Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksametazonu dodanego do bupiwakainy w chirurgii nosa

6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Pooperacyjne działanie przeciwbólowe deksametazonu dodanego do miejscowej bupiwakainy w endoskopowej chirurgii nosa

Tamponowanie nosa jest często stosowane po operacjach nosa. Tampon do nosa zmniejsza krwawienie z nosa, zapobiega krwiakowi w przegrodzie i stabilizuje przegrodę nosową. Błona śluzowa nosa jest dość wrażliwa na ból, dlatego najczęstszym problemem po zabiegu jest ból pooperacyjny i niepokój podczas zdejmowania tamponu. Próbowano opanować ten ból wieloma metodami (niesteroidowe leki przeciwzapalne, blokada nerwów długo działającymi środkami miejscowo znieczulającymi, infiltracja miejscowo znieczulających miejsc do tamponów nosowych).

Glikokortykosteroidy są stosowane jako środek wspomagający w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego. Deksametazon okołonerwowy jako adiuwant w pojedynczej iniekcji blokady nerwu może przedłużyć analgezję i zmniejszyć zapotrzebowanie na opioidy po operacji. Ponadto deksametazon zmniejsza częstość pooperacyjnych nudności i wymiotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25100
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizjologiczny I-II pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego poddawanych zabiegom chirurgicznym nosa

Kryteria wyłączenia:

  • chroniczny ból
  • Zaburzenia krwawienia
  • niewydolność nerek lub wątroby
  • pacjentów przyjmujących przewlekle niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • nagłe przypadki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Bupiwakaina
4 ml 0,5% bupiwakainy i 1 ml 0,9% NaCl infiltracja do tamponu nosowego z obu stron
Lek: Bupiwakaina
%0,5 bupiwakainy
Inne nazwy:
  • Tylko bupiwakaina
Aktywny komparator: Grupa Bupiwakaina + Deksametazon
4 ml 0,5% bupiwakainy i 4 mg (1 ml) deksametazonu infiltracja do tamponu nosowego po obu stronach
Lek: Bupiwakaina
%0,5 bupiwakainy
Inne nazwy:
  • Tylko bupiwakaina
Lek: Deksametazon
8 mg deksametazonu
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina plus deksametazon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Zużycie środka przeciwbólowego przez pierwsze 24 godziny
Po operacji 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pierwsza godzina pooperacyjna
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w pierwszej godzinie po zabiegu.
pierwsza godzina pooperacyjna
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: druga godzina pooperacyjna
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie 0-10 (0= brak bólu i 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w drugiej godzinie po zabiegu.
druga godzina pooperacyjna
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 4 godz
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 0-10 (0= brak bólu i 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w 4. godzinie po operacji.
pooperacyjna 4 godz
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 8 godz
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 0-10 (0= brak bólu i 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w 8. godzinie po operacji.
pooperacyjna 8 godz
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 12 godz
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie 0-10 (0= brak bólu i 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) 12 godzin po operacji.
pooperacyjna 12 godz
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: pooperacyjna 24 godz
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) 0-10 (0= brak bólu i 10= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w 24. godzinie po operacji.
pooperacyjna 24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet Murat Yayik, MD, Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Atatürk University (Inny identyfikator: Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia nosa

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj