Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientcentrerad neurorehabilitering (PCN) (PCN)

12 januari 2026 uppdaterad av: Benjamin Hampstead, PhD, University of Michigan

Patientcentrerad neurorehabilitering

När individer blir äldre kan ett antal faktorer minska våra kognitiva (eller tänkande) förmågor såsom "normalt" åldrande, neurodegenerativa sjukdomar och hjärt-kärlsjukdomar. Denna studie kommer att utvärdera om kognitiv rehabilitering och transkraniell elektrisk stimulering (TES) kan förbättra kognitiva förmågor. Kognitiv rehabilitering avser metoder som används för att förbättra uppgifter som människor har svårt att utföra i vardagen. Transkraniell elektrisk stimulering använder små mängder elektricitet för att försöka förändra hjärnans funktion. Dessa tillvägagångssätt kan hjälpa till att förbättra kognitiva förmågor som uppmärksamhet, inlärning, minne, hitta ord och problemlösning samt vardagsfunktioner. Målet med denna studie är att identifiera hur man bäst använder dessa metoder, antingen ensamma eller i kombination.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Kognitiv underskott

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av en neurorehabiliteringsbehandling skräddarsydd för individuella patientbehov, med det slutliga målet att maximera kognitiv och verklig funktion för äldre vuxna med kognitivt åldrande, mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), neurodegenerativ eller andra neurologiska sjukdomar/tillstånd.

Transkraniell elektrisk stimulering (TES) är en icke-invasiv, neurorehabiliterande procedur där en svag elektrisk ström passerar mellan elektroder som placeras på hårbotten med avsikten att modulera excitabiliteten i de underliggande hjärnregionerna. Eftersom området för TES är relativt ungt, utvecklas snabbt och främst fokuserat på kognitiv neurovetenskap med "friska" individer, finns det ett tydligt behov av välkonceptualiserad och genomförd klinisk forskning. Det nuvarande protokollet är avsiktligt brett med avseende på både metodik och patientegenskaper för att skräddarsy potentiella TES-interventioner till enskilda patienter eller små prover. Det nuvarande protokollet använder olika former av TES inklusive transkraniell likströmsstimulering (tDCS), växelströmsstimulering (tACS) och slumpmässig brusstimulering (tRNS) och skenstimulering hos äldre vuxna. Eftersom detta är en cross-over-design kan vissa deltagare få aktiva (eller "riktiga") TES- och/eller sken-TES-villkor. Detta inkluderar direkta jämförelser av de olika formerna av TES. Dessutom kan TES utföras i samband med kognitivt baserad intervention eftersom detta kan förstärka det neuroplastiska svaret hos den eller de riktade hjärnregionerna samtidigt som de formar/optimerar de vägar som är engagerade av kognitivt baserade interventioner. Detta breda tillvägagångssätt är viktigt eftersom etiologiska skillnader i kognitiv funktionsnedsättning kan kräva distinkta ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Eileen Robinson, RN, MPH
Telefonnummer: 734-763-1356
E-post: robinsoe@med.umich.edu

Studera Kontakt Backup

Namn: Kayla Rinna, M.S.
Telefonnummer: 734-936-7739
E-post: krinna@med.umich.edu

Studieorter

Förenta staterna
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - Rekrytering
    - University of Michigan - Department of Psychiatry
    - Kontakt:
      
      Victor DiRita, B.S.
      
      Telefonnummer: 734-936-0985
      
      E-post: victordi@med.umich.edu
    - Huvudutredare:
      
      Benjamin M Hampstead, Ph.D.
    - Kontakt:
      
      Kayla Rinna, M.S.
      
      Telefonnummer: 734-936-7739
      
      E-post: krinna@med.umich.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer som har rapporterat kognitiv dysfunktion och kognitivt intakta deltagare.
Deltagarna kommer att vara 50 år eller äldre

Exklusions kriterier:

En historia av allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. schizofreni, axel 2-störningar)
Sensoriska eller motoriska funktionsnedsättningar som begränsar möjligheten att delta i studien
En betydande historia eller aktuell användning av alkohol- eller drogmissbruk/beroende
De som för närvarande är gravida eller kan bli gravida under studiens varaktighet (om det är fråga om graviditet kommer graviditetstest att finnas tillgängliga för deltagarna utan kostnad)

De som utvärderas för TES-metodik kommer också att uteslutas för 1) metalliska eller elektroniska implantat 2) skallplattor eller andra kraniella implantat som påverkar TES

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv TES Deltagarna kommer att få "riktiga" tES (tDCS, tACS, tRNS) där de får upp till 4 milliampere (mA) stimulering per elektrod i upp till 40 minuter för upp till 260 sessioner. Eftersom detta kan vara en cross-over-design kan vissa deltagare få aktiva och skenbara villkor.	Enhet: Aktiv tDCS Deltagarna kommer att få aktiv tDCS med upp till 4mA per elektrod i upp till 40 minuter för upp till 260 sessioner. Enhet: Aktiv tACS Deltagarna kommer att få aktiv transkraniell växelströmsstimulering med upp till 4mA per elektrod i upp till 40 minuter i upp till 260 sessioner Enhet: Aktiv tRNS Deltagarna kommer att få aktiv transkraniell slumpmässig brusstimulering med upp till 4mA per elektrod i upp till 40 minuter i upp till 260 sessioner
Placebo-jämförare: Sham TES Deltagare som genomgår detta tillstånd kommer att ha exakt samma procedurer som den aktiva gruppen, med undantaget att de endast kommer att få skenstimulering i upp till 260 sessioner.	Enhet: Sham tDCS Deltagare kommer att få sken-tDCS för upp till 260 sessioner Enhet: Sham tACS Deltagarna kommer att få skentranskraniell växelströmsstimulering i upp till 260 sessioner Enhet: Sham tRNS Deltagarna kommer att få simulerad transkraniell slumpmässig brusstimulering i upp till 260 sessioner
Experimentell: Kognitivt baserad intervention Deltagarna kan få en kognitivt baserad intervention som riktar sig till de speciella kognitiva och/eller funktionella förmågorna av intresse. Detta inkluderar metoder för kognitiv träning, kognitiv remediering och kognitiv rehabilitering.	Beteende: Kognitivt baserad intervention Deltagarna kan få en kognitivt baserad intervention som riktar sig till de speciella kognitiva och/eller funktionella förmågorna av intresse. Detta inkluderar metoder för kognitiv träning, kognitiv remediering och kognitiv rehabilitering för upp till 260 sessioner
Experimentell: Aktiv TES + Kognitivt baserad intervention Detta tillstånd kombinerar aktiv TES och kognitivt baserade interventioner för några eller alla studietillfällen	Enhet: Aktiv tDCS Deltagarna kommer att få aktiv tDCS med upp till 4mA per elektrod i upp till 40 minuter för upp till 260 sessioner. Enhet: Aktiv tACS Deltagarna kommer att få aktiv transkraniell växelströmsstimulering med upp till 4mA per elektrod i upp till 40 minuter i upp till 260 sessioner Enhet: Aktiv tRNS Deltagarna kommer att få aktiv transkraniell slumpmässig brusstimulering med upp till 4mA per elektrod i upp till 40 minuter i upp till 260 sessioner Beteende: Kognitivt baserad intervention Deltagarna kan få en kognitivt baserad intervention som riktar sig till de speciella kognitiva och/eller funktionella förmågorna av intresse. Detta inkluderar metoder för kognitiv träning, kognitiv remediering och kognitiv rehabilitering för upp till 260 sessioner
Experimentell: Sham TES + Kognitivt baserad intervention Detta tillstånd kombinerar falsk TES och kognitivt baserade interventioner för några eller alla studietillfällena	Enhet: Sham tDCS Deltagare kommer att få sken-tDCS för upp till 260 sessioner Enhet: Sham tACS Deltagarna kommer att få skentranskraniell växelströmsstimulering i upp till 260 sessioner Enhet: Sham tRNS Deltagarna kommer att få simulerad transkraniell slumpmässig brusstimulering i upp till 260 sessioner Beteende: Kognitivt baserad intervention Deltagarna kan få en kognitivt baserad intervention som riktar sig till de speciella kognitiva och/eller funktionella förmågorna av intresse. Detta inkluderar metoder för kognitiv träning, kognitiv remediering och kognitiv rehabilitering för upp till 260 sessioner
Experimentell: Aktiv TES, Sham TES, Kognitivt baserade interventioner Detta tillstånd kombinerar aktiv och sken-TES med kognitivt baserade interventioner med hjälp av en cross-over-design	Enhet: Aktiv tDCS Deltagarna kommer att få aktiv tDCS med upp till 4mA per elektrod i upp till 40 minuter för upp till 260 sessioner. Enhet: Aktiv tACS Deltagarna kommer att få aktiv transkraniell växelströmsstimulering med upp till 4mA per elektrod i upp till 40 minuter i upp till 260 sessioner Enhet: Aktiv tRNS Deltagarna kommer att få aktiv transkraniell slumpmässig brusstimulering med upp till 4mA per elektrod i upp till 40 minuter i upp till 260 sessioner Enhet: Sham tDCS Deltagare kommer att få sken-tDCS för upp till 260 sessioner Enhet: Sham tACS Deltagarna kommer att få skentranskraniell växelströmsstimulering i upp till 260 sessioner Enhet: Sham tRNS Deltagarna kommer att få simulerad transkraniell slumpmässig brusstimulering i upp till 260 sessioner Beteende: Kognitivt baserad intervention Deltagarna kan få en kognitivt baserad intervention som riktar sig till de speciella kognitiva och/eller funktionella förmågorna av intresse. Detta inkluderar metoder för kognitiv träning, kognitiv remediering och kognitiv rehabilitering för upp till 260 sessioner
Experimentell: Active and Sham TES Deltagarna kommer att få aktiva och skenbara TES	Enhet: Aktiv tDCS Deltagarna kommer att få aktiv tDCS med upp till 4mA per elektrod i upp till 40 minuter för upp till 260 sessioner. Enhet: Aktiv tACS Deltagarna kommer att få aktiv transkraniell växelströmsstimulering med upp till 4mA per elektrod i upp till 40 minuter i upp till 260 sessioner Enhet: Aktiv tRNS Deltagarna kommer att få aktiv transkraniell slumpmässig brusstimulering med upp till 4mA per elektrod i upp till 40 minuter i upp till 260 sessioner Enhet: Sham tDCS Deltagare kommer att få sken-tDCS för upp till 260 sessioner Enhet: Sham tACS Deltagarna kommer att få skentranskraniell växelströmsstimulering i upp till 260 sessioner Enhet: Sham tRNS Deltagarna kommer att få simulerad transkraniell slumpmässig brusstimulering i upp till 260 sessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
TES biverkningsenkät Tidsram: Omedelbart efter TES (<15 minuter)	Biverkningsfrågeformulär som ber deltagarna att bedöma hur allvarliga potentiella TES-relaterade biverkningar är	Omedelbart efter TES (<15 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

Huvudutredare: Benjamin M Hampstead, Ph.D., University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Första postat (Beräknad)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

HUM00111090

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Patientcentrerad neurorehabilitering (PCN) (PCN)