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Thrombose des membres supérieurs associée au cathéter médian

9 octobre 2018 mis à jour par: jiri charvat, University Hospital, Motol

Thrombose symptomatique et asymptomatique dans le cathéter médian

Les patients admis à l'hôpital qui ont eu un cathéter médian inséré dans le membre supérieur sont suivis pour la présence de complications liées aux introductions de cathéter. Les symptômes et les signes de thrombose du membre supérieur sont enregistrés. Le diagnostic est confirmé par l'examen échographique. Dans le groupe sélectionné de patients asymptomatiques, l'examen échographique est effectué 8 à 10 jours après l'insertion du cathéter afin de détecter l'incidence de la thrombose asymptomatique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients admis à l'hôpital qui ont eu un cathéter médian inséré dans le membre supérieur sont suivis pour la présence de complications liées aux introductions de cathéter. Les symptômes et les signes de thrombose du membre supérieur sont enregistrés. Le diagnostic est confirmé par l'examen échographique. L'âge, le sexe, le diagnostic principal, la veine dans laquelle le cathéter médian est inséré et le nombre de ponctions veineuses pour l'insertion du cathéter sont enregistrés. Ensuite, les patients sont traités dans le service et les complications possibles sont enregistrées. La principale préoccupation concerne l'incidence des thromboses des membres supérieurs. Toutes les complications sont enregistrées ainsi que la date à laquelle elles sont apparues. L'analyse statistique est effectuée afin d'évaluer l'incidence de la thrombose symptomatique du membre supérieur, la durée depuis l'insertion jusqu'à la manifestation de la thrombose et ses associations avec l'âge, le sexe, le diagnostic principal, la veine sélectionnée, sa taille et le nombre de ponctions sont analysées.

Dans le groupe sélectionné de patients asymptomatiques, 8 à 10 jours après l'insertion médiane, une échographie du membre supérieur est effectuée afin de détecter la présence de la thrombose asymptomatique du membre supérieur et le même type d'analyse que pour la thrombose symptomatique est entrepris.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients admis à l'hôpital universitaire souffrant d'une maladie lorsqu'un accès veineux est requis pendant une période supérieure à 5 jours ou avec un accès veineux périphérique insuffisant

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients admis à l'hôpital universitaire souffrant d'une maladie lorsqu'un accès veineux est requis pendant une période supérieure à 5 jours ou avec un accès veineux périphérique insuffisant

Critère d'exclusion:

Les patients qui ont besoin d'un autre type d'accès veineux, par ex. accès veineux central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La thrombose symptomatique et asymptomatique du membre supérieur chez les patients porteurs d'un cathéter médian
Délai: patients admis à l'hôpital pendant un an avec insertion d'un cathéter médian
La détection de l'incidence des thromboses du membre supérieur et la définition des facteurs associés
patients admis à l'hôpital pendant un an avec insertion d'un cathéter médian

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Motol

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Première publication (Estimation)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHMotol6022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les patients avec l'insertion d'un cathéter médian lors de l'admission à l'hôpital sont suivis pour les complications possibles, y compris les symptômes et les signes de thrombose symptomatique et asymptomatique du membre supérieur à l'aide d'examens échographiques

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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