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正中カテーテルに伴う上肢血栓症

2018年10月9日 更新者:jiri charvat、University Hospital, Motol

正中カテーテルにおける症候性および無症候性の血栓症

上肢に正中カテーテルを挿入された入院患者は、カテーテルの導入に関連した合併症の有無を追跡調査されます。 上肢血栓症の症状と兆候が記録されます。 診断は超音波検査によって確認されます。 無症候性患者の選択されたグループでは、無症候性血栓症の発生率を検出するために、カテーテル挿入後 8 ~ 10 日後に超音波検査が行われます。

調査の概要

詳細な説明

上肢に正中カテーテルを挿入された入院患者は、カテーテルの導入に関連した合併症の有無を追跡調査されます。 上肢血栓症の症状と兆候が記録されます。 診断は超音波検査によって確認されます。 年齢、性別、主な診断、カテーテルが挿入された正中線の静脈、およびカテーテル挿入のための静脈穿刺の数が記録されます。 その後、患者は病棟で治療を受け、起こり得る合併症が記録されます。 主な懸念は上肢血栓症の発生率です。 すべての合併症は、発生した日付とともに記録されます。 統計分析は、上肢の症候性血栓症の発生率、挿入から血栓症の発現までの期間、および年齢、性別、主な診断、選択された静脈、そのサイズおよび穿刺数との関連性を評価するために行われます。

無症候性患者の選択されたグループでは、正中線挿入から 8 ~ 10 日後に、無症候性上肢血栓症の存在を検出するために上肢超音波検査が行われ、症候性血栓症の場合と同じ種類の分析が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

5日以上の静脈アクセスが必要な場合、または末梢静脈アクセスが不十分な疾患を患い大学病院に入院している患者

説明

包含基準:

  • 5日以上の静脈アクセスが必要な場合、または末梢静脈アクセスが不十分な疾患を患い大学病院に入院している患者

除外基準:

別のタイプの静脈アクセスが必要な患者。 中心静脈アクセス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正中カテーテル患者における症候性および無症候性の上肢血栓症
時間枠:正中カテーテル挿入により1年間入院した患者
上肢血栓症の発生率の検出と関連因子の定義
正中カテーテル挿入により1年間入院した患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jiri Charvat, MD,PhD、University Hospital, Motol

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月9日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UHMotol6022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

入院中に正中カテーテルを挿入した患者は、超音波検査を使用して症候性および無症候性の上肢血栓症の症状や徴候を含む合併症の可能性がないか追跡調査されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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