Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre ekstremitetstrombose forbundet med midtlinjekateter

9. oktober 2018 opdateret af: jiri charvat, University Hospital, Motol

Symptomatisk og asymptomatisk trombose i midtlinjekateter

De patienter, der er indlagt på hospitalet, og som har fået indsat midtlinjekateter i overekstremiteterne, følges op for tilstedeværelsen af ​​komplikationer relateret til kateterintroduktioner. Symptomer og tegn på trombose i øvre lemmer registreres. Diagnosen bekræftes ved sonografisk undersøgelse. I den udvalgte gruppe af asymptomatiske patienter udføres sonografiundersøgelse 8 til 10 dage efter kateterindsættelse for at påvise forekomsten af ​​den asymptomatiske trombose

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De patienter, der er indlagt på hospitalet, og som har fået indsat midtlinjekateter i overekstremiteterne, følges op for tilstedeværelsen af ​​komplikationer relateret til kateterintroduktioner. Symptomer og tegn på trombose i øvre lemmer registreres. Diagnosen bekræftes ved sonografisk undersøgelse. Alder, køn, hoveddiagnose, venen hvor midtlinjekateteret indsættes, og antallet af venepunkteringer til kateterindsættelse registreres. Efterfølgende behandles patienterne på afdelingen, og de mulige komplikationer registreres. Den største bekymring er forekomsten af ​​trombose i øvre lemmer. Alle komplikationer registreres samt dato for, hvornår de er dukket op. Den statistiske analyse udføres for at evaluere forekomsten af ​​symptomatisk trombose i øvre lemmer, varigheden siden indsættelse til trombosemanifestation og dens associationer med alder, køn, hoveddiagnose, udvalgt vene, dens størrelse og antal punkteringer analyseres.

I den udvalgte gruppe af de asymptomatiske patienter foretages der 8 til 10 dage efter midtlinieindsættelse ultralyd for at påvise tilstedeværelsen af ​​den asymptomatiske trombose i øvre ekstremiteter, og der udføres samme type analyse som for symptomatisk trombose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på universitetshospitalet lider af sygdom, hvor venøs adgang er påkrævet i længere tid end 5 dage eller med utilstrækkelig perifer venøs adgang

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på universitetshospitalet lider af sygdom, hvor venøs adgang er påkrævet i længere tid end 5 dage eller med utilstrækkelig perifer venøs adgang

Ekskluderingskriterier:

De patienter, der har behov for en anden type veneadgang, f.eks. central venøs adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den symptomatiske og asymptomatiske trombose i øvre lemmer hos patienter med midtlinjekateter
Tidsramme: indlagte patienter på hospitalet i løbet af et år med midtlinjekateterindsættelse
Påvisning af forekomsten af ​​trombose i øvre lemmer og definition af de associerede faktorer
indlagte patienter på hospitalet i løbet af et år med midtlinjekateterindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (Skøn)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHMotol6022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patienterne med indsættelse af midterlinjekateter under indlæggelse på hospital følges op for mulige komplikationer, herunder symptomer og tegn på symptomatisk og asymptomatisk trombose i øvre lemmer ved hjælp af sonografiundersøgelser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner