- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03036540
Trombose de Membro Superior Associada a Cateter de Linha Média
Trombose sintomática e assintomática em cateter de linha média
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes internados com cateter de linha média inserido em membro superior são acompanhados quanto à presença de complicações relacionadas à introdução de cateteres. Os sintomas e sinais de trombose do membro superior são registrados. O diagnóstico é confirmado por exame de ultrassonografia. A idade, sexo, diagnóstico principal, a veia onde o cateter de linha média é inserido e o número de punções venosas para inserção do cateter são registrados. Depois os pacientes são tratados na enfermaria e as possíveis complicações são registradas. A principal preocupação é com a incidência de trombose de membros superiores. Todas as complicações são registradas, assim como a data em que elas apareceram. A análise estatística é feita para avaliar a incidência de trombose sintomática do membro superior, a duração desde a inserção até a manifestação da trombose e suas associações com idade, sexo, diagnóstico principal, veia selecionada, seu tamanho e número de punções é analisada.
No grupo selecionado de pacientes assintomáticos, 8 a 10 dias após a inserção na linha média, a ultrassonografia do membro superior é realizada para detectar a presença de trombose assintomática do membro superior e o mesmo tipo de análise da trombose sintomática é realizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Praga, Tcheca, 15006
- Recrutamento
- University Hospital
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Contato:
- katerina lisova, Mgr
- Número de telefone: +420224434005
- E-mail: katerina.lisova@fnmotol.cz
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Contato:
- Jiri Charvat, MD,PhD
- Número de telefone: +420603280598
- E-mail: jiri.charvat@lfmotol.cuni.cz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes internados em Hospital Universitário portadores de doença quando o acesso venoso é necessário por período superior a 5 dias ou com acesso venoso periférico insuficiente
Critério de exclusão:
Os pacientes que necessitam de outro tipo de acesso venoso, por ex. acesso venoso central
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A trombose sintomática e assintomática do membro superior em pacientes com cateter de linha média
Prazo: pacientes admitidos no hospital durante um ano com inserção de cateter de linha média
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A detecção da incidência de trombose de membro superior e definição dos fatores associados
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pacientes admitidos no hospital durante um ano com inserção de cateter de linha média
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHMotol6022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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