- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03036540
Øvre ekstremitetstrombose assosiert med midtlinjekateter
Symptomatisk og asymptomatisk trombose i midtlinjekateter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene som er innlagt på sykehus og som har fått innsatt midtlinjekateter i øvre lemmer, følges opp for tilstedeværelse av komplikasjoner knyttet til kateterinnføringer. Symptomer og tegn på trombose i øvre lemmer registreres. Diagnosen bekreftes ved sonografiundersøkelse. Alder, kjønn, hoveddiagnose, vene hvor midtlinjekateter settes inn og antall venepunkteringer for kateterinnsetting registreres. Etterpå behandles pasientene på avdelingen og mulige komplikasjoner registreres. Den største bekymringen er forekomsten av trombose i øvre lemmer. Alle komplikasjoner registreres samt dato for når de har dukket opp. Den statistiske analysen er gjort for å evaluere forekomsten av symptomatisk trombose i øvre lemmer, varigheten siden innsetting til trombosemanifestation og assosiasjoner til alder, kjønn, hoveddiagnose, valgt vene, dens størrelse og antall punkteringer analyseres.
I den utvalgte gruppen av asymptomatiske pasienter gjøres 8 til 10 dager etter midtlinjeinnsetting ultralyd for å påvise tilstedeværelsen av asymptomatisk trombose i øvre lemmer, og samme type analyse som for symptomatisk trombose utføres.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jiri Charvat, MD, PhD
- Telefonnummer: +420603280598
- E-post: jiri.charvat@lfmotol.cuni.cz
Studer Kontakt Backup
- Navn: katerina lisova, Mgr
- Telefonnummer: +420224434005
- E-post: katerina.lisova@fnmotol.cz
Studiesteder
-
-
-
Praga, Tsjekkia, 15006
- Rekruttering
- University Hospital
-
Ta kontakt med:
- katerina lisova, Mgr
- Telefonnummer: +420224434005
- E-post: katerina.lisova@fnmotol.cz
-
Ta kontakt med:
- Jiri Charvat, MD,PhD
- Telefonnummer: +420603280598
- E-post: jiri.charvat@lfmotol.cuni.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på universitetssykehuset lider av sykdom når venøs tilgang er nødvendig i lengre tid enn 5 dager eller med utilstrekkelig perifer venøs tilgang
Ekskluderingskriterier:
Pasientene som trenger annen type venetilgang, f.eks. sentral venøs tilgang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den symptomatiske og asymptomatiske trombosen i øvre lemmer hos pasienter med midtlinjekateter
Tidsramme: innlagte pasienter på sykehus i løpet av ett år med midtlinjekateterinnsetting
|
Påvisning av forekomsten av trombose i øvre lemmer og definisjon av tilknyttede faktorer
|
innlagte pasienter på sykehus i løpet av ett år med midtlinjekateterinnsetting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHMotol6022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på påføring i midtlinjekateter
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet gliom | Diffus gliomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåAkutt myeloid leukemi | Akutt lymfatisk leukemi | Myelodysplastisk syndromForente stater