- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03036540
Trombosis de miembro superior asociada con catéter de línea media
Trombosis sintomática y asintomática en catéter de línea media
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ingresados en el hospital a los que se les insertó un catéter de línea media en el miembro superior son seguidos por la presencia de complicaciones relacionadas con la introducción del catéter. Se registran los síntomas y signos de trombosis del miembro superior. El diagnóstico se confirma mediante ecografía. Se registra la edad, el sexo, el diagnóstico principal, la vena en la que se insertó el catéter de línea media y el número de punciones en la vena para la inserción del catéter. Posteriormente, los pacientes son tratados en la sala y se registran las posibles complicaciones. La principal preocupación es la incidencia de trombosis de miembros superiores. Se registran todas las complicaciones así como la fecha en que han aparecido. El análisis estadístico se realiza con el fin de evaluar la incidencia de trombosis sintomática del miembro superior, se analiza el tiempo transcurrido desde la inserción hasta la manifestación de la trombosis y sus asociaciones con la edad, sexo, diagnóstico principal, vena seleccionada, tamaño de la misma y número de punciones.
En el grupo seleccionado de pacientes asintomáticos, 8 a 10 días después de la inserción en la línea media, se realiza una ecografía del miembro superior para detectar la presencia de trombosis asintomática del miembro superior y se realiza el mismo tipo de análisis que para la trombosis sintomática.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Praga, Chequia, 15006
- Reclutamiento
- University Hospital
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Contacto:
- katerina lisova, Mgr
- Número de teléfono: +420224434005
- Correo electrónico: katerina.lisova@fnmotol.cz
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Contacto:
- Jiri Charvat, MD,PhD
- Número de teléfono: +420603280598
- Correo electrónico: jiri.charvat@lfmotol.cuni.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ingresados en el Hospital Universitario aquejados de enfermedad cuando se requiere acceso venoso por un período mayor a 5 días o con acceso venoso periférico insuficiente
Criterio de exclusión:
Los pacientes que necesitan otro tipo de acceso venoso, p. acceso venoso central
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La trombosis sintomática y asintomática de miembros superiores en los pacientes con catéter de línea media
Periodo de tiempo: pacientes ingresados en el hospital durante un año con inserción de catéter en línea media
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Detección de la incidencia de trombosis de miembro superior y definición de los factores asociados
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pacientes ingresados en el hospital durante un año con inserción de catéter en línea media
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHMotol6022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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