Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiiniin lisätyn deksametasonin vaikutus nenäleikkauksessa

tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Paikalliseen bupivakaiiniin lisätyn deksametasonin postoperatiivinen analgeettinen vaikutus endoskooppisessa nenäleikkauksessa

Nenätiivistettä käytetään usein nenäleikkauksen jälkeen. Nenän tukkeutuminen vähentää nenäverenvuotoa, estää väliseinän hematooman ja stabiloi nenän väliseinää. Nenän limakalvo on melko herkkä kivulle, joten leikkauksen jälkeisiä yleisimpiä ongelmia ovat postoperatiivinen kipu ja ahdistus nenätiivisteen poiston yhteydessä. Tämän kivun hallintaan on yritetty monia menetelmiä (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, hermosalpaus pitkävaikutteisilla paikallispuudutteilla, paikallispuudutusaineiden tunkeutuminen nenän pakkaukseen).

Glukokortikoideja on käytetty adjuvanttina akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa. Perineuraalinen deksametasoni adjuvanttina kertainjektion hermosalpauksessa voi pidentää analgesiaa ja vähentää opioiditarvetta leikkauksen jälkeen. Lisäksi deksametasoni vähentää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25100
        • Ataturk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila I-II potilaat, joille tehdään nenäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen kipu
  • verenvuotohäiriöt
  • munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • kroonisia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käyttäville potilaille
  • hätätapauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Bupivakaiini
4 ml % 0,5 bupivakaiinia ja 1 ml % 0,9 NaCl infiltraatio nenätiivisteeseen molemmille puolille
Lääke: Bupivakaiini
0,5 % bupivakaiinia
Muut nimet:
  • Vain bupivakaiini
Active Comparator: Ryhmä Bupivakaiini + deksametasoni
4 ml % 0,5 bupivakaiinia ja 4 mg (1 ml) deksametasonia infiltraatio nenäpakkaukseen molemmille puolille
Lääke: Bupivakaiini
0,5 % bupivakaiinia
Muut nimet:
  • Vain bupivakaiini
Lääke: Deksametasoni
8 mg deksametasonia
Muut nimet:
  • Bupivakaiini plus deksametasoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Analgeettinen kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ensimmäisen tunnin kuluttua leikkauksesta.
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen toinen tunti
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) toisen tunnin kuluttua leikkauksesta.
leikkauksen jälkeinen toinen tunti
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 4. tunnin kuluttua leikkauksesta.
leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 8. tunti
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 8. tunnin kuluttua leikkauksesta.
leikkauksen jälkeinen 8. tunti
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 12. tunti
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 12. tunnin kuluttua leikkauksesta.
leikkauksen jälkeinen 12. tunti
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 24. tunnin kuluttua leikkauksesta.
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmet Murat Yayik, MD, Ataturk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Atatürk University (Muu tunniste: Scientific Research Projects Coordination Unit)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa