- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03036540
Zakrzepica kończyny górnej związana z cewnikiem pośrodkowym
Objawowa i bezobjawowa zakrzepica w cewniku pośrodkowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chorzy przyjmowani do szpitala, u których założono cewnik pośrodkowy w kończynie górnej, są monitorowani pod kątem występowania powikłań związanych z wprowadzeniem cewnika. Rejestruje się objawy podmiotowe i podmiotowe zakrzepicy kończyny górnej. Rozpoznanie potwierdza badanie ultrasonograficzne. Odnotowuje się wiek, płeć, główne rozpoznanie, żyłę, w której wprowadzono cewnik w linii środkowej oraz liczbę nakłuć żyły w celu wprowadzenia cewnika. Następnie pacjenci są leczeni na oddziale i rejestrowane są ewentualne powikłania. Głównym problemem jest częstość występowania zakrzepicy kończyny górnej. Wszystkie powikłania są odnotowywane wraz z datą ich wystąpienia. Analizę statystyczną przeprowadza się w celu oceny częstości występowania objawowej zakrzepicy kończyny górnej, czasu, jaki upłynął od założenia implantu do wystąpienia zakrzepicy oraz jej związku z wiekiem, płcią, rozpoznaniem głównym, wybraną żyłą, jej wielkością i liczbą nakłuć.
U wyselekcjonowanej grupy pacjentów bezobjawowych 8–10 dni po założeniu linii pośrodkowej wykonuje się USG kończyny górnej w celu wykrycia bezobjawowej zakrzepicy kończyny górnej i przeprowadza się takie same analizy jak w przypadku zakrzepicy objawowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Praga, Czechy, 15006
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
Kontakt:
- katerina lisova, Mgr
- Numer telefonu: +420224434005
- E-mail: katerina.lisova@fnmotol.cz
-
Kontakt:
- Jiri Charvat, MD,PhD
- Numer telefonu: +420603280598
- E-mail: jiri.charvat@lfmotol.cuni.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani do Kliniki Uniwersyteckiej z powodu choroby, u której wymagany jest dostęp żylny przez okres dłuższy niż 5 dni lub z niedostatecznym dostępem do żył obwodowych
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy potrzebują innego rodzaju dostępu żylnego, np. centralny dostęp żylny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawowa i bezobjawowa zakrzepica kończyny górnej u pacjentów z cewnikiem pośrodkowym
Ramy czasowe: pacjentów przyjętych do szpitala w ciągu jednego roku z założonym cewnikiem pośrodkowym
|
Wykrywanie częstości występowania zakrzepicy kończyny górnej i określenie czynników towarzyszących
|
pacjentów przyjętych do szpitala w ciągu jednego roku z założonym cewnikiem pośrodkowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHMotol6022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .