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Trombosis de miembro superior asociada con catéter de línea media

9 de octubre de 2018 actualizado por: jiri charvat, University Hospital, Motol

Trombosis sintomática y asintomática en catéter de línea media

Los pacientes ingresados ​​en el hospital a los que se les insertó un catéter de línea media en el miembro superior son seguidos por la presencia de complicaciones relacionadas con la introducción del catéter. Se registran los síntomas y signos de trombosis del miembro superior. El diagnóstico se confirma mediante ecografía. En el grupo seleccionado de pacientes asintomáticos, el examen de ecografía se realiza de 8 a 10 días después de la inserción del catéter para detectar la incidencia de la trombosis asintomática.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes ingresados ​​en el hospital a los que se les insertó un catéter de línea media en el miembro superior son seguidos por la presencia de complicaciones relacionadas con la introducción del catéter. Se registran los síntomas y signos de trombosis del miembro superior. El diagnóstico se confirma mediante ecografía. Se registra la edad, el sexo, el diagnóstico principal, la vena en la que se insertó el catéter de línea media y el número de punciones en la vena para la inserción del catéter. Posteriormente, los pacientes son tratados en la sala y se registran las posibles complicaciones. La principal preocupación es la incidencia de trombosis de miembros superiores. Se registran todas las complicaciones así como la fecha en que han aparecido. El análisis estadístico se realiza con el fin de evaluar la incidencia de trombosis sintomática del miembro superior, se analiza el tiempo transcurrido desde la inserción hasta la manifestación de la trombosis y sus asociaciones con la edad, sexo, diagnóstico principal, vena seleccionada, tamaño de la misma y número de punciones.

En el grupo seleccionado de pacientes asintomáticos, 8 a 10 días después de la inserción en la línea media, se realiza una ecografía del miembro superior para detectar la presencia de trombosis asintomática del miembro superior y se realiza el mismo tipo de análisis que para la trombosis sintomática.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes ingresados ​​en el Hospital Universitario aquejados de enfermedad cuando se requiere acceso venoso por un período mayor a 5 días o con acceso venoso periférico insuficiente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes ingresados ​​en el Hospital Universitario aquejados de enfermedad cuando se requiere acceso venoso por un período mayor a 5 días o con acceso venoso periférico insuficiente

Criterio de exclusión:

Los pacientes que necesitan otro tipo de acceso venoso, p. acceso venoso central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La trombosis sintomática y asintomática de miembros superiores en los pacientes con catéter de línea media
Periodo de tiempo: pacientes ingresados ​​en el hospital durante un año con inserción de catéter en línea media
Detección de la incidencia de trombosis de miembro superior y definición de los factores asociados
pacientes ingresados ​​en el hospital durante un año con inserción de catéter en línea media

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UHMotol6022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los pacientes con la inserción del catéter de línea media durante la admisión en el hospital son seguidos por las posibles complicaciones, incluidos los síntomas y signos de trombosis sintomática y asintomática de las extremidades superiores mediante exámenes ecográficos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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