布比卡因加用地塞米松在鼻腔手术中的作用
2017年6月6日 更新者：Ahmet Murat Yayik、Ataturk University
地塞米松外用布比卡因在鼻腔镜手术中的术后镇痛效果
鼻腔手术后经常使用鼻腔填塞。 鼻塞减少鼻出血，防止鼻中隔血肿，稳定鼻中隔。 鼻粘膜对疼痛非常敏感，因此手术后最常见的问题是术后疼痛和去除鼻腔填充物时的焦虑。 已经尝试了很多方法来控制这种疼痛（非甾体类抗炎药、长效局麻药神经阻滞、局麻药渗入鼻腔填塞）。
糖皮质激素已被用作治疗急性术后疼痛的辅助药物。 神经周围注射地塞米松作为单次注射神经阻滞的辅助手段，可以延长镇痛时间，减少术后阿片类药物的用量。 此外，地塞米松可降低术后恶心呕吐的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、火鸡、25100
- Ataturk University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会生理状态 I-II 鼻部手术患者
排除标准：
- 慢性疼痛
- 出血性疾病
- 肾或肝功能不全
- 长期服用非甾体类抗炎药的患者
- 紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：布比卡因组
4 ml %0.5 布比卡因和 1 ml %0.9 NaCl 渗入鼻腔填塞物至两侧
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%0.5布比卡因
其他名称：
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有源比较器：布比卡因+地塞米松组
4 ml %0.5布比卡因和4mg(1 ml)地塞米松向两侧鼻塞浸润
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%0.5布比卡因
其他名称：
8 毫克地塞米松
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药用量
大体时间：术后24小时
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镇痛剂消耗前24小时
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后第一小时
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将在术后第一个小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10（0 = 无疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）来评估术后疼痛。
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术后第一小时
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后第二小时
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将在术后第二小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10（0 = 无疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）评估术后疼痛。
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术后第二小时
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后第4小时
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将在术后第 4 小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10（0 = 无疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）来评估术后疼痛。
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术后第4小时
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后第8小时
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术后疼痛将在术后第 8 小时用 0-10 分的视觉模拟量表 (VAS) 评分（0= 无疼痛，10= 最严重的可想象疼痛）进行评估。
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术后第8小时
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后第12小时
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将在术后第 12 小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10（0 = 无疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）评估术后疼痛。
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术后第12小时
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：术后24小时
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将在术后 24 小时用视觉模拟量表 (VAS) 评分 0-10（0 = 无疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）来评估术后疼痛。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmet Murat Yayik, MD、Ataturk University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bjorn S, Linde F, Nielsen KK, Borglum J, Hauritz RW, Bendtsen TF. Effect of Perineural Dexamethasone on the Duration of Single Injection Saphenous Nerve Block for Analgesia After Major Ankle Surgery: A Randomized, Controlled Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):210-216. doi: 10.1097/AAP.0000000000000538.
- Sahin C, Aras HI. Effect on patient anxiety of lidocaine infiltration into nasal packing after septoplasty: prospective, controlled study. J Laryngol Otol. 2015 Aug;129(8):784-7. doi: 10.1017/S0022215115001644. Epub 2015 Jun 29.
- Yilmaz S, Kocaman Akbay B, Yildizbas S, Guclu E, Yaman H, Yalcin Sezen G. Efficacy of topical levobupivacaine in control of postoperative pain after septoplasty. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;39(4):454-7.
- De Oliveira GS Jr, Almeida MD, Benzon HT, McCarthy RJ. Perioperative single dose systemic dexamethasone for postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):575-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31822a24c2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月15日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月15日
研究注册日期
首次提交
2017年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月27日
首次发布 (估计)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月6日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Atatürk University (其他标识符：Scientific Research Projects Coordination Unit)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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