- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03036540
Øvre ekstremitetstrombose forbundet med midtlinjekateter
Symptomatisk og asymptomatisk trombose i midtlinjekateter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De patienter, der er indlagt på hospitalet, og som har fået indsat midtlinjekateter i overekstremiteterne, følges op for tilstedeværelsen af komplikationer relateret til kateterintroduktioner. Symptomer og tegn på trombose i øvre lemmer registreres. Diagnosen bekræftes ved sonografisk undersøgelse. Alder, køn, hoveddiagnose, venen hvor midtlinjekateteret indsættes, og antallet af venepunkteringer til kateterindsættelse registreres. Efterfølgende behandles patienterne på afdelingen, og de mulige komplikationer registreres. Den største bekymring er forekomsten af trombose i øvre lemmer. Alle komplikationer registreres samt dato for, hvornår de er dukket op. Den statistiske analyse udføres for at evaluere forekomsten af symptomatisk trombose i øvre lemmer, varigheden siden indsættelse til trombosemanifestation og dens associationer med alder, køn, hoveddiagnose, udvalgt vene, dens størrelse og antal punkteringer analyseres.
I den udvalgte gruppe af de asymptomatiske patienter foretages der 8 til 10 dage efter midtlinieindsættelse ultralyd for at påvise tilstedeværelsen af den asymptomatiske trombose i øvre ekstremiteter, og der udføres samme type analyse som for symptomatisk trombose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Praga, Tjekkiet, 15006
- Rekruttering
- University Hospital
-
Kontakt:
- katerina lisova, Mgr
- Telefonnummer: +420224434005
- E-mail: katerina.lisova@fnmotol.cz
-
Kontakt:
- Jiri Charvat, MD,PhD
- Telefonnummer: +420603280598
- E-mail: jiri.charvat@lfmotol.cuni.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på universitetshospitalet lider af sygdom, hvor venøs adgang er påkrævet i længere tid end 5 dage eller med utilstrækkelig perifer venøs adgang
Ekskluderingskriterier:
De patienter, der har behov for en anden type veneadgang, f.eks. central venøs adgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den symptomatiske og asymptomatiske trombose i øvre lemmer hos patienter med midtlinjekateter
Tidsramme: indlagte patienter på hospitalet i løbet af et år med midtlinjekateterindsættelse
|
Påvisning af forekomsten af trombose i øvre lemmer og definition af de associerede faktorer
|
indlagte patienter på hospitalet i løbet af et år med midtlinjekateterindsættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHMotol6022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .