- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03036540
Keskilinjan katetriin liittyvä yläraajan tromboosi
Oireellinen ja oireeton tromboosi keskilinjan katetrissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalaan otettuja potilaita, joille on asetettu keskilinjan katetri yläraajaan, seurataan katetrin sisäänvientiin liittyvien komplikaatioiden varalta. Yläraajojen tromboosin oireet ja merkit kirjataan. Diagnoosi vahvistetaan ultraäänitutkimuksella. Ikä, sukupuoli, päädiagnoosi, laskimo, johon keskilinjan katetri asetettiin, ja katetrin sisäänvientiä varten tehtyjen laskimopunktioiden määrä kirjataan. Tämän jälkeen potilaat hoidetaan osastolla ja mahdolliset komplikaatiot kirjataan. Suurin huolenaihe liittyy yläraajojen tromboosien ilmaantumiseen. Kaikki komplikaatiot kirjataan sekä päivämäärä, jolloin ne ovat ilmaantuneet. Tilastollinen analyysi tehdään, jotta voidaan arvioida yläraajojen oireenmukaisen tromboosin ilmaantuvuus, kesto tromboosin esiintymisestä ja sen yhteydet ikään, sukupuoleen, päädiagnoosiin, valittuun laskimoon, sen kokoon ja pistosten määrään.
Valitulle oireettomien potilaiden ryhmälle tehdään 8-10 päivää keskiviivan asettamisen jälkeen yläraajojen ultraäänitutkimus oireettoman yläraajan tromboosin havaitsemiseksi ja samantyyppinen analyysi kuin oireellisen tromboosin tapauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Praga, Tšekki, 15006
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- katerina lisova, Mgr
- Puhelinnumero: +420224434005
- Sähköposti: katerina.lisova@fnmotol.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiri Charvat, MD,PhD
- Puhelinnumero: +420603280598
- Sähköposti: jiri.charvat@lfmotol.cuni.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopistolliseen sairaalaan otetut potilaat, joilla on sairaus, jossa laskimohoitoa vaaditaan yli 5 päivää tai joilla perifeerinen laskimopääsy on riittämätön
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka tarvitsevat muunlaista laskimopääsyä, esim. keskuslaskimo pääsy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireellinen ja oireeton yläraajojen tromboosi potilailla, joilla on keskilinjan katetri
Aikaikkuna: potilaat sairaalahoidossa yhden vuoden ajan keskilinjan katetrilla
|
Yläraajojen tromboosien ilmaantuvuuden havaitseminen ja siihen liittyvien tekijöiden määrittely
|
potilaat sairaalahoidossa yhden vuoden ajan keskilinjan katetrilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHMotol6022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .