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Trombosi dell'arto superiore associata al catetere della linea mediana

9 ottobre 2018 aggiornato da: jiri charvat, University Hospital, Motol

Trombosi sintomatica e asintomatica nel catetere della linea mediana

I pazienti ricoverati in ospedale con catetere mediano inserito nell'arto superiore vengono seguiti per la presenza di complicanze legate all'introduzione del catetere. Vengono registrati i sintomi ei segni della trombosi dell'arto superiore. La diagnosi è confermata dall'esame ecografico. Nel gruppo selezionato di pazienti asintomatici l'esame ecografico viene eseguito da 8 a 10 giorni dopo l'inserimento del catetere per rilevare l'incidenza della trombosi asintomatica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricoverati in ospedale con catetere mediano inserito nell'arto superiore vengono seguiti per la presenza di complicanze legate all'introduzione del catetere. Vengono registrati i sintomi ei segni della trombosi dell'arto superiore. La diagnosi è confermata dall'esame ecografico. Vengono registrati l'età, il sesso, la diagnosi principale, la vena in cui è inserito il catetere mediano e il numero di punture venose per l'inserimento del catetere. Successivamente i pazienti vengono curati in reparto e vengono registrate le possibili complicanze. La preoccupazione principale riguarda l'incidenza di trombosi degli arti superiori. Vengono registrate tutte le complicazioni e la data in cui sono comparse. L'analisi statistica viene eseguita per valutare l'incidenza della trombosi sintomatica dell'arto superiore, viene analizzata la durata dall'inserimento alla manifestazione della trombosi e le sue associazioni con l'età, il sesso, la diagnosi principale, la vena selezionata, la sua dimensione e il numero di punture.

Nel gruppo selezionato di pazienti asintomatici, da 8 a 10 giorni dopo l'inserimento della linea mediana, viene eseguita un'ecografia dell'arto superiore per rilevare la presenza della trombosi dell'arto superiore asintomatica e viene intrapreso lo stesso tipo di analisi della trombosi sintomatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati in Policlinico Universitario affetti da patologie in cui è richiesto un accesso venoso per un periodo superiore a 5 giorni o con accesso venoso periferico insufficiente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti ricoverati in Policlinico Universitario affetti da patologie in cui è richiesto un accesso venoso per un periodo superiore a 5 giorni o con accesso venoso periferico insufficiente

Criteri di esclusione:

I pazienti che necessitano di un altro tipo di accesso venoso, ad es. accesso venoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La trombosi sintomatica e asintomatica dell'arto superiore nei pazienti con catetere mediano
Lasso di tempo: pazienti ricoverati in ospedale per un anno con l'inserimento del catetere della linea mediana
La rilevazione dell'incidenza di trombosi dell'arto superiore e la definizione dei fattori associati
pazienti ricoverati in ospedale per un anno con l'inserimento del catetere della linea mediana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Motol

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHMotol6022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I pazienti con l'inserimento del catetere della linea mediana durante il ricovero in ospedale sono seguiti per le possibili complicanze inclusi sintomi e segni di trombosi sintomatica e asintomatica dell'arto superiore mediante esami ecografici

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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