Neuroréadaptation centrée sur le patient (PCN) (PCN)
12 janvier 2026 mis à jour par: Benjamin Hampstead, PhD, University of Michigan
Neuroréadaptation centrée sur le patient
À mesure que les individus vieillissent, un certain nombre de facteurs peuvent réduire nos capacités cognitives (ou de réflexion), comme le vieillissement « normal », les maladies neurodégénératives et les maladies cardiovasculaires.
Cette étude évaluera si la réadaptation cognitive et la stimulation électrique transcrânienne (TES) peuvent améliorer les capacités cognitives.
La réadaptation cognitive fait référence aux méthodes utilisées pour améliorer les tâches que les gens ont du mal à faire dans la vie de tous les jours.
La stimulation électrique transcrânienne utilise de petites quantités d'électricité pour essayer de modifier le fonctionnement du cerveau.
Ces approches peuvent aider à améliorer les capacités cognitives telles que l'attention, l'apprentissage, la mémoire, la recherche de mots et la résolution de problèmes ainsi que le fonctionnement quotidien.
L'objectif de cette étude est d'identifier comment utiliser au mieux ces méthodes, seules ou en combinaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'un traitement de neuroréadaptation adapté aux besoins individuels des patients, dans le but ultime de maximiser le fonctionnement cognitif et réel des personnes âgées atteintes de vieillissement cognitif, de troubles cognitifs légers (MCI), neurodégénératifs ou autres maladies/affections neurologiques.
La stimulation électrique transcrânienne (TES) est une procédure de neuroréhabilitation non invasive dans laquelle un faible courant électrique est passé entre des électrodes placées sur le cuir chevelu dans le but de moduler l'excitabilité des régions cérébrales sous-jacentes. Parce que le domaine de la TES est relativement jeune, évolue rapidement et se concentre principalement sur les neurosciences cognitives avec des individus "en bonne santé", il existe un besoin évident de recherche clinique bien conceptualisée et menée. Le protocole actuel est intentionnellement large en ce qui concerne à la fois la méthodologie et les caractéristiques des patients afin d'adapter les interventions potentielles de TES à des patients individuels ou à de petits échantillons. Le protocole actuel utilise diverses formes de TES, notamment la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), la stimulation à courant alternatif (tACS) et la stimulation aléatoire par le bruit (tRNS) et la stimulation factice chez les personnes âgées. Comme il s'agit d'une conception croisée, certains participants peuvent recevoir des conditions TES actives (ou "réelles") et/ou fictives. Cela inclut des comparaisons directes des différentes formes de TES. De plus, le TES pourrait être effectué en conjonction avec une intervention cognitive, car cela peut améliorer la réponse neuroplastique de la ou des régions cérébrales ciblées tout en façonnant/optimisant les voies engagées par les interventions cognitives. Cette approche large est importante car les différences étiologiques dans les troubles cognitifs peuvent nécessiter des interventions distinctes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eileen Robinson, RN, MPH
- Numéro de téléphone: 734-763-1356
- E-mail: robinsoe@med.umich.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kayla Rinna, M.S.
- Numéro de téléphone: 734-936-7739
- E-mail: krinna@med.umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan - Department of Psychiatry
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Contact:
- Victor DiRita, B.S.
- Numéro de téléphone: 734-936-0985
- E-mail: victordi@med.umich.edu
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Chercheur principal:
- Benjamin M Hampstead, Ph.D.
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Contact:
- Kayla Rinna, M.S.
- Numéro de téléphone: 734-936-7739
- E-mail: krinna@med.umich.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont signalé un dysfonctionnement cognitif et les participants cognitivement intacts.
- Les participants seront âgés de 50 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie mentale grave (p. ex., schizophrénie, troubles de l'axe 2)
- Déficiences sensorielles ou motrices qui limitent la capacité de participer à l'étude
- Antécédents significatifs ou consommation actuelle d'alcool ou de toxicomanie/dépendance
- Celles qui sont actuellement enceintes ou susceptibles de tomber enceintes pendant la durée de l'étude (s'il y a une question de grossesse, des tests de grossesse seront disponibles gratuitement pour les participantes)
Ceux qui sont évalués pour la méthodologie TES seront également exclus pour 1) implant métallique ou électronique 2) plaques crâniennes ou autres implants crâniens qui affectent TES
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TES actif
Les participants recevront de « vrais » tES (tDCS, tACS, tRNS) dans lesquels ils recevront jusqu'à 4 milliampères (mA) de stimulation par électrode pendant 40 minutes maximum pour un maximum de 260 séances.
Comme il peut s'agir d'une conception croisée, certains participants peuvent recevoir des conditions actives et fictives.
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Les participants recevront un tDCS actif jusqu'à 4 mA par électrode pendant 40 minutes maximum pour un maximum de 260 sessions.
Les participants recevront une stimulation active par courant alternatif transcrânien jusqu'à 4 mA par électrode pendant jusqu'à 40 minutes pour jusqu'à 260 séances
Les participants recevront une stimulation par bruit aléatoire transcrânien actif jusqu'à 4 mA par électrode pendant 40 minutes maximum pour un maximum de 260 sessions
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Comparateur placebo: Sham TES
Les participants soumis à cette condition suivront exactement les mêmes procédures que le groupe actif, à l'exception du fait qu'ils ne recevront qu'une stimulation fictive pendant 260 séances maximum.
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Les participants recevront un faux tDCS pour un maximum de 260 sessions
Les participants recevront une simulation de courant alternatif transcrânien pour un maximum de 260 séances
Les participants recevront une simulation de bruit transcrânien aléatoire pendant 260 séances maximum
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Expérimental: Intervention cognitive
Les participants peuvent recevoir une intervention cognitive qui cible les capacités cognitives et/ou fonctionnelles particulières d'intérêt.
Cela comprend des méthodes d'entraînement cognitif, de remédiation cognitive et de réadaptation cognitive.
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Les participants peuvent recevoir une intervention basée sur la cognition qui cible les capacités cognitives et/ou fonctionnelles particulières qui les intéressent.
Cela comprend des méthodes d'entraînement cognitif, de remédiation cognitive et de réadaptation cognitive jusqu'à 260 séances
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Expérimental: TES actif + Intervention cognitive
Cette condition combine TES actif et interventions cognitives pour tout ou partie des séances d'étude.
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Les participants recevront un tDCS actif jusqu'à 4 mA par électrode pendant 40 minutes maximum pour un maximum de 260 sessions.
Les participants recevront une stimulation active par courant alternatif transcrânien jusqu'à 4 mA par électrode pendant jusqu'à 40 minutes pour jusqu'à 260 séances
Les participants recevront une stimulation par bruit aléatoire transcrânien actif jusqu'à 4 mA par électrode pendant 40 minutes maximum pour un maximum de 260 sessions
Les participants peuvent recevoir une intervention basée sur la cognition qui cible les capacités cognitives et/ou fonctionnelles particulières qui les intéressent.
Cela comprend des méthodes d'entraînement cognitif, de remédiation cognitive et de réadaptation cognitive jusqu'à 260 séances
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Expérimental: Sham TES + Intervention cognitive
Cette condition combine un TES simulé et des interventions cognitives pour tout ou partie des séances d'étude.
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Les participants recevront un faux tDCS pour un maximum de 260 sessions
Les participants recevront une simulation de courant alternatif transcrânien pour un maximum de 260 séances
Les participants recevront une simulation de bruit transcrânien aléatoire pendant 260 séances maximum
Les participants peuvent recevoir une intervention basée sur la cognition qui cible les capacités cognitives et/ou fonctionnelles particulières qui les intéressent.
Cela comprend des méthodes d'entraînement cognitif, de remédiation cognitive et de réadaptation cognitive jusqu'à 260 séances
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Expérimental: TES actif, TES simulé, interventions cognitives
Cette condition combine des TES actifs et fictifs avec des interventions cognitives utilisant une conception croisée
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Les participants recevront un tDCS actif jusqu'à 4 mA par électrode pendant 40 minutes maximum pour un maximum de 260 sessions.
Les participants recevront une stimulation active par courant alternatif transcrânien jusqu'à 4 mA par électrode pendant jusqu'à 40 minutes pour jusqu'à 260 séances
Les participants recevront une stimulation par bruit aléatoire transcrânien actif jusqu'à 4 mA par électrode pendant 40 minutes maximum pour un maximum de 260 sessions
Les participants recevront un faux tDCS pour un maximum de 260 sessions
Les participants recevront une simulation de courant alternatif transcrânien pour un maximum de 260 séances
Les participants recevront une simulation de bruit transcrânien aléatoire pendant 260 séances maximum
Les participants peuvent recevoir une intervention basée sur la cognition qui cible les capacités cognitives et/ou fonctionnelles particulières qui les intéressent.
Cela comprend des méthodes d'entraînement cognitif, de remédiation cognitive et de réadaptation cognitive jusqu'à 260 séances
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Expérimental: TES actif et fictif
Les participants recevront un TES actif et fictif
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Les participants recevront un tDCS actif jusqu'à 4 mA par électrode pendant 40 minutes maximum pour un maximum de 260 sessions.
Les participants recevront une stimulation active par courant alternatif transcrânien jusqu'à 4 mA par électrode pendant jusqu'à 40 minutes pour jusqu'à 260 séances
Les participants recevront une stimulation par bruit aléatoire transcrânien actif jusqu'à 4 mA par électrode pendant 40 minutes maximum pour un maximum de 260 sessions
Les participants recevront un faux tDCS pour un maximum de 260 sessions
Les participants recevront une simulation de courant alternatif transcrânien pour un maximum de 260 séances
Les participants recevront une simulation de bruit transcrânien aléatoire pendant 260 séances maximum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les effets secondaires du TES
Délai: Immédiatement après le TES (<15 minutes)
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Questionnaire sur les effets secondaires qui demande aux participants d'évaluer la gravité des effets secondaires potentiels liés au TES
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Immédiatement après le TES (<15 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin M Hampstead, Ph.D., University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2017
Première publication (Estimé)
30 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00111090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .