Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trombóza horní končetiny spojená s katétrem střední čáry

9. října 2018 aktualizováno: jiri charvat, University Hospital, Motol

Symptomatická a asymptomatická trombóza ve středním katétru

Pacienti přijatí v nemocnici, kterým byl zaveden střední katétr do horní končetiny, jsou sledováni pro přítomnost komplikací souvisejících se zavedením katétru. Zaznamenávají se příznaky a známky trombózy horních končetin. Diagnózu potvrdí sonografické vyšetření. U vybrané skupiny asymptomatických pacientů se sonografické vyšetření provádí 8 až 10 dní po zavedení katétru za účelem zjištění výskytu asymptomatické trombózy.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti přijatí v nemocnici, kterým byl zaveden střední katétr do horní končetiny, jsou sledováni pro přítomnost komplikací souvisejících se zavedením katétru. Zaznamenávají se příznaky a známky trombózy horních končetin. Diagnózu potvrdí sonografické vyšetření. Zaznamenává se věk, pohlaví, hlavní diagnóza, žíla, do které je zaveden střední katétr, a počet punkcí žíly pro zavedení katétru. Poté jsou pacienti ošetřeni na oddělení a jsou zaznamenávány možné komplikace. Hlavní obavou je výskyt trombózy horních končetin. Zaznamenávají se všechny komplikace a také datum, kdy se objevily. Statistická analýza se provádí za účelem vyhodnocení výskytu symptomatické trombózy horní končetiny, analyzuje se délka trvání od zavedení do projevu trombózy a její souvislosti s věkem, pohlavím, hlavní diagnózou, vybranou žílou, její velikostí a počtem punkcí.

U vybrané skupiny asymptomatických pacientů se za 8 až 10 dnů po zavedení střední čáry provede sonografie horní končetiny za účelem zjištění přítomnosti asymptomatické trombózy horní končetiny a provede se stejný typ analýzy jako u symptomatické trombózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do Fakultní nemocnice s onemocněním, kdy je nutný žilní vstup po dobu delší než 5 dnů nebo s nedostatečným periferním žilním vstupem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do Fakultní nemocnice s onemocněním, kdy je nutný žilní vstup po dobu delší než 5 dnů nebo s nedostatečným periferním žilním vstupem

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří potřebují jiný typ žilního vstupu, např. centrální žilní přístup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomatická a asymptomatická trombóza horní končetiny u pacientů se středním katetrem
Časové okno: přijaté pacienty v nemocnici během jednoho roku se zavedením středního katétru
Detekce výskytu trombózy horních končetin a definice souvisejících faktorů
přijaté pacienty v nemocnici během jednoho roku se zavedením středního katétru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UHMotol6022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pacienti se zavedením středního katétru při příjmu do nemocnice jsou sledováni pro možné komplikace včetně symptomů a známek symptomatické a asymptomatické trombózy horních končetin pomocí sonografických vyšetření.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit