- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03036540
Középvonali katéterrel kapcsolatos felső végtag trombózis
Tünetmentes és tünetmentes trombózis a középvonali katéterben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felső végtagba középvonali katétert behelyezett, kórházba került betegeket követik a katéter bevezetésével kapcsolatos szövődmények megléte miatt. A felső végtag trombózisának tüneteit és jeleit rögzítik. A diagnózist ultrahangvizsgálat igazolja. Feljegyezték az életkort, a nemet, a fő diagnózist, a vénát, ahol a középvonali katétert behelyezték, és feljegyezték a katéter behelyezéséhez szükséges véna punkciók számát. Ezt követően az osztályon kezelik a betegeket, és rögzítik a lehetséges szövődményeket. A fő gond a felső végtag trombózisának előfordulása. Minden komplikációt rögzítenek, valamint a megjelenés dátumát. A statisztikai elemzés célja a felső végtag tüneti trombózis előfordulási gyakoriságának, a beültetéstől a trombózis manifesztációjáig eltelt időtartam, valamint az életkorral, a nemmel, a fő diagnózissal, a kiválasztott vénával, a szúrások méretével és számával való összefüggéseinek értékelése.
A tünetmentes betegek kiválasztott csoportjában a középvonali beültetés után 8-10 nappal felső végtag ultrahangvizsgálatot végzünk a tünetmentes felső végtagi thrombosis jelenlétének kimutatására, és a tüneti trombózissal megegyező típusú elemzést végzünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Praga, Csehország, 15006
- Toborzás
- University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- katerina lisova, Mgr
- Telefonszám: +420224434005
- E-mail: katerina.lisova@fnmotol.cz
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiri Charvat, MD,PhD
- Telefonszám: +420603280598
- E-mail: jiri.charvat@lfmotol.cuni.cz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyetemi Kórházba 5 napnál hosszabb ideig tartó vénás hozzáférést igénylő betegségben, vagy elégtelen perifériás vénás hozzáféréssel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akiknek más típusú vénás hozzáférésre van szükségük, pl. központi vénás hozzáférés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetmentes és tünetmentes felső végtagi thrombosis középvonali katéterrel rendelkező betegeknél
Időkeret: Középvonali katéter behelyezésével egy éven keresztül kórházba került betegek
|
A felső végtagi trombózis előfordulási gyakoriságának kimutatása és a kapcsolódó tényezők meghatározása
|
Középvonali katéter behelyezésével egy éven keresztül kórházba került betegek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHMotol6022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .