Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trombose van de bovenste ledematen geassocieerd met middellijnkatheter

9 oktober 2018 bijgewerkt door: jiri charvat, University Hospital, Motol

Symptomatische en asymptomatische trombose in middellijnkatheter

De patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen bij wie een middellijnkatheter in de bovenste ledematen is ingebracht, worden gecontroleerd op de aanwezigheid van complicaties die verband houden met het inbrengen van de katheter. De symptomen en tekenen van trombose van de bovenste ledematen worden geregistreerd. De diagnose wordt bevestigd door echografisch onderzoek. Bij de geselecteerde groep asymptomatische patiënten wordt 8 tot 10 dagen na het inbrengen van de katheter echografisch onderzoek gedaan om de incidentie van asymptomatische trombose te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen bij wie een middellijnkatheter in de bovenste ledematen is ingebracht, worden gecontroleerd op de aanwezigheid van complicaties die verband houden met het inbrengen van de katheter. De symptomen en tekenen van trombose van de bovenste ledematen worden geregistreerd. De diagnose wordt bevestigd door echografisch onderzoek. De leeftijd, het geslacht, de hoofddiagnose, de ader waar de middellijnkatheter is ingebracht en het aantal aderpuncties voor het inbrengen van de katheter worden geregistreerd. Daarna worden de patiënten op de afdeling behandeld en worden de mogelijke complicaties geregistreerd. De belangrijkste zorg is de incidentie van trombose van de bovenste ledematen. Alle complicaties worden geregistreerd, evenals de datum waarop ze zijn verschenen. De statistische analyse wordt uitgevoerd om de incidentie van symptomatische trombose in de bovenste ledematen te evalueren, de duur sinds insertie tot trombosemanifestatie en de associaties met leeftijd, geslacht, hoofddiagnose, geselecteerde ader, de grootte en het aantal puncties wordt geanalyseerd.

Bij de geselecteerde groep van asymptomatische patiënten wordt 8 tot 10 dagen na midline-insertie echografie van de bovenste ledematen uitgevoerd om de aanwezigheid van asymptomatische trombose van de bovenste ledematen te detecteren en wordt hetzelfde type analyse uitgevoerd als voor symptomatische trombose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die zijn opgenomen in het Universitair Ziekenhuis en lijden aan een ziekte waarbij veneuze toegang langer dan 5 dagen nodig is of met onvoldoende perifere veneuze toegang

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten die zijn opgenomen in het Universitair Ziekenhuis en lijden aan een ziekte waarbij veneuze toegang langer dan 5 dagen nodig is of met onvoldoende perifere veneuze toegang

Uitsluitingscriteria:

De patiënten die een ander type veneuze toegang nodig hebben, b.v. centrale veneuze toegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De symptomatische en asymptomatische trombose van de bovenste ledematen bij patiënten met een middellijnkatheter
Tijdsspanne: opgenomen patiënten in het ziekenhuis gedurende een jaar met midline-katheterinbrenging
De detectie van de incidentie van trombose van de bovenste ledematen en definitie van de bijbehorende factoren
opgenomen patiënten in het ziekenhuis gedurende een jaar met midline-katheterinbrenging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Motol

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jiri Charvat, MD,PhD, University Hospital, Motol

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHMotol6022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De patiënten bij wie tijdens opname in het ziekenhuis een middellijnkatheter is ingebracht, worden gecontroleerd op mogelijke complicaties, waaronder symptomen en tekenen van symptomatische en asymptomatische trombose van de bovenste ledematen met behulp van echografisch onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren