- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03036540
Тромбоз верхних конечностей, связанный со срединным катетером
Симптоматический и бессимптомный тромбоз срединного катетера
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, поступившие в стационар, которым был установлен срединный катетер верхней конечности, находятся под наблюдением на предмет наличия осложнений, связанных с введением катетера. Регистрируют симптомы и признаки тромбоза верхних конечностей. Диагноз подтверждается сонографическим исследованием. Записывают возраст, пол, основной диагноз, вену, в которую был установлен срединный катетер, и количество пункций вены для введения катетера. После этого пациентов лечат в палате и фиксируют возможные осложнения. Основное беспокойство вызывает частота тромбозов верхних конечностей. Фиксируются все осложнения, а также дата их возникновения. Статистический анализ проводится для оценки частоты симптоматического тромбоза верхней конечности, анализируется продолжительность времени с момента введения до проявления тромбоза, а также его связь с возрастом, полом, основным диагнозом, выбранной веной, ее размером и количеством пункций.
В выбранной группе бессимптомных пациентов через 8-10 дней после введения по срединной линии проводят сонографию верхних конечностей для выявления наличия бессимптомного тромбоза верхних конечностей и проводят тот же тип анализа, что и при симптоматическом тромбозе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Praga, Чехия, 15006
- Рекрутинг
- University Hospital
-
Контакт:
- katerina lisova, Mgr
- Номер телефона: +420224434005
- Электронная почта: katerina.lisova@fnmotol.cz
-
Контакт:
- Jiri Charvat, MD,PhD
- Номер телефона: +420603280598
- Электронная почта: jiri.charvat@lfmotol.cuni.cz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в университетскую клинику с заболеваниями, при которых венозный доступ требуется на срок более 5 дней или при недостаточности периферического венозного доступа
Критерий исключения:
Пациенты, которым необходим другой тип венозного доступа, т.е. центральный венозный доступ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматические и бессимптомные тромбозы верхних конечностей у пациентов со срединным катетером
Временное ограничение: поступивших пациентов в стационар в течение одного года с установкой срединного катетера
|
Выявление частоты тромбоза верхних конечностей и определение сопутствующих факторов
|
поступивших пациентов в стационар в течение одного года с установкой срединного катетера
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHMotol6022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .