Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurorehabilitace zaměřená na pacienta (PCN) (PCN)

12. ledna 2026 aktualizováno: Benjamin Hampstead, PhD, University of Michigan

Neurorehabilitace zaměřená na pacienta

Jak jednotlivci stárnou, naše kognitivní (nebo myšlenkové) schopnosti může snižovat řada faktorů, jako je „normální“ stárnutí, neurodegenerativní onemocnění a kardiovaskulární onemocnění. Tato studie vyhodnotí, zda kognitivní rehabilitace a transkraniální elektrická stimulace (TES) mohou zlepšit kognitivní schopnosti. Kognitivní rehabilitace se týká metod, které se používají ke zlepšení úkolů, které mají lidé v každodenním životě potíže. Transkraniální elektrická stimulace využívá malé množství elektřiny, aby se pokusila změnit fungování mozku. Tyto přístupy mohou pomoci zlepšit kognitivní schopnosti, jako je pozornost, učení, paměť, hledání slov a řešení problémů, stejně jako každodenní fungování. Cílem této studie je identifikovat, jak nejlépe využít tyto metody, ať už samostatně nebo v kombinaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost neurorehabilitační léčby šité na míru individuálním potřebám pacienta s konečným cílem maximalizovat kognitivní funkce a fungování v reálném světě u starších dospělých s kognitivním stárnutím, mírnou kognitivní poruchou (MCI), neurodegenerativními nebo jiná neurologická onemocnění/stavy.

Transkraniální elektrická stimulace (TES) je neinvazivní neurorehabilitační procedura, při které prochází slabý elektrický proud mezi elektrodami, které jsou umístěny na pokožce hlavy, se záměrem modulovat excitabilitu základních oblastí mozku. Protože je obor TES relativně mladý, rychle se rozvíjející a primárně zaměřený na kognitivní neurovědy se „zdravými“ jedinci, existuje jasná potřeba dobře koncipovaného a vedeného klinického výzkumu. Současný protokol je záměrně široký, pokud jde o metodologii i charakteristiky pacientů, aby bylo možné přizpůsobit potenciální intervence TES jednotlivým pacientům nebo malým vzorkům. Současný protokol využívá různé formy TES včetně transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), stimulace střídavým proudem (tACS) a stimulace náhodným šumem (tRNS) a simulované stimulace u starších dospělých. Jelikož se jedná o cross-over design, někteří účastníci mohou obdržet aktivní (nebo „skutečné“) podmínky TES a/nebo simulované TES. To zahrnuje přímé srovnání různých forem TES. Kromě toho by TES mohl být proveden ve spojení s kognitivně založenou intervencí, protože to může zvýšit neuroplastickou odezvu cílové oblasti mozku (oblastí) a současně tvarovat/optimalizovat dráhy, které jsou zapojeny kognitivně založené intervence. Tento široký přístup je důležitý, protože etiologické rozdíly v kognitivních poruchách mohou vyžadovat odlišné intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan - Department of Psychiatry
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin M Hampstead, Ph.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci, kteří uvedli kognitivní dysfunkci a kognitivně intaktní účastníci.
  2. Účastníkům bude 50 a více let

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné duševní onemocnění v anamnéze (např. schizofrenie, poruchy osy 2)
  2. Smyslová nebo motorická poškození, která omezují možnost zúčastnit se studie
  3. Významná historie nebo současné užívání zneužívání/závislosti na alkoholu nebo drogách
  4. Ty, které jsou v současné době těhotné nebo mohou otěhotnět během trvání studie (pokud se jedná o těhotenství, budou pro účastnice zdarma dostupné těhotenské testy)

Ti, kteří jsou hodnoceni pro metodologii TES, budou také vyloučeni pro 1) kovový nebo elektronický implantát 2) lebečné dlahy nebo jiné lebeční implantáty, které ovlivňují TES

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní TES
Účastníci obdrží „skutečný“ tES (tDCS, tACS, tRNS), ve kterém dostanou až 4 miliampéry (mA) stimulace na elektrodu po dobu až 40 minut po dobu až 260 sezení. Vzhledem k tomu, že se může jednat o cross-over design, někteří účastníci mohou získat aktivní a falešné podmínky.
Přístroj: Aktivní tDCS
Účastníci obdrží aktivní tDCS s proudem až 4 mA na elektrodu po dobu až 40 minut po dobu až 260 relací.
Přístroj: Aktivní tACS
Účastníci obdrží aktivní transkraniální stimulaci střídavým proudem až do 4 mA na elektrodu po dobu až 40 minut po dobu až 260 sezení
Přístroj: Aktivní tRNS
Účastníci obdrží aktivní transkraniální stimulaci náhodným šumem až do 4 mA na elektrodu po dobu až 40 minut po dobu až 260 sezení
Komparátor placeba: Falešný TES
Účastníci, kteří podstoupí tento stav, budou mít úplně stejné procedury jako aktivní skupina s tou výjimkou, že dostanou pouze simulovanou stimulaci po dobu až 260 sezení.
Přístroj: Falešné tDCS
Účastníci obdrží falešné tDCS až na 260 relací
Přístroj: Falešný tACS
Účastníci dostanou falešnou transkraniální stimulaci střídavým proudem po dobu až 260 sezení
Přístroj: Falešné tRNS
Účastníci obdrží simulovanou transkraniální stimulaci náhodným hlukem až po 260 sezení
Experimentální: Kognitivně založená intervence
Účastníci mohou obdržet kognitivně založenou intervenci, která se zaměřuje na konkrétní kognitivní a/nebo funkční schopnosti, o které je zájem. To zahrnuje metody kognitivního tréninku, kognitivní nápravy a kognitivní rehabilitace.
Behaviorální: Kognitivně založená intervence
Účastníci mohou obdržet kognitivně založenou intervenci, která se zaměřuje na konkrétní kognitivní a/nebo funkční schopnosti, o které je zájem. To zahrnuje metody kognitivního tréninku, kognitivní nápravy a kognitivní rehabilitace až pro 260 sezení
Experimentální: Aktivní TES + Kognitivně založená intervence
Tento stav kombinuje aktivní TES a kognitivně založené intervence pro některé nebo všechny studijní sezení
Přístroj: Aktivní tDCS
Účastníci obdrží aktivní tDCS s proudem až 4 mA na elektrodu po dobu až 40 minut po dobu až 260 relací.
Přístroj: Aktivní tACS
Účastníci obdrží aktivní transkraniální stimulaci střídavým proudem až do 4 mA na elektrodu po dobu až 40 minut po dobu až 260 sezení
Přístroj: Aktivní tRNS
Účastníci obdrží aktivní transkraniální stimulaci náhodným šumem až do 4 mA na elektrodu po dobu až 40 minut po dobu až 260 sezení
Behaviorální: Kognitivně založená intervence
Účastníci mohou obdržet kognitivně založenou intervenci, která se zaměřuje na konkrétní kognitivní a/nebo funkční schopnosti, o které je zájem. To zahrnuje metody kognitivního tréninku, kognitivní nápravy a kognitivní rehabilitace až pro 260 sezení
Experimentální: Sham TES + Kognitivně založená intervence
Tento stav kombinuje falešný TES a kognitivně založené intervence pro některá nebo všechna studijní sezení
Přístroj: Falešné tDCS
Účastníci obdrží falešné tDCS až na 260 relací
Přístroj: Falešný tACS
Účastníci dostanou falešnou transkraniální stimulaci střídavým proudem po dobu až 260 sezení
Přístroj: Falešné tRNS
Účastníci obdrží simulovanou transkraniální stimulaci náhodným hlukem až po 260 sezení
Behaviorální: Kognitivně založená intervence
Účastníci mohou obdržet kognitivně založenou intervenci, která se zaměřuje na konkrétní kognitivní a/nebo funkční schopnosti, o které je zájem. To zahrnuje metody kognitivního tréninku, kognitivní nápravy a kognitivní rehabilitace až pro 260 sezení
Experimentální: Aktivní TES, Sham TES, kognitivně založené intervence
Tento stav kombinuje aktivní a předstíraný TES s kognitivně založenými intervencemi s použitím cross-over designu
Přístroj: Aktivní tDCS
Účastníci obdrží aktivní tDCS s proudem až 4 mA na elektrodu po dobu až 40 minut po dobu až 260 relací.
Přístroj: Aktivní tACS
Účastníci obdrží aktivní transkraniální stimulaci střídavým proudem až do 4 mA na elektrodu po dobu až 40 minut po dobu až 260 sezení
Přístroj: Aktivní tRNS
Účastníci obdrží aktivní transkraniální stimulaci náhodným šumem až do 4 mA na elektrodu po dobu až 40 minut po dobu až 260 sezení
Přístroj: Falešné tDCS
Účastníci obdrží falešné tDCS až na 260 relací
Přístroj: Falešný tACS
Účastníci dostanou falešnou transkraniální stimulaci střídavým proudem po dobu až 260 sezení
Přístroj: Falešné tRNS
Účastníci obdrží simulovanou transkraniální stimulaci náhodným hlukem až po 260 sezení
Behaviorální: Kognitivně založená intervence
Účastníci mohou obdržet kognitivně založenou intervenci, která se zaměřuje na konkrétní kognitivní a/nebo funkční schopnosti, o které je zájem. To zahrnuje metody kognitivního tréninku, kognitivní nápravy a kognitivní rehabilitace až pro 260 sezení
Experimentální: Aktivní a Sham TES
Účastníci obdrží aktivní a předstírané TES
Přístroj: Aktivní tDCS
Účastníci obdrží aktivní tDCS s proudem až 4 mA na elektrodu po dobu až 40 minut po dobu až 260 relací.
Přístroj: Aktivní tACS
Účastníci obdrží aktivní transkraniální stimulaci střídavým proudem až do 4 mA na elektrodu po dobu až 40 minut po dobu až 260 sezení
Přístroj: Aktivní tRNS
Účastníci obdrží aktivní transkraniální stimulaci náhodným šumem až do 4 mA na elektrodu po dobu až 40 minut po dobu až 260 sezení
Přístroj: Falešné tDCS
Účastníci obdrží falešné tDCS až na 260 relací
Přístroj: Falešný tACS
Účastníci dostanou falešnou transkraniální stimulaci střídavým proudem po dobu až 260 sezení
Přístroj: Falešné tRNS
Účastníci obdrží simulovanou transkraniální stimulaci náhodným hlukem až po 260 sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník vedlejších účinků TES
Časové okno: Ihned po TES (<15 minut)
Dotazník o vedlejších účincích, který žádá účastníky, aby ohodnotili závažnost potenciálních vedlejších účinků souvisejících s TES
Ihned po TES (<15 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M Hampstead, Ph.D., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00111090

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní deficit

Klinické studie na Aktivní tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit