- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03036540
Trombóza horní končetiny spojená s katétrem střední čáry
Symptomatická a asymptomatická trombóza ve středním katétru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti přijatí v nemocnici, kterým byl zaveden střední katétr do horní končetiny, jsou sledováni pro přítomnost komplikací souvisejících se zavedením katétru. Zaznamenávají se příznaky a známky trombózy horních končetin. Diagnózu potvrdí sonografické vyšetření. Zaznamenává se věk, pohlaví, hlavní diagnóza, žíla, do které je zaveden střední katétr, a počet punkcí žíly pro zavedení katétru. Poté jsou pacienti ošetřeni na oddělení a jsou zaznamenávány možné komplikace. Hlavní obavou je výskyt trombózy horních končetin. Zaznamenávají se všechny komplikace a také datum, kdy se objevily. Statistická analýza se provádí za účelem vyhodnocení výskytu symptomatické trombózy horní končetiny, analyzuje se délka trvání od zavedení do projevu trombózy a její souvislosti s věkem, pohlavím, hlavní diagnózou, vybranou žílou, její velikostí a počtem punkcí.
U vybrané skupiny asymptomatických pacientů se za 8 až 10 dnů po zavedení střední čáry provede sonografie horní končetiny za účelem zjištění přítomnosti asymptomatické trombózy horní končetiny a provede se stejný typ analýzy jako u symptomatické trombózy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Praga, Česko, 15006
- Nábor
- University Hospital
-
Kontakt:
- katerina lisova, Mgr
- Telefonní číslo: +420224434005
- E-mail: katerina.lisova@fnmotol.cz
-
Kontakt:
- Jiri Charvat, MD,PhD
- Telefonní číslo: +420603280598
- E-mail: jiri.charvat@lfmotol.cuni.cz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí do Fakultní nemocnice s onemocněním, kdy je nutný žilní vstup po dobu delší než 5 dnů nebo s nedostatečným periferním žilním vstupem
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří potřebují jiný typ žilního vstupu, např. centrální žilní přístup
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Symptomatická a asymptomatická trombóza horní končetiny u pacientů se středním katetrem
Časové okno: přijaté pacienty v nemocnici během jednoho roku se zavedením středního katétru
|
Detekce výskytu trombózy horních končetin a definice souvisejících faktorů
|
přijaté pacienty v nemocnici během jednoho roku se zavedením středního katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHMotol6022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .