möglicherweise um ein Cross-Over-Design handelt, erhalten einige Teilnehmer möglicherweise aktive und Scheinbedingungen.
Gerät: Aktives tDCS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive tDCS mit bis zu 4 mA pro Elektrode für bis zu 40 Minuten für bis zu 260 Sitzungen.
Gerät: Aktives tACS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive transkranielle Wechselstromstimulation mit bis zu 4 mA pro Elektrode für bis zu 40 Minuten für bis zu 260 Sitzungen
Gerät: Aktives tRNS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive transkranielle Zufallsrauschstimulation mit bis zu 4 mA pro Elektrode für bis zu 40 Minuten für bis zu 260 Sitzungen
Placebo-Komparator: Schein-TES
Für Teilnehmer, die an dieser Erkrankung leiden, gelten genau die gleichen Verfahren wie für die aktive Gruppe, mit der Ausnahme, dass sie für bis zu 260 Sitzungen nur eine Scheinstimulation erhalten.
Gerät: Schein-tDCS
Die Teilnehmer erhalten Schein-tDCS für bis zu 260 Sitzungen
Gerät: Schein-tACS
Die Teilnehmer erhalten bis zu 260 Sitzungen transkranielle Wechselstromstimulation zum Schein
Gerät: Schein-tRNS
Die Teilnehmer erhalten für bis zu 260 Sitzungen transkranielle Zufallsgeräuschstimulation
Experimental: Kognitiv basierte Intervention
Die Teilnehmer erhalten möglicherweise eine kognitiv basierte Intervention, die auf die besonderen kognitiven und/oder funktionellen Fähigkeiten abzielt, die sie interessieren. Dazu gehören Methoden des kognitiven Trainings, der kognitiven Sanierung und der kognitiven Rehabilitation.
Verhalten: Kognitiv basierte Intervention
Die Teilnehmer können eine kognitiv basierte Intervention erhalten, die auf die besonderen kognitiven und/oder funktionellen Fähigkeiten von Interesse abzielt. Dies umfasst Methoden des kognitiven Trainings, der kognitiven Remediation und der kognitiven Rehabilitation für bis zu 260 Sitzungen
Experimental: Aktives TES + kognitiv basierte Intervention
Diese Erkrankung kombiniert aktive TES und kognitiv basierte Interventionen für einige oder alle Studiensitzungen
Gerät: Aktives tDCS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive tDCS mit bis zu 4 mA pro Elektrode für bis zu 40 Minuten für bis zu 260 Sitzungen.
Gerät: Aktives tACS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive transkranielle Wechselstromstimulation mit bis zu 4 mA pro Elektrode für bis zu 40 Minuten für bis zu 260 Sitzungen
Gerät: Aktives tRNS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive transkranielle Zufallsrauschstimulation mit bis zu 4 mA pro Elektrode für bis zu 40 Minuten für bis zu 260 Sitzungen
Verhalten: Kognitiv basierte Intervention
Die Teilnehmer können eine kognitiv basierte Intervention erhalten, die auf die besonderen kognitiven und/oder funktionellen Fähigkeiten von Interesse abzielt. Dies umfasst Methoden des kognitiven Trainings, der kognitiven Remediation und der kognitiven Rehabilitation für bis zu 260 Sitzungen
Experimental: Schein-TES + kognitiv basierte Intervention
Dieser Zustand kombiniert Schein-TES und kognitiv basierte Interventionen für einige oder alle Studiensitzungen
Gerät: Schein-tDCS
Die Teilnehmer erhalten Schein-tDCS für bis zu 260 Sitzungen
Gerät: Schein-tACS
Die Teilnehmer erhalten bis zu 260 Sitzungen transkranielle Wechselstromstimulation zum Schein
Gerät: Schein-tRNS
Die Teilnehmer erhalten für bis zu 260 Sitzungen transkranielle Zufallsgeräuschstimulation
Verhalten: Kognitiv basierte Intervention
Die Teilnehmer können eine kognitiv basierte Intervention erhalten, die auf die besonderen kognitiven und/oder funktionellen Fähigkeiten von Interesse abzielt. Dies umfasst Methoden des kognitiven Trainings, der kognitiven Remediation und der kognitiven Rehabilitation für bis zu 260 Sitzungen
Experimental: Aktives TES, Schein-TES, kognitiv basierte Interventionen
Diese Erkrankung kombiniert aktive und Schein-TES mit kognitiv basierten Interventionen unter Verwendung eines Cross-Over-Designs
Gerät: Aktives tDCS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive tDCS mit bis zu 4 mA pro Elektrode für bis zu 40 Minuten für bis zu 260 Sitzungen.
Gerät: Aktives tACS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive transkranielle Wechselstromstimulation mit bis zu 4 mA pro Elektrode für bis zu 40 Minuten für bis zu 260 Sitzungen
Gerät: Aktives tRNS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive transkranielle Zufallsrauschstimulation mit bis zu 4 mA pro Elektrode für bis zu 40 Minuten für bis zu 260 Sitzungen
Gerät: Schein-tDCS
Die Teilnehmer erhalten Schein-tDCS für bis zu 260 Sitzungen
Gerät: Schein-tACS
Die Teilnehmer erhalten bis zu 260 Sitzungen transkranielle Wechselstromstimulation zum Schein
Gerät: Schein-tRNS
Die Teilnehmer erhalten für bis zu 260 Sitzungen transkranielle Zufallsgeräuschstimulation
Verhalten: Kognitiv basierte Intervention
Die Teilnehmer können eine kognitiv basierte Intervention erhalten, die auf die besonderen kognitiven und/oder funktionellen Fähigkeiten von Interesse abzielt. Dies umfasst Methoden des kognitiven Trainings, der kognitiven Remediation und der kognitiven Rehabilitation für bis zu 260 Sitzungen
Experimental: Aktive und Schein-TES
Die Teilnehmer erhalten aktives und Schein-TES
Gerät: Aktives tDCS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive tDCS mit bis zu 4 mA pro Elektrode für bis zu 40 Minuten für bis zu 260 Sitzungen.
Gerät: Aktives tACS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive transkranielle Wechselstromstimulation mit bis zu 4 mA pro Elektrode für bis zu 40 Minuten für bis zu 260 Sitzungen
Gerät: Aktives tRNS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive transkranielle Zufallsrauschstimulation mit bis zu 4 mA pro Elektrode für bis zu 40 Minuten für bis zu 260 Sitzungen
Gerät: Schein-tDCS
Die Teilnehmer erhalten Schein-tDCS für bis zu 260 Sitzungen
Gerät: Schein-tACS
Die Teilnehmer erhalten bis zu 260 Sitzungen transkranielle Wechselstromstimulation zum Schein
Gerät: Schein-tRNS
Die Teilnehmer erhalten für bis zu 260 Sitzungen transkranielle Zufallsgeräuschstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu TES-Nebenwirkungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach TES (<15 Minuten)
Fragebogen zu Nebenwirkungen, der die Teilnehmer auffordert, den Schweregrad potenzieller TES-bedingter Nebenwirkungen zu bewerten
Unmittelbar nach TES (<15 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin M Hampstead, Ph.D., University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00111090

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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