Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvre ekstremitetstrombose assosiert med midtlinjekateter

9. oktober 2018 oppdatert av: jiri charvat, University Hospital, Motol

Symptomatisk og asymptomatisk trombose i midtlinjekateter

Pasientene som er innlagt på sykehus og som har fått innsatt midtlinjekateter i øvre lemmer, følges opp for tilstedeværelse av komplikasjoner knyttet til kateterinnføringer. Symptomer og tegn på trombose i øvre lemmer registreres. Diagnosen bekreftes ved sonografiundersøkelse. I den utvalgte gruppen av asymptomatiske pasienter utføres sonografiundersøkelse 8 til 10 dager etter kateterinnsetting for å oppdage forekomsten av asymptomatisk trombose

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som er innlagt på sykehus og som har fått innsatt midtlinjekateter i øvre lemmer, følges opp for tilstedeværelse av komplikasjoner knyttet til kateterinnføringer. Symptomer og tegn på trombose i øvre lemmer registreres. Diagnosen bekreftes ved sonografiundersøkelse. Alder, kjønn, hoveddiagnose, vene hvor midtlinjekateter settes inn og antall venepunkteringer for kateterinnsetting registreres. Etterpå behandles pasientene på avdelingen og mulige komplikasjoner registreres. Den største bekymringen er forekomsten av trombose i øvre lemmer. Alle komplikasjoner registreres samt dato for når de har dukket opp. Den statistiske analysen er gjort for å evaluere forekomsten av symptomatisk trombose i øvre lemmer, varigheten siden innsetting til trombosemanifestation og assosiasjoner til alder, kjønn, hoveddiagnose, valgt vene, dens størrelse og antall punkteringer analyseres.

I den utvalgte gruppen av asymptomatiske pasienter gjøres 8 til 10 dager etter midtlinjeinnsetting ultralyd for å påvise tilstedeværelsen av asymptomatisk trombose i øvre lemmer, og samme type analyse som for symptomatisk trombose utføres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på universitetssykehuset lider av sykdom når venøs tilgang er nødvendig i lengre tid enn 5 dager eller med utilstrekkelig perifer venøs tilgang

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på universitetssykehuset lider av sykdom når venøs tilgang er nødvendig i lengre tid enn 5 dager eller med utilstrekkelig perifer venøs tilgang

Ekskluderingskriterier:

Pasientene som trenger annen type venetilgang, f.eks. sentral venøs tilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den symptomatiske og asymptomatiske trombosen i øvre lemmer hos pasienter med midtlinjekateter
Tidsramme: innlagte pasienter på sykehus i løpet av ett år med midtlinjekateterinnsetting
Påvisning av forekomsten av trombose i øvre lemmer og definisjon av tilknyttede faktorer
innlagte pasienter på sykehus i løpet av ett år med midtlinjekateterinnsetting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UHMotol6022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientene med innsetting av midtlinjekateter under innleggelse på sykehus følges opp for mulige komplikasjoner inkludert symptomer og tegn på symptomatisk og asymptomatisk trombose i øvre lemmer ved hjelp av sonografiundersøkelser

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på påføring i midtlinjekateter

3
Abonnere