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鼻手術におけるブピバカインへのデキサメタゾン添加の効果

2017年6月6日 更新者：Ahmet Murat Yayik、Ataturk University

内視鏡鼻手術における外用ブピバカインに追加されたデキサメタゾンの術後鎮痛効果

鼻パッキングは、鼻の手術後に頻繁に適用されます。 鼻パッキングは、鼻出血を減らし、中隔血腫を防ぎ、鼻中隔を安定させます。 鼻粘膜は痛みに非常に敏感であるため、手術後の最も一般的な問題は、術後の痛みと鼻パッキングを除去する際の不安です。 この痛みをコントロールするために、多くの方法が試みられてきました (非ステロイド性抗炎症薬、長時間作用型局所麻酔薬による神経遮断、鼻パッキングへの局所麻酔薬の浸潤)。

グルココルチコイドは、術後の急性疼痛の管理におけるアジュバントとして使用されてきました。 単回注射神経ブロックのアジュバントとしての神経周囲デキサメタゾンは、鎮痛を延長し、手術後のオピオイド必要量を減らすことができます。 さらに、デキサメタゾンは、術後の吐き気と嘔吐の発生率を低下させます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25100
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会の生理的状態 I-II の鼻手術を受ける患者

除外基準:

  • 慢性の痛み
  • 出血性疾患
  • 腎不全または肝不全
  • 慢性的な非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者
  • 緊急事態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ ブピバカイン
4 ml の %0.5 ブピバカインと 1 ml の %0.9 NaCl を両側の鼻パッキングに浸潤
薬：ブピバカイン
%0.5 ブピバカイン
他の名前：
  • ブピバカインのみ
アクティブコンパレータ：グループ ブピバカイン + デキサメタゾン
4 ml %0.5 ブピバカインと 4 mg (1 ml) のデキサメタゾンを両側の鼻パッキングに浸潤
薬：ブピバカイン
%0.5 ブピバカイン
他の名前：
  • ブピバカインのみ
薬：デキサメタゾン
デキサメタゾン8mg
他の名前：
  • ブピバカインとデキサメタゾン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の消費
時間枠：術後24時間
鎮痛剤の消費 最初の 24 時間
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後1時間
術後の痛みは、術後の最初の 1 時間に 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) で評価されます。
術後1時間
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後2時間目
術後疼痛は、術後２時間目に視覚アナログスケール（ＶＡＳ）スコア０〜１０（０＝疼痛なしおよび１０＝想像できる最悪の疼痛）で評価される。
術後2時間目
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後4時間
術後の痛みは、術後4時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます。
術後4時間
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後8時間
術後の痛みは、術後8時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます。
術後8時間
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後12時間目
術後の痛みは、術後12時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます。
術後12時間目
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：術後24時間
術後の痛みは、術後24時間目に0〜10のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）で評価されます。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ataturk University

捜査官

  • 主任研究者：Ahmet Murat Yayik, MD、Ataturk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月15日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月15日

試験登録日

最初に提出

2017年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月6日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Atatürk University (その他の識別子：Scientific Research Projects Coordination Unit)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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