- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03036540
Trombos i övre extremiteterna associerad med kateter vid mittlinjen
Symtomatisk och asymtomatisk trombos i mittlinjekateter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De patienter som lagts in på sjukhus och som fått mittlinjekateter införd i övre extremiteten följs upp för förekomst av komplikationer relaterade till kateterinförande. Symtomen och tecknen på trombos i övre extremiteterna registreras. Diagnosen bekräftas genom sonografiundersökning. Ålder, kön, huvuddiagnos, ven där mittlinjekatetern sätts in och antal venpunkteringar för kateterinsättning registreras. Efteråt behandlas patienterna på avdelningen och eventuella komplikationer registreras. Den största oroen handlar om förekomsten av trombos i övre extremiteterna. Alla komplikationer registreras samt datum när de har dykt upp. Den statistiska analysen görs för att utvärdera förekomsten av symptomatisk trombos i övre extremiteterna, varaktigheten sedan insättningen till trombosmanifestation samt dess samband med ålder, kön, huvuddiagnos, vald ven, dess storlek och antal punkteringar analyseras.
Hos den utvalda gruppen av de asymtomatiska patienterna 8 till 10 dagar efter mittlinjeinförandet görs ultraljud för att upptäcka förekomsten av den asymtomatiska trombosen i övre extremiteten och samma typ av analys som för symptomatisk trombos görs.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Praga, Tjeckien, 15006
- Rekrytering
- University Hospital
-
Kontakt:
- katerina lisova, Mgr
- Telefonnummer: +420224434005
- E-post: katerina.lisova@fnmotol.cz
-
Kontakt:
- Jiri Charvat, MD,PhD
- Telefonnummer: +420603280598
- E-post: jiri.charvat@lfmotol.cuni.cz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De patienter som tas in på universitetssjukhuset som lider av sjukdom när venös tillgång krävs under längre tid än 5 dagar eller med otillräcklig perifer venös tillgång
Exklusions kriterier:
De patienter som behöver annan typ av venös åtkomst, t.ex. central venös åtkomst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomatisk och asymtomatisk trombos i övre extremiteterna hos patienter med mittlinjekateter
Tidsram: inlagda patienter på sjukhus under ett år med mittlinjekateterinförande
|
Detektering av förekomsten av trombos i övre extremiteterna och definition av associerade faktorer
|
inlagda patienter på sjukhus under ett år med mittlinjekateterinförande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHMotol6022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .