Potilaskeskeinen neurorehabilitaatio (PCN) (PCN)
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Benjamin Hampstead, PhD, University of Michigan
Potilaskeskeinen neurokuntoutus
Ihmisten ikääntyessä monet tekijät, kuten "normaali" ikääntyminen, hermostoa rappeuttavat sairaudet ja sydän- ja verisuonisairaudet, voivat heikentää kognitiivisia (tai ajattelukykyämme).
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko kognitiivinen kuntoutus ja transkraniaalinen sähköstimulaatio (TES) parantaa kognitiivisia kykyjä.
Kognitiivinen kuntoutus tarkoittaa menetelmiä, joilla parannetaan tehtäviä, joiden tekeminen jokapäiväisessä elämässä on vaikeaa.
Transkraniaalinen sähköstimulaatio käyttää pieniä määriä sähköä yrittääkseen muuttaa aivojen toimintaa.
Nämä lähestymistavat voivat auttaa parantamaan kognitiivisia kykyjä, kuten huomiokykyä, oppimista, muistia, sanojen löytämistä ja ongelmanratkaisua sekä jokapäiväistä toimintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten näitä menetelmiä voidaan parhaiten käyttää joko yksinään tai yhdessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yksittäisten potilaiden tarpeisiin räätälöidyn neurorehabilitaatiohoidon toteutettavuutta, ja lopullisena tavoitteena on maksimoida kognitiivinen ja reaalimaailman toiminta iäkkäillä aikuisilla, joilla on kognitiivinen ikääntyminen, lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), hermostoa rappeuttava tai muut neurologiset sairaudet/tilat.
Transkraniaalinen sähköstimulaatio (TES) on ei-invasiivinen neurorehabilitaatiomenettely, jossa heikko sähkövirta johdetaan päänahalle asetettujen elektrodien välillä tarkoituksena moduloida taustalla olevien aivojen alueiden kiihottumista. Koska TES-ala on suhteellisen nuori, nopeasti kehittyvä ja keskittyy ensisijaisesti kognitiiviseen neurotieteeseen "terveiden" yksilöiden kanssa, on olemassa selvä tarve hyvin käsitteelle ja suoritetulle kliiniselle tutkimukselle. Nykyinen protokolla on tarkoituksellisesti laaja sekä metodologian että potilaan ominaisuuksien suhteen, jotta mahdolliset TES-toimenpiteet voidaan räätälöidä yksittäisille potilaille tai pienille näytteille. Nykyinen protokolla käyttää erilaisia TES:n muotoja, mukaan lukien kallonvälistä tasavirtastimulaatiota (tDCS), vaihtovirtastimulaatiota (tACS) ja satunnaiskohinastimulaatiota (tRNS) ja valestimulaatiota vanhemmilla aikuisilla. Koska tämä on ristikkäinen malli, jotkut osallistujat voivat saada aktiivisia (tai "oikeita") TES- ja/tai näennäisiä TES-olosuhteita. Tämä sisältää erilaisten TES-muotojen vertailut keskenään. Lisäksi TES voitaisiin suorittaa yhdessä kognitiiviseen interventioon perustuvien interventioiden kanssa, koska tämä voi tehostaa kohdennetun aivoalueen (alueiden) neuroplastista vastetta samalla kun se muokkaa/optimoi polkuja, joita kognitiivisiin interventioihin osallistuvat. Tämä laaja lähestymistapa on tärkeä, koska etiologiset erot kognitiivisissa häiriöissä voivat edellyttää erillisiä toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eileen Robinson, RN, MPH
- Puhelinnumero: 734-763-1356
- Sähköposti: robinsoe@med.umich.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kayla Rinna, M.S.
- Puhelinnumero: 734-936-7739
- Sähköposti: krinna@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan - Department of Psychiatry
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor DiRita, B.S.
- Puhelinnumero: 734-936-0985
- Sähköposti: victordi@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Benjamin M Hampstead, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayla Rinna, M.S.
- Puhelinnumero: 734-936-7739
- Sähköposti: krinna@med.umich.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raportoineet kognitiivisista toimintahäiriöistä ja kognitiivisesti ehjät osallistujat.
- Osallistujat ovat vähintään 50-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia, akselin 2 häiriöt)
- Sensoriset tai motoriset häiriöt, jotka rajoittavat kykyä osallistua tutkimukseen
- Merkittävä historia tai nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus
- Ne, jotka ovat parhaillaan raskaana tai voivat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana (jos raskaudesta on kysymys, raskaustestit ovat osallistujien käytettävissä maksutta)
Ne, jotka arvioidaan TES-metodologian suhteen, suljetaan pois myös 1) metallisen tai elektronisen implantin 2) kallolevyjen tai muiden TES:iin vaikuttavien kallon implanttien osalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen TES
Osallistujat saavat "todellisen" tES:n (tDCS, tACS, tRNS), jossa he saavat jopa 4 milliampeeria (mA) stimulaatiota elektrodia kohti 40 minuutin ajan jopa 260 istunnon ajan.
Koska tämä voi olla ristikkäinen malli, jotkut osallistujat voivat saada aktiivisia ja näennäisiä ehtoja.
|
Osallistujat saavat aktiivisen tDCS:n jopa 4 mA:lla per elektrodi enintään 40 minuutin ajan jopa 260 istunnon ajan.
Osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota jopa 4mA per elektrodi 40 minuutin ajan jopa 260 istunnon ajan
Osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista satunnaista kohinastimulaatiota jopa 4 mA:lla elektrodia kohti enintään 40 minuutin ajan jopa 260 istunnon ajan
|
|
Placebo Comparator: Huijausta TES
Tämän tilan läpikäyvillä osallistujilla on täsmälleen samat toimenpiteet kuin aktiivisella ryhmällä, paitsi että he saavat vain näennäistä stimulaatiota enintään 260 istunnon ajan.
|
Osallistujat saavat vale-tDCS:n jopa 260 istunnosta
Osallistujat saavat näennäistä transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota jopa 260 istunnon ajan
Osallistujat saavat näennäistä transkraniaalista satunnaista melustimulaatiota jopa 260 istunnon ajan
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen interventio
Osallistujat voivat saada kognitiiviseen interventioon perustuvaa interventiota, joka kohdistuu tiettyihin kiinnostaviin kognitiivisiin ja/tai toiminnallisiin kykyihin.
Tämä sisältää kognitiivisen harjoittelun, kognitiivisen kuntoutuksen ja kognitiivisen kuntoutuksen menetelmät.
|
Osallistujat voivat saada kognitiiviseen interventioon perustuvaa interventiota, joka kohdistuu tiettyihin kiinnostaviin kognitiivisiin ja/tai toiminnallisiin kykyihin.
Tämä sisältää kognitiivisen harjoittelun, kognitiivisen kuntoutuksen ja kognitiivisen kuntoutuksen menetelmiä jopa 260 istunnon ajan.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen TES + Kognitiiviseen perustuva interventio
Tämä tila yhdistää aktiivisen TES:n ja kognitiivisiin interventioihin joidenkin tai kaikkien tutkimusistuntojen osalta
|
Osallistujat saavat aktiivisen tDCS:n jopa 4 mA:lla per elektrodi enintään 40 minuutin ajan jopa 260 istunnon ajan.
Osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota jopa 4mA per elektrodi 40 minuutin ajan jopa 260 istunnon ajan
Osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista satunnaista kohinastimulaatiota jopa 4 mA:lla elektrodia kohti enintään 40 minuutin ajan jopa 260 istunnon ajan
Osallistujat voivat saada kognitiiviseen interventioon perustuvaa interventiota, joka kohdistuu tiettyihin kiinnostaviin kognitiivisiin ja/tai toiminnallisiin kykyihin.
Tämä sisältää kognitiivisen harjoittelun, kognitiivisen kuntoutuksen ja kognitiivisen kuntoutuksen menetelmiä jopa 260 istunnon ajan.
|
|
Kokeellinen: Huijaus TES + Kognitiiviseen perustuva interventio
Tämä tila yhdistää näennäisen TES:n ja kognitiivisiin interventioihin joidenkin tai kaikkien tutkimusistuntojen osalta
|
Osallistujat saavat vale-tDCS:n jopa 260 istunnosta
Osallistujat saavat näennäistä transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota jopa 260 istunnon ajan
Osallistujat saavat näennäistä transkraniaalista satunnaista melustimulaatiota jopa 260 istunnon ajan
Osallistujat voivat saada kognitiiviseen interventioon perustuvaa interventiota, joka kohdistuu tiettyihin kiinnostaviin kognitiivisiin ja/tai toiminnallisiin kykyihin.
Tämä sisältää kognitiivisen harjoittelun, kognitiivisen kuntoutuksen ja kognitiivisen kuntoutuksen menetelmiä jopa 260 istunnon ajan.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen TES, näennäinen TES, kognitiiviset interventiot
Tämä sairaus yhdistää aktiivisen ja näennäisen TES:n kognitiivisiin interventioihin, joissa käytetään cross-over-suunnittelua
|
Osallistujat saavat aktiivisen tDCS:n jopa 4 mA:lla per elektrodi enintään 40 minuutin ajan jopa 260 istunnon ajan.
Osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota jopa 4mA per elektrodi 40 minuutin ajan jopa 260 istunnon ajan
Osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista satunnaista kohinastimulaatiota jopa 4 mA:lla elektrodia kohti enintään 40 minuutin ajan jopa 260 istunnon ajan
Osallistujat saavat vale-tDCS:n jopa 260 istunnosta
Osallistujat saavat näennäistä transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota jopa 260 istunnon ajan
Osallistujat saavat näennäistä transkraniaalista satunnaista melustimulaatiota jopa 260 istunnon ajan
Osallistujat voivat saada kognitiiviseen interventioon perustuvaa interventiota, joka kohdistuu tiettyihin kiinnostaviin kognitiivisiin ja/tai toiminnallisiin kykyihin.
Tämä sisältää kognitiivisen harjoittelun, kognitiivisen kuntoutuksen ja kognitiivisen kuntoutuksen menetelmiä jopa 260 istunnon ajan.
|
|
Kokeellinen: Active ja Sham TES
Osallistujat saavat aktiivisen ja vale-TES:n
|
Osallistujat saavat aktiivisen tDCS:n jopa 4 mA:lla per elektrodi enintään 40 minuutin ajan jopa 260 istunnon ajan.
Osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota jopa 4mA per elektrodi 40 minuutin ajan jopa 260 istunnon ajan
Osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista satunnaista kohinastimulaatiota jopa 4 mA:lla elektrodia kohti enintään 40 minuutin ajan jopa 260 istunnon ajan
Osallistujat saavat vale-tDCS:n jopa 260 istunnosta
Osallistujat saavat näennäistä transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota jopa 260 istunnon ajan
Osallistujat saavat näennäistä transkraniaalista satunnaista melustimulaatiota jopa 260 istunnon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TES-sivuvaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi TES:n jälkeen (<15 minuuttia)
|
Sivuvaikutuskyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan mahdollisten TES:iin liittyvien sivuvaikutusten vakavuus
|
Välittömästi TES:n jälkeen (<15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin M Hampstead, Ph.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00111090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .