Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakrzepica kończyny górnej związana z cewnikiem pośrodkowym

9 października 2018 zaktualizowane przez: jiri charvat, University Hospital, Motol

Objawowa i bezobjawowa zakrzepica w cewniku pośrodkowym

Chorzy przyjmowani do szpitala, u których założono cewnik pośrodkowy w kończynie górnej, są monitorowani pod kątem występowania powikłań związanych z wprowadzeniem cewnika. Rejestruje się objawy podmiotowe i podmiotowe zakrzepicy kończyny górnej. Rozpoznanie potwierdza badanie ultrasonograficzne. W wyselekcjonowanej grupie pacjentów bezobjawowych badanie USG wykonuje się 8 do 10 dni po założeniu cewnika w celu wykrycia częstości występowania bezobjawowej zakrzepicy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chorzy przyjmowani do szpitala, u których założono cewnik pośrodkowy w kończynie górnej, są monitorowani pod kątem występowania powikłań związanych z wprowadzeniem cewnika. Rejestruje się objawy podmiotowe i podmiotowe zakrzepicy kończyny górnej. Rozpoznanie potwierdza badanie ultrasonograficzne. Odnotowuje się wiek, płeć, główne rozpoznanie, żyłę, w której wprowadzono cewnik w linii środkowej oraz liczbę nakłuć żyły w celu wprowadzenia cewnika. Następnie pacjenci są leczeni na oddziale i rejestrowane są ewentualne powikłania. Głównym problemem jest częstość występowania zakrzepicy kończyny górnej. Wszystkie powikłania są odnotowywane wraz z datą ich wystąpienia. Analizę statystyczną przeprowadza się w celu oceny częstości występowania objawowej zakrzepicy kończyny górnej, czasu, jaki upłynął od założenia implantu do wystąpienia zakrzepicy oraz jej związku z wiekiem, płcią, rozpoznaniem głównym, wybraną żyłą, jej wielkością i liczbą nakłuć.

U wyselekcjonowanej grupy pacjentów bezobjawowych 8–10 dni po założeniu linii pośrodkowej wykonuje się USG kończyny górnej w celu wykrycia bezobjawowej zakrzepicy kończyny górnej i przeprowadza się takie same analizy jak w przypadku zakrzepicy objawowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani do Kliniki Uniwersyteckiej z powodu choroby, u której wymagany jest dostęp żylny przez okres dłuższy niż 5 dni lub z niedostatecznym dostępem do żył obwodowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani do Kliniki Uniwersyteckiej z powodu choroby, u której wymagany jest dostęp żylny przez okres dłuższy niż 5 dni lub z niedostatecznym dostępem do żył obwodowych

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy potrzebują innego rodzaju dostępu żylnego, np. centralny dostęp żylny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawowa i bezobjawowa zakrzepica kończyny górnej u pacjentów z cewnikiem pośrodkowym
Ramy czasowe: pacjentów przyjętych do szpitala w ciągu jednego roku z założonym cewnikiem pośrodkowym
Wykrywanie częstości występowania zakrzepicy kończyny górnej i określenie czynników towarzyszących
pacjentów przyjętych do szpitala w ciągu jednego roku z założonym cewnikiem pośrodkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHMotol6022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Chorzy z założeniem cewnika pośrodkowego podczas przyjęcia do szpitala są monitorowani pod kątem ewentualnych powikłań, w tym objawów przedmiotowych i podmiotowych objawowej i bezobjawowej zakrzepicy kończyny górnej za pomocą badań ultrasonograficznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj