以患者为中心的神经康复 (PCN) (PCN)
2026年1月12日 更新者：Benjamin Hampstead, PhD、University of Michigan
以病人为中心的神经康复
随着个人年龄的增长，许多因素会降低我们的认知（或思维）能力，例如“正常”衰老、神经退行性疾病和心血管疾病。
本研究将评估认知康复和经颅电刺激 (TES) 是否可以提高认知能力。
认知康复是指用于改善人们在日常生活中难以完成的任务的方法。
经颅电刺激使用少量电流来尝试改变大脑功能。
这些方法可能有助于提高认知能力，如注意力、学习、记忆、找词、解决问题以及日常功能。
本研究的目的是确定如何最好地单独或组合使用这些方法。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估针对个体患者需求量身定制的神经康复治疗的可行性，最终目标是最大限度地提高患有认知老化、轻度认知障碍 (MCI)、神经退行性或其他神经系统疾病/病症。
经颅电刺激 (TES) 是一种非侵入性神经康复程序，其中微弱电流在放置在头皮上的电极之间传递，目的是调节大脑下方区域的兴奋性。 由于 TES 领域相对年轻、发展迅速，并且主要关注“健康”个体的认知神经科学，因此显然需要进行概念化和实施良好的临床研究。 目前的协议在方法学和患者特征方面有意广泛，以便为个体患者或小样本量身定制潜在的 TES 干预措施。 目前的协议利用各种形式的 TES，包括经颅直流电刺激 (tDCS)、交流电刺激 (tACS) 和随机噪声刺激 (tRNS) 以及老年人的假刺激。 由于这是交叉设计，一些参与者可能会收到主动（或“真实”）TES 和/或假 TES 条件。这包括对不同形式的 TES 进行头对头比较。 此外，TES 可以与基于认知的干预结合进行，因为这可以增强目标大脑区域的神经可塑性反应，同时塑造/优化基于认知的干预所参与的通路。 这种广泛的方法很重要，因为认知障碍的病因学差异可能需要不同的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eileen Robinson, RN, MPH
- 电话号码：734-763-1356
- 邮箱：robinsoe@med.umich.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kayla Rinna, M.S.
- 电话号码：734-936-7739
- 邮箱：krinna@med.umich.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan - Department of Psychiatry
-
接触：
- Victor DiRita, B.S.
- 电话号码：734-936-0985
- 邮箱：victordi@med.umich.edu
-
首席研究员：
- Benjamin M Hampstead, Ph.D.
-
接触：
- Kayla Rinna, M.S.
- 电话号码：734-936-7739
- 邮箱：krinna@med.umich.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 报告认知功能障碍的个人和认知完整的参与者。
- 参加者将年满 50 岁
排除标准：
- 严重精神疾病史（例如精神分裂症、轴 2 障碍）
- 限制参与研究能力的感觉或运动障碍
- 酒精或药物滥用/依赖的重要历史或当前使用
- 目前怀孕或可能在研究期间怀孕的人（如果有怀孕问题，将为参与者免费提供怀孕测试）
那些接受 TES 方法评估的人也将被排除在 1) 金属或电子植入物 2) 颅骨板或影响 TES 的其他颅骨植入物之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：主动TES
参与者将接受“真正的”tES（tDCS、tACS、tRNS），其中每个电极接受高达 4 毫安 (mA) 的刺激，持续 40 分钟，最多 260 次。
由于这可能是交叉设计，一些参与者可能会收到主动和虚假条件。
|
参与者将接受每个电极高达 4mA 的活动 tDCS，持续长达 40 分钟，最多 260 次。
参与者将接受每个电极高达 4mA 的主动经颅交流电刺激，持续长达 40 分钟，最多 260 次
参与者将接受每个电极高达 4mA 的主动经颅随机噪声刺激，持续时间长达 40 分钟，最多 260 次
|
|
安慰剂比较：假冒TES
经历这种情况的参与者将接受与活跃组完全相同的程序，但他们将仅接受最多 260 次的假刺激。
|
参加者将接受最多 260 次的假 tDCS
参与者将接受最多 260 次假经颅交流电刺激
参与者将接受最多 260 次假经颅随机噪声刺激
|
|
实验性的：基于认知的干预
参与者可能会接受针对特定感兴趣的认知和/或功能能力的基于认知的干预。
这包括认知训练、认知矫正和认知康复的方法。
|
参与者可能会接受针对感兴趣的特定认知和/或功能能力的基于认知的干预。
这包括最多 260 节的认知训练、认知矫正和认知康复方法
|
|
实验性的：主动 TES + 基于认知的干预
这种情况在部分或全部研究课程中结合了主动 TES 和基于认知的干预措施
|
参与者将接受每个电极高达 4mA 的活动 tDCS，持续长达 40 分钟，最多 260 次。
参与者将接受每个电极高达 4mA 的主动经颅交流电刺激，持续长达 40 分钟，最多 260 次
参与者将接受每个电极高达 4mA 的主动经颅随机噪声刺激，持续时间长达 40 分钟，最多 260 次
参与者可能会接受针对感兴趣的特定认知和/或功能能力的基于认知的干预。
这包括最多 260 节的认知训练、认知矫正和认知康复方法
|
|
实验性的：假 TES + 基于认知的干预
这种情况结合了假 TES 和针对部分或全部研究课程的基于认知的干预措施
|
参加者将接受最多 260 次的假 tDCS
参与者将接受最多 260 次假经颅交流电刺激
参与者将接受最多 260 次假经颅随机噪声刺激
参与者可能会接受针对感兴趣的特定认知和/或功能能力的基于认知的干预。
这包括最多 260 节的认知训练、认知矫正和认知康复方法
|
|
实验性的：主动 TES、假 TES、基于认知的干预
这种情况使用交叉设计将主动和假 TES 与基于认知的干预措施相结合
|
参与者将接受每个电极高达 4mA 的活动 tDCS，持续长达 40 分钟，最多 260 次。
参与者将接受每个电极高达 4mA 的主动经颅交流电刺激，持续长达 40 分钟，最多 260 次
参与者将接受每个电极高达 4mA 的主动经颅随机噪声刺激，持续时间长达 40 分钟，最多 260 次
参加者将接受最多 260 次的假 tDCS
参与者将接受最多 260 次假经颅交流电刺激
参与者将接受最多 260 次假经颅随机噪声刺激
参与者可能会接受针对感兴趣的特定认知和/或功能能力的基于认知的干预。
这包括最多 260 节的认知训练、认知矫正和认知康复方法
|
|
实验性的：主动和假 TES
参与者将收到主动和假 TES
|
参与者将接受每个电极高达 4mA 的活动 tDCS，持续长达 40 分钟，最多 260 次。
参与者将接受每个电极高达 4mA 的主动经颅交流电刺激，持续长达 40 分钟，最多 260 次
参与者将接受每个电极高达 4mA 的主动经颅随机噪声刺激，持续时间长达 40 分钟，最多 260 次
参加者将接受最多 260 次的假 tDCS
参与者将接受最多 260 次假经颅交流电刺激
参与者将接受最多 260 次假经颅随机噪声刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TES 副作用问卷
大体时间：TES 后立即进行（<15 分钟）
|
要求参与者评估潜在 TES 相关副作用严重程度的副作用问卷
|
TES 后立即进行（<15 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin M Hampstead, Ph.D.、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月25日
首次发布 (估计的)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.