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中线导管相关的上肢血栓形成

2018年10月9日 更新者:jiri charvat、University Hospital, Motol

中线导管中有症状和无症状的血栓形成

对在上肢插入中线导管的入院患者进行随访,以了解是否存在与导管引入相关的并发症。 记录上肢血栓形成的症状和体征。 诊断由超声检查确定。 在选定的无症状患者组中,在导管插入后 8 至 10 天进行超声检查,以检测无症状血栓形成的发生率

研究概览

详细说明

对在上肢插入中线导管的入院患者进行随访,以了解是否存在与导管引入相关的并发症。 记录上肢血栓形成的症状和体征。 诊断由超声检查确定。 记录年龄、性别、主要诊断、插入中线导管的静脉和插入导管的静脉穿刺次数。 之后,患者在病房接受治疗,并记录可能出现的并发症。 主要关注的是上肢血栓形成的发生率。 记录所有并发症及其出现日期。 进行统计分析以评估上肢症状性血栓形成的发生率,分析从插入到血栓形成表现的持续时间及其与年龄、性别、主要诊断、选择的静脉、其大小和穿刺次数的关联。

在选定的无症状患者组中,在中线插入后 8 至 10 天进行上肢超声检查以检测无症状上肢血栓形成的存在,并进行与有症状血栓形成相同类型的分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

大学附属医院入院的患者因疾病需要静脉通路超过 5 天或外周静脉通路不足

描述

纳入标准:

  • 大学附属医院入院的患者因疾病需要静脉通路超过 5 天或外周静脉通路不足

排除标准:

需要另一种静脉通路的患者,例如 中心静脉通路

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中线置管患者有症状和无症状上肢血栓形成
大体时间:一年内入院接受中线导管插入的患者
上肢血栓发生率检测及相关因素定义
一年内入院接受中线导管插入的患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jiri Charvat, MD,PhD、University Hospital, Motol

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月26日

首次发布 (估计)

2017年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月9日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UHMotol6022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

对入院时置入中线导管的患者采用超声检查随访可能出现的并发症,包括有症状和无症状的上肢血栓形成的症状和体征

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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