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Thrombose der oberen Extremitäten im Zusammenhang mit einem Mittellinienkatheter

9. Oktober 2018 aktualisiert von: jiri charvat, University Hospital, Motol

Symptomatische und asymptomatische Thrombose im Mittellinienkatheter

Die ins Krankenhaus eingelieferten Patienten, bei denen ein Mittellinienkatheter in die obere Extremität eingeführt wurde, werden auf das Vorliegen von Komplikationen im Zusammenhang mit der Kathetereinführung untersucht. Die Symptome und Anzeichen einer Thrombose der oberen Extremitäten werden aufgezeichnet. Die Diagnose wird durch eine Sonographie-Untersuchung gesichert. Bei der ausgewählten Gruppe asymptomatischer Patienten wird 8 bis 10 Tage nach der Kathetereinlage eine sonografische Untersuchung durchgeführt, um das Auftreten einer asymptomatischen Thrombose festzustellen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ins Krankenhaus eingelieferten Patienten, bei denen ein Mittellinienkatheter in die obere Extremität eingeführt wurde, werden auf das Vorliegen von Komplikationen im Zusammenhang mit der Kathetereinführung untersucht. Die Symptome und Anzeichen einer Thrombose der oberen Extremitäten werden aufgezeichnet. Die Diagnose wird durch eine Sonographie-Untersuchung gesichert. Alter, Geschlecht, Hauptdiagnose, die Vene, in die der Mittellinienkatheter eingeführt wird, und die Anzahl der Venenpunktionen zur Kathetereinführung werden aufgezeichnet. Anschließend werden die Patienten auf der Station behandelt und mögliche Komplikationen erfasst. Die größte Sorge gilt der Häufigkeit von Thrombosen in den oberen Extremitäten. Alle Komplikationen werden protokolliert und das Datum ihres Auftretens angegeben. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um die Inzidenz symptomatischer Thrombosen in den oberen Extremitäten zu bewerten. Es werden die Dauer seit der Insertion bis zur Thrombosemanifestation und ihre Zusammenhänge mit Alter, Geschlecht, Hauptdiagnose, ausgewählter Vene, ihrer Größe und Anzahl der Punktionen analysiert.

Bei der ausgewählten Gruppe der asymptomatischen Patienten wird 8 bis 10 Tage nach dem Einführen in die Mittellinie eine Sonographie der oberen Extremitäten durchgeführt, um das Vorliegen einer asymptomatischen Thrombose der oberen Extremitäten festzustellen, und es wird die gleiche Art von Analyse wie bei einer symptomatischen Thrombose durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die in das Universitätsklinikum eingelieferten Patienten leiden an einer Erkrankung, bei der ein venöser Zugang für einen Zeitraum von mehr als 5 Tagen erforderlich ist oder deren peripherer venöser Zugang unzureichend ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die in das Universitätsklinikum eingelieferten Patienten leiden an einer Erkrankung, bei der ein venöser Zugang für einen Zeitraum von mehr als 5 Tagen erforderlich ist oder deren peripherer venöser Zugang unzureichend ist

Ausschlusskriterien:

Die Patienten, die einen anderen venösen Zugang benötigen, z.B. zentralvenöser Zugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die symptomatische und asymptomatische Thrombose der oberen Extremitäten bei Patienten mit Mittellinienkatheter
Zeitfenster: aufgenommene Patienten im Krankenhaus während eines Jahres mit Einführung eines Mittellinienkatheters
Die Erkennung der Inzidenz von Thrombosen der oberen Extremitäten und die Definition der damit verbundenen Faktoren
aufgenommene Patienten im Krankenhaus während eines Jahres mit Einführung eines Mittellinienkatheters

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Motol

Ermittler

  • Studienstuhl: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHMotol6022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patienten, bei denen bei der Aufnahme ins Krankenhaus ein Mittellinienkatheter eingeführt wurde, werden mittels Sonographieuntersuchungen auf mögliche Komplikationen untersucht, einschließlich Symptome und Anzeichen einer symptomatischen und asymptomatischen Thrombose der oberen Extremitäten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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